Нурофен Ултима

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Нурофен Ультима

200 мг + 500 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен/Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Нурофен Ультима и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Нурофен Ультима
• 3. Как применять препарат Нурофен Ультима
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нурофен Ультима
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нурофен Ультима и для чего он используется

Этот препарат содержит две активные вещества (благодаря которым препарат действует). Это ибупрофен и парацетамол. Ибупрофен относится к группе препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Препараты группы НПВП действуют путем уменьшения боли и отека. Парацетамол является обезболивающим препаратом, который действует по-разному, чем ибупрофен, облегчая боль.
Препарат Нурофен Ультима используется только у взрослых для краткосрочного лечения симптомов боли средней тяжести, связанной с мигренью, головной болью, болью в спине, менструальной болью, зубной болью, мышечной болью, болью, связанной с простудой и гриппом, а также болью в горле.
Этот препарат особенно подходит в случае боли, которую нельзя облегчить только ибупрофеном или парацетамолом.

2. Важные сведения перед применением препарата Нурофен Ультима

Когда не применять препарат Нурофен Ультима

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен, парацетамол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если пациент принимает другие продукты, содержащие парацетамол.
• если пациент принимает какие-либо другие обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота в больших дозах (выше 75 мг в день) или другие препараты группы НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
• если пациент имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту или другие обезболивающие препараты группы НПВП.
• если у пациента есть язвы или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке (тонкая кишка).
• если у пациента есть нарушения свертываемости крови.
• если у пациента есть сердечная, печеночная или почечная недостаточность.
• если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности.
• у лиц моложе 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Нурофен Ультима необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• в случае инфекции - см. пункт "Инфекции" ниже. у лиц пожилого возраста.
• если пациент имеет бронхиальную астму или астму в прошлом.
• если у пациента есть нарушение функции почек, сердца, печени или нарушения работы кишечника. Если у пациента есть нарушения функции почек или печени, может быть необходимо применение меньшей дозы или увеличение интервалов между дозами.
• если пациент имеет низкий вес (менее 50 кг), недоедание или алкогольную болезнь.
• если у пациента выявлена болезнь, известная как гемолитическая анемия (низкий уровень красных кровяных клеток) или у пациента отсутствует определенный фермент (белок под названием глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа).
• если у пациента есть системная красная волчанка (СКВ) - аутоиммунная болезнь, влияющая на соединительную ткань, вызывающая боли в суставах, кожные изменения и нарушения функции некоторых органов, или другая смешанная соединительная болезнь.
• если у пациента есть желудочно-кишечные или хронические воспалительные заболевания кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона).
• в первые 6 месяцев беременности или во время грудного вскармливания.
• если пациентка планирует беременность.

Инфекции

Этот препарат может скрыть симптомы инфекции, такие как температура и боль. В связи с этим, этот препарат может задержать применение подходящего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Кожные реакции

В связи с применением ибупрофена были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен Ультима и обратиться за медицинской помощью.
Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением этого препарата пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент имел инфаркт, операцию шунтирования, есть у пациента периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент имеет артериальную гипертензию, диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсульта, или если пациент курит.

При применении ибупрофена были зарегистрированы симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в груди.
В случае обнаружения любых из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен Ультима и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети и подростки

Этот препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Нурофен Ультима и другие препараты:

Не следует применять препарат Нурофен Ультима с:

• другими продуктами, содержащими парацетамол
• другими продуктами, содержащими препараты группы НПВП, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен.

Необходимо проявлять особую осторожность, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с этим препаратом, например:

• глюкокортикоиды в таблетках
• антибиотики (например, хлорамфеникол или хинолоны)
• противорвотные препараты (например, метоклопрамид, домперидон)
• препараты, влияющие на свертываемость крови, т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин)
• препараты, стимулирующие работу сердца (например, гликозиды)
• препараты, применяемые у пациентов с высоким уровнем холестерина (например, холестирамин)
• мочегонные препараты (облегчающие выведение избыточной воды)
• препараты, снижающие артериальное давление (например, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан).
• препараты, подавляющие иммунную реакцию (например, метотрексат, циклоспорин, такролимус)
• препараты, применяемые при мании или депрессии (например, литий или препараты группы ССРИ)
• мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности)
• препараты, применяемые при лечении ВИЧ (например, зидовудин)
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений крови и жидкостей организма (метаболический ацидоз с повышенной анионной щелью), которые должны быть немедленно лечены и которые могут возникнуть особенно при тяжелых нарушениях функции почек, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение внутренних органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола.

Перед применением Нурофена Ультима с другими препаратами необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Также некоторые другие препараты могут быть подвержены влиянию или влиять на лечение этим препаратом. Поэтому перед применением этого препарата с другими препаратами необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Нурофен Ультима с пищей и напитками

Чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных реакций, этот препарат следует применять с пищей.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не применять препарат Нурофен Ультима в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Нурофен Ультима может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Также это может повлиять на склонность к кровотечению пациентки и ее ребенка, а также задержать или продлить роды.
Не следует применять препарат Нурофен Ультима в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Применение препарата Нурофен Ультима в течение периода, превышающего несколько дней после начала 20-й недели беременности, может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка и привести к снижению уровня околоплодных вод (олигоамнион), или сужению сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. В случае необходимости лечения в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может рекомендовать дополнительные контрольные исследования.

Грудное вскармливание

Ибупрофен и его метаболиты могут проникать в грудное молоко кормящих женщин в небольших количествах. Препарат можно применять во время грудного вскармливания, если он используется в рекомендуемой дозе и в течение возможно более короткого времени.

Фертильность у женщин

Этот препарат может вызывать трудности с зачатием. Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения применения препарата. Необходимо сообщить врачу, если пациентка планирует беременность или если у нее возникли трудности с зачатием.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Этот препарат может вызывать головокружение, нарушения концентрации и сонливость. Если возникают такие нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Нурофен Ультима содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

3. Как применять препарат Нурофен Ультима

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять этот препарат дольше, чем 3 дня.
Препарат для перорального применения, предназначенный только для краткосрочного применения (не дольше 3 дней).
Если симптомы ухудшаются или сохраняются, или если применение препарата необходимо в течение более длительного периода, чем 3 дня, необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимально необходимого времени.
В случае инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. пункт 2).
Чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных реакций, необходимо применять этот препарат с пищей.
Рекомендуемая доза:

Взрослые

1 таблетка с пищей и напитком, до 3 раз в день. Необходимо сохранять интервал не менее 6 часов между последующими дозами.
В случае отсутствия облегчения симптомов после приема одной таблетки можно применить максимально две таблетки до трех раз в день. Не следует применять более 6 таблеток в течение 24 часов (что соответствует 1200 мг ибупрофена и 3000 мг парацетамола в день).

Применение у детей и подростков

Не применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нурофен Ультима

Если пациент применял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Нурофен Ультима, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и рекомендации о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (может быть кровь), боль в голове, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы могут возникнуть сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и трудности с дыханием.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска отсроченного, тяжелого повреждения печени. У некоторых пациентов риск повреждения печени при передозировке парацетамола увеличен. К ним относятся пациенты с болезнями печени, лица пожилого возраста или дети, длительно леченные препаратами, применяемыми при лечении судорог (такими как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и примидон), препаратами, применяемыми при лечении туберкулеза (рифампин и изониазид) и диуретиками (спиронолактон). Пациенты, потребляющие чрезмерное количество алкоголя, пациенты с нарушениями питания, с муковисцидозом (болезнью легких), инфицированные вирусом ВИЧ, недоедающие и с значительной потерей веса, также подвержены повышенному риску повреждения печени.

Пропуск приема препарата Нурофен Ультима

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу, необходимо принять ее после напоминания, а затем принять следующую дозу, не ранее чем через 6 часов.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и обратиться к врачу, если возникают:

• изжога, диспепсия.
• симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта (острая боль в животе, кровавая рвота или рвота с содержанием темных частиц, напоминающих кофейную гущу, кровь в стуле, черный дегтеобразный стул).
• симптомы менингита, такие как жесткость шеи, боль в голове, тошнота или рвота, температура или чувство дезориентации.
• симптомы тяжелой аллергической реакции (отек лица, языка или горла, трудности с дыханием или ухудшение астмы).
• красные, плоские, круглые или кольцевидные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы температурой и симптомами, подобными гриппу (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, часто на туловище и конечностях, с температурой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулез).

Другие возможные нежелательные реакции

Часто (встречаются у менее 1 из 10 пациентов):

• боль в животе или дискомфорт, тошнота или рвота, диарея, диспепсия.
• чрезмерное потоотделение.
• отек.
• повышенная активность аминотрансферазы аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы и нарушения функции печени при применении парацетамола. Повышение уровня креатинина и мочевины в крови.

Нечасто (встречаются у менее 1 из 100 пациентов):

• боль в голове и головокружение.
• газы и запор, сыпь.
• кожные реакции, отек лица и зуд.
• язвенная болезнь, обострение язвенного колита и болезни Крона, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кровавая рвота, гастрит и панкреатит.
• снижение количества красных кровяных клеток или увеличение количества тромбоцитов (ответственных за свертываемость крови).
• повышение активности аминотрансферазы аспартатаминотрансферазы, увеличение уровня фосфатазы алкалинной в крови, увеличение уровня фосфокиназы креатининовой в крови, снижение уровня гемоглобина и увеличение количества тромбоцитов.

Редко (встречаются у менее 1 из 1000 пациентов):

• онемение, покалывание или зуд (чувство уколов в коже).

Очень редко (встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения гемопоэза, такие как снижение количества кровяных клеток (проявляющееся болью в горле, язвой во рту, симптомами, подобными гриппу, сильной усталостью, необъяснимыми кровотечениями, синяками и носовым кровотечением).
• тяжелые аллергические реакции.
• нарушения зрения, звон в ушах, дезориентация.
• дезориентация, депрессия, галлюцинации.
• менингит, неврит зрительного нерва и сонливость.
• реактивность дыхательной системы, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм, одышку
• усталость, общее плохое самочувствие.
• тяжелые кожные реакции, такие как образование пузырей.
• высокое артериальное давление, задержка воды в организме
• нарушения функции печени (проявляющиеся желтухой кожи и белков глаз).
• нарушения функции почек (проявляющиеся увеличением или уменьшением мочеиспускания, отеком ног).
• нарушения работы сердца (вызывающие одышку).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• могут возникать тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают кожную сыпь, температуру, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
• красная чешуйчатая сыпь с узелками под кожей и пузырями, часто на туловище и конечностях, с температурой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулез). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• кожа становится чувствительной к свету.

Препараты, такие как этот, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта или инсульта (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нурофен Ультима

Хранить этот препарат в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нурофен Ультима

• Активными веществами являются ибупрофен и парацетамол. Каждая покрытая таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 500 мг парацетамола.
• Кроме того, препарат содержит: кроскармеллозу натрия, микрокристаллическую целлюлозу, коллоидный безводный диоксид кремния (Е 551), стеарин магния, стеариновую кислоту. Оболочка таблетки содержит: поливиниловый спирт (Е 1203), диоксид титана (Е 171), тальк (Е 553b), макрогол/ПЭГ 4000 (Е 1521), алюмосиликат калия (Е 555), полисорбат (Е 433).

Как выглядит препарат Нурофен Ультима и что содержит упаковка

Таблетки препарата Нурофен Ультима имеют белый или почти белый цвет, являются овальными и покрыты перловой оболочкой с выдавленным идентификационным знаком спирали. Таблетки выпускаются в упаковках (блистерах) по 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32 таблетки. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация

Reckitt Benckiser (Польша) С.А.
ул. Окунин, 1
05-100 Новый Двор-Мазовецкий
Номер телефона для пациентов: 22 211 26 92

Импортер

RB NL Brands B.V.
ВТС Шипхол Аэропорт,
Шипхол Бульвар, 207,
1118 БХ Шипхол,
Голландия

Дата последней актуализации инструкции: