Нодисен

Перед применением препарата Нодисен необходимо тщательно прочитать инструкцию

и заполнить Информатор для пациента.

Препарат предназначен только для взрослых пациентов.

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НОДИСЕН, 50 мг, таблетки

Дифенгидрамина гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней применения препарата не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Нодисен и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Нодисен
• 3. Как применять препарат Нодисен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нодисен
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нодисен и для чего он используется

Активным веществом препарата Нодисен является дифенгидрамина гидрохлорид. Дифенгидрамина относится к группе седативных антигистаминных препаратов.
Препарат Нодисен показан для краткосрочного применения при спорадической бессоннице у взрослых пациентов.
Спорадическая бессонница может возникать, в частности, при трудностях с засыпанием, частых ночных пробуждениях, раннем пробуждении в утренние часы, связанных со стрессом или сменой часовых поясов.
Временные нарушения сна обычно длятся несколько дней и могут быть вызваны различными факторами, такими как стресс, усталость, связанная со сменой часового пояса, личные проблемы или проблемы, связанные с работой. Применение препарата Нодисен сокращает время засыпания и увеличивает глубину и качество сна.
Нарушения сна могут негативно влиять на физиологические процессы и привести к снижению психофизической работоспособности. О бессоннице говорят, в частности, когда: время засыпания превышает полчаса, общее время пробуждения в течение ночи длится более полчаса, такое нарушение возникает не менее чем три ночи в отдельной неделе, и плохое качество сна приводит к усталости или снижению психофизической работоспособности в течение дня.
Применение препаратов не является основным методом лечения нарушений сна и должно ограничиваться только краткосрочным применением.
Продолжительная плохая качество сна может быть симптомом психических и физических расстройств, которые требуют других методов лечения, что должно быть оценено врачом. Консультация с врачом также необходима в случае возникновения других симптомов, кроме бессонницы. Отсутствие надлежащей диагностики причин нарушений сна и их лечения может привести к риску потери здоровья. Лечение основного заболевания, вызывающего нарушения сна, является необходимым условием для устойчивого улучшения качества сна.

Препарат не должен применяться для лечения хронических нарушений сна.

Срок лечения должен быть как можно короче. Препарат не должен применяться более 7 дней без консультации с врачом. Если после 7 дней применения не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Нодисен

Когда не применять препарат Нодисен:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет язвенную болезнь желудка;
• если пациент имеет непроходимость желудка или кишечника (например, из-за язв);
• если пациент имеет феохромоцитому;
• если пациент имеет сердечное расстройство, называемое продлением интервала QT;
• если пациент имеет сердечно-сосудистое заболевание или его сердце имеет очень медленный ритм работы;
• если пациент имеет низкую концентрацию электролитов в крови (например, сниженную концентрацию калия или магния);
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, влияющие на ритм работы сердца (см. пункт: «Препарат Нодисен и другие препараты»);
• если в ближайшей семье пациента были случаи смерти, связанные с проблемами сердца.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Нодисен необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент страдает астмой, бронхитом или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ);
• если пациент имеет глаукому с узким углом зрения;
• если пациент имеет увеличенную простату или трудности с мочеиспусканием (задержка мочи);
• если у пациента есть миастения (чрезмерное ослабление мышц);
• если у пациента есть эпилепсия или судорожные расстройства;
• если пациент имеет умеренную или тяжелую болезнь печени или почек;
• если пациент находится в пожилом возрасте (старше 65 лет), поскольку существует более высокий риск возникновения нежелательных реакций.

Необходимо прекратить применение препарата Нодисен, если出现ят любые симптомы или признаки нарушений сердечного ритма. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если проблемы со сном продолжают сохраняться, несмотря на применение препарата, необходимо обратиться к врачу, поскольку симптомы могут быть признаком другого основного заболевания.
У молодых взрослых, у пациентов с психическими расстройствами или эпизодами, связанными с такими расстройствами, были зарегистрированы случаи зависимости или злоупотребления препаратом.
Любые признаки зависимости или злоупотребления препаратом необходимо немедленно сообщить врачу.
Дифенгидрамину следует применять в течение самого короткого возможного периода времени.
Более длительное применение препарата может привести к развитию толерантности и (или) зависимости.
Если после 7 дней применения препарата пациент не чувствует себя лучше или чувствует себя хуже, необходимо обязательно обратиться к врачу.

Тесты на аллергию

Необходимо прекратить применение препарата не менее чем за 72 часа до проведения аллергических тестов.
Дифенгидрамина может влиять на результат теста.

Дети и подростки

Препарат не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет и не должен применяться в этой группе пациентов.

Препарат Нодисен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препарат может усиливать действие некоторых препаратов.

Не следует применять препарат Нодисен, если пациент принимает препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на возникновение нарушений сердечного ритма.

Не следует применять препарат Нодисен одновременно с другими препаратами, содержащими вещества с антигистаминным действием, включая препараты, применяемые на коже, для лечения кашля или простуды.
Пациент должен проинформировать врача или фармацевта перед применением препарата Нодисен о приеме таких препаратов, как:
препараты, вызывающие сонливость, например, некоторые седативные, снотворные, обезболивающие, антидепрессивные, анксиолитические препараты (например, седативные препараты, содержащие опиоиды, венлафаксин, трициклические антидепрессивные препараты, ингибиторы моноаминоксидазы ИМАО, которые пациент принимал в течение последних 2 недель);
атропин (применяемый для расширения зрачка);
метопролол (препарат, используемый для лечения гипертонии, сердечных проблем и для профилактики мигрени).

Нодисен и алкоголь

Не следует потреблять алкоголь во время применения препарата Нодисен.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Нодисен во время беременности и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Нодисен влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами не менее чем 8 часов после применения препарата Нодисен.
Нодисен применяется для вызывания сонливости, которая появляется вскоре после применения дозы. Он также может вызывать головокружение, нечеткое зрение, нарушения внимания и психомоторные нарушения. В случае возникновения таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Нодисен содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Нодисен

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для перорального применения.

Рекомендуемая доза для взрослых пациентов

По необходимости 1 таблетка за 20 минут до сна.
Не следует превышать рекомендуемую дозу и частоту применения.
Не следует принимать дополнительную таблетку в случае, если пациент проснулся ночью.
Не следует принимать более 1 таблетки в течение 24 часов.

Продолжительность лечения

Лечение должно быть как можно короче. Препарат не должен применяться в течение периода, превышающего 7 дней, без консультации с врачом. Необходимо обратиться к врачу, если после 7 дней применения не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже.

Применение у детей и подростков

Препарат Нодисен не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Нодисен

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Передозировка может привести к: расширению зрачков, лихорадке, покраснению лица, возбуждению, дрожанию мышц, непроизвольным движениям, галлюцинациям (восприятию несуществующих предметов, людей) и изменениям в электрокардиограмме. Значительная передозировка препарата может привести к рабдомиолизу (разрушению мышц), судорогам, бреду, токсической психозе, нарушениям сердечной деятельности, коме и сердечно-сосудистому коллапсу.

Пропуск приема препарата Нодисен

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо принять следующую дозу на следующий день в соответствии с рекомендациями, содержащимися в инструкции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, если出现ят любые из следующих нежелательных реакций:

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Аллергические реакции(кожная сыпь, зуд, крапивница, трудности с дыханием, свистящее дыхание, отек губ, языка, горла, лица).

Другие нежелательные реакции:

Часто(встречаются у менее 1 из 10 пациентов):
усталость, седация, сонливость,
нарушения внимания,
нарушения равновесия, головокружение,
сухость во рту.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• дезориентация*, парадоксальное возбуждение* (например, повышенная энергия для деятельности*, беспокойство*, нервозность*),
• судороги, головные боли,
• онемение кожи (чувство уколов иголок), дискинезия (трудности в выполнении движений),
• нечеткое зрение,
• тахикардия или ускоренное сердцебиение,
• затруднение дыхания, скопление мокроты,
• тошнота, рвота,
• дрожание мышц,
• трудности с мочеиспусканием, задержка мочи.

* Пациенты пожилого возраста более часто испытывают указанные нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: (22) 49 21 301
Факс: (22) 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нодисен

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нодисен

• Активным веществом является дифенгидрамина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 50 мг дифенгидрамина гидрохлорида.
• Другие компоненты: лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кросповидон, стеарин магния.

Как выглядит препарат Нодисен и что содержит упаковка

Препарат Нодисен выпускается в виде таблеток белого или светло-кремового цвета, продолговатой формы, выпуклых с обеих сторон.
Упаковка содержит 8 таблеток в блистере OPA/Алюминий/PVC/Алюминий в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель:

Polfarmex S.A.
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польша (Польша)
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
Эл. почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: