Нонпрес Дуо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Нонпрес Дуо, 25 мг + 40 мг, таблетки

Нонпрес Дуо, 50 мг + 40 мг, таблетки

Эплеренон + Фуросемид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Нонпрес Дуо и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Нонпрес Дуо
• 3. Как применять лекарство Нонпрес Дуо
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Нонпрес Дуо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Нонпрес Дуо и для чего оно используется

Лекарство Нонпрес Дуо содержит две активные вещества: эплеренон и фуросемид.

• Эплеренон относится к группе лекарств, называемых селективными антагонистами альдостерона. Эти лекарства блокируют действие альдостерона, вещества, вырабатываемой организмом, которая контролирует артериальное давление и функцию сердца. Увеличенная концентрация альдостерона может привести к изменениям в организме, приводящим к сердечной недостаточности.
• Фуросемид относится к группе лекарств, называемых диуретиками, которые увеличивают количество мочи, выделяемой почками, помогая удалить избыток жидкости из организма. Диуретики также называются мочегонными средствами.

Лекарство Нонпрес Дуо используется в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, которые уже принимают фуросемид и эплеренон в дозах, как в комбинированном продукте Нонпрес Дуо, для снижения риска смертности и заболеваемости по сердечно-сосудистым причинам у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью, фракцией выброса левого желудочка ≤ 40% и клиническими признаками сердечной недостаточности (отеки) после недавнего инфаркта миокарда.

2. Важная информация перед применением лекарства Нонпрес Дуо

Когда не применять лекарство Нонпрес Дуо:

• если пациент имеет аллергию на эплеренон, фуросемид или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),

этого лекарства (указанного в пункте 6),

• если пациент аллергичен на амилорид, сульфонамиды или производные сульфонамидов, такие как сульфадиязин или котримоксазол,
• если у пациента высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия),
• если у пациента тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента тяжелая печеночная недостаточность,
• если пациент принимает диуретики, сохраняющие калий (мочегонные средства, сохраняющие калий),
• если пациент принимает противогрибковые лекарства (кетоконазол или итраконазол),
• если пациент принимает противовирусные лекарства (нельфинавир или ритонавир),
• если пациент принимает антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин или телитромицин),
• если пациент принимает нефазодон, используемый для лечения депрессии,
• если пациент принимает лекарства, используемые для лечения определенных сердечно-сосудистых заболеваний или артериальной гипертонии (так называемые ингибиторы конвертазы ангiotensина (ACE) в комбинации с антагонистами рецептора ангiotensина II (AIIRA)),
• если у пациента снижена внутрисосудистая объем или он обезвожен (с сопровождающим низким артериальным давлением или без него),
• если пациент не может мочиться,
• если у пациента почечная недостаточность - в некоторых типах почечной недостаточности все еще можно принимать это лекарство - решает врач,
• если у пациента тяжелая печеночная недостаточность с нарушениями мозга (печеночная энцефалопатия),
• если у пациента состояния, предшествующие коме, и кома, связанные с циррозом печени,
• если у пациента дефицит электролитов (например, низкая концентрация калия или натрия в крови, выявленная в анализе крови),
• если у пациента болезнь Аддисона, которая может вызывать усталость и слабость,
• если пациент принимает другие лекарства, изменяющие концентрацию калия в крови (см. "Лекарство Нонпрес Дуо и другие лекарства"),
• отравление гликозидами напарстника,
• порфирия,
• если пациентка кормит грудью (см. "Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность").

