мултибиц безпотасови розтвур до гемодиализи/до гемофилтрацйи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

МультиБик безпотасовый раствор для гемодиализа/гемофилтрации

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат МультиБик безпотасовый и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата МультиБик безпотасовый
• 3. Как применять препарат МультиБик безпотасовый
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат МультиБик безпотасовый
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат МультиБик безпотасовый и для чего он используется

Препарат МультиБик безпотасовый является раствором для непрерывной заместительной терапии почек, применяемым для удаления из организма пациентов с заболеваниями почек продуктов обмена веществ. Он используется у пациентов с повреждением почек, а также для лечения отравлений. Тип раствора, который получает пациент, зависит от количества калия (соли) в крови. Лечащий врач будет регулярно проверять концентрацию калия в крови пациента.

2. Важная информация перед применением препарата МультиБик безпотасовый

Когда не следует применять препарат МультиБик безпотасовый

• если существует повышенная чувствительность к любой активной веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если существует гипокалиемия (концентрация калия в крови очень мала);
• если существует метаболический алкалоз (состояние, при котором в крови слишком много бикарбоната);
• если невозможно достичь достаточного кровотока через гемофильтр (фильтр, используемый для фильтрации крови);
• если существует высокий риск кровотечения, связанный с препаратами, необходимыми для предотвращения свертывания крови в гемофильтре.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата МультиБик безпотасовый необходимо обсудить это с врачом.

• Не применять, пока не произойдет полное смешивание растворов обеих камер мешка.
• Не использовать раствор при температуре ниже температуры комнаты.
• Набор для дренажа, используемый для применения готового раствора, необходимо проверять каждые 30 минут. Если в дренаже обнаружен осадок (твердый осадок), необходимо немедленно заменить мешок и дренаж, и пациента необходимо внимательно наблюдать.
• Лечащий врач будет проверять состояние гидратации (количество воды в организме пациента), концентрацию калия, натрия, других солей, некоторых продуктов обмена веществ и сахара в крови. Врач также может дать пациенту рекомендации по диете.

Дети

Нет данных о применении препарата МультиБик безпотасовый у детей.
Препарат МультиБик безпотасовый и другие препараты:
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Могут возникнуть следующие взаимодействия:

• токсические эффекты гликозидов напарстницы (применяемых при заболеваниях сердца);
• введение электролитов, парентеральное питание (внутривенное питание) и другие методы лечения инфузиями. Необходимо учитывать их влияние на концентрацию в сыворотке и состояние жидкости во время применения этого лечения;
• эта терапия может снижать концентрацию лекарственных препаратов в крови. Может потребоваться коррекция дозы.

Беременность и грудное вскармливание:

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Нет данных или имеются только ограниченные данные о применении препарата МультиБик безпотасовый во время беременности и в период грудного вскармливания.
Этот препарат должен применяться во время беременности только в том случае, если врач считает такое лечение необходимым.
Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения препаратом МультиБик безпотасовый.

3. Как применять препарат МультиБик безпотасовый

Препарат МультиБик безпотасовый вводится в больнице или другом медицинском учреждении. Лечащий врач имеет знания о том, как применять этот препарат.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные реакции препарата МультиБик безпотасовый:

• тошнота
• рвота
• спазмы мышц
• изменения артериального давления

Некоторые нежелательные реакции могут быть вызваны слишком большим или слишком малым количеством жидкости в организме. Это:

• одышка
• отеки стоп и ног
• обезвоживание (например, головокружение, спазмы мышц, чувство жажды)
• нарушения крови (например, неправильные концентрации солей в крови)

Точная частота этих событий не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о подозрении на нежелательные реакции

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в "национальную систему сообщения", указанную в приложении V.*
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат МультиБик безпотасовый

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре ниже 4°C.
Условия хранения после смешивания обеих камер мешка:
Готовый раствор не должен храниться при температуре выше 30°C и должен быть использован в течение 48 часов.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке, после указания "Срок годности". Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат МультиБик безпотасовый

• Активными веществами являются: хлорид натрия, бикарбонат натрия, хлорид кальция двуводный, хлорид магния шестиводный и глюкоза моногидрат.
• Другими компонентами препарата являются: вода для инъекций, соляная кислота (25%), диоксид углерода и дигидрофосфат натрия двуводный.

Как выглядит препарат МультиБик безпотасовый и что содержит упаковка:

Препарат МультиБик безпотасовый поставляется в двукамерном мешке (две камеры содержат разные растворы). После смешивания растворов из обеих камер получается готовый раствор.
Каждый мешок содержит в общей сложности 5000 мл раствора. Готовый раствор прозрачный и бесцветный.
Каждый мешок оснащен соединителем HF, соединителем Luer lock и портом для инъекции, а также покрыт защитной пленкой.
Размер упаковки:
2 мешка по 5000 мл

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1,
61352 Бад Хомбург в.д.Х., Германия

Производитель

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Франкфуртер Штрассе 6-8, 66606 Сент Вендель, Германия

Дистрибьютор:

Fresenius Medical Care Polska S.A.
тел.: +48 61 83 92 600
Дата последнего обновления инструкции:02/2025
Информация, предназначенная только для медицинского персонала, см. в конце этой инструкции.
Следующая информация предназначена только для медицинского персонала:

1000 мл готового раствора содержит:

pH ≈ 7,4
Теоретическая осмолярность (Осмол. теор.) 292 мОсм/л
Применять только в том случае, если готовый раствор прозрачный и бесцветный, а мешок и соединители мешка не повреждены.
Раствор предназначен для одноразового использования. Неиспользованную часть раствора необходимо утилизировать.
Применять только с помощью насоса, интегрированного с устройством для экстракорпоральной очистки крови.

Инструкция по применению

Раствор для гемодиализа/гемофилтрации должен применяться в трех этапах:

• 1. Удаление защитной пленки и тщательный осмотр мешка

Защитную пленку необходимо удалить непосредственно перед применением. Упаковки из пластмассы могут иногда повреждаться во время транспортировки от производителя к клинике (станции диализа) или в самой клинике. Это может быть причиной загрязнения и роста бактерий и грибов в растворах.
Поэтому необходимо тщательно осмотреть мешок перед смешиванием. Особое внимание необходимо обратить даже на самые маленькие повреждения замка, шва, разделяющего обе камеры, и углов мешка, в поисках возможных загрязнений.

• 2. Смешивание содержимого обеих камер

Оба раствора необходимо смешать непосредственно перед применением, получая в результате готовый раствор.
A)
B) C)

Разложить маленькую
камеру.
Свернуть мешок с раствором,
начиная от угла
напротив маленькой
камеры…
…..до момента, когда шов
между обеими камерами
откроется на всю длину, а
растворы из обеих камер смешаются
вместе.
После смешивания растворов из обеих камер необходимо проверить, что линия сварки полностью открыта, смешанный раствор прозрачный и бесцветный, а мешок не протекает.

• 3. Применение готового раствора

Готовый раствор необходимо применять непосредственно после смешивания или в течение 48 часов после смешивания.
Любые добавки к готовому раствору можно вносить только после его тщательного смешивания. После внесения добавки готовый раствор необходимо тщательно смешать снова перед применением.
Добавки раствора хлорида натрия (до 30%) или альтернативно воды для инъекций совместимы с этим препаратом и могут быть, если это необходимо, применены для коррекции концентрации натрия, чтобы ограничить скорость изменений концентрации натрия в случае тяжелой гипер- или гипонатремии.
Подробная информация содержится в Характеристике препарата.
Если не указано иное, готовый раствор необходимо нагреть непосредственно перед применением до температуры 36,5°C - 38,0°C. Точную температуру определяет лечащий врач в зависимости от клинических требований и применяемого оборудования.