Мултибиотиц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

MULTIBIOTIC, (5 мг + 10 мг + 0,833 мг)/г, мазь

(Неомицина сульфат + Бацитрацин цинковый + Полимиксин Б сульфат)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как это описано в инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Multibiotic и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Multibiotic
• 3. Как применять Multibiotic
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Multibiotic
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Multibiotic и для чего он используется

Multibiotic имеет форму мази, содержит три антибиотика – неомицину, полимиксин Б и бацитрацин с
противобактериальным действием .
Показания
Профилактика вторичных инфекций небольших ран, ссадин, царапин и ожогов.
Первичные и вторичные бактериальные инфекции кожи (например, инфицированные небольшие раны, бактериальные
инфекции кожи при ожогах и обморожениях), вызванные бактериями Gram-положительными (стрептококки,
стафилококки) и Gram-отрицательными палочками, включая бактерии рода Pseudomonas.

2. Информация, важная перед применением препарата Multibiotic

Когда не применять препарат Multibiotic:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества, аминогликозиды, полимиксины или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• на слизистые оболочки;
• на глубокие или колотые раны, тяжелые ожоги;
• на большую поверхность поврежденной кожи;
• в глаза;
• на мокнущие поражения кожи;
• у детей до 12 лет;
• в период беременности и кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Применение препарата следует прекратить в случае появления симптомов повышенной чувствительности, включая кожные, такие как сыпь, зуд, симптомы раздражения, и обратиться к врачу.
Применение препарата Multibiotic на большие поверхности поврежденной кожи может привести к повреждению
почек и слуха, включая потерю слуха, а также к появлению токсических симптомов со стороны нервной системы.
Особенно осторожно должны применять препарат пациенты с нарушениями функции почек или с
нарушениями слуха.
Препарат может усиливать действие одновременно применяемых препаратов с нефротоксическим или
ототоксическим действием, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

Дети и подростки

Не применять у детей до 12 лет.

Multibiotic и другие препараты:

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
После применения препарата на большую поверхность кожи или поврежденную кожу в результате абсорбции
активных веществ в кровь могут возникать взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами.
Одновременное применение препарата с перорально принимаемой неомициной может увеличить риск
появления повышенной чувствительности.
Не следует применять препарат одновременно с препаратами, которые могут повреждать почки и слух, такими как сильнодействующие мочегонные препараты (например, фуросемид, этакриновая кислота). Эти препараты, применяемые одновременно с антибиотиками аминогликозидового ряда, увеличивают их концентрацию в крови, что повышает риск развития нарушений слуха, вплоть до глухоты, которая может возникнуть даже после прекращения применения препарата.
При одновременном применении неомицины на кожу может возникнуть перекрестная аллергическая реакция
на другие антибиотики аминогликозидового ряда.
При одновременном применении антибиотиков аминогликозидового ряда или других препаратов, которые могут
повреждать почки, или препаратов с токсическим действием на нервную систему может возникать суммирование
нежелательных реакций.

Беременность и кормление грудью

Не применять в период беременности и кормления грудью.
Применение препарата Multibiotic женщинами в период беременности и кормления грудью является противопоказанием.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Multibiotic не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Multibiotic содержит пропилпарабен и метилпарабен, которые могут вызывать местную аллергическую реакцию
кожи (например, контактный дерматит).

3. Как применять Multibiotic

Препарат предназначен для применения на кожу.

• Перед началом применения препарата Multibiotic необходимо проколоть мембрану тюбика обратной стороной крышки. В случае саше необходимо разорвать упаковку; мазь следует применять непосредственно после открытия саше.
• Перед каждым нанесением мази необходимо вымыть пораженное место мылом и водой, а затем тщательно высушить кожу и покрыть тонким слоем мази.
• Если врач не рекомендует иначе, применять 2-5 раз в течение суток в равных интервалах времени.
• Пораженное место, покрытое мазью, можно защитить стерильным защитным повязкой.
• Лечение не должно продолжаться более 7 дней.
• Препарат следует применять в течение всего этого периода.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Multibiotic

В случае применения препарата согласно рекомендациям, его передозировка маловероятна.
Длительное применение препарата на большие поверхности поврежденной кожи может привести к абсорбции
антибиотиков в кровь и возникновению симптомов повреждения почек, слуха (включая потерю слуха) и токсических симптомов со стороны нервной системы.

Пропуск применения препарата Multibiotic

В случае пропуска дозы препарата необходимо применить его как можно скорее.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Multibiotic

Необходимо прекратить применение препарата Multibiotic и обратиться за помощью к врачу в случаях:

• ухудшения состояния пораженного места на коже;
• появления аллергии (повышенной чувствительности), симптомы которой включают: сыпь, покраснение, зуд, отек. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого
пациента.
При применении препарата могут возникать:

• аллергические реакции, включая кожные, с симптомами такими как зуд, сыпь, покраснение, отек;
• раздражение в месте применения препарата;
• суперинфекция резистентными штаммами бактерий или дрожжей,
• повреждение слуха.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49-21-301
Факс: + 48 22 49-21-309
эл. почта: [email protected]
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить Multibiotic

Мазь хранить в закрытых упаковках, при температуре ниже 25 ° C.
Не хранить мазь в открытой саше, мазь следует применять непосредственно после открытия саше.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и упаковке
препарата (тюбике или саше). Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

• 6.

Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Multibiotic

• Активными веществами препарата являются неомицина сульфат, бацитрацин цинковый и полимиксин Б сульфат. 1 г препарата содержит активные вещества: 5 мг неомицины сульфата, 10 мг бацитрацина цинкового, 0,833 мг полимиксина Б сульфата.
• Остальные компоненты: пропилпарабен (Е 216) ,метилпарабен (Е 218), белый вазелин.

Как выглядит Multibiotic и что содержит упаковка

Multibiotic представляет собой белую или кремовую мазь однородной консистенции.
Доступная упаковка препарата:

• алюминиевый тюбик содержащий 3 г или 10 г мази, помещенный в картонную коробку,
• 10 саше из ламината Бумага/Полиэтилен/Алюминий/Сурлин, содержащие по 1 г мази, помещенные в картонную коробку.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.

Ответственное лицо и производитель

CHEMA-ELEKTROMET Спółdzielnia Pracy
ул. Промысловая 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
эл. почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: 2017-03-22