Оцтефортан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Октефортан, (1 мг + 20 мг)/г, аэрозоль для кожи, раствор

Дигидрохлорид октенидина + Феноксиэтанол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Октефортан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Октефортан
• 3. Как применять препарат Октефортан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Октефортан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Октефортан и для чего он используется

Октефортан является дезинфицирующим раствором, содержащим активные вещества: дигидрохлорид октенидина и феноксиэтанол. Препарат действует бактерицидно, грибоцидно и вируцидно.
Микробиологическая эффективность препарата была широко документирована как в лабораторных, так и в клинических исследованиях. Эффективность препарата в отношении уничтожения микроорганизмов или инактивации вирусов наблюдается уже через 1 минуту после применения раствора. После дополнительного воздействия белка слизистой оболочки в лабораторных условиях препарат действует разрушающе на бактерии (в том числе на Хламидиюи Микоплазму), грибы, дрожжи, простейшие (Трихомонаду), вирусы (Герпес
симплекс, инактивирует ВГВ и ВИЧ). Действие препарата сохраняется в течение часа и обеспечивает безопасность при выполнении диагностических, терапевтических или хирургических процедур.
Дигидрохлорид октенидина относится к катионно-активным соединениям, имеет два активных центра, действует на поверхности раны и кожи. Феноксиэтанол дополняет действие дигидрохлорида октенидина, действуя в более глубоких слоях кожи и слизистых оболочках.
Препарат показан для:

• дезинфекции и вспомогательного лечения небольших, поверхностных ран, а также дезинфекции кожи перед нехирургическими процедурами,
• дезинфекции полости рта (например, афт, раздражения, вызванных ношением ортодонтического аппарата или зубного протеза),
• в области половых органов, например, при воспалительных состояниях влагалища, а также в области головки полового члена у мужчин,
• ограниченного по времени, вспомогательного антисептического лечения грибковых инфекций между пальцами,
• в педиатрии (в том числе для ухода за пупочным канатом),
• вспомогательного антисептического ухода за закрытыми кожными покровами после операций - например, послеоперационных швов,
• многократного, кратковременного антисептического лечения слизистых оболочек и соседних тканей перед и после диагностических процедур в полости рта, половых органах и анальном отверстии, включая влагалище, вульву и головку полового члена, а также перед катетеризацией мочевого пузыря.

Препарат предназначен для применения у взрослых и детей любого возраста.

2. Важные сведения перед применением препарата Октефортан

Когда не применять препарат Октефортан

• если у пациента есть аллергия на дигидрохлорид октенидина, феноксиэтанол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Не следует применять этот препарат для промывания брюшной полости.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Октефортан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат для применения на кожу.

Внимание! Чтобы избежать возможности повреждения тканей, местного отека, не следует вводить или впрыскивать препарат в ткань под давлением. В каждом случае необходимо обеспечить адекватный отток из раневой полости (например, дренаж, аспирация).

Необходимо применять с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных. Препарат может вызывать тяжелые кожные реакции. Необходимо удалить излишки препарата и убедиться, что препарат не остается на коже дольше, чем это необходимо (это также относится к материалам, пропитанным раствором, которые находятся в прямом контакте с пациентом).
Не следует применять препарат в глаза. В случае контакта препарата с глазами необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
Не следует применять препарат во внутреннее ухо, а также не следует допускать его проглатывания.
Дигидрохлорид октенидина более токсичен при внутривенном применении, чем при пероральном, поэтому необходимо избегать попадания препарата в кровоток, например, в результате ошибочной инъекции. Учитывая, что дигидрохлорид октенидина в препарате присутствует только в количестве 0,1%, риск от этого вещества маловероятен.

Препарат Октефортан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Этот препарат не следует применять вместе с антисептиками на основе PVP-йода (комплекс йода с повидоном) на соседних участках тела, поскольку может произойти сильное коричневое или даже фиолетовое окрашивание.
• Октефортан как катионный препарат может в сочетании с анионными моющими средствами или дезинфицирующими средствами образовывать трудно растворимые остатки.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Октефортан не следует применять в первые 3 месяца беременности из-за отсутствия клинических данных за первые 3 месяца беременности, а также из-за общих мер предосторожности.
Препарат можно применять в остальной период беременности только в том случае, если, по мнению врача, это необходимо.
Грудное вскармливание
Отсутствуют данные о применении препарата Октефортан во время грудного вскармливания. Препарат Октефортан не следует применять без рекомендации врача.
Октефортан необходимо удалить из области груди перед грудным вскармливанием, чтобы предотвратить прием препарата ребенком.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не проводились исследования о влиянии препарата Октефортан на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Октефортан

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат рекомендуется для применения в неразбавленном виде.
Способ применения
Нанесение на кожу.
Препарат следует наносить не менее одного раза в день на леченый участок путем распыления, протирания стерильной салфеткой или с помощью примочки, обеспечивая полное увлажнение.
Антисептика поверхностных ран
Рану следует распылить или протереть стерильной салфеткой, пропитанной препаратом. Препарат следует использовать всегда при каждой смене повязки. В ранах с экссудатом препарат следует применять в виде примочки, обеспечивая контакт с раной и ее увлажнение не менее 1 минуты, желательно продлить время до 5 минут.
Дезинфекция полости рта
Необходимо распылить на слизистую оболочку полости рта.
Антисептика слизистой оболочки влагалища
Поверхность слизистой оболочки влагалища следует увлажнить с помощью препарата, обеспечивая контакт препарата со слизистой оболочкой не менее 1 минуты. Во многих клинических исследованиях было показано, что препарат эффективно действует бактерицидно на различные бактерии, включая грамположительные и грамотрицательные.
Антисептика головки полового члена у мужчин
Поверхности слизистой оболочки головки полового члена следует увлажнить с помощью препарата, обеспечивая контакт препарата со слизистой оболочкой не менее 1 минуты.
Вспомогательное лечение грибковых инфекций между пальцами
Препарат следует распылить на пораженные участки кожи утром и вечером в течение 14 дней. Необходимо обратить внимание на равномерное увлажнение всей поверхности. Оставить на не менее 1 минуты.
Уход за пупочным канатом
Для ухода за пупочным канатом следует использовать салфетку, пропитанную препаратом. Через 1 минуту необходимо просушить пупок и кожу вокруг. Необходимо поддерживать пупок ребенка в чистоте и сухости.
Уход за послеоперационными швами
Рану следует распылить или протереть стерильной салфеткой, пропитанной препаратом. Препарат следует использовать всегда при каждой смене повязки. Препарат действует дезинфицирующе и обезболивающе. Дезинфекция окружающей раны следует проводить с помощью стерильных салфеток, пропитанных неразбавленным препаратом, радиально от центра к периферии раны.
Дезинфекция кожи и слизистой оболочки
Участки кожи и слизистой оболочки, которые должны быть подвергнуты процедуре, должны быть тщательно увлажнены стерильной салфеткой, пропитанной препаратом, или увлажнены путем распыления препарата непосредственно на доступные участки кожи и слизистой оболочки. Необходимо обратить внимание на равномерное покрытие всей леченой поверхности. Необходимо соблюдать требуемое время воздействия - препарат следует оставить на не менее 1 минуты, желательно продлить время до 5 минут.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Октефортан

В случае применения большего количества препарата, чем рекомендовано, или проглатывания препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
После увлажнения слизистой оболочки влагалища редко может возникнуть ощущение тепла или жжения.
При полоскании полости рта горький вкус сохраняется примерно 1 час, что связано с действием препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49-21-301
Факс: + 48 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в компанию, ответственную за препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Октефортан

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия упаковки: до конца срока годности.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Октефортан

• Активными веществами препарата являются дигидрохлорид октенидина и феноксиэтанол.
• 1 г аэрозоля для кожи, раствора содержит 1 мг дигидрохлорида октенидина и 20 мг феноксиэтанола.
• Другими компонентами являются: кокамидопропилбетаин (раствор 30%) состава: ацетат диметиламмония амидопропилкокосового кислого, хлорид натрия, вода; глюконат натрия, глицерол 85%, гидроксид натрия (для установления pH), очищенная вода.

Как выглядит препарат Октефортан и что содержит упаковка

Препарат имеет вид бесцветного, прозрачного раствора.
30 мл раствора: бутылка из HDPE с распылительной насадкой из PP/Silicone/LDPE/нержавеющая сталь, в картонной упаковке.
50 мл раствора: бутылка из HDPE с распылительной насадкой из PP/POM/нержавеющая сталь/LDPE, в картонной упаковке.
250 мл раствора: бутылка из HDPE с распылительной насадкой из PP/HDPE/LDPE/нержавеющая сталь/этиленовый ацетат винила/POM, в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
Тел. + 48 (42) 22-53-100

Дата последнего обновления инструкции: