Мигеа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мигеа, 200 мг, таблетки

Толфенамовая кислота

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
См. пункт 4.
Если через 3-4 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Мигеа и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Мигеа
• 3. Как использовать лекарство Мигеа
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Мигеа
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Мигеа и для чего оно используется

Мигеа содержит активное вещество толфенамовую кислоту - нестероидное противовоспалительное средство с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Показанием для использования лекарства Мигеа является острый приступ мигрени.
Мигренью называют пульсирующую, одностороннюю, умеренную или сильную головную боль, которая может усиливаться во время физических нагрузок. Иногда она сопровождается тошнотой, рвотой и повышенной чувствительностью к свету, звуку и запаху.
Головная боль может иногда предшествовать определенным симптомам, таким как кратковременное ухудшение настроения, раздражительность, тревога или отсутствие аппетита. У некоторых людей (10-20%) незадолго до появления головной боли может возникнуть так называемая аура (преходящие нарушения зрения с ощущением световых вспышек, мерцающих пятен или световых линий).

2. Важные сведения перед использованием лекарства Мигеа

Когда не использовать лекарство Мигеа

если пациент имеет аллергию на толфенамовую кислоту или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
если пациент имеет бронхиальную астму или если прием лекарства Мигеа или подобных средств, таких как другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС, например, ибупрофен) или салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), в прошлом вызывал у него приступ астмы, крапивницу, ангиоэдем или острую ринит;
если у пациента выявлена тяжелая сердечная недостаточность;
если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность;
если у пациента выявлена тяжелая печеночная недостаточность;
если у пациента есть кровотечение из желудочно-кишечного тракта, цереброваскулярное кровотечение или другое активное кровотечение;
если у пациента в настоящее время или в прошлом была язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, у него было кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язвенное поражение или перфорация язвы, также вызванная приемом нестероидных противовоспалительных средств;
если пациентка находится на третьем триместре беременности.
Лекарство не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать лекарство Мигеа, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить о всех текущих и прошлых заболеваниях, особенно следующих:

• нарушения функции печени или почек;
• хронические заболевания, такие как системный красный волчак или смешанное заболевание соединительной ткани;
• артериальная гипертония и (или) нарушения функции сердца, а также отеки;
• заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язвенный колит, болезнь Крона;
• нарушения свертываемости крови или другие заболевания крови;
• заболевания сосудов (периферических или церебральных).

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз почечной паренхимы или нефротический синдром.
Курение, злоупотребление алкоголем и общее плохое состояние здоровья увеличивают риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта у пациента.
Необходимо избегать одновременного приема этого лекарства и других нестероидных противовоспалительных средств, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (например, мелоксикам, нимесулид, набуметон).
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент принимает или принимал лекарства, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты), диуретики или лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (см. ниже «Мигеа и другие лекарства»).
Во время приема лекарства Мигеа кожа пациента может быть более чувствительной к вредному воздействию солнечных лучей. Необходимо избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения (например, в солярии) и использовать соответствующие средства защиты кожи.
Мигеа обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, поэтому может маскировать симптомы развивающейся инфекции (такие как головная боль, температура). В случае посещения врача необходимо сообщить о приеме этого лекарства.
Если во время лечения出现ят нарушения мочеиспускания, необходимо увеличить потребление жидкости.
Пациенты, у которых выявлена артериальная гипертония и (или) сердечная недостаточность, отеки, должны перед использованием лекарства Мигеа проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку нестероидные противовоспалительные средства вызывали у некоторых пациентов отеки, артериальную гипертонию и сердечную недостаточность.
Прием таких лекарств, как Мигеа, может быть связан с небольшим увеличением риска тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). Этот риск увеличивается при длительном приеме больших доз лекарства. Необходимо избегать приема больших доз и более длительного лечения, чем рекомендовано.
Длительный прием обезболивающих средств может привести к усилению головной боли. Необходимо проконсультироваться с врачом в этом случае. Если пациент часто или ежедневно испытывает головную боль, несмотря на (или из-за) регулярного приема обезболивающих средств, он должен обратиться к врачу.
Лекарство должно использоваться с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, поскольку описаны случаи бронхоспазма после приема нестероидных противовоспалительных средств. Бронхоспазм может угрожать жизни.
Если во время приема лекарства Мигеа出现ят:

Использование лекарства Мигеа у пожилых людей
Пожилые люди могут быть более чувствительными к действию лекарства, и у них чаще могут возникать нежелательные реакции, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных средств (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация, которая может привести к летальному исходу), а также ухудшение функции почек, печени или сердца. Необходимо соблюдать рекомендации, изложенные в инструкции, использовать самые маленькие эффективные дозы и сообщать врачу о всех нежелательных реакциях, возникающих во время лечения.

Мигеа и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Мигеа и некоторые одновременно принимаемые лекарства могут взаимно влиять на свое действие и на возникновение нежелательных реакций. Это касается, в частности, таких лекарств, как:
метотрексат (лекарство, используемое для лечения некоторых видов рака или артрита);
циклоспорин (лекарство, снижающее иммунитет);
такролимус (лекарство с противовоспалительным действием);
литий (лекарство, используемое для лечения депрессии);
кортикостероиды (лекарства с противовоспалительным действием);
другие обезболивающие средства;
другие нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен) или салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота);
диуретики;
лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии (антигипертензивные средства);
антибиотики группы хинолонов;
антикоагулянты (например, варфарин, аценокумарол);
лекарства, снижающие агрегацию тромбоцитов (антиагреганты);
антидепрессанты (из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина);
гликозиды наперстянки, например, дигоксин (лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний);
антиэпилептические средства (например, фенитоин);
пероральные антидиабетические средства;
лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту, содержащие гидроксид алюминия;
мифепристон (лекарство, используемое, в том числе, для лечения миомы матки);
зидовудин (лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции).
В случае сомнений, принимает ли пациент какой-либо из перечисленных лекарств, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Мигеа с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки лекарства Мигеа можно принимать независимо от приема пищи.
Во время приема лекарства не следует потреблять алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не следует принимать лекарство Мигеа, если пациентка находится на последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Лекарство Мигеа может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Оно также может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует использовать лекарство Мигеа, если только врач не считает его использование абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует использовать самую маленькую дозу в течение самого короткого возможного периода. После 20 недели беременности лекарство Мигеа может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если оно принимается дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению сосуда (артерии) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Незначительное количество толфенамовой кислоты проникает в грудное молоко. Если использование лекарства во время грудного вскармливания необходимо, следует проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Толфенамовая кислота может затруднять зачатие. Если пациентка планирует беременность или имеет трудности с зачатием, она должна проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не было обнаружено влияния лекарства Мигеа на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Если у пациента出现ят головокружение, сонливость, чувство усталости или нарушения зрения, он не должен управлять транспортными средствами или механизмами.

Мигеа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как использовать лекарство Мигеа

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство предназначено для перорального приема.
Прием лекарства в самой маленькой эффективной дозе в течение самого короткого необходимого периода для облегчения симптомов снижает риск нежелательных реакций.
Взрослые и пожилые люди
1 таблетка (200 мг толфенамовой кислоты) после появления первых симптомов острого приступа мигрени.
Если не произошло улучшения, эту дозу можно повторить через 1-2 часа.
Не следует принимать более 2 таблеток лекарства Мигеа (400 мг толфенамовой кислоты) в день.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой.
Дети и подростки
Лекарство не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Мигеа

В случае приема большей дозы лекарства Мигеа, чем рекомендована, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомами передозировки могут быть: головная боль, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, редко диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, звон в ушах, обморок, очень редко судороги. Значительное отравление может привести к почечной недостаточности и повреждению печени.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Лекарство, используемое в рекомендованных дозах, обычно хорошо переносится.
Прием таких лекарств, как Мигеа, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инсульта) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме больших доз лекарства. Не следует использовать большие дозы и более длительное лечение, чем рекомендовано.
Во время приема этого лекарства возможно возникновение следующих нежелательных реакций:
Очень частыенежелательные реакции (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
диарея, тошнота.
Частыенежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):
диспепсия, рвота, боль в животе, крапивница, сыпь, ощущение жжения при мочеиспускании, цитрусовое окрашивание мочи, головная боль, головокружение, чувство усталости, нарушения функции печени.
Не очень частыенежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):
вздутие, чувство переполнения, потеря аппетита, запор, увеличение концентрации креатинина в сыворотке, увеличение концентрации мочевины в крови, усиленное потоотделение, онемение, дезориентация, покраснение лица, снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества определенного типа белых кровяных клеток - гранулоцитов (гранулоцитопения), снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения), увеличение количества так называемых гранулоцитов, кислохлонных (эозинофилия), анемия.
Редкиенежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
бессонница, тревога, дрожь, звон в ушах, бронхоспазм, приступы астмы, одышка.
Очень редкиенежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
отеки, сердечная недостаточность, язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (иногда заканчивающееся летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста), обострение язвенного колита и болезни Крона, мелена и кровавая рвота, гастрит, кожные поражения (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), повышенная чувствительность к свету, нарушения мочеиспускания (анурия), наличие крови в моче (гематурия), боль в почке, очень частое мочеиспускание (поллакиурия), эйфория, гиперестезия, гипоэстезия, депрессия, артериальная гипертония или гипотония, аллергический интерстициальный пневмонит, эозинофильные инфильтраты в легких, фиброз легких, гемоптиз, токсическое гепатит, гемолитическая анемия (анемия, вызванная разрушением красных кровяных клеток), агранулоцитоз (полный или почти полный дефицит гранулоцитов), панкреатит, стоматит.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
нарушения зрения, неврит зрительного нерва, асептический менингит (особенно у людей с аутоиммунными заболеваниями, такими как системный красный волчак, смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами, как шейный спазм, головная боль, тошнота, рвота, температура или дезориентация, галлюцинации, плохое самочувствие и сонливость, желтуха, дефицит определенного типа белых кровяных клеток (нейтрофилов - нейтропения), неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, зуд, петехии, ангиоэдем, эритема многоформная, интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность.
Риск нежелательных реакций выше у пожилых людей. Этот риск увеличивается дополнительно у пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения: г. Москва, ул. Рахманинова, 3, ГСП-1, 127994, телефон: +7 (495) 698-57-57, факс: +7 (495) 698-57-58, электронная почта: [[email protected]](mailto:[email protected]), сайт: www.rosminzdrav.ru.
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Мигеа

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Мигеа

Активным веществом лекарства является толфенамовая кислота. Одна таблетка содержит 200 мг толфенамовой кислоты.
Другие компоненты: кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), макрогол 6000, альгиновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарилфумарат натрия.

Как выглядит лекарство Мигеа и что содержит упаковка

Таблетки Мигеа белые, овальные, двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и надписью «FM7» на одной стороне риски и «GEA» на другой стороне. Лекарство упаковано в блистеры и картонные коробки.
Упаковка содержит 4 таблетки.

Ответственное лицо

Sandoz GmbH
Биохемистрасе 10
6250 Кундль, Австрия

Производитель:

FAMAR S.A.
7 Антуссас Ав.
153 44 Антусса Аттика, Греция
Sandoz A/S
Эдвард Томсен Вей 14
2300 Копенгаген S, Дания
Sandoz GmbH
Биохемистрасе 10
6250 Кундль, Австрия
Для получения подробной информации необходимо обратиться к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
телефон: 22 209 70 00

Дата последней актуализации инструкции:

Логотип Sandoz