Муколина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

МУКОЛИНА, 50 мг/мл, сироп

Карбоцистеин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 4-5 дней использования не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Муколина и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Муколина
• 3. Как использовать лекарство Муколина
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Муколина
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Муколина и для чего оно используется

Сироп Муколина содержит карбоцистеин, который влияет на выделения дыхательных путей. Лекарство уменьшает вязкость секрета бронхов, благодаря чему он становится более жидким (муколитическое действие), что облегчает откашливание и уменьшает частоту приступов кашля. Это лекарство используется для симптоматического лечения заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся чрезмерным образованием густой и вязкой мокроты. Если после 4-5 дней использования не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Муколина

Когда не использовать лекарство Муколина

• если у пациента есть аллергия на карбоцистеин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть активная язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• при астматическом состоянии,
• у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Муколина, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее была язвенная болезнь, поскольку муколитические лекарства могут повредить слизистую оболочку желудка.

В случае обильных гнойных выделений и повышения температуры, а также при хроническом бронхите или заболеваниях легких, а также у пациентов с пониженной способностью к откашливанию, необходимо обратиться к врачу, который может назначить другие лекарства. Лечение пациентов с бронхиальной астмой должно проводиться под тщательным медицинским контролем из-за возможности бронхоспазма. В случае появления этого симптома необходимо немедленно прекратить прием лекарства. Не рекомендуется принимать лекарство перед сном.

Дети

Муколина не предназначена для использования у детей в возрасте до 6 лет.

Муколина и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Не рекомендуется принимать карбоцистеин одновременно с противокашлевыми лекарствами и лекарствами, подавляющими выделение мокроты.

Муколина с пищей и напитками

Сироп Муколина следует принимать после еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не рекомендуется использовать лекарство во время беременности. Неизвестно, проникает ли карбоцистеин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать лекарство во время грудного вскармливания. Нет данных о влиянии карбоцистеина на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Муколина содержит метилпараоксибензоат

Лекарство может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа) и очень редко бронхоспазм.

Муколина содержит сорбитол

Лекарство содержит 2,5 г сорбитола в 5 мл сиропа, что соответствует 22,5 г сорбитола в максимальной рекомендуемой суточной дозе лекарства (45 мл). Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и иметь слабительное действие. Энергетическая ценность 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства или его введением ребенку.

Муколина содержит натрий

Лекарство содержит 32,07 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 5 мл сиропа. Максимальная рекомендуемая суточная доза этого лекарства содержит 288,7 мг натрия. Это соответствует 14,4% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать лекарство Муколина

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство принимается внутрь. Необходимую объем сиропа следует отмерить с помощью мерной ложки, которая прилагается к упаковке лекарства. Обычно лекарство принимается следующим образом: Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше:最初 следует принимать дозу 750 мг (15 мл сиропа) 3 раза в день, а затем после достижения положительного эффекта (разжижения мокроты, облегчения откашливания) дозу следует уменьшить до 500 мг (10 мл сиропа) 3 раза в день. Дети в возрасте от 6 до 12 лет:250 мг (5 мл сиропа) 3 раза в день. У детей и подростков суточная доза карбоцистеина не должна превышать 30 мг/кг массы тела. Рекомендуется, чтобы ребенок выпил принятую дозу лекарства водой. Пациенты пожилого возраста:используются те же дозировки, что и для взрослых пациентов. Без рекомендации врача не следует использовать лекарство более 4-5 дней. Не рекомендуется принимать лекарство перед сном.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Муколина

Отсутствуют сообщения о случаях передозировки карбоцистеина. Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть нарушения желудочно-кишечного тракта. В случае передозировки врач может провести промывание желудка и наблюдать за пациентом. В случае приема большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Муколина

Пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Муколина

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нарушения желудочно-кишечного тракта: Редко (у менее 1 из 1000 человек, но более чем у 1 из 10 000 человек): тошнота, диарея, Очень редко (у менее 1 из 10 000 человек): кровотечение из желудочно-кишечного тракта, нарушения желудка, боль в животе. Нарушения нервной системы: Изолированные случаи: головные боли. Нарушения иммунной системы: У пациентов с повышенной чувствительностью может возникнуть воспаление слизистой оболочки рта и носа. Нарушения кожи и подкожной ткани: Очень редко (у менее 1 из 10 000 человек): аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница). Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): были зарегистрированы изолированные случаи пузырного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Муколина

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C, защищать от света. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Срок годности после первого открытия упаковки - 28 дней. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Муколина

• Активным веществом лекарства является карбоцистеин. 5 мл сиропа содержит 250 мг карбоцистеина.
• Другими компонентами лекарства являются: жидкий кристаллизующий сорбитол 70% (Е 420), глицерин (Е 422), гидроксид натрия (Е 524), метилпараоксибензоат (Е 218), порошковый карамель, банановый аромат, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Муколина и что содержит упаковка

Бутылка, содержащая 120 мл или 200 мл сиропа. Бутылка из коричневого стекла, закрытая алюминиевой крышкой с защитным кольцом или полипропиленовой крышкой с пенопластовой прокладкой и защитным кольцом из полиэтилена, в картонной упаковке. К упаковке прилагается мерная ложка с делением 2,5 мл и 5 мл.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ул. Эмилии Платер 53 00-113 Варшава тел.: (22) 345 93 00

Производитель:

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ул. Могильская 80 31-546 Краков Дата последнего обновления инструкции: