ПИРЕКСИН 40 мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Пирексин 40 мг/мл суспензия для приема внутрь

Ибупрофен

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Пирексин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пирексина
3. Как принимать Пирексин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пирексина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пирексин и для чего он используется

Пирексин относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство используется для симптоматического лечения лихорадки и боли средней интенсивности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пирексина

Не принимайте Пирексин

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену, другим лекарствам группы НПВП (например, ацетилсалициловой кислоте, напроксену и т. д.) или любому другому компоненту Пирексина. Такие реакции могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черный стул или диарея с кровью.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для "разжижения" крови). Если необходимо одновременное применение антикоагулянтов, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Пирексина.

Рекомендуется особая осторожность при приеме Пирексина.

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черным стулом или без предшествующих симптомов. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть астма или другие респираторные расстройства.
• Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть заболевания почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может потребовать регулярных проверок. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас出现ят симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность в результате обезвоживания.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые влияют на свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловая кислота. Также следует обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит, поскольку лекарства типа Пирексина могут ухудшить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системный красный волчанка (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может возникнуть асептический менингит.
• Если у вас есть острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красная окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел "Инфекции" ниже.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Ваш врач будет более внимательно контролировать вас, если вы принимаете ибупрофен после крупной операции.
• Не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас есть ветрянка.
• Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Аллергические реакции

С ибупрофеном были зарегистрированы случаи аллергических реакций на это лекарство, таких как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангioneдема) и боль в груди. Прекратите использование Пирексина и немедленно обратитесь к вашему врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих симптомов.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Лекарства типа ибупрофена могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Пирексина, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку).
• У вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, такие лекарства могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Инфекции

Пирексин может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Пирексин может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Пирексином и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием лекарств типа Пирексина был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать это лекарство во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием Пирексина противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Пирексина были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Использование Пирексина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

• Пирексин может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например: антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) как тиклопидин.
• Кортикостероиды как кортизон и преднизолон.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые при депрессии).
• Другие НПВП как ацетилсалициловая кислота.
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины как фенитоин (используемый для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды как сульфаметоксазол и котримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания).
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины как толбутамид (для диабета).
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ как каптоприл, бета-блокаторы как атенолол и антагонисты рецепторов ангиотензина-II как лозартан).
• Тромболитические лекарства (лекарства, растворяющие тромбы).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Аминогликозидные антибиотики как нейомицин.
• Экстракты трав (от дерева Гинкго билоба).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Пирексином. Поэтому всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Пирексина с другими лекарствами.

Влияние на лабораторные тесты

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может быть продлено в течение 1 дня после отмены лечения).
• Концентрация глюкозы в крови (может быть снижена).
• Клиренс креатинина (может быть снижен).
• Гематокрит или гемоглобин (может быть снижен).
• Концентрации мочевины, креатинина и калия в крови (может быть увеличена).
• С помощью тестов функции печени: увеличение трансаминаз.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием Пирексина с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Пирексин с молоком или с пищей, или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность появления проблем с желудком.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует принимать Пирексин во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел "Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста").

Хотя только небольшие количества лекарства переходят в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации. Не обязательно прекращать лактацию во время короткого лечения рекомендованной дозой для боли и лихорадки.

Вождение и использование машин

Если вы принимаете только одну дозу Пирексина или принимаете его в течение короткого периода, не требуется принятие специальных мер предосторожности.

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не следует водить транспортные средства или использовать опасные машины.

Пирексин содержит азорубин (Е-122), жидкий мальтитол (Е-965), бензоат натрия (Е-211), натрий (в виде бензоата натрия, цитрата натрия, хлорида натрия и саккарина натрия).

Это лекарство:

Содержит азорубин (Е-122), который может вызывать аллергические реакции. Может провоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Может иметь легкий слабительный эффект, поскольку содержит 2,5 г жидкого мальтитола (Е-965) на дозу 5 мл. Калорийная ценность: 2,3 ккал/г мальтитола.

Содержит 1 мг бензоата натрия (Е-211) в каждом мл. Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Пирексин

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Пирексин - это суспензия для перорального применения. Его можно принимать непосредственно или разбавлять водой.

Для точной дозировки упаковки содержат шприц для перорального применения объемом 5 миллилитров. Шприц вводится в пробитую пробку, переворачивается флакон и вытягивается поршень до тех пор, пока жидкость не достигнет отметки в миллилитрах (мл), соответствующей необходимой дозе, затем флакон возвращается в исходное положение, и шприц удаляется.

Шприц необходимо мыть и сушить после каждого использования.

Пациенты с желудочными проблемами должны принимать препарат с молоком или во время/после еды.

Дети:

Доза ибупрофена, которую необходимо принимать, зависит от возраста и веса ребенка. Как правило, для детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 20-30 мг/кг веса, разделенная на три или четыре приема.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 40 мг/кг веса ибупрофена.

Не рекомендуется использовать этот препарат для детей младше 3 месяцев.

Интервал между дозами будет зависеть от эволюции симптомов, но никогда не будет меньше 4 часов.

Тем не менее, в качестве ориентира рекомендуется следующая схема дозирования:

Взрослые и подростки (старше 12 лет):

Рекомендуемая доза составляет 5-10 мл 3 раза в день (до 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов).

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, вы можете увеличить дозу только после того, как ваш врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Необходимо использовать эффективную дозу в течение минимального периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Пирексина, чем следует

Если вы приняли больше Пирексина, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. Также может возникнуть возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы онемения, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. Кроме того, время протромбина с МНО может продлиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможна экзacerbация астмы. Также может быть низкое кровяное давление и снижение дыхания.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

В случае употребления больших количеств необходимо принять активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если были приняты большие количества и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Пирексин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема близко, пропустите дозу, которую вы забыли, и примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты препаратов, подобных Пирексину, чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частоты определяются в соответствии с следующей классификацией: очень часто (более 1 из 10 пациентов); часто (от 1 до 10 из 100 пациентов); нечасто (от 1 до 10 из 1000 пациентов); редко (от 1 до 10 из 10 000 пациентов); очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Гastroинтестинальные:

Самые частые побочные эффекты, возникающие при препаратах, подобных Пирексину, - это гастроинтестинальные: язвы желудка, желудочно-кишечное кровотечение, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых пациентов. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, афты во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью). Реже было зарегистрировано появление гастрита.

Другие побочные эффекты включают: нечасто - воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв. Редко - воспаление пищевода, сужение пищевода (стеноз пищевода), ухудшение заболевания дивертикулов кишечника, геморрагический колит (гastroэнтерит, который протекает с диареей с кровью). Очень редко - панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Препараты, подобные Пирексину, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа или инсульта.

Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами типа Пирексина.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Кожные:

Препараты, подобные Пирексину, могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и поражения пурпурного цвета, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса). Другие побочные эффекты включают: часто - высыпания на коже. Нечасто - покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже). Очень редко - выпадение волос, эритема мультиформная (поражение кожи), реакции на коже под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи. Исключительно могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Частота не известна: кожа становится чувствительной к свету, также может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и эозинофилию (тип белых кровяных клеток).

Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите принимать Пирексин, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Иммунная система:

Нечасто: кратковременный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда в органах (ангиоэдем), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха в легкие). Редко - тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). В случае тяжелой реакции гиперчувствительности может возникнуть отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок. Очень редко - боль в суставах и лихорадка (системный люпус эритематозус).

Нервная система:

Часто: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости. Редко - парестезия (чувство онемения, покалывания, ползания, и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах). Очень редко - асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный люпус эритематозус или другие заболевания коллагена), что было фактором риска. Симптомы асептического менингита, наблюдаемые при этом, были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство. Редко - дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Слуховые:

Часто: вертиго. Нечасто - звон или писк в ушах. Редко - трудности со слухом.

Глазные:

Нечасто: нарушения зрения. Редко - аномалии или размытое зрение.

Кровеносные:

Редко: снижение тромбоцитов, снижение количества белых кровяных клеток (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных клеток (может проявляться как трудности с дыханием и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (тип белых кровяных клеток, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных клеток). Первые симптомы - лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения. Очень редко - продление времени кровотечения.

Почечные:

На основе опыта с НПВС в целом, не могут быть исключены случаи интерстициального нефрита (заболевание почек) нефротического синдрома (заболевание, характеризующееся белком в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря способности функционировать почки).

Печеночные:

Препараты, подобные Пирексину, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени. Другие редкие побочные эффекты включают: гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз). Частота не известна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

На настоящий момент не были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции с Пирексином, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы быть лихорадка, высыпания на коже, боль в животе, сильная и постоянная головная боль, тошнота, рвота, отек лица, языка и гортани, трудности с дыханием, астма, сердцебиение, гипотония (пониженное кровяное давление) или шок.

Если появляется любой из перечисленных ниже побочных эффектов, прерывайте лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отек лица, свист в груди или трудности с дыханием.
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу [эксфолиативный дерматит, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Кожная сыпь, распространенная по всему телу, повышенная температура и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).
• Рвота с кровью или с виду, подобному кофейной гуще.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Сильная или постоянная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Пирексина

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните в сухом и прохладном месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пирексина

• Активное вещество - ибупрофен, каждая мл суспензии содержит 40 мг ибупрофена.
• Другие компоненты - бензоат натрия (Е-211), ангидрид лимонной кислоты, цитрат натрия (Е-331), содовая сода, хлорид натрия, гипромеллоза, камедь ксантана, жидкий мальтитол (Е-965), глицерин (Е-422), аромат клубники, тауматин (Е-957), азорубин (Е-122) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флакон, изготовленный из полietilена PET, содержащий розовую пероральную суспензию с запахом и вкусом клубники.

Включает шприц для перорального применения объемом 5 мл.

Представлен в упаковках по 30, 100 и 150 мл.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Другие доступные формы

Пирексин 20 мг/мл в упаковке 200 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство. Владелец:

Лаборатории ERN, С.А.

Ул. Перу, 228

08020 Барселона. Испания.

Ответственный за производство:

Индустрия Кимика и Фармацевтика VIR, С.А.

Ул. Лагуна 66-70, промзона URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид) - Испания

Или

Лаборатории ERN, С.А.

Ул. Горкс Льядо, 188

08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона. Испания.

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: октябрь 2024 г..

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.