Гелп4скин Септи-спраи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Help4Skin SEPTI-SPRAY, 1 мг/г + 20 мг/г, аэрозоль для кожи, раствор

Дигидрохлорид октенидина + Феноксиэтанол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Help4Skin SEPTI-SPRAY
• 3. Как применять препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY и для чего он используется

Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY является антисептическим раствором (дезинфицирующим), предназначенным для местного применения. Он используется для многократного, кратковременного антисептического лечения с целью уничтожения бактерий и грибов в области слизистых оболочек и соседних тканей перед хирургическими операциями в области половых органов и прямой кишки, а также перед катетеризацией мочевого пузыря. Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY используется для многократного, кратковременного антисептического лечения ран. Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY не следует применять дольше 14 дней.

Применение без рекомендации врача

Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY можно применять без предварительной консультации с врачом для дезинфекции поверхностных ран у взрослых, подростков и детей (таких как ссадины, царапины, небольшие порезы, ожоги и укусы насекомых).

Применение согласно рекомендациям врача

Многократное, кратковременное антисептическое лечение ожогов и более крупных ран, антисептическое промывание влагалища и шейки матки, дезинфекция головки полового члена.

Применение врачом

Антисептическое лечение в области слизистых оболочек и соседних участков кожи перед диагностическими или хирургическими операциями в области половых органов и прямой кишки, а также перед катетеризацией мочевого пузыря, а также многократное, кратковременное антисептическое лечение ран.

2. Важные сведения перед применением препарата Help4Skin SEPTI-SPRAY

Когда не применять препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY:

• если пациент имеет аллергию на дигидрохлорид октенидина, феноксиэтанол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY не следует применять непосредственно на глаза.

Применение врачами:

• Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY не следует применять во время хирургических операций для промывания брюшной полости или мочевого пузыря.
• Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY не следует наносить на барабанную перепонку уха.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Help4Skin SEPTI-SPRAY необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо избегать попадания препарата Help4Skin SEPTI-SPRAY в кровоток, например, в результате случайного введения. Не следует вдыхать препарат во время его распыления. Чтобы избежать повреждения ткани, препарат не следует наносить на ткань под давлением. Необходимо обеспечить правильный отток раствора из ран (например, с помощью подходящего эластичного дренажа). Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY предназначен только для наружного применения. Не следует применять препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY для глаз. В случае случайного контакта с глазами необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY можно применять с окклюзионной повязкой. Контакт препарата с другими моющими и чистящими средствами может негативно повлиять на его эффективность.

Дети и подростки

Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY может применяться у детей и подростков. Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY следует применять осторожно у новорожденных, особенно у недоношенных. Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY может вызывать тяжелые изменения кожи. Необходимо удалить излишки препарата и убедиться, что раствор не остается на коже дольше, чем это необходимо (это также относится к материалам, пропитанным раствором, которые находятся в прямом контакте с телом пациента).

Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта. Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY не следует применять на соседние участки кожи одновременно с антисептическими средствами (содержащими йод) на основе повидона, поскольку в области границ могут появиться интенсивные изменения цвета кожи от коричневого до фиолетового.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Беременность Текущий опыт применения препарата Help4Skin SEPTI-SPRAY во время беременности у женщин не указывает на какие-либо вредные эффекты. В целях осторожности не следует применять препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY в течение первых трех месяцев беременности. С четвертого месяца беременности препарат можно применять при необходимости. Кормление грудью Нет данных о применении препарата Help4Skin SEPTI-SPRAY во время кормления грудью. Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY не следует применять в области груди у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как применять препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуется применять препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY в неразбавленном виде. Необходимо применять препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY сразу после травмы или при появлении первых признаков воспаления, чтобы получить лучший результат лечения. Если врач не рекомендует иного, для лечения ран и травм следует применять Help4Skin SEPTI-SPRAY на пораженную поверхность один раз в день в течение максимум 14 дней. Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY следует наносить путем многократного нажатия механического распылителя, чтобы вся леченная поверхность была тщательно смочена. Обычно в случае небольших травм нет необходимости закрывать их повязкой или пластырем. Тем не менее, чтобы предотвратить дальнейшее инфицирование раны, рекомендуется закрыть рану повязкой. Необходимо помнить, что полное действие препарата будет заметно только через 1-2 минуты после нанесения, поэтому необходимо выдержать это время перед выполнением любых других процедур. Максимальное действие препарата Help4Skin SEPTI-SPRAY наблюдается в течение 2 часов после его применения. В случае, если рана не заживает правильно, появляются признаки воспаления (покраснение, жжение, отек в месте применения) или другие осложнения во время заживления, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не следует применять препарат дольше 14 дней без консультации с врачом. На настоящий момент существует только ограниченный опыт применения препарата в течение максимального срока в 14 дней, поэтому препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY не следует применять дольше этого срока.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Help4Skin SEPTI-SPRAY

Нет данных о передозировке. В случае применения препарата согласно инструкции передозировка препарата Help4Skin SEPTI-SPRAY маловероятна. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. После применения препарата, содержащего дигидрохлорид октенидина и феноксиэтанол, были зафиксированы следующие нежелательные реакции: Редко (могут появиться реже, чем у 1 из 1 000 человек): Жжение, покраснение, зуд или ощущение тепла в месте применения. Очень редко (могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 человек): Контактные аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trựcно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309 веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Не следует хранить при температуре выше 30°C. После первого открытия Help4Skin SEPTI-SPRAY следует использовать в течение 12 месяцев, но не позже срока годности. Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY

• Активными веществами препарата являются дигидрохлорид октенидина и феноксиэтанол. 1 г раствора содержит 1 мг дигидрохлорида октенидина и 20 мг феноксиэтанола.
• Другие компоненты: кокамидопропилбетаин, раствор 38%, глюконат натрия, глицерин 85%, гидроксид натрия, раствор 10% (для установления pH), очищенная вода.

Как выглядит препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY и что содержит упаковка

Прозрачный или слегка опалесцирующий, почти бесцветный раствор в белой бутылке из HDPE с распылителем из POM/LDPE/PP/нержавеющей стали, содержащей 50 мл или 250 мл препарата, в картонной упаковке. Упаковка содержит 50 мл или 250 мл. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьски тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

ПРОФАРМА-ПРОДУКТ, с.р.о. Либерецкая 801/20 466 01 Яблонец-над-Нисой Чешская Республика АРДЕАФАРМА а.с. Требоньская 229 373 63 Шеветин Чешская Республика

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика Октицид Венгрия Октицид Румыния Октицид Эстония Октицид Словакия Октицид Польша Help4Skin SEPTI-SPRAY Дата последнего обновления инструкции:февраль 2025 г.