Нимефорт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Нимефорт 100 мг, таблетки

(Нимесулид)

Прежде чем использовать это лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Нимефорт и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Нимефорт
• 3. Как использовать лекарство Нимефорт
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Нимефорт
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Нимефорт и для чего оно используется

Нимефорт - это нестероидное противовоспалительное лекарство (НПВЛ) с обезболивающими свойствами.
Нимефорт используется для лечения острой боли и лечения менструальных болей.
Прежде чем назначить лекарство Нимефорт, врач оценит, превышают ли преимущества, которые пациент может получить от лечения, риск возникновения нежелательных действий.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Нимефорт

Когда не использовать лекарство Нимефорт

• если у пациента выявлена повышенная чувствительность (аллергия) к нимесулиду или любому из других компонентов лекарства Нимефорт (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее наблюдались аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВЛ (аллергические реакции):
• свистящее дыхание, сжатие в груди, одышка (астма);
• воспаление слизистой оболочки носа (носовые полипы);
• кожная сыпь или крапивница;
• внезапное отекание кожи или слизистой оболочки, такое как отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, могут возникнуть трудности с дыханием (ангиоотек);
• после предыдущей терапии НПВЛ и возникновении в прошлом:
• кровотечения из желудка или кишечника;
• прободения (перфорации) желудка или кишечника;
• активного или рецидивирующего язвы желудка или кишечника или кровотечения (язва или кровотечение, которое возникло как минимум дважды);
• кровоизлияния в мозг (инсульт);
• любые другие расстройства, связанные с кровотечением или любые проблемы, связанные с недостаточной свертываемостью крови;
• нарушения функции печени;
• если пациент принимает другие лекарства, известные своей токсичностью для печени, например, парацетамол или другие обезболивающие или НПВЛ;
• если пациент принимает наркотические вещества или является наркозависимым;
• если пациент регулярно злоупотребляет алкоголем;
• если у пациента есть заболевание печени или повышены показатели печеночных ферментов;
• если у пациента возникли нарушения печени после приема нимесулида;
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность и пациент не был подвергнут диализу
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность;
• если у пациента есть лихорадка или грипп (общее плохое самочувствие, озноб или повышенная температура тела );
• у женщин в последних 3 месяцах беременности;
• у женщин в период грудного вскармливания.

Лекарство Нимефорт не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Нимефорт, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Использование таких лекарств, как Нимефорт, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа
(инфаркта миокарда) или инсульта. Риск это увеличивается при длительном приеме больших доз
лекарства. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения. Если у пациента есть проблемы с
сердцем, он перенес инсульт или считает, что может быть подвержен такому риску (например, если имеет
высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или курит), он должен обсудить
метод лечения с врачом или фармацевтом.
В случае возникновения тяжелых аллергических реакций, при первых признаках появления
кожной сыпи, повреждения мягких тканей (повреждения слизистой оболочки) или
любых других симптомов аллергии, необходимо прекратить прием лекарства Нимефорт и обратиться к врачу.
Необходимо немедленно прекратить лечение лекарством Нимефорт, как только пациент заметит признаки
кровотечения (которое вызывает темный стул) или язвы желудочно-кишечного тракта (которая вызывает боли в животе).
Необходимо проявлять особую осторожность при лечении лекарством Нимефорт:
Если во время лечения нимесулидом возникают симптомы, указывающие на нарушения печени, необходимо
прекратить использование нимесулида и немедленно сообщить об этом врачу. Симптомы, указывающие на
нарушения печени, включают потерю аппетита, тошноту, рвоту, боль в животе, постоянную усталость
или темную мочу.
Если у пациента ранее наблюдались язвы желудка, кровотечения из желудка или кишечника,
язвенное колит или болезнь Крона, он должен сообщить об этом врачу перед приемом лекарства Нимефорт.
Если во время лечения лекарством Нимефорт возникают симптомы лихорадки и (или) гриппа (чувство общего
боли, плохого самочувствия или озноба), необходимо прекратить использование лекарства и сообщить об этом
врачу.
Если у пациента есть заболевания сердца, высокое кровяное давление, нарушения кровообращения или почечные заболевания, перед приемом лекарства Нимефорт он должен сообщить об этом врачу.
Если пациент находится в пожилом возрасте, он должен регулярно посещать врача, чтобы убедиться, что
лекарство Нимефорт не ухудшает состояние желудка, почек, сердца или печени.
Если пациентка планирует беременность, она должна обратиться к врачу, поскольку лекарство Нимефорт может
неблагоприятно влиять на фертильность.

Лекарство Нимефорт содержит лактозу

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен обратиться к врачу перед приемом
лекарства.

Лекарство Нимефорт и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать, включая лекарства, которые отпускаются без
рецепта.

• кортикостероиды, например, кортизон (противовоспалительное лекарство);
• лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты, такие как варфарин, лекарства, ингибирующие агрегацию тромбоцитов, ацетилсалициловая кислота или другие салицилаты);
• лекарства, снижающие кровяное давление или мочегонные лекарства (лекарства, используемые для регулирования кровяного давления или работы сердца),
• литий, используемый для лечения депрессии и подобных расстройств;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессивные лекарства);
• метотрексат (лекарство, используемое для лечения ревматоидного артрита и рака);
• циклоспорин (лекарство, используемое после трансплантации или для лечения иммунных расстройств);

Необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту перед началом использования лекарства Нимефорт.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна обратиться к врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.

• Лекарство Нимефорт не следует использовать в последних 3 месяцах беременности, поскольку его действие может быть вредным для ребенка и вызывать риск преждевременных родов.
• Необходимо сообщить врачу о планируемой беременности, поскольку лекарство Нимефорт может неблагоприятно влиять на фертильность.
• В первом или втором триместре беременности не следует превышать дозу и продолжительность лечения, назначенную врачом.

Не следует использовать лекарство Нимефорт во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не следует водить транспортные средства или использовать машины, если лекарство Нимефорт вызывает у пациента
головокружение или сонливость.

Лекарство Нимефорт содержит лактозу

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен обратиться к врачу перед приемом
лекарства.

Лекарство Нимефорт содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть фактически "не содержит натрия".

3. Как использовать лекарство Нимефорт

Это лекарство следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные действия можно свести к минимуму, если использовать наименьшую эффективную дозу в течение
наименьшего возможного периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания.
Рекомендуемая доза лекарства Нимефорт составляет одну таблетку (100 мг) дважды в день, после еды.
Нимефорт следует использовать в течение наименьшего возможного периода, но не более 15 дней в одном
цикле лечения.
Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Нимефорт

В случае передозировки или подозрения на передозировку лекарства Нимефорт необходимо немедленно обратиться к
врачу или в больницу. Необходимо взять с собой оставшееся непринятое лекарство. В случае передозировки может
возникнуть один или несколько следующих симптомов: бессонница, рвота, боли в животе, кровотечение из желудка или
трудности с дыханием.

Пропуск приема лекарства Нимефорт

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Нимефорт может вызывать нежелательные действия, хотя они не
возникают у каждого пациента.
Если возникает любой из перечисленных ниже симптомов, необходимо прекратить использование лекарства и
немедленно обратиться к врачу, поскольку они могут указывать на редкие, тяжелые нежелательные действия, которые
требуют срочной медицинской помощи:

• тошнота или боль в животе, потеря аппетита, тошнота (плохое самочувствие), рвота или кровотечение из желудка или кишечника или темный стул
• заболевания, связанные с кожей, такие как сыпь или покраснение кожи
• свистящее дыхание или одышка
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха)
• неожиданное изменение количества или цвета мочи
• отек лица, ног или рук
• постоянное чувство усталости

Общие нежелательные действия, вызванные нестероидными противовоспалительными лекарствами (НПВЛ):
Использование некоторых нестероидных противовоспалительных лекарств (НПВЛ) может быть связано с
небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий (артериальных тромботических событий), например, сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта (апоплексии), особенно при больших дозах и при длительном лечении.
Задержка жидкости (отек), высокое кровяное давление (гипертония) и сердечная недостаточность были зарегистрированы в связи с лечением НПВЛ.
Наиболее часто встречающиеся нежелательные действия, связанные с желудочно-кишечным трактом (желудочно-кишечные расстройства):

• язва желудка и верхней части тонкого кишечника (язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки)
• прободение кишечника (перфорация) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (иногда смертельное, особенно у пожилых людей).

Нежелательные действия, которые могут возникнуть при использовании лекарства Нимефорт:

• Часто (может возникнуть более чем у 1 из 100 человек): диарея, тошнота, рвота, незначительные изменения в результатах лабораторных анализов функции печени.
• Не очень часто (может возникнуть менее чем у 1 человека из 100): одышка, головокружение, повышенное кровяное давление, запор, газы, гастрит, зуд, кожная сыпь, чрезмерное потоотделение, отек, кровотечение из желудка или кишечника, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки и (или) желудка.
• Редко (может возникнуть менее чем у 1 человека из 1000): анемия, снижение количества белых кровяных клеток, увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия), изменения кровяного давления, кровотечение, трудности или боль при мочеиспускании или задержка мочи, гематурия, повышенное содержание калия в крови, беспокойство или нервозность, кошмары, нечеткое зрение, учащенное сердцебиение, покраснение кожи, краснота, дерматит, плохое самочувствие и слабость (усталость).
• Очень редко (может возникнуть менее чем у 1 человека из 10 000): тяжелые кожные реакции (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые могут вызывать образование пузырей и чувство дискомфорта; почечная недостаточность или воспаление почек (нефрит), церебральные расстройства (энцефалопатия), снижение количества тромбоцитов, вызывающее кровотечение под кожей или в других частях тела; темный стул из-за кровотечения, гепатит, иногда очень тяжелый, вызывающий желтуху и задержку желчи; аллергические реакции, включая тяжелые аллергические реакции с коллапсом и одышкой, астму, пониженную температуру тела, головокружение вестибулярного генеза, головные боли, сонливость; боли в животе, тошнота; стоматит; кожная сыпь с зудом (крапивница); отек лица и окружающих тканей; нарушения зрения.
  Использование таких лекарств, как Нимефорт, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

  Сообщение о нежелательных действиях

  Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом
  врачу или фармацевту.
  Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
  ул. Ерозолимская, 181С
  02-222 Варшава
  Тел.: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl".
  Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
  Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

  5. Хранение лекарства Нимефорт

  Лекарство следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
  Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит лекарство Нимефорт

  Активным веществом является нимесулид.
  Другими компонентами являются: докузат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния и растительный масло гидрированный (тип I).

  Как выглядит лекарство Нимефорт и что содержит упаковка

  Ярко-желтые, круглые таблетки с линией деления на одной стороне, упакованные в блистеры
  из ПВХ/Алюминия.
  Упаковки: 10, 20 или 30 таблеток.
  Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

  Ответственное лицо и производитель:

  Ответственное лицо

  Солинеа Сп. з о.о.
  ул. Шафрановая, 6, Елизувка
  21-003 Цецierzин
  Польша

  Производитель

  Bluepharma - Индустрия Фармацевтика, С.А.

  • С. Мартинью ду Бишпу, 3045-016 Коимбра Португалия

  Описанный лекарственный препарат разрешен к обращению в государствах-членах ЕЭС под
  следующими названиями:
  Польша - НИМЕФОРТ
  Португалия - Нимесулид Оара

  Дата последнего обновления инструкции:

  08-12-2023