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Нонпрес Дуо, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента есть почечная или печеночная недостаточность (см. также пункт "Когда не применять лекарство Нонпрес Дуо"),
• если пациент принимает литий (обычно используемый для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также называемых биполярными расстройствами),
• если пациент принимает такролимус или циклоспорин (используемые для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, а также для предотвращения отторжения трансплантированного органа),
• если пациент старше 65 лет,
• если у пациента есть трудности с мочеиспусканием,
• если у пациента есть диабет (высокая концентрация сахара в крови),
• если пациентка беременна,
• если у пациента есть подагра, нарушения функции печени или почек,
• если у пациента низкое артериальное давление, необходимо регулярно определять концентрацию электролитов и соответствующим образом корректировать дозу, а также, если при вставании у пациента появляются головокружения,
• если у пациента низкая концентрация белка в крови (гипопротеинемия),
• если пациент принимает рисперидон,
• если у пациента есть нарушения функции предстательной железы,
• если пациент испытывает головокружения или обезвожен - такие симптомы могут появиться, если пациент потерял много жидкости в результате рвоты, диареи или очень частого мочеиспускания, а также если пациент имеет трудности с питьем или едой,
• если пациент будет принимать одновременно НПВС,
• если пациент будет проходить тест на толерантность к глюкозе,
• если пациент принимает другие диуретики,
• если у пациента есть системная красная волчанка (заболевание иммунной системы, которое атакует кожу, кости, суставы и внутренние органы),
• если пациент старше, принимает другие лекарства, которые могут вызвать снижение артериального давления, или имеет другие заболевания, которые могут увеличить риск снижения артериального давления.

В случае любых сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, перед применением лекарства Нонпрес Дуо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Не установлена безопасность и эффективность эплеренона у детей и подростков, поэтому не следует применять лекарство Нонпрес Дуо в этой возрастной группе.

Лекарство Нонпрес Дуо и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Лекарство Нонпрес Дуо может влиять на действие следующих лекарств, а также эти лекарства могут влиять на действие лекарства Нонпрес Дуо:

• итраконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), ритонавир, нельфинавир (противовирусные лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции), кларитромицин, телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций) или нефазодон (используемый для лечения депрессии) - эти лекарства замедляют метаболизм лекарства Нонпрес Дуо, тем самым продлевая его действие на организм.
• Диуретики, сохраняющие калий (мочегонные средства, сохраняющие калий), и препараты,補充ающие калий - эти лекарства увеличивают риск развития высокой концентрации калия в крови.
• Ингибиторы конвертазы ангiotensина (ACE), такие как рамиприл, эналаприл, периндоприл в комбинации с антагонистами рецептора ангiotensина II (AIIRA), используемые для лечения артериальной гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний и некоторых почечных заболеваний - эти лекарства могут увеличить риск развития высокой концентрации калия в крови.
• Литий (обычно используемый для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также называемых биполярными расстройствами) - одновременное применение лития с диуретиками и ингибиторами ACE увеличивало концентрацию лития в крови, что могло привести к нежелательным эффектам, таким как потеря аппетита, нарушения зрения, чувство усталости, слабость мышц, дрожание мышц.
• Циклоспорин или такролимус (используемые для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, а также для предотвращения отторжения трансплантированного органа) - эти лекарства могут вызвать нарушения функции почек и тем самым увеличить риск развития высокой концентрации калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВС - некоторые обезболивающие лекарства, такие как аспирин, ибупрофен, кетопрофен или индометацин, используемые для облегчения боли, скованности и воспаления) - эти лекарства могут вызвать нарушения функции почек и тем самым увеличить риск развития высокой концентрации калия в крови.
• Триметоприм (используемый для лечения бактериальных инфекций) - может увеличить риск развития высокой концентрации калия в крови.
• Альфа-1-адреноблокаторы, такие как празосин или альфузосин (используемые для лечения артериальной гипертонии и некоторых заболеваний предстательной железы) - могут вызвать снижение артериального давления и головокружения при изменении положения тела на стоящее.
• Трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин или амоксапин (используемые для лечения депрессии), антипсихотические лекарства, также называемые нейролептиками, такие как хлорпромазин или галоперидол (используемые для лечения психических расстройств), амифостин (используемый в химиотерапии рака) и баклофен (используемый при повышенном мышечном тонусе) - эти лекарства могут вызвать снижение артериального давления и головокружения при изменении положения тела на стоящее.
• Глюкокортикоиды, такие как гидрокортизон или преднизон (используемые для лечения воспалительных состояний и некоторых кожных заболеваний) и тетракозактид (используемый в основном для диагностики и лечения нарушений коры надпочечников) - могут ослабить действие лекарства Нонпрес Дуо, снижающее артериальное давление.
• Дигоксин (используемый для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) - одновременное применение с лекарством Нонпрес Дуо может привести к увеличению концентрации дигоксина в крови. Врач может изменить дозу лекарства.
• Варфарин (антикоагулянт) - необходимо быть осторожным при применении варфарина, поскольку увеличение концентрации варфарина в крови может нарушить действие лекарства Нонпрес Дуо на организм.
• Эритромицин (используемый для лечения бактериальных инфекций), саквинавир (противовирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), амiodарон, дилтиазем и верапамил (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и артериальной гипертонии) - замедляют метаболизм лекарства Нонпрес Дуо, тем самым продлевая его действие на организм.
• Зверобой, рифампицин (используемый для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (используемые, в том числе, для лечения эпилепсии) - могут ускорить метаболизм лекарства Нонпрес Дуо, тем самым ослабляя его действие.
• Лекарства, такие как лозартан, кандесартан, ирбесартан (так называемые антагонисты рецептора ангiotensина II). Врач может изменить дозу или рекомендовать прекратить их применение.
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваний. Врач может изменить дозу лекарства.
• Другие диуретики (мочегонные средства), такие как амилорид, спironолактон, ацетазоламид и метолазон.
• Лекарства, влияющие на концентрацию калия в крови. К ним относятся добавки калия, такие как хлорид калия или некоторые диуретики (мочегонные средства).
• Лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма, такие как амiodарон, дизопирамид, флекайнид, лидокаин, соталол и мексилетин.
• Седативные и снотворные лекарства, например, хлоралгидрат.
• Лекарства, используемые для общей анестезии для расслабления мышц во время операции.

В случае анестезии необходимо убедиться, что врач или медсестра знает, что пациент принимает фуросемид.

• Лекарства, снижающие уровень сахара в крови - при применении фуросемида их действие может быть ослаблено.
• Теофиллин (используемый при свистящем дыхании или трудностях с дыханием).
• Фенитоин (используемый для лечения эпилепсии) - может ослабить действие фуросемида.
• Лекарства, используемые для лечения психических расстройств, называемых психозами, такие как рисперидон, амисульприд, сертиндол, пимозид и хлорпромазин. Необходимо избегать применения пимозида с фуросемидом.
• Платиновые соединения.
• Цисплатин (используемый для лечения некоторых видов рака).
• Карбамазепин (используемый для лечения эпилепсии).
• Аминоглутетимид (используемый для лечения рака молочной железы).
• Альдеслейкин (используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа).
• Моксисилит (используемый для лечения синдрома Рейно).
• Лекарства, используемые для лечения стенокардии в виде ингаляций или таблеток, которые растворяются под языком, такие как глицерилтринитрат или изосорбиддинитрат.
• Метотрексат (используемый для лечения кожных, суставных или кишечных заболеваний).
• Карбеноксолон и сукралфат (используемые для лечения язв пищевода и желудка).
• Ребоксетин, амитриптилин и фенелзин (используемые для лечения депрессии).
• Амфотерицин (используемый для лечения грибковых инфекций, в случае длительного применения).
• Глюкокортикоиды (используемые для лечения воспалительных состояний, такие как преднизолон).
• Атомоксетин (используемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)).
• Лекарства, снижающие мышечный тонус, такие как тизанидин.
• Антигистаминные лекарства, используемые для лечения аллергии, такие как цетиризин.
• Альпростадил (используемый для лечения импотенции у мужчин).
• Эстрогены и дроспиренон (используемые в качестве контрацептивов или для гормональной заместительной терапии (ГЗТ)).
• Ликорис (часто содержащийся в противокашлевых лекарствах, в случае применения в больших дозах).
• Пробенецид (используемый с другими лекарствами для лечения ВИЧ-инфекции).
• Лекарства, используемые для лечения инфекций, такие как гентамицин, амикацин, неомицин, нетилмицин, тобрамицин, ванкомицин или цефалоспорины в больших дозах.
• Вещества, используемые для введения перед рентгеновскими исследованиями (контрастные средства, используемые в радиологии).
• Лекарства, используемые для лечения запоров (слабительные средства), применяемые в течение длительного времени, такие как бисакодил или сенна.
• Лекарства, используемые для лечения бронхиальной астмы в больших дозах, такие как салбутамол, тербуталинсульфат, салметерол, формотерол или bambuterol.
• Лекарства, используемые для лечения насморка, такие как эфедрин и ксилометазолин.
• Соли калия, используемые при низкой концентрации калия в крови.
• Лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона, такие как леводопа.
• Другие диуретики (мочегонные средства), такие как бендрофлюметиязид. Врач может изменить дозу лекарства.
• Большие дозы фуросемида, применяемые с левотироксином, могут привести к初期ному временному увеличению количества свободных гормонов щитовидной железы, за которым следует общее уменьшение общей концентрации гормонов щитовидной железы.

Лекарство Нонпрес Дуо и еда

Лекарство Нонпрес Дуо лучше всего принимать на пустой желудок, запивая таблетку большим количеством жидкости.

Во время приема лекарства Нонпрес Дуо необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку это может снизить артериальное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Действие лекарства Нонпрес Дуо во время беременности не было оценено у людей.

Одно из активных веществ этого лекарства, фуросемид, в небольших количествах может проникать в грудное молоко.

Следовательно, не следует кормить грудью во время приема этого лекарства.

Необходимо проконсультироваться с врачом, следует ли прекратить грудное вскармливание или отказаться от приема лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

После приема лекарства Нонпрес Дуо могут появиться следующие симптомы: снижение внимания, головокружения и нечеткое зрение.

В этом случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Лекарство Нонпрес Дуо содержит лактозу моногидрат и натрий

Лекарство Нонпрес Дуо содержит лактозу моногидрат (вид сахара).

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Нонпрес Дуо содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как применять лекарство Нонпрес Дуо

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Таблетки лекарства Нонпрес Дуо лучше всего принимать на пустой желудок, запивая большим количеством жидкости.

Лекарство Нонпрес Дуо - это комбинированный препарат, который может быть применен только у пациентов, у которых были установлены поддерживающие дозы на основе применяемых отдельных препаратов (фуросемид и эплеренон, применяемые в отдельных препаратах), и не требуют изменения доз.

Если комбинированный препарат вызывает нежелательные эффекты, указывающие на необходимость повторной коррекции дозы, препарат должен быть отменен, и врач должен определить дозу, подходящую для пациента, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах.

Для индивидуальной коррекции дозы в обращении доступны формы, содержащие 25 мг эплеренона и 40 мг фуросемида, а также 50 мг эплеренона и 40 мг фуросемида.

Максимальная доза эплеренона составляет 50 мг в сутки.

Рекомендуемая поддерживающая доза - одна таблетка, содержащая 50 мг эплеренона и 40 мг фуросемида, один раз в сутки.

Во время лечения врач может рекомендовать определить концентрацию калия в крови, и в случае необходимости коррекции дозирования в зависимости от концентрации калия в крови врач может скорректировать дозу, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах.

Если у пациента легкая или умеренная почечная недостаточность, врач может рекомендовать коррекцию дозы, учитывая концентрацию калия в крови, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью применение лекарства Нонпрес Дуо противопоказано.

В случае заболеваний печени или почек может быть необходимо более частое определение концентрации калия в крови (см. также "Когда не применять лекарство Нонпрес Дуо").

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется применять лекарство Нонпрес Дуо.

Применение у пожилых людей:

Врач может рекомендовать периодическое определение концентрации калия в крови, и в случае необходимости коррекции дозирования в зависимости от концентрации калия в крови врач может скорректировать дозу, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью врач может рекомендовать периодическое определение концентрации калия в крови, и в случае необходимости коррекции дозирования в зависимости от концентрации калия в крови врач может скорректировать дозу, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах.

Применение у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты

В случае одновременного применения слабых или умеренных ингибиторов CYP3A4, например, амиодарона, дилтиазема и верапамила, поддерживающая доза не должна превышать 25 мг + 40 мг один раз в сутки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Нонпрес Дуо

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Нонпрес Дуо или приема любой дозы ребенком необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайший больничный отделение, даже если нет никаких симптомов.

Необходимо взять с собой упаковку лекарства, чтобы врач знал, какое лекарство было принято.

Самые вероятные симптомы передозировки лекарства - это:

низкое артериальное давление (вызывающее чувство головокружения, головокружения, нечеткое зрение, слабость, внезапную потерю сознания),

гиперкалиемия (высокая концентрация калия в крови), вызывающая судороги, диарею, тошноту, головокружения или головную боль),

нарушения сердечного ритма, тромбоз (вызывающий боль и отек части тела, в которой образовался тромб),

дезориентация, невозможность сосредоточить внимание, отсутствие эмоций или интереса к чему-либо.

Могут также появиться нарушения функции почек или крови.

Пропуск приема лекарства Нонпрес Дуо

Если приближается время приема следующей таблетки, необходимо пропустить пропущенную таблетку и принять следующую таблетку в обычное время.

В ином случае необходимо принять таблетку сразу после того, как вспомните, при условии, что до времени приема следующей таблетки осталось более 12 часов.

Затем необходимо вернуться к обычному режиму дозирования.

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Нонпрес Дуо

Важно принимать лекарство Нонпрес Дуо в соответствии с рекомендациями, если только врач не рекомендует прекратить лечение.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.

Если появляется любой из следующих симптомов, необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, покраснение и трудности с дыханием (это симптомы ангионевротического отека, не очень часто встречающегося нежелательного эффекта).
• аллергические реакции, такие как зуд, кожная сыпь с сильным зудом и покраснение, лихорадка, чувствительность к свету, тяжелая аллергическая реакция с (высокой) лихорадкой, красными пятнами на коже, болью в суставах и (или) воспалением глаз, тяжелая, острая реакция (аллергическая) с лихорадкой и пузырьками на коже/отслоением кожи и пятнами на коже из-за кровотечения.
• острое панкреатит, сопровождающееся сильной болью в верхней части живота, отдающей в спину.

Другие возможные нежелательные эффекты:

Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих симптомов усилился или сохраняется дольше, чем несколько дней.

Часто (могут появиться у менее 1 из 10 человек)

• увеличение концентрации калия в крови (симптомы: судороги, диарея, тошнота, головокружения или головная боль),
• увеличение концентрации холестерина в крови,
• бессонница (трудности с засыпанием),
• обморок,
• головокружения центрального генеза,
• головная боль,
• нарушения сердечного ритма, например, нарушения сердечного ритма и сердечная недостаточность,
• низкое артериальное давление,
• кашель,
• диарея,
• тошнота,
• запор,
• рвота,
• кожная сыпь,
• зуд,
• судороги,
• боль в спине,
• нарушения функции почек,
• слабость,
• увеличение концентрации мочевины в крови,
• увеличение концентрации креатинина в крови, которое может указывать на нарушение функции почек.

Не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 человек)

• воспаление почек,
• инфекция,
• воспаление горла,
• эозинофилия (увеличение количества одного типа белых кровяных клеток),
• тромбоцитопения,
• гипотиреоз,
• низкая концентрация натрия в крови,
• обезвоживание, сухость слизистых оболочек рта, жажда
• увеличение концентрации триглицеридов (жиров) в крови,
• онемение,
• нарушения зрения,
• тахикардия,
• тромбоз (вызывающий боль и отек части тела, в которой образовался тромб),
• снижение артериального давления, которое может вызвать головокружения при изменении положения тела на стоящее,
• вздутие,
• ангионевротический отек (симптомы которого могут включать отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, покраснение и трудности с дыханием),
• повышенная потливость,
• боль в мышцах и скелете,
• воспаление желчного пузыря,
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин),
• общее плохое самочувствие,
• увеличение концентрации глюкозы в крови,
• изменения некоторых результатов анализа крови (например, временное увеличение концентрации креатинина и мочевины),
• анормальная количество тромбоцитов, сопровождающееся синяками и склонностью к кровотечению,
• чувствительность к свету,
• непроизвольное мочеиспускание,
• у пожилых людей - снижение внутрисосудистого объема, обезвоживание и сгущение крови, которые могут привести к образованию тромбов,
• глухота (иногда необратимая).

Редко (могут появиться у менее 1 из 1000 человек)

• анормальная количество кровяных клеток (дефицит белых кровяных клеток), сопровождающееся повышенной восприимчивостью к инфекциям,
• увеличение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилов) в крови,
• замедление функции костного мозга
• чувство ползания на коже, зуд или онемение без причины,
• жизнеугрожающая потеря сознания,
• нарушения слуха и звон в ушах, которые обычно временные,
• воспаление кровеносных сосудов,
• острая почечная недостаточность,
• воспаление почек с кровью в моче, лихорадкой и болью в боку спины - в случае непроходимости мочевыводящих путей может возникнуть застой мочи,
• если у пациента есть нарушение функции мочевого пузыря, увеличение предстательной железы или сужение мочевыводящих путей, может возникнуть внезапное задержание мочи,
• шок (значительное снижение артериального давления, крайняя бледность, беспокойство, слабо чувствительный, быстрый пульс, влажная кожа, нарушения сознания) в результате внезапного, значительного расширения кровеносных сосудов из-за аллергии на некоторые вещества,
• лихорадка.

Очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 человек)

• анемия (состояние, характеризующееся дефицитом красных кровяных клеток),
• очень тяжелые нарушения крови (дефицит белых кровяных клеток) с сопровождающей высокой лихорадкой, сильной болью в горле и язвами во рту,
• некоторые нарушения функции печени,
• увеличение активности некоторых печеночных ферментов. Во время лечения фуросемидом может увеличиться концентрация некоторых жиров в крови (холестерин и триглицериды), но обычно нормализуется в течение 6 месяцев.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• острая генерализованная эксфолиативная эритродермия (острая лекарственная сыпь с лихорадкой),
• головокружения, обморок и потеря сознания (вызванные симптоматическим снижением артериального давления).

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов

ул. Аль. Ерозолимских, 181С

02-222 Варшава

Тел.: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные эффекты можно также сообщать подлежащему лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Нонпрес Дуо

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света.

Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после EXP:

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.

Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.

Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Нонпрес Дуо

Активные вещества лекарства - это:

• Нонпрес Дуо, 25 мг + 40 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 25 мг эплеренона и 40 мг фуросемида
• Нонпрес Дуо, 50 мг + 40 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 50 мг эплеренона и 40 мг фуросемида

Другие компоненты - это: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза тип 101, микрокристаллическая целлюлоза тип 102, гидроксипропилцеллюлоза 100 сПс, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарин магния и лаурилсульфат натрия.

Как выглядит лекарство Нонпрес Дуо и что содержит упаковка

Нонпрес Дуо, 25 мг + 40 мг, таблетки: белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки в форме капсулы, размером 20 мм x 8 мм, с надписью "25/40" на одной стороне.

На поверхности таблетки могут быть темные пятна.

Нонпрес Дуо, 50 мг + 40 мг, таблетки: белые или почти белые, двояковыпуклые, овальные таблетки, размером 19 мм x 9,6 мм, с надписью "50/40" на одной стороне.

На поверхности таблетки могут быть темные пятна.

Таблетки упакованы в блистеры ПВХ/ПВДЦ/Алюминий и помещены в картонную коробку.

Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.

Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А

05-152 Чоснув

Тел: +48 22 732 77 00

Производитель

Предприятие Фармацевтическое ЛЕК-АМ Сп. з о.о.

ул. Остржиковизна 14А

05-170 Закрочим

Дата последней актуализации инструкции: