Мобиллек

РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мобиллек, 50 мг, таблетки для разжевывания и жевания

Дименгидринат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Мобиллек и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Мобиллек
• 3. Как принимать Мобиллек
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Мобиллек
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Мобиллек и для чего он используется

Мобиллек содержит активное вещество под названием дименгидринат, которое обладает противорвотным, противоаллергическим и легким седативным действием.
Препарат используется для профилактики кинетозов и профилактики и лечения тошноты и рвоты другого происхождения (за исключением вызванных химиотерапией опухолей и гастритом). Начало действия происходит через 15-30 минут.

2. Важные сведения перед приемом препарата Мобиллек

Когда не принимать препарат Мобиллек:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество, противогистаминные препараты или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется: острый приступ астмы, глаукома с узким углом зрения, феохромоцитома, порфирия, гипертрофия предстательной железы и задержка мочи в мочевом пузыре или эпилепсия. Из-за размера дозы (мощности) Мобиллек не предназначен для детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Мобиллек у пациентов:

• с нарушениями функции печени или почек;
• с гипертиреозом;
• с брадикардией (замедлением сердечного ритма), гипертонией;
• с гипокалиемией, недостатком магния в крови;
• с хроническими нарушениями дыхания, астмой;
• с сужением привратника;
• с врожденным синдромом удлиненного интервала QT или другими нарушениями функции сердца, например, ишемической болезнью сердца, заболеваниями системы кровообращения, аритмией;
• принимающих одновременно препараты, вызывающие удлинение интервала QT на ЭКГ или препараты, приводящие к гипокалиемии;
• у лиц пожилого возраста с повышенной чувствительностью к ортостатической гипотонии, головокружению и седации.

Мобиллек и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Мобиллек не следует принимать одновременно с противоаритмическими препаратами, угнетающими центральную нервную систему, или с алкоголем.
Препарат не следует принимать одновременно с атропином, трициклическими антидепрессантами, катехоламинами, средствами, угнетающими центральную нервную систему, такими как снотворные или седативные препараты, поскольку Мобиллек усиливает их действие.
Дименгидринат усиливает действие других противохолинергических препаратов, таких как атропин или трициклические антидепрессанты. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО, антидепрессанты) могут усиливать действие противогистаминного и седативного дименгидрината.
Мобиллек, применяемый с солями висмута и обезболивающими препаратами, психотропными препаратами и скополамином, может вызывать временное ухудшение зрения (нарушение зрения в темноте и цветовое зрение).
Мобиллек ослабляет действие кортикостероидов и пероральных антикоагулянтов.
Дименгидринат в сочетании с препаратами, снижающими артериальное давление, может усиливать их гипотензивное действие.
Рекомендуется особая осторожность при применении дименгидрината с препаратами, вызывающими удлинение интервала QT на ЭКГ (некоторые противоаритмические препараты, некоторые антибиотики, например, эритромицин, противомалярийные препараты, противогистаминные препараты, нейролептики) и с препаратами, снижающими уровень калия в сыворотке (например, некоторые мочегонные препараты).
Необходимо избегать сочетания препарата Мобиллек с ототоксичными препаратами (повреждающими слух), такими как аминогликозидные антибиотики.
Прием препарата Мобиллек следует прекратить как минимум за три дня до запланированных аллергических тестов, поскольку возможно получение ложноотрицательных результатов.

Мобиллек с пищей и напитками

Препарат можно принимать независимо от принимаемой пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Мобиллек в третьем триместре беременности. В первом и втором триместре беременности, а также во время грудного вскармливания препарат можно применять только в том случае, если, по мнению врача, польза от лечения превышает потенциальное риск для ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Мобиллек ограничивает психофизическую способность, включая сонливость и снижение бдительности. Не следует применять препарат Мобиллек у лиц, управляющих транспортными средствами и эксплуатирующих машины.

Препарат Мобиллек содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку для разжевывания и жевания, то есть препарат считается «безнатриевым».

Препарат содержит мальтодекстрин, который является источником глюкозы

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать Мобиллек

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемую дозу следует принимать как минимум за 30 минут до запланированной поездки или приема плохо переносимого препарата.
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше:Рекомендуемая доза составляет 50 мг до 100 мг. При необходимости ее можно повторять каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет:Рекомендуемая доза составляет 50 мг. При необходимости ее можно повторять каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза у детей не должна превышать 5 мг/кг массы тела, но не более 150 мг в сутки. Мобиллек предназначен для детей, которые способны самостоятельно разжевать и прожевать таблетку.
Из-за размера дозы (мощности) препарат Мобиллек, 50 мг, таблетки для разжевывания и жевания не предназначен для детей в возрасте до 6 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мобиллек

Первые симптомы передозировки появляются через 30 минут до 2 часов после приема токсичной дозы (25 мг/кг массы тела) и в основном включают головные боли и головокружение, нарастающее чувство усталости и сонливости. Через некоторое время могут появиться дополнительные симптомы: зуд кожи, расширение кровеносных сосудов кожи, расширение зрачков с их замедленной реакцией на свет и параличом аккомодации, нистагм, снижение мышечной силы, снижение рефлексов и задержка мочи.
Сердечная деятельность резко ускоряется, артериальное давление повышается или понижается. В дальнейшем течение симптомы угнетения центральной нервной системы (нарушения речи, нарушения ориентации во времени и пространстве, атаксия и кома) или возбуждения центральной нервной системы (судороги, галлюцинации) нарастают.
В случае передозировки дименгидрината необходимо применить интенсивное симптоматическое лечение.

Пропуск приема препарата Мобиллек

Пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень частые(встречающиеся у 1 или более из 10 пациентов) нежелательные действия включают:
сонливость, нарушения концентрации внимания, головокружение.
Частые(встречающиеся у 1 или более из 100 пациентов) нежелательные действия включают:
возбуждение, нарушения сна, беспокойство, дрожание, нарушения зрения, повышение внутриглазного давления, тошнота, рвота, диарея (в случае аллергии на дименгидринат), запор, боли в животе, сухость слизистой оболочки рта, чувство слабости и усталости, трудности с мочеиспусканием, снижение мышечной силы.
Редкие(встречающиеся у 1 или более из 10 000 пациентов) нежелательные действия включают:
ускорение сердечного ритма, снижение артериального давления, гемолитическая анемия, головные боли, бессонница, кожные аллергические реакции, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, нарушения функции печени, холестатическая желтуха.
Очень редкие(встречающиеся у менее 1 из 10 000 пациентов) нежелательные действия включают:
отслоение кожи и снижение аппетита.
Длительное применение дименгидрината может привести к зависимости от препарата.
При применении дименгидрината у детей могут появляться парадоксальные реакции (например, беспокойство, раздражительность, дрожание).

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Мобиллек

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Мобиллек

• Активным веществом препарата является дименгидринат.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза, тип 101, оксид магния, оксид железа красный (Е 172), очищенная вода, коллоидный безводный диоксид кремния, основной сополимер метакриловой кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, тип 102, кросповидон, тип А, клубничный аромат [мальтодекстрин, пропиленгликоль, клубничный экстракт, аскорбиновая кислота], маскирующий горький вкус аромат [сукралоза, мальтодекстрин, пропиленгликоль, арабская камедь, мальтол (Е 636), 4-оксо-2,5-диметил-3(2Н)-фуранон, 4-(4-оксифенил)-2-бутанон], стеарофумарат натрия.

Как выглядит Мобиллек и что содержит упаковка

Розовые, пятнистые, круглые, двояковыпуклые таблетки для разжевывания и жевания.
Упаковка содержит 5 или 10 таблеток для разжевывания и жевания.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Дата последнего обновления инструкции: