ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Biodramina 50 мг Компрессы

Дименгидринат

Читайте весь проспект внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом проспекте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в проспекте. (См. Раздел 4).
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Дименгидринат является активным веществом этого препарата и действует против морской болезни, вызванной средствами передвижения.

Он назначается для профилактики и лечения симптомов морской болезни, вызванной средствами транспорта на суше, на море или в воздухе, таких как тошнота, рвота и/или головокружение у взрослых и детей старше 7 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Не принимать Биодрамину

• Если вы аллергины на дименгидринат, дифенгидрамин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас порфирия (редкое генетическое заболевание, при котором большое количество пурпуры удаляется через кишечник и мочу).

• Если у вас астматические кризы.

Предупреждения и предостережения

• Если у вас астма, серьезные заболевания дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, хроническая бронхит), поскольку может произойти загустение секретов и изменение отхождения.
• Если у вас заболевание, при котором происходит ненормальное увеличение активности щитовидной железы (гипертиреоз), повышение внутриглазного давления (глаукома), увеличение предстательной железы (гипертрофия предстательной железы), гипертония или любое другое заболевание, вызывающее блокировку мочевыводящих путей или желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас эпилептические кризы, с или без потери сознания.
• Если вы старше 65 лет, может произойти сухость во рту, задержка мочи, тошнота, седация, головокружение и снижение артериального давления (гипотония).
• Если вы используете какие-либо препараты, вызывающие отолировую токсичность, поскольку могут быть маскированными симптомы этих токсичных эффектов, таких как звон в ушах, головокружение или туманность.
• Если у вас заболевания или нарушения печени или почек, язва желудка или двенадцатиперстной кишки или воспаление желудка (гастрит), вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, если у вас заболевания или нарушения сердца (аритмия сердца, ишемия миокарда и т. д.).
• Если вы подозреваете, что у вас симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или спазмы в животе, рекомендуется обратиться к врачу для исключения или подтверждения аппендицита, поскольку дименгидринат может затруднить диагностику этого заболевания.
• Рекомендуется избегать воздействия высоких температур и следовать подходящим гигиеническим и диетическим мерам, таким как достаточная вентиляция и гидратация.
• Избегайте воздействия солнечного света (даже при облачности) и ламп УФА.

Дети

Не использовать этот препарат у детей младше 2 лет.

Принятие Биодрамины с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

В частности, если вы используете какие-либо из следующих препаратов, может потребоваться изменить дозу Биодрамины или не принимать его:

• Анастетики и другие вещества, depressing центральной нервной системы.
• Антбиотики группы аминогликозидов.
• Антдепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
• Антпаркинсонические препараты.
• Нейролептики (используются для смягчения возбуждения и гиперактивности нейромышечной системы).
• Ототоксичные препараты (которые могут повлиять на слух) (см. разделПредупреждения и предостережения).
• Препараты, которые могут вызывать фотосенсибилизацию (реакции кожи, вызванные чувствительностью к солнечному свету).

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если вам предстоит аллергологический тест: включая кожные тесты, рекомендуется отменить лечение 72 часа до начала теста, чтобы не изменить результаты теста.

Принятие Биодрамины с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется потребление алкоголя во время приема этого препарата.

Рекомендуется принимать этот препарат с пищей или с молоком.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Принятие препаратов во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть контролировано врачом.

Женщины, кормящие грудью, не должны принимать этот препарат без консультации с врачом или фармацевтом, поскольку этот препарат проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте опасными машинами, поскольку этот препарат вызывает сон или снижение реакции на рекомендуемые дозы.

Следуйте точно указаниям по применению лекарства, содержащимся в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и дети старше 12 лет:1 или 2 таблетки (50-100 мг дименгидрина). Если это необходимо, повторите дозу каждые 4-6 часов. Не принимайте более 8 таблеток (400 мг дименгидрина) в день, разделенных на несколько приемов.

Дети от 7 до 12 лет:от половины таблетки до 1 таблетки(25-50 мг дименгидрина). Если это необходимо, повторите дозу каждые 6-8 часов. Не принимайте более 3 таблеток (150 мг дименгидрина) в день, разделенных на несколько приемов.

Дети от 2 до 6 лет:рекомендуется давать Биодрамину Infantil 25 мг таблетки с пленочной оболочкой этому возрастному группе Детям младше 2 лет: Не следует использовать у детей младше 2 лет.

Пациенты с заболеваниями печени:должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Лекарство принимается перорально.

Рекомендуется принимать первую дозу хотя бы через полчаса до начала путешествия (лучше всего 1-2 часа до этого), а в случае отсутствия приема лекарства с заранее, первая доза принимается, когда появляются симптомы. Если тошнота persists, оставьте хотя бы 4 или 6 часов между приемами.

Рекомендуется принимать таблетки с едой, водой или молоком для минимизации раздражения желудка.

Если симптомы ухудшаются, или если они продолжаются более 7 дней, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Биодрамины, чем следует

Если вы принимали Биодрамину больше, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

Симптомы передозировки включают в основном: разбухшие зрачки, красная кожа, возбуждение, галлюцинации, путаница, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения движений, судороги, глубокое состояние потери сознания (кома), резкое снижение функций дыхания и сердца (коллапс сердечно-легочной системы) и смерть. Симптомы могут появиться через более 2 часов после передозировки.

В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (телефон: 91.5620420), указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, Бiodramina может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно легкие и кратковременные, особенно в начале лечения.

В период использования дименгидринария были замечены следующие побочные реакции, частота которых не была точно определена:

• Тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе.
• Потеря аппетита и сухость во рту.
• Сон и седация (сонливость).
• Боль в голове, головокружение и тошнота.
• Увеличение вязкости мокроты в бронхах, затрудняя дыхание.
• Задержка мочи и импотенция.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Расширение зрачков, мутная или двойная видимость.
• Аллергические реакции на кожу и чувствительность к солнечному свету, после интенсивного воздействия, могут появиться зуд, жжение и краснота кожи.
• Понижение в крови количества красных кровяных телец, белых кровяных телец, лейкоцитов и тромбоцитов.
• Порфирия (редкое заболевание, обычно наследственное, при котором большое количество порфирина выделяется в кале и моче).
• Гипертония или гипотония (повышение или понижение артериального давления).
• Тахикардия, пульсации и/или сердечные аритмии.
• Может возникнуть гиперэкcitability, особенно у детей, с симптомами, такими как бессонница, нервозность, бред, дрожание, раздражительность, эйфория, галлюцинации, пульсации и даже судороги.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 25ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бiodramina

• Активное вещество - дименгидринат. Каждый таблетка содержит 50 мг дименгидрината.
• Другие компоненты (excipientes) являются: pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат кальция сульфата, магния стеарат, желтый кинолиновый краситель (E104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бiodramina - круглые таблетки, желтого цвета с прорезью на одной из сторон.

Таблетка может быть разделена на две равные части.

Представлены в упаковках, содержащих 4 и 12 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию

URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona-España)

Ответственный за производство:

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Дата последней проверки этого проспекта Октябрь 2013

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/