Ауропецт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ауропект, 50 мг/мл, сироп

Карбоцистеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ауропект и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ауропект
• 3. Как применять препарат Ауропект
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ауропект
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ауропект и для чего он используется

Сироп Ауропект содержит карбоцистеин, который влияет на выделения дыхательных путей. Препарат уменьшает вязкость бронхиальной секреции, благодаря чему она становится более жидкой (муколитическое действие), что облегчает откашливание и уменьшает частоту приступов кашля. Этот препарат используется для симптоматического лечения заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся чрезмерным образованием густой и вязкой секреции. Если после 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Ауропект

Когда не применять препарат Ауропект

• если пациент имеет аллергию на карбоцистеин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть активная язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• при астматическом состоянии,
• у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ауропект необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента ранее была язвенная болезнь, поскольку муколитические препараты могут повредить слизистую оболочку желудка.

• у пациента ранее была язвенная болезнь, поскольку муколитические препараты могут повредить слизистую оболочку желудка.

В случае обильной гнойной секреции и лихорадки, а также при хроническом заболевании бронхов или легких и у пациентов с пониженной способностью к откашливанию необходима консультация врача, который может назначить другие препараты. Лечение пациентов с бронхиальной астмой должно проводиться под тщательным медицинским контролем из-за риска возникновения бронхоспазма. В случае возникновения этого симптома необходимо немедленно прекратить применение препарата. Не рекомендуется принимать препарат перед сном.

Дети

Препарат Ауропект не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет.

Препарат Ауропект и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не рекомендуется принимать карбоцистеин одновременно с противокашлевыми препаратами и препаратами, подавляющими выделение мокроты.

Препарат Ауропект с пищей и напитками

Сироп Ауропект следует принимать после еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не рекомендуется применять препарат во время беременности. Неизвестно, проникает ли карбоцистеин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания. Нет данных о влиянии карбоцистеина на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Ауропект не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Ауропект содержит метилпара-гидроксибензоат (Е 218)

Препарат содержит 1,5 мг метилпара-гидроксибензоата в 1 мл сиропа. Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа) и очень редко - бронхоспазм.

Препарат Ауропект содержит сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Препарат содержит 0,5775 г сахарозы в 1 мл сиропа, что соответствует 25,99 г сахарозы в максимальной рекомендованной суточной дозе препарата (45 мл). Это следует учитывать у пациентов с диабетом.

Препарат Ауропект содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 0,057 мг пропиленгликоля в каждом мл сиропа, что соответствует 0,285 мг пропиленгликоля в 5 мл сиропа.

Препарат Ауропект содержит натрий

Препарат содержит от 11,3 мг до 11,666 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 мл сиропа, что соответствует от 0,565% до 0,5833% максимальной рекомендованной суточной дозы натрия ВОЗ для взрослых. Максимальная рекомендованная суточная доза этого препарата содержит 524,97 мг натрия. Это соответствует 26,25% максимальной рекомендованной суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять препарат Ауропект

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат принимается внутрь. Необходимую объем сиропа следует отмерить с помощью мерной ложки, которая входит в состав упаковки препарата. Обычно препарат применяется следующим образом: Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше:первоначально следует применять дозу 750 мг (15 мл сиропа) 3 раза в день, а затем после достижения положительного эффекта (разжижения секреции, облегчения откашливания) дозу следует уменьшить до 500 мг (10 мл сиропа) 3 раза в день. Дети в возрасте от 6 до 12 лет:250 мг (5 мл сиропа) 3 раза в день. У детей и подростков суточная доза карбоцистеина не должна превышать 30 мг/кг массы тела. Рекомендуется, чтобы ребенок выпил принятую дозу препарата водой. Пациенты пожилого возраста:применяется рекомендованная доза для взрослых пациентов. Без рекомендации врача не следует применять препарат дольше 4-5 дней. Не рекомендуется принимать препарат перед сном.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ауропект

Отсутствуют сообщения о случаях передозировки карбоцистеина. Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть нарушения желудочно-кишечного тракта. В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. В случае передозировки врач может провести промывание желудка и наблюдать за пациентом.

Пропуск применения препарата Ауропект

Пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ауропект

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нарушения желудочно-кишечного тракта: Редко (встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 000 человек, но реже, чем у 1 из 1 000 человек): тошнота, диарея. Очень редко (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 человек): кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения желудка, боли в животе. Нарушения нервной системы: Изолированные случаи: головные боли. Нарушения иммунной системы: У пациентов с повышенной чувствительностью может возникнуть воспаление слизистой оболочки рта и носа. Нарушения кожи и подкожной ткани: Очень редко (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 человек): аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница). Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): сообщались изолированные случаи пузырчатого дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ауропект

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке бутылки. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Срок годности после первого открытия упаковки - 3 месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ауропект

• Активным веществом препарата является карбоцистеин. 5 мл сиропа содержит 250 мг карбоцистеина. 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина.
• Другими компонентами препарата являются: метилпара-гидроксибензоат (Е 218), карамель (Е 150d), сахароза, агрессивный аромат (пропиленгликоль, этилметакрилат, изопентилацетат, 4-(4-гидроксифенил)бутан-2-он, 3-метилбутан-1-ол, экстракт Barosma betulina, уксусная кислота, 4-(2,6,6-триметилциклогекс-1-ен-1-ил)бут-3-ен-2-он), гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Ауропект и что содержит упаковка

Бутылка объемом 200 мл из оранжевого стекла, закрытая крышкой из HDPE и уплотнением из LDPE в картонной упаковке. Бутылка содержит прозрачный, янтарный сироп с агрессивным запахом и сладким вкусом. В упаковку входит мерная ложка - 5 мл, позволяющая отмерить объем 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. ул. Сократес, 13Д, офис 27, 01-909 Варшава, электронная почта: [email protected]

Производитель:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Парк Индустриал Мануэль Лоуренсу Феррейра, Лот 8, 15 и 16, 3450-232 Мортагуа, Португалия

Дата последней актуализации инструкции: