Ацтисепт Мед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ACTISEPT MED (0,10 г + 2,00 г)/100 г, аэрозоль для кожи, раствор
Октенидин дигидрохлорид + Феноксиэтанол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата
• 3. Как применять препарат
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ACTISEPT MED и для чего он используется

Препарат является дезинфицирующим раствором, содержащим две активные вещества: октенидин дигидрохлорид и феноксиэтанол.
Препарат действует бактерицидно, грибоцидно и вируцидно.
Микробиологическая эффективность октенидина и феноксиэтанола была широко документирована как в лабораторных, так и в клинических исследованиях. Эффективность препарата в отношении уничтожения микроорганизмов или инактивации вирусов наступает уже через 1 минуту после применения. После дополнительной нагрузки белком слизистой оболочки в лабораторных условиях препарат действует уничтожающе на бактерии (в том числе на Chlamydiumи Mycoplasma), грибы, дрожжи, простейшие (Trichomonas),
вирусы (Herpessimplex, инактивирует HBV и HIV). Это действие сохраняется в течение часа и тем самым обеспечивает безопасность при выполнении диагностических, терапевтических или оперативных процедур. Октенидин дигидрохлорид относится к катионно-активным соединениям, имеет два активных центра, действует на поверхности раны и кожи. Феноксиэтанол дополняет спектр действия октенидина дигидрохлорида, действуя в более глубоких слоях кожи и слизистых оболочках.
Препарат показан для:

• дезинфекции и вспомогательного лечения небольших, поверхностных ран, а также дезинфекции кожи перед нехирургическими процедурами;
• вспомогательного антисептического лечения в области закрытых кожных покровов после процедур - например, послеоперационных швов;
• многократного, кратковременного антисептического лечения в области слизистых оболочек и соседних тканей перед и после диагностических процедур в области рта, половых органов и ануса, включая влагалище, vulvu и головку полового члена, а также перед катетеризацией мочевого пузыря;
• применения в педиатрии (в том числе для ухода за пупочным канатом);
• дезинфекции полости рта (например, афт, раздражения, вызванных ношением ортодонтического аппарата или зубного протеза);
• ограниченного по времени, вспомогательного антисептического лечения грибковых инфекций между пальцами;
• в области половых органов, например, при воспалительных состояниях влагалища, а также в области головки полового члена у мужчин.

предназначен для применения у взрослых и детей любого возраста.

2. Важные сведения перед применением препарата

Когда не применять препарат:

• если у пациента есть аллергия на октенидин дигидрохлорид, феноксиэтанол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• не применять препарат для промывания брюшной полости.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат предназначен для применения на коже.
Внимание! Чтобы избежать возможности повреждения тканей, местного отека, не следует
вводить препарат в ткань под давлением. Во всех случаях необходимо обеспечить
адекватный отток из раневой полости (например, дренаж, аспирация).
Необходимо применять с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных. может
вызывать тяжелые кожные реакции. Необходимо удалить излишки препарата и убедиться, что раствор не
остается на коже дольше, чем это необходимо (это также относится к материалам, пропитанным раствором и находящимся в прямом контакте с пациентом).
Препарат не следует применять в области глаза. В случае контакта препарата с глазами необходимо немедленно
промыть их большим количеством воды.
Не рекомендуется применять препарат внутрь уха, а также не следует допускать его проглатывания.
Октенидин дигидрохлорид более токсичен при внутривенном применении, чем при пероральном, поэтому необходимо избегать попадания препарата в кровоток в больших количествах, например, в результате ошибочной инъекции. Учитывая, что октенидин дигидрохлорид в препарате присутствует только в количестве 0,1%, риск, связанный с этим веществом, маловероятен.

Препарат и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат не следует применять вместе с антисептиками на основе PVP-йода (комплекс йода с повидоном) на соседних участках тела, поскольку это может привести к сильным коричневым или даже фиолетовым окраскам.
как катионный препарат может в сочетании с анионными моющими средствами или
дetergentами образовывать трудно растворимые остатки.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат не следует применять в первые 3 месяца беременности, из-за отсутствия
клинических данных, касающихся первых 3 месяцев беременности, а также из-за общих мер предосторожности.
Препарат можно применять в оставшийся период беременности только в том случае, если, по мнению врача, это необходимо.
Грудное вскармливание
Нет данных о применении препарата во время грудного вскармливания. Препарат
не следует применять без рекомендации врача.
Препарат необходимо удалить из области груди перед грудным вскармливанием, чтобы предотвратить прием препарата новорожденным.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не проводились исследования, касающиеся влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат рекомендуется для применения в неразбавленном виде.
Способ применения
Нанесение на кожу
необходимо наносить не менее одного раза в день на леченую область путем распыления, протирания
стерильным тампоном или с помощью примочки, обеспечивая полное увлажнение.
Дезинфекция кожи и слизистой оболочки
Участки кожи и слизистой оболочки, которые должны быть подвергнуты процедуре, должны быть тщательно смочены
стерильным тампоном, пропитанным препаратом, или смочены путем распыления препарата
непосредственно на доступные участки кожи и слизистой оболочки. Необходимо соблюдать требуемое время
воздействия - не менее 1 минуты, желательно продлить время до 5 минут. Необходимо обратить внимание
на равномерное смочение всей поверхности. Оставить на не менее 1 минуты. Вспомогательно в
лечении грибковых инфекций кожи между пальцами ног препарат распылять на пораженные поверхности
утром и вечером в течение 14 дней.
Антисептика поверхностных ран
Рану необходимо распылить или протереть стерильным тампоном, пропитанным препаратом. Препарат
следует использовать всегда при каждой смене повязки. В ранах с экссудатом необходимо использовать
препарат в виде примочки, обеспечивая контакт с раной и ее увлажнение не менее 1 минуты, желательно
продлить время до 5 минут.
Уход за послеоперационными швами
Рану необходимо распылить или протереть стерильным тампоном, пропитанным препаратом. Препарат
следует использовать всегда при каждой смене повязки. Препарат действует дезинфицирующе и
обезболивающе. Дезинфекция окружающей области раны должна проводиться с помощью стерильных тампонов,
пропитанных неразбавленным препаратом, радиально от центра к периферии раны.
Антисептика слизистой оболочки влагалища
Препаратом необходимо смочить поверхности слизистой оболочки влагалища, обеспечивая контакт
препарата со слизистой оболочкой не менее 1 минуты. В многочисленных клинических исследованиях было
доказано, что препарат эффективно действует бактерицидно на различные бактерии, включая грамположительные и грамотрицательные.
Антисептика головки полового члена у мужчин
Препаратом необходимо смочить поверхности слизистой оболочки головки полового члена, обеспечивая
контакт препарата со слизистой оболочкой не менее 1 минуты.
Дезинфекция полости рта
Препарат необходимо распылить на слизистую оболочку полости рта.
Уход за пупочным канатом
Для ухода за пупочным канатом необходимо использовать тампон, пропитанный препаратом. Через 1
минуту необходимо просушить пупок и кожу вокруг. Необходимо поддерживать пупок ребенка в
чистоте и сухости.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата или проглатывания препарата необходимо немедленно
обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
После смочения слизистой оболочки влагалища в редких случаях может ощущаться чувство жара или
покалывания. После полоскания полости рта горький вкус сохраняется примерно 1 час, что связано с
действием препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02 - 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25 °C.
Срок годности после первого открытия упаковки: 12 месяцев.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат

• Активными веществами препарата являются: октенидин дигидрохлорид и феноксиэтанол. 100 г раствора содержит 0,10 г октенидина дигидрохлорида и 2,00 г феноксиэтанола.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол 85%, натрия глюконат, кокамидопропилбетаин - раствор 30% (ацетат диметиламмония амидопропилкокосового кислого, натрия хлорид), натрия гидроксид (для установления pH), очищенная вода.

Как выглядит препарат и что содержит упаковка

Препарат имеет вид прозрачного, бесцветного раствора.
Упаковка препарата представляет собой бутылку из HDPE с распылительной насадкой из PP/PE, содержащую 50 мл раствора, в картонной коробке или бутылку из HDPE с распылительной насадкой из PP/PE, содержащую 250 мл раствора.

Ответственная сторона и производитель

„ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК” АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел.: (22) 742 00 22
электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: