Октасептал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ОКТАСЕПТАЛ, (0,10 г + 2,00 г)/100 г, аэрозоль для кожи, раствор
Октенидини дигидрохлорид + Феноксиэтанол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после нескольких дней применения не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Октасептал и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Октасептал
• 3. Как применять препарат Октасептал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Октасептал
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Октасептал и для чего он используется

Октасептал содержит две активные вещества: октенидини дигидрохлорид и феноксиэтанол.
Препарат имеет бактерицидное, грибцидное и вируцидное действие.
Действие препарата Октасептал наступает уже через 1 минуту после применения и продолжается примерно
в течение часа.
Октенидини дигидрохлорид действует на поверхности раны и кожи. Феноксиэтанол дополняет действие октенидини дигидрохлорида, проникая в более глубокие слои кожи и слизистых оболочек.
Октасептал предназначен для:

• дезинфекции и вспомогательного лечения небольших, поверхностных ран, а также дезинфекции кожи перед нехирургическими процедурами
• вспомогательного антисептического лечения в области закрытых кожных покровов после операций - например, послеоперационных швов
• многократного, кратковременного антисептического лечения в области слизистых оболочек и соседних тканей перед и после диагностических процедур в области половых органов и анального отверстия, включая влагалище, вульву и головку полового члена, а также перед катетеризацией мочевого пузыря
• в педиатрии (в том числе для ухода за пуповинным остатком)
• дезинфекции полости рта (например, афт, раздражения, вызванных ношением ортодонтических аппаратов или зубных протезов)
• ограниченного по времени вспомогательного антисептического лечения грибковых инфекций между пальцами
• в области половых органов, например, при воспалительных состояниях влагалища, а также в области головки полового члена у мужчин.

Октасептал предназначен для применения у взрослых и детей любого возраста.

2. Важные сведения перед применением препарата Октасептал

Когда не применять препарат Октасептал

• если у пациента есть аллергия на октенидини дигидрохлорид, феноксиэтанол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• для промывания брюшной полости.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Октасептал, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или
медсестрой.
Препарат предназначен для применения на коже.

Внимание

Чтобы избежать повреждения ткани, препарат не должен вводиться с помощью шприца в глубокие ткани. Октасептал предназначен исключительно для наружного применения (с помощью марли).

Необходимо применять с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных детей. Октасептал может вызывать
тяжелые изменения кожи. Необходимо удалить излишки препарата и убедиться, что раствор не остается на коже
дольше, чем это необходимо (это также относится к материалам, пропитанным раствором и находящимся в прямом контакте с пациентом).
Не следует применять препарат Октасептал в глаза. В случае контакта с глазами необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
Не рекомендуется применять препарат Октасептал во внутреннее ухо, а также не следует допускать его проглатывания.
Октенидини дигидрохлорид более токсичен при внутривенном применении, чем при пероральном, поэтому необходимо избегать попадания препарата в кровоток, например, в результате ошибочной инъекции. Учитывая, что октенидини дигидрохлорид в препарате Октасептал содержится только в количестве 0,1%, риск от этой субстанции маловероятен.

Препарат Октасептал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Препарат Октасептал не должен применяться вместе с дезинфицирующими средствами (антисептиками), содержащими ПВП-йод (комплекс йода с повидоном) на соседних участках тела, поскольку это может вызвать интенсивные коричневые или фиолетовые изменения кожи.
• Не следует допускать контакта препарата Октасептал с мылом и детергентами (например, средствами для стирки, чистки, мытья), поскольку могут образовываться трудно растворимые остатки.
• Учитывая возможность взаимодействия с анионными соединениями, рекомендуется использовать в качестве растворителя дистиллированную воду (или воду для инъекций).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Нет результатов клинических исследований, касающихся безопасности применения препарата у беременных женщин и
в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не проводились исследования, касающиеся влияния препарата Октасептал на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Октасептал

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Применение на кожу.
Препарат должен применяться в неразбавленном виде.
Октасептал необходимо наносить не менее одного раза в день на леченую область путем распыления, протирания
стерильной марлей или с помощью примочки, обеспечивая полное увлажнение.

• Дезинфекция кожи и слизистой оболочкиУчастки кожи и слизистой оболочки, которые должны быть подвергнуты процедуре, должны быть тщательно увлажнены стерильной марлей, пропитанной препаратом Октасептал, или увлажнены путем распыления препарата непосредственно на доступные участки кожи и слизистой оболочки. Необходимо соблюдать требуемое время воздействия - не менее 1 минуты, желательно продлить время до 5 минут. Необходимо равномерно увлажнить всю поверхность и оставить на не менее 1 минуту. Вспомогательно при лечении грибковых инфекций кожи, между пальцами ног препарат Октасептал необходимо распылять на пораженные поверхности утром и вечером в течение 14 дней.
• Антисептика поверхностных ран

Рану необходимо распылять или протирать стерильной марлей, пропитанной препаратом Октасептал. Препарат Октасептал необходимо использовать всегда при каждой смене повязки. В ранах с экссудатом необходимо использовать Октасептал в виде примочки, обеспечивая контакт с раной и ее увлажнение не менее 1 минуты, желательно продлить время до 5 минут.

• Уход за послеоперационными швами

Рану необходимо распылять или протирать стерильной марлей, пропитанной препаратом Октасептал. Препарат Октасептал необходимо использовать всегда при каждой смене повязки. Препарат действует дезинфицирующе и обезболивающе. Дезинфекция окружающей области раны должна проводиться с помощью стерильных марлей, пропитанных неразбавленным препаратом Октасептал, радиально от центра к периферии раны.

• Антисептика слизистой оболочки влагалища

Препаратом Октасептал необходимо увлажнить поверхности слизистой оболочки влагалища, обеспечивая контакт препарата с слизистой оболочкой не менее 1 минуты. Во многих клинических исследованиях было показано, что препарат эффективно действует бактерицидно на различные бактерии, включая грамположительные и грамотрицательные.

• Антисептика головки полового члена у мужчин

Препаратом Октасептал необходимо увлажнить поверхности слизистой оболочки головки полового члена, обеспечивая контакт препарата с слизистой оболочкой не менее 1 минуты.

• Дезинфекция полости рта

Полость рта необходимо полоскать интенсивно 20 мл препарата Октасептал в течение 20 секунд.

• Уход за пуповинным остатком

Для ухода за пуповинным остатком необходимо использовать марлю, пропитанную препаратом Октасептал.
Через 1 минуту необходимо обсушить остаток и кожу вокруг. Необходимо поддерживать пуповинный остаток
ребенка в чистоте и сухости.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Октасептал

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Октасептал или проглатывания препарата, необходимо
немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Октасептал

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
После применения препарата, содержащего октенидини дигидрохлорид и феноксиэтанол, были отмечены следующие нежелательные реакции:
Редко (могут возникнуть у менее 1 из 1 000 пациентов):
чувство жжения в месте применения, покраснение, зуд, чувство тепла
Очень редко (могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов):
аллергическое контактное дерматит
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
при промывании глубоких ран с помощью шприца были сообщения о случаях упорного отека, покраснения и некроза ткани. В некоторых случаях была необходима хирургическая интервенция (см. пункт 2).
При увлажнении слизистой оболочки влагалища редко может ощущаться чувство тепла или жжения.
При полоскании полости рта горький вкус сохраняется примерно 1 час, что связано с действием препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Октасептал

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Октасептал

• Активными веществами препарата являются октенидини дигидрохлорид и феноксиэтанол.
• 100 г аэрозоля для кожи, раствора содержит 0,10 г октенидини дигидрохлорида и 2,00 г феноксиэтанола.
• Другими компонентами являются: глицерин 85%, натрия Д-глюконат, кокамидопропилбетаин 30%, натрия гидроксид, очищенная вода.

Как выглядит препарат Октасептал и что содержит упаковка

Препарат Октасептал имеет вид прозрачной, бесцветной и几乎 без запаха жидкости.
Упаковки препарата:
бутылки из ПЭ с атомайзером LDPE/PP, содержащие 30 мл, 50 мл, 60 мл или 250 мл препарата, помещенные
в картонную коробку вместе с инструкцией.
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтический завод "Уния" Производственный кооператив
ул. Хлодна 56/60, 00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутренний 190, факс: 22 654 92 40
электронная почта: unia@uniapharm.pl
Текст инструкции препарата Октасептал доступен в системе Аудио-инструкция под общепольским, бесплатным
номером телефона: 800 706 848.

Дата последнего обновления инструкции: