Ибупрофен + Псевдоэфедрин гидрохлорид
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Нурофен Затоки - это покрытые таблетки, содержащие 200 мг ибупрофена и 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида.
Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Расширяет носовые проходы и придаточные пазухи носа.
Предназначен для краткосрочного применения для облегчения симптомов заложенности носа и придаточных пазух носа с сопровождающей головной болью, болями, связанными с заложенностью пазух, и лихорадкой при гриппе или простуде.
Когда следует проявлять особую осторожность при применении препарата Нурофен Затоки
При применении препарата Нурофен Затоки может возникнуть: уменьшение кровотока в области зрительного нерва. В случае внезапной потери зрения необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.
При применении препарата Нурофен Затоки может возникнуть внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки в результате воспаления толстой кишки (ишемическое колит). Если возникают такие симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить применение препарата Нурофен Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
Существует риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными и которые не обязательно должны быть предшествованы предупреждающими симптомами или могут возникнуть у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы возникли. В случае кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно прекратить применение препарата. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, даже если они возникли в прошлом, особенно лица пожилого возраста, должны сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно о кровотечении), особенно в начальный период лечения.
Одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения инфаркта миокарда или инсульта, особенно когда они применяются в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Если симптомы сохраняются, ухудшаются или не проходят в течение 3 дней или если возникают новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Перед применением препарата Нурофен Затоки пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдем), боль в груди.
В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен Затоки и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
Инфекции
Нурофен Затоки может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Нурофен Затоки может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Кожные реакции
При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента возникает любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен Затоки и обратиться за медицинской помощью.
Препарат Нурофен Затоки относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и проходит после окончания лечения.
Аналогично, как и в случае с другими препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, при применении псевдоэфедрина существует риск злоупотребления препаратом. При применении увеличенных доз может в конечном итоге возникнуть токсическое действие. Постоянное применение может привести к ослаблению действия препарата с увеличением риска передозировки. После внезапного прекращения применения может возникнуть депрессия.
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщались случаи синдрома обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимого спазма мозговых сосудов (RCVS). PRES и RCVS - это редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением кровотока к мозгу.
В случае возникновения симптомов, которые могут быть симптомами PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы, см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
После применения псевдоэфедрина может возникнуть положительный результат тестов на прием допинговых веществ.
У пациентов, страдающих обезвоживанием - молодежи в возрасте 12-18 лет, существует риск нарушения функции почек.
Пациенты пожилого возраста более подвержены возникновению нежелательных реакций, чем более молодые пациенты.
Для уменьшения риска возникновения нежелательных реакций этот препарат следует применять в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Нурофен Затоки может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Нурофен Затоки. Например:
Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение Нурофеном Затоки. Поэтому перед применением препарата Нурофен Затоки с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Нурофен Затоки не должен применяться у женщин во время беременности или грудного вскармливания.
См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
Во время применения препарата необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств и управлении механизмами.
Препарат может вызвать аллергические реакции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на каждую таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять перорально.
Только для краткосрочного применения.
Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Не следует применять препарат дольше 3 дней без рекомендации врача.
Применение препарата в самой маленькой эффективной дозе в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск нежелательных реакций.
Взрослые и молодежь в возрасте старше 12 лет: начальная доза составляет 2 таблетки. Затем, при необходимости, 1-2 таблетки каждые 4-6 часов. Не следует применять более 6 таблеток (1200 мг ибупрофена и 180 мг псевдоэфедрина гидрохлорида) в течение суток. Необходимо проконсультироваться с врачом, если применение препарата необходимо дольше 3 дней или если симптомы ухудшаются.
Легкие до умеренных нарушения функции печени:может быть рекомендовано мониторинг функции печени. Препарат противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Легкие до умеренных нарушения функции почек:может быть рекомендовано мониторинг функции почек. Препарат противопоказан у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Дети:препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Пациенты пожилого возраста: не требуется специальная коррекция дозы, если не нарушена функция почек или печени, в этом случае дозировку следует устанавливать индивидуально.
Если пациент применил большую, чем рекомендованная, дозу препарата Нурофен Затоки, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и рекомендацию о мерах, которые необходимо принять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (могут быть кровавые примеси), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также могут возникнуть возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко могут возникнуть судороги. После приема большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (главным образом у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкое содержание калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, может возникнуть удлинение времени протромбина/МНО, вероятно, из-за влияния на циркулирующие факторы свертывания крови. Также может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой возможно ухудшение симптомов астмы. Кроме того, может возникнуть низкое артериальное давление и замедление дыхания.
Врач будет применять симптоматическое и поддерживающее лечение. В течение первой часа после приема препарата можно принять активированный уголь (взрослые: 50 г; дети: 1 г/кг массы тела).
Во всех случаях с симптомами передозировки врач проверит электролиты и выполнит электрокардиограмму.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызвать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Ниже перечисленные нежелательные реакции были наблюдены при применении препарата в дозах, доступных без рецепта, краткосрочно. При длительном применении препарата также могут возникнуть другие нежелательные реакции.
Не часто: могут возникнуть у менее 1 из 100 пациентов
Редко: могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов
Очень редко: могут возникнуть у менее 1 из 10 000
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникают симптомы, указывающие на синдром обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого спазма мозговых сосудов (RCVS). К ним относятся:
У некоторых пациентов во время применения препарата могут возникнуть другие нежелательные реакции. В случае обнаружения вышеуказанных симптомов, а также других, не указанных в этой инструкции, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат находится в картонной упаковке, содержащей:
12 штук покрытых таблеток в 1 блистере из алюминия/PVC/PVDC или
24 штуки покрытых таблеток в 2 блистерах из алюминия/PVC/PVDC
Reckitt Benckiser (Польша) С.А.
ул. Окунин, 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Сchiphol Boulevard, 207,
1118 BH Schiphol,
Нидерланды
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Reckitt Benckiser (Польша) С.А.
ул. Окунин, 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий
Тел.: (22) 211 26 92
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.