Нутринеал Пд4 (з 1,1% розтворем аминоквасув)

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

Nutrineal PD4 (с 1,1% раствором аминокислот) раствор для перитонеального диализа

Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Необходимо обратиться к врачу в случае любых дальнейших сомнений.
• Если ухудшится любой из побочных эффектов или появятся какие-либо побочные эффекты, включая не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Nutrineal и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Nutrineal
• 3. Как использовать Nutrineal
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить Nutrineal
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Nutrineal и для чего он используется

Nutrineal является раствором для перитонеального диализа, не содержащим глюкозы. Он позволяет удалить из крови воду и избыточные продукты обмена веществ, а также корректирует нарушения различных компонентов крови.
Nutrineal может быть назначен в следующих случаях:

• если у пациента наблюдается почечная недостаточность, требующая перитонеального диализа;
• особенно, если пациент недоедает.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Nutrineal

Врач оценивает, подходит ли Nutrineal для данного пациента в качестве раствора для перитонеального диализа. Врач учитывает все факторы, полученные из истории болезни, которые могли бы исключить использование растворов для перитонеального диализа.

Когда не использовать лекарство Nutrineal

НЕЛЬЗЯ использовать лекарство Nutrineal в следующих случаях:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на любой аминокислоту или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6);
• если концентрация мочевины в крови превышает 38 ммоль/л;
• если у пациента наблюдается нарушение, влияющее на метаболизм любой аминокислоты;
• если концентрация калия в крови слишком низка;
• если у пациента наблюдаются симптомы уремии, такие как потеря аппетита, тошнота или рвота;
• если концентрация бикарбонатов в крови слишком низка;
• если у пациента наблюдается печеночная недостаточность;
• если у пациента обнаружена тяжелая лактатацидемия (слишком высокая концентрация кислоты в крови);
• если у пациента наблюдаются нарушения, влияющие на стенку живота или брюшную полость, которые не могут быть устранены хирургическим путем или состояния, которые увеличивают риск инфекций в брюшной полости.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо обратиться к врачу:

• Если у пациента наблюдаются: потеря аппетита, тошнота или рвота. Врач может решить уменьшить количество обменов с использованием Nutrineal или прекратить лечение с использованием лекарства Nutrineal.
• Если у пациента наблюдается боль в животе или обнаруживается мутность, отсутствие прозрачности или частицы в дренажной жидкости. Это может быть признаком перитонита или инфекции. Необходимо немедленно связаться с медицинской командой, осуществляющей уход за пациентом. Необходимо записать номер серии продукта и показать его медицинской команде вместе с мешком дренажной жидкости. Медицинская команда решит, следует ли прекратить лечение или начать корректирующее лечение. Например, если возникает инфекция, врач может выполнить некоторые исследования, чтобы как можно лучше подобрать подходящий антибиотик. До тех пор, пока не будет установлена причина инфекции, врач может порекомендовать принимать антибиотик, который эффективно борется с многими различными бактериями. Это антибиотик с широким спектром действия.
• Если у пациента наблюдается реакция гиперчувствительности (аллергическая реакция) - см. также пункт 4. Врач может решить прекратить лечение с использованием лекарства Nutrineal.
• Во время перитонеального диализа может произойти потеря белков, аминокислот и витаминов из организма. Врач оценит, потребуется ли их补充.
• Если у пациента наблюдаются нарушения, влияющие на состояние стенки живота или брюшной полости. Например, если у пациента обнаруживается грыжа или хроническое воспалительное или инфекционное состояние, влияющее на состояние кишечника.
• Если у пациента была выполнена аортокоронарное шунтирование.
• Если пациент страдает тяжелой болезнью легких, например, эмфиземой.
• Если у пациента наблюдаются нарушения дыхания.
• Если пациент принимает инсулин или другие лекарства, используемые для коррекции гипергликемии. Врач может решить скорректировать дозу этих лекарств.
• Если пациент проходит вторичную терапию гиперпаратиреозом, врач решит, можно ли использовать раствор для перитонеального диализа с низким содержанием кальция.
• Необходимо также учитывать, что состояние, называемое склерозирующим перитонитом (EPS), является известным, редким осложнением перитонеального диализа. Пациент и врач должны быть осведомлены о возможности возникновения этого осложнения. EPS вызывает:
• воспаление в брюшной полости;
• рост фиброзной ткани, покрывающей и соединяющей внутренние органы и нарушающей их нормальное движение. В редких случаях это может быть смертельным.
• Врач будет регулярно проверять у пациента концентрацию калия. Если она снизится до слишком низких значений, врач может назначить хлорид калия, чтобы компенсировать дефицит.
• Врач предоставит пациенту подробную информацию об индивидуальных мерах предосторожности. Врач будет регулярно проверять результаты анализов крови. Он обеспечит, чтобы во время лечения пациента были подходящими.
• Пациент - если это возможно в согласовании с врачом - должен вести письменный учет потребления белка в диете, баланса жидкости и веса тела.

Другие лекарства и Nutrineal

• Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
• Если пациент принимает другие лекарства, возможно, врач будет должен увеличить их дозы. Это связано с тем, что лечение перитонеальным диализом усиливает выведение некоторых лекарств.
• Необходимо быть осторожным, если пациент принимает сердечные гликозиды (например, дигоксин). Эти лекарства могут быть менее эффективными или их токсичность может быть выше. У пациента может:
• возникнуть необходимость в补充е калия и кальция;
• произойти нарушение сердечного ритма (аритмия). Во время лечения пациент будет под строгим контролем врача, особенно будут контролироваться концентрации калия, кальция и магния.

Беременность и грудное вскармливание

Nutrineal не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания, unless врач не назначит иначе.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот тип лечения может вызывать слабость, плохое самочувствие или уменьшение объема жидкости в организме (гиповолемию). Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если наблюдаются такие симптомы.

3. Как использовать Nutrineal

Nutrineal предназначен для введения в брюшную полость. Это пространство в брюшной полости (животе) между кожей и перитонеумом. Перитонеум - это оболочка, окружающая внутренние органы, такие как кишечник и печень.
Nutrineal не предназначен для внутривенного введения.
Необходимо всегда использовать это лекарство в соответствии с инструкциями медицинской команды, специализирующейся на перитонеальном диализе. В случае сомнений необходимо связаться с ними.
В случае повреждения необходимо утилизировать мешок.

В каких дозах и как часто используется лекарство

Врач назначит подходящее количество мешков, которое пациент должен использовать. Обычно это количество варьируется от одного мешка объемом 2,0 литра до одного мешка объемом 2,5 литра в день.

Использование у детей и подростков

Если пациент моложе 18 лет, врач тщательно оценит рекомендацию по использованию лекарства Nutrineal.
Если через 3 месяца не наблюдается улучшение состояния питания, врач повторно оценит метод лечения.

Способ введения

Прежде чем использовать:

• необходимо нагреть мешок до температуры 37°C. Для этого необходимо использовать специально предназначенную для этого нагревательную плиту. Никогда не погружайте мешок в воду для нагрева. Никогда не используйте микроволновую печь для нагрева раствора;
• необходимо снять внешний защитный мешок и немедленно использовать;
• используйте только тогда, когда раствор прозрачный, а упаковка не повреждена;
• каждый мешок предназначен только для одноразового использования;
• все непотребленные остатки раствора необходимо утилизировать.

Во время всей процедуры введения раствора необходимо использовать асептические техники, в соответствии с обучением.

Совместимость с другими лекарствами

Врач может назначить пациенту другие лекарства в виде, предназначенном для инъекций, добавляемых непосредственно в мешок с лекарством Nutrineal. В этом случае необходимо добавить лекарство через порт для добавления лекарства. После добавления лекарства необходимо немедленно использовать продукт. В случае сомнений необходимо повторно связаться с врачом.

Использование более одного мешка лекарства Nutrineal в течение 24 часов

Если введено слишком много раствора Nutrineal, может возникнуть:

• вздутие живота;
• чувство полноты.

Необходимо немедленно связаться с врачом. Врач порекомендует дальнейшие действия.

Прекращение использования лекарства Nutrineal

Не следует прекращать перитонеальный диализ без согласия врача. Прекращение лечения может угрожать жизни.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Если возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медицинскому центру, осуществляющему лечение перитонеальным диализом:

• боль в животе

Очень частые побочные эффекты (встречающиеся у более чем 1 из 10 пациентов, использующих лекарство Nutrineal):

• тошнота, рвота
• анорексия (длительное нарушение приема пищи из-за потери аппетита)
• воспаление желудка
• чувство слабости
• увеличение объема жидкости в организме (гиперволемия)
• высокая концентрация кислотных веществ в организме (кислотоз)

Частые побочные эффекты (встречающиеся у более чем 1 из 100 пациентов, использующих лекарство Nutrineal):

• анемия
• депрессия
• затруднение дыхания
• боль в животе
• уменьшение объема жидкости в организме (гиповолемия)
• снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия)
• инфекция

Другие зарегистрированные побочные эффекты (встречающиеся у неизвестного числа пациентов, использующих лекарство Nutrineal):

• перитонит
• замутнение диализата
• дискомфорт в брюшной полости
• лихорадка
• плохое самочувствие
• зуд
• реакция гиперчувствительности (аллергическая реакция)
• тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица и горла (ангиоэдем)

Другие зарегистрированные побочные эффекты, связанные с процедурой перитонеального диализа:

• инфекция вокруг места выхода катетера
• осложнения, связанные с наличием катетера
• снижение концентрации кальция в крови (гипокальциемия)

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
PL 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарственного препарата.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Nutrineal

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить при температуре ниже 30°C. Защищать от света
Не использовать это лекарство после истечения срока годности. Срок годности указан на коробке и на мешке за надписью «Срок годности» и символом . Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Nutrineal должен утилизироваться в соответствии с инструкциями, полученными во время обучения.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Эта инструкция не содержит всей информации о лекарстве. В случае дополнительных вопросов или сомнений необходимо обратиться к врачу.
Что содержит Nutrineal PD4 (с 1,1% раствором аминокислот)

Другие компоненты:

• вода для инъекций;
• соляная кислота (концентрированная).

Как выглядит Nutrineal и что содержит упаковка

Nutrineal упакован в пластиковый мешок с ПЦВ, содержащий 1,5 литра, 2,0 литра или 2,5 литра раствора.
Каждый мешок упакован во внешний защитный мешок и поставляется в картонных коробках.
1,5 л - 6 одиночных мешков в картонной коробке
1,5 л - 6 двойных мешков в картонной коробке
2,0 л - 5 одиночных мешков в картонной коробке
2,0 л - 5 двойных мешков в картонной коробке
2,0 л - 6 одиночных мешков в картонной коробке
2,0 л - 6 двойных мешков в картонной коробке
2,0 л - 8 одиночных мешков в картонной коробке
2,0 л - 8 двойных мешков в картонной коробке
2,5 л - 4 одиночных мешка в картонной коробке
2,5 л - 4 двойных мешка в картонной коробке
Не все упаковки могут находиться в обращении.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к организации, ответственной за выпуск лекарственного препарата:

Организация, ответственная за выпуск

Baxter Polska Sp. z o. o.
ул. Кручковского 8
00-380 Варшава

Производитель

Vantive Manufacturing Limited
Монин Роуд
Каслбар - графство Майо
Ирландия
Дата последнего обновления инструкции:май 2024
BAXTER и NUTRINEAL являются товарными знаками компании Baxter International Inc.