Модафен Екстра Грип

Инструкция по применению: информация для пациента

МОДАФЕН ЭКСТРА ГРИП

200 мг + 30 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен + Псевдоэфедрин гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит

важную информацию для пациента. Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Modafen Extra Grip и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Modafen Extra Grip
• 3. Как применять лекарство Modafen Extra Grip
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Modafen Extra Grip
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Modafen Extra Grip и для чего оно используется

Modafen Extra Grip применяется для облегчения симптомов гриппа и простуды, таких как:

• лихорадка,
• головная боль,
• насморк и заложенность носа и придаточных пазух носа,
• миалгии и артралгии.

Modafen Extra Grip - это обезболивающий, противовоспалительный и жаропонижающий препарат, уменьшающий отек слизистых оболочек. Он очищает нос и придаточные пазухи носа.

2. Важные сведения перед применением лекарства Modafen Extra Grip

Когда не применять лекарство Modafen Extra Grip

• если у пациента есть аллергия на ибупрофен, псевдоэфедрин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), или на другие нестероидные противовоспалительные препараты,
• у пациентов, у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) наблюдались аллергические реакции в виде ринита, крапивницы или астмы,
• при активной язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорации или кровотечения, а также при кровотечении, наблюдавшемся после приема НПВП,
• при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, таких как ишемическая болезнь сердца, тахикардия,
• если у пациента очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертония) или гипертония, которую нельзя контролировать с помощью лекарств,
• при узком угле камер глаза (узкоугольная глаукома),
• при тяжелой печеночной недостаточности,
• если у пациента тяжелая острая (внезапная) или хроническая (длительная) почечная недостаточность или нарушение функции почек,
• при одновременном применении других НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (увеличенный риск нежелательных реакций),
• при задержке мочи,
• при тиреотоксикозе,
• при кровотечениях,
• при геморрагическом инсульте в анамнезе или наличии факторов, увеличивающих вероятность геморрагического инсульта, например, у пациентов, принимающих лекарства, сужающие кровеносные сосуды, или другие лекарства, уменьшающие отек, применяемые перорально или интраназально,
• если пациент сильно обезвожен (обезвоживание, вызванное, например, рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Препарат противопоказан для применения во время беременности и грудного вскармливания.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять препарат Modafen Extra Grip, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента системный красный волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани или гепатит,
• у пациента есть заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язвенный колит, болезнь Крона,
• у пациента врожденное нарушение метаболизма порфиринов (например, острый интермиттирующий порфирин),
• у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА),
• у пациента есть артериальная гипертония или нарушения сердечного ритма, диабет, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит,
• у пациента есть нарушения функции почек,
• у пациента есть нарушения функции печени,
• у пациента есть бронхиальная астма или симптомы аллергических реакций в прошлом (препарат может вызвать бронхоспазм),
• у пациента есть симптомы неврологических расстройств (тошнота, головные боли),
• у пациента есть нарушения мочеиспускания,
• у пациента есть сужение пилоруса,
• у пациента есть доброкачественная гиперплазия предстательной железы,
• у пациента есть глаукома,
• у пациента есть ветряная оспа, рекомендуется избегать применения препарата Modafen Extra Grip.
• у пациента есть инфекция - см. раздел «Инфекции» ниже.

В случае появления лихорадки с общим покраснением кожи и пузырчатой сыпью необходимо прекратить применение Modafen Extra Grip и немедленно обратиться за медицинской консультацией. См. пункт 4.
Если у пациента есть какие-либо из вышеперечисленных заболеваний, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Во время применения ибупрофена отмечались случаи аллергических реакций на этот препарат, включая нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди.
При появлении этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Modafen Extra Grip и обратиться за медицинской консультацией или в больницу.
У пациентов с астмой, связанной с хроническим ринитом, хроническим синуситом и (или) полипами носа, существует повышенный риск аллергических реакций при приеме ацетилсалициловой кислоты и (или) НПВП. Симптомы аллергических реакций могут проявляться как отек или крапивница. Применение Modafen Extra Grip может ускорить острый приступ астмы; особенно у некоторых пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или НПВП.
Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдались очень редко. После первых признаков реакции гиперчувствительности после приема или применения препарата Modafen Extra Grip необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Ибупрофен, активное вещество препарата Modafen Extra Grip, может временно ингибировать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями функции тромбоцитов должны находиться под регулярным наблюдением.
При длительном лечении ибупрофеном необходимо регулярно контролировать показатели функции печени и почек, а также проводить анализ крови с мазком.
Длительное применение любого типа обезболивающих препаратов при лечении головных болей может усиливать эти боли. В случае появления или подозрения на такое состояние необходимо обратиться за медицинской консультацией и прекратить лечение. Головные боли, вызванные злоупотреблением препаратами, могут возникать у пациентов, которые часто или ежедневно испытывают головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов.
Прием обезболивающих препаратов, особенно в сочетании с несколькими активными веществами обезболивающих препаратов, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия). Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, связанных с потерей соли и обезвоживанием, поэтому необходимо избегать этого.
Существует риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными и которые не обязательно должны быть предшествованы предупреждающими симптомами или могут возникать у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы наблюдались. В случае возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской консультацией.
Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно кровотечением), особенно в начальном периоде лечения.
При применении препарата Modafen Extra Grip может возникать внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки в результате воспаления толстой кишки (ишемическое колит). Если возникают такие симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить применение препарата Modafen Extra Grip и немедленно обратиться за медицинской консультацией или помощью. См. пункт 4.
Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Если симптомы сохраняются, усиливаются или не проходят в течение 3 дней, или если возникают новые симптомы, необходимо обратиться за медицинской консультацией.
Одновременное длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском почечной недостаточности.
Очень редко у пациентов, лечившихся НПВП, наблюдались тяжелые кожные реакции, некоторые из которых были смертельными, включая пузырчатое и эксфолиативное дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Риск возникновения этих реакций, кажется, является наиболее высоким в начале лечения, в большинстве случаев симптомы возникали в течение первого месяца лечения. Препарат следует отменить при возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности.
Псевдоэфедрин и его основной метаболит норпсевдоэфедрин входят в список веществ, запрещенных для спортсменов (допинг).
Аналогично другим препаратам с центральным стимулирующим действием, при применении псевдоэфедрина существует риск злоупотребления препаратом. При применении увеличенных доз может возникать токсическое действие. Длительное применение может привести к возникновению тахифилаксии с увеличением риска передозировки. После внезапной отмены препарата может возникать депрессия.
При применении препарата Modafen Extra Grip может возникать уменьшение кровотока в области зрительного нерва. В случае внезапной потери зрения необходимо прекратить применение препарата Modafen Extra Grip и немедленно обратиться за медицинской консультацией или помощью. См. пункт 4.
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщались случаи синдрома обратимой задней энцефалопатии (ПРЕС) и синдрома обратимого сужения мозговых сосудов (РЦВС). ПРЕС и РЦВС - это редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением кровотока к мозгу.
В случае возникновения симптомов, которые могут быть симптомами ПРЕС или РЦВС, необходимо немедленно прекратить применение препарата Modafen Extra Grip и немедленно обратиться за медицинской консультацией (симптомы, см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Тяжелые кожные реакции

При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром ДРЕСС (диффузная эритема, лимфаденопатия, эозинофилия и системные симптомы) и острый генерализованный пустулез (ОГП). Если у пациента возникает любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Modafen Extra Grip и обратиться за медицинской помощью.

Инфекции

Препарат Modafen Extra Grip может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Modafen Extra Grip может задержать адекватное лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Этот препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Существует риск возникновения нарушений функции почек у обезвоженных детей и подростков.

Modafen Extra Grip и другие препараты

Сообщите врачу или фармацевту о всех препаратах, которые вы сейчас принимаете или принимали недавно, а также о препаратах, которые вы планируете принимать.
Препарат Modafen Extra Grip может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Modafen Extra Grip. Например:

• препараты, влияющие на свертываемость крови (например, разжижающие кровь/препятствующие образованию тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Препарат Modafen Extra Grip не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после окончания их применения (могут возникать гипертонические кризы).
Из-за увеличения риска сужения сосудов и повышения артериального давления не рекомендуется одновременное применение препарата Modafen Extra Grip (из-за наличия псевдоэфедрина в составе препарата) с следующими препаратами:
агонисты дофаминовых рецепторов, производные алкалоидов спорыньи - бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид,
допаминергические вазопрессорные препараты - дигидроэрготамин, эрготамин, метилэргометрин,
линейзолид,
препараты, уменьшающие отек слизистых оболочек носа (принимаемые перорально или интраназально) - фенилэфрин, эфедрин, фенилпропаноламин.
Кроме того, не рекомендуется одновременное применение псевдоэфедрина с следующими препаратами:
препараты, подавляющие аппетит (псевдоэфедрин может усиливать их действие),
психостимулирующие препараты типа амфетамина (псевдоэфедрин может усиливать их действие),
препараты, снижающие артериальное давление, альфа-метилдопа, мекамиламин, резерпин, алкалоиды спорыньи,
гуанетидин (псевдоэфедрин может уменьшать их гипотензивное действие),
трехциклические антидепрессанты (псевдоэфедрин может теоретически увеличивать риск гипертонии и нарушений сердечного ритма).
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Modafen Extra Grip с следующими препаратами:
ацетилсалициловая кислота, исключая ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах (не более 75 мг в день) по назначению врача, из-за увеличения риска нежелательных реакций,
другие нестероидные противовоспалительные препараты, из-за увеличения риска нежелательных реакций,
препараты, снижающие артериальное давление: препараты НПВП могут уменьшать эффективность действия препаратов, снижающих артериальное давление,
мочегонные препараты: существует ограниченное количество данных о снижении эффективности действия мочегонных препаратов,
препараты, влияющие на свертываемость крови: НПВП могут усиливать действие препаратов, снижающих свертываемость крови, таких как варфарин (аценокумарол),
литий и метотрексат: было доказано, что нестероидные противовоспалительные препараты могут увеличивать концентрацию лития и метотрексата в сыворотке крови; рекомендуется контролировать концентрацию лития в сыворотке,
зидовудин: существует данные о продлении времени кровотечения у пациентов, лечившихся ибупрофеном и зидовудином одновременно,
с кортикостероидами: увеличение риска нежелательных реакций в желудочно-кишечном тракте, включая кровотечение из желудочно-кишечного тракта и язвы.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм ибупрофена.
Ибупрофен увеличивает концентрацию дигоксина и фенитоина в сыворотке крови, увеличивает токсичность баклофена.
Ибупрофен уменьшает выведение мочевой кислоты под влиянием пробенецида и сульфинпиразона.
Одновременное применение мочегонных препаратов, сохраняющих калий, может привести к гиперкалиемии.
Препараты, нейтрализующие желудочный сок, увеличивают скорость всасывания псевдоэфедрина, а каолин уменьшает скорость всасывания псевдоэфедрина.
При одновременном применении псевдоэфедрина с ингаляционными анестетиками может возникать острая гипертоническая реакция в периоперационном периоде, аналогично одновременному применению этих препаратов с другими препаратами, имеющими промежуточное симпатомиметическое действие.
Поэтому рекомендуется отменить препарат Modafen Extra Grip за 24 часа до плановой общей анестезии.
Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение Modafen Extra Grip. Поэтому перед применением препарата Modafen Extra Grip с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Одновременное применение псевдоэфедрина с бета-адреноблокаторами может уменьшать гипотензивное действие этих препаратов.

Modafen Extra Grip с пищей, напитками и алкоголем

Нежелательные реакции при одновременном потреблении алкоголя и применения препарата Modafen Extra Grip могут усиливаться.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной или планируете иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Modafen Extra Grip противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Беременность

Не следует применять препарат Modafen Extra Grip во время беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Препарат Modafen Extra Grip может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению родов. Препарат Modafen Extra Grip, принимаемый в течение более чем нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению сосуда (артериального протока) в сердце ребенка.

Грудное вскармливание

Не применять препарат Modafen Extra Grip во время грудного вскармливания.

Фертильность

Препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и проходит после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время применения препарата необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Препарат Modafen Extra Grip содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Modafen Extra Grip содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Modafen Extra Grip

Препарат следует применять перорально.
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше:начальная доза - 2 таблетки, затем, при необходимости, 1-2 таблетки каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза - 6 таблеток.
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.
Пациенты пожилого возраста:не требуется коррекция дозы, если нет нарушения функции печени или почек. У этих пациентов дозу следует устанавливать индивидуально.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
В случае инфекции необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).
Препарат не следует применять дольше 3 дней без рекомендации врача. Если необходимо применение препарата дольше 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Покрытые таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Modafen Extra Grip

Если пациент применил большую, чем рекомендованная, дозу препарата Modafen Extra Grip, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и советы о мерах, которые необходимо принять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в животе, рвоту (могут быть следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, тахикардия, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, чувство холода и нарушения дыхания. Кроме того, время протромбина/МНО может быть продлено, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможно усиление астмы. Кроме того, может возникать низкое артериальное давление и поверхностное дыхание.
После передозировки ибупрофена могут возникать нарушения со стороны центральной нервной системы - головные боли, головокружение, нистагм, судороги, которые могут привести даже к потере сознания. Также могут возникать боли в животе, тошнота и рвота. В тяжелых случаях наблюдались снижение артериального давления, ацидоз, остановка дыхания и цианоз. Кроме того, после передозировки псевдоэфедрина может возникать повышение артериального давления (гипертонический криз).
В случае передозировки или случайного приема большего количества таблеток необходимо проконсультироваться с врачом. Врач назначит симптоматическое и поддерживающее лечение. В течение первой часа после приема препарата можно принять активированный уголь (взрослые: 50 г; дети: 1 г/кг массы тела).
Во всех случаях с симптомами передозировки необходимо проверить электролитный баланс и провести электрокардиограмму.

Пропуск приема препарата Modafen Extra Grip

Не следует применять двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Modafen Extra Grip и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникают симптомы, указывающие на синдром обратимой задней энцефалопатии (ПРЕС) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (РЦВС). К ним относятся:

• сильная головная боль с внезапным началом,
• тошнота,
• рвота,
• дезориентация,
• судороги,
• нарушения зрения. Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Modafen Extra Grip и обратиться за медицинской помощью:
• красные, плоские, круглые или дискообразные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• широкая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС).
• красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулез).

Нежелательные реакции, возникающие часто (у менее 1 из 10 пациентов, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

сонливость, головокружение, изжога.

Нежелательные реакции, возникающие нечасто (у менее 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

аллергические реакции, такие как крапивница и зуд; тревога, бессонница, беспокойство, галлюцинации, головные боли; коллапс; нарушения вкуса; тахикардия; боли в животе, тошнота и диспепсия.

Нежелательные реакции, возникающие редко (у менее 1 из 1000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

неясное зрение, нарушения слезоотделения; диарея, вздутие, запор, рвота.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов и в отдельных случаях):

изменения в анализе крови - анемия, лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), панцитопения (снижение количества всех видов кровяных клеток, т.е. белых, красных и тромбоцитов), агранулоцитоз (значительное снижение количества определенного вида белых кровяных клеток - гранулоцитов или отсутствие гранулоцитов в крови) - первыми симптомами являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, тяжелая слабость, кровотечение из носа или подкожные кровоизлияния; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (такими как системный красный волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время применения ибупрофена наблюдались единичные случаи асептического менингита с такими симптомами, как шейный спазм, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация; тяжелые аллергические реакции - отек лица, языка и горла, одышка, тахикардия, артериальная гипотония (снижение артериального давления), анафилактическая реакция, ангионевротический отек или тяжелкий шок; усиление астмы и бронхоспазм; быстрое утомление мышц; артериальная гипертония, тахикардия, вазодилатация; мелена, гематомезис, язвы во рту, усиление язвенного колита и болезни Крона; язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта; нарушения функции печени (особенно при длительном применении); тяжелые кожные реакции, такие как полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; боль при мочеиспускании; снижение диуреза, отек, острая почечная недостаточность, некроз почечных сосочков (особенно при длительном применении), увеличение концентрации мочевины в сыворотке крови.

Нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании доступных данных):

маниакальные симптомы, такие как бессонница, повышенное настроение или раздражительность, повышенная самооценка, повышенная активность или беспокойство, бегущие мысли, ускоренная речь, нарушения концентрации, тахикардия, задержка мочи, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, колит, вызванный недостаточным кровотоком (ишемический колит), красная чешуйчатая сыпь с узлами под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулез), снижение кровотока в области зрительного нерва (ишемическая невропатия зрительного нерва), боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса, тяжелые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды в мозге, известные как синдром обратимой задней энцефалопатии (ПРЕС) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (РЦВС). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить применение препарата Modafen Extra Grip и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
В случае возникновения вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение Modafen Extra Grip и немедленно обратиться за медицинской консультацией.
При лечении НПВП сообщались случаи отеков, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности.
Применение таких препаратов, как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
Из-за наличия псевдоэфедрина в препарате могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, диспепсия, тошнота, рвота, недостаточное кровообращение в толстой кишке, чрезмерная потливость, головокружение, повышенная жажда, тахикардия, нарушения сердечного ритма, беспокойство и бессонница, покраснение и сыпь. Редко нарушения мочеиспускания, снижение мышечного тонуса, дрожь, тревога, дезориентация, тромбоцитопения. Частота возникновения неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных данных): может возникать задержка мочи, в основном у мужчин с гиперплазией предстательной железы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Modafen Extra Grip

Хранить при температуре ниже 30°C, в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Modafen Extra Grip

Активными веществами препарата являются ибупрофен и псевдоэфедрин гидрохлорид. Одна покрытая таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, желатиновый крахмал, лаурилсульфат натрия, повидон 25, стеариновая кислота, карбоксиметилкрахмал натрия (тип С), коллоидный диоксид кремния; состав оболочки:гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, симетиконовая эмульсия СЕ4.

Как выглядит препарат Modafen Extra Grip и что содержит упаковка

Препарат Modafen Extra Grip выпускается в виде покрытых таблеток.
Таблетки белые или белые с желтоватым оттенком, круглые и двояковыпуклые.
Размер упаковки: 12, 24 покрытые таблетки.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
Производитель
Zentiva k.s.,
U kabelovny 130,
Dolni Mecholupy,
102 37 Прага 10,
Чешская Республика
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковякув 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20

Дата последней актуализации инструкции: