Мибрекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мибрекс, 15 мг твердые капсулы

Мибрекс, 20 мг твердые капсулы

Ривароксабан

Прежде чем принимать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Мибрекс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Мибрекс
• 3. Как принимать лекарство Мибрекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Мибрекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Мибрекс и для чего оно используется

Лекарство Мибрекс содержит активное вещество ривароксабан. Лекарство Мибрекс используется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапанов.
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (пульмонная эмболия) и профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких.

Лекарство Мибрекс используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг или более для:

• лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после не менее 5 дней начального лечения инъекционными антикоагулянтными препаратами.

Лекарство Мибрекс относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении склонности к образованию тромбов.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Мибрекс

Когда не принимать лекарство Мибрекс

• если у пациента есть аллергия на ривароксабан или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение,
• если у пациента есть заболевание или состояние, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозге, недавно проведенная операция на мозге или глазах),

если у пациента есть заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения,

• если пациент принимает другие антикоагулянтные препараты (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится переход на другой антикоагулянтный препарат или когда гепарин используется для поддержания проходимости венозного или артериального катетера,
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Не следует использовать лекарство Мибрекс, а также необходимо проинформировать врача, если пациент предполагает, что у него возникли вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Мибрекс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Когда следует быть особенно осторожным при приеме лекарства Мибрекс

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения, например, при:
• тяжелой болезни почек у взрослых и умеренной или тяжелой болезни почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество действующего вещества в организме пациента,
• приеме других антикоагулянтных препаратов (например, варфарина, дабигатрана, апиксабана или гепарина) при переходе на другой антикоагулянтный препарат или когда гепарин используется для поддержания проходимости венозного или артериального катетера (см. пункт «Лекарство Мибрекс и другие препараты»),
• нарушениях свертываемости крови,
• очень высоком артериальном давлении, которое не снижается при приеме лекарств,
• заболеваниях желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, язва желудка или кишечника или эзофагит (воспаление пищевода) из-за гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (обратный заброс желудочной кислоты в пищевод) или опухоли желудка, кишечника, половых органов или мочевыделительной системы,
• заболевании кровеносных сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия),
• заболевании легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся кровотечение из легких,
• у пациентов с протезами клапанов,
• если у пациента есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов), пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможной замене лечения,
• если у пациента выявлено, что артериальное давление нестабильно или планируется операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент предполагает, что у него возникли вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать врача

перед приемом лекарства Мибрекс. Врач примет решение о назначении этого препарата и о необходимости особого наблюдения за пациентом.

Если пациент должен быть подвергнут операции:

• необходимо очень тщательно соблюдать рекомендации врача относительно приема лекарства Мибрекс в строго определенное время до или после операции,
• если во время операции планируется выполнение люмбальной пункции или введение катетера в спинной мозг (например, для выполнения эпидуральной или спинной анестезии или для снижения боли):
• очень важно принять лекарство Мибрекс до и после выполнения пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача,
• из-за необходимости особой осторожности необходимо немедленно проинформировать врача, если возникнут онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря после окончания анестезии.

Дети и подростки

Капсулы Мибрекс 15 мг не рекомендуются для детей с массой тела ниже 30 кг.
Капсулы Мибрекс 20 мг не рекомендуются для детей с массой тела ниже 50 кг.
Недостаточно данных о применении ривароксабана у детей и подростков в показаниях для взрослых.

Лекарство Мибрекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

• Если пациент принимает
• некоторые противогрибковые препараты (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются только местно на коже,
• кетоконазол в таблетках (используется для лечения синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола),
• некоторые антибактериальные препараты (например, кларитромицин, эритромицин),
• некоторые противовирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа (например, ритонавир),
• другие антикоагулянтные препараты (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
• дронедарон, препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма,
• некоторые препараты, используемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)).

Если пациент предполагает, что у него возникли вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом лекарства Мибрекс, поскольку действие лекарства Мибрекс может быть усилено.
Врач примет решение о назначении этого препарата и о необходимости особого наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение.

• Если пациент принимает
• некоторые противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
• зверобой обыкновенный ( Hypericum perforatum), растительный препарат, используемый для лечения депрессии,
• рифампицин, который относится к группе антибиотиков.

Если пациент предполагает, что у него возникли вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом лекарства Мибрекс, поскольку действие лекарства Мибрекс может быть снижено. Врач примет решение о назначении лекарства Мибрекс и о необходимости особого наблюдения за пациентом.

Беременность и грудное вскармливание

Не использовать лекарство Мибрекс, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск того, что пациентка может забеременеть, необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время приема лекарства Мибрекс. Если во время приема лекарства Мибрекс пациентка забеременеет, необходимо немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство Мибрекс может вызывать головокружение (частые нежелательные реакции) и обморок (не очень частые нежелательные реакции) (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Пациенты, у которых возникают эти нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать инструменты или машины.

Лекарство Мибрекс содержит лактозу моногидрат (вид сахара) и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Мибрекс

Этот препарат всегда должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Мибрекс должно приниматься во время еды.
Капсулу (капсулы) необходимо проглотить, желательно запивая водой.
Если пациент имеет трудности с проглатыванием целой капсулы, необходимо обсудить с врачом другие способы приема лекарства Мибрекс. Содержимое капсулы можно смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо немедленно принять пищу.
По необходимости врач может также ввести содержимое капсулы через желудочный зонд.

Какую дозу необходимо принять

о

Взрослые

• Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организмаРекомендуемая доза составляет одну капсулу Мибрекс 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками, дозу можно уменьшить до одной капсулы Мибрекс 15 мг один раз в день.

Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце (называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой – ТКА с установкой стента), то имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной капсулы Мибрекс 15 мг один раз в день (или одной капсулы Мибрекс 10 мг один раз в день при нарушении функции почек) в сочетании с антиагрегантным препаратом, таким как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и профилактики повторного образования тромбовРекомендуемая доза составляет одну капсулу Мибрекс 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендованная доза составляет одну капсулу Мибрекс 20 мг один раз в день. После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может решить продолжить лечение, используя одну капсулу 10 мг один раз в день или одну капсулу 20 мг один раз в день. Если у пациента есть нарушение функции почек и он принимает одну капсулу Мибрекс 20 мг один раз в день, врач может решить снизить дозу после 3 недель лечения до капсулы Мибрекс 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.

о

Дети и подростки

Доза лекарства Мибрекс зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну капсулу Мибрекс 15 мгодин раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг или болеесоставляет одну капсулу препарата Мибрекс 20 мгодин раз в день.

Каждую дозу Мибрекс необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком).
Капсулы необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Необходимо рассмотреть возможность установки сигнала напоминания.
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу.
Доза лекарства Мибрекс зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу в зависимости от изменения веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно.По необходимости врач корректирует дозу.
Не делите содержимое капсулы, чтобы получить часть дозы капсулы. Если необходима меньшая доза, необходимо использовать альтернативный препарат, содержащий ривароксабан в виде гранул для приготовления суспензии для перорального приема.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целую капсулу, необходимо использовать препарат, содержащий ривароксабан в виде гранул для приготовления суспензии для перорального приема.
Если суспензия для перорального приема недоступна, можно высыпать содержимое капсулы Мибрекс и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После приема этой смеси необходимо принять пищу. По необходимости врач также может ввести высыпанное содержимое капсулы через желудочный зонд.

В случае откашливания дозы или рвоты

• менее 30 минут после приема лекарства Мибрекс, необходимо принять новую дозу.
• более 30 минут после приема лекарства Мибрекс, непринимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу Мибрекс необходимо принять в обычное время.

Необходимо проконсультироваться с врачом в случае повторного откашливания дозы или рвоты после приема лекарства Мибрекс.

Когда принимать лекарство Мибрекс

Капсулу (капсулы) необходимо принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Лучше всего принимать капсулу (капсулы) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач примет решение о том, как долго пациент должен продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если сердечный ритм требует восстановления нормального ритма с помощью кардиоверсии, Мибрекс необходимо принимать в время, указанное врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Мибрекс

Если пациент принял слишком много капсул Мибрекс, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Прием слишком большой дозы лекарства Мибрекс увеличивает риск кровотечения.

Пропуск приема лекарства Мибрекс

• Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну капсулу 20 мг или одну капсулу 15 мг одинраз в день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять капсулу. Не принимайте более одной капсулы в течение одного дня для компенсации пропущенной дозы. Следующую капсулу необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну капсулу один раз в день.
• Взрослые: Если пациент принимает одну капсулу 15 мг двараза в день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять капсулу. Не принимайте более двух капсул 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две капсулы 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две капсулы (30 мг) за один день. На следующий день необходимо продолжить принимать одну капсулу 15 мг два раза в день.

Прекращение приема лекарства Мибрекс

Не следует прекращать прием лекарства Мибрекс без предварительного согласования с врачом, поскольку лекарство Мибрекслечит и предотвращает возникновение тяжелых заболеваний.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Как и другие препараты с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, лекарство Мибрекс может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному снижению артериального давления (шок). Не всегда будут очевидны признаки кровотечения.

Необходимо немедленно проинформировать врача, если у взрослого или ребенка возникла любая из следующих нежелательных реакций:

• Признаки кровотечения:
• кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Тяжелый неотложный случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!),
• длительное или чрезмерное кровотечение,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен,
• кровотечение в глаз (в том числе кровотечение из склеры глаза),
• кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле,
• кровотечение из кожи или кровотечение под кожей,
• кровотечение после операции,
• выделение крови или жидкости из раны после операции,
• отек конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (можно обнаружить при проведении анализов, назначенных врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, тошнота, рвота, запор, диарея,
• низкое артериальное давление (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании),
• общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, что можно обнаружить в результатах анализа крови.
• Признаки тяжелых кожных реакций:
• широкая, острая сыпь, образование пузырей или поражения слизистой оболочки, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• реакция на препарат, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения крови и общесоматические реакции (синдром DRESS). Частота возникновения этих нежелательных реакций очень низка (встречается у менее 1 из 10 000 пациентов).
• Признаки тяжелых аллергических реакций:
• отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания; внезапное снижение артериального давления. Частота возникновения тяжелых аллергических реакций очень низка (анाफилактические реакции, включая анафилактический шок, встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек встречаются у менее 1 из 100 пациентов).

Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков

Частые нежелательные реакции(встречаются у менее 1 из 10 пациентов)

• снижение количества красных кровяных клеток, что может вызвать бледность кожи и быть причиной слабости или одышки,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен,
• кровотечение в глаз (в том числе кровотечение из склеры глаза),
• кровотечение в ткань или полость тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле,
• кровотечение из кожи или кровотечение под кожей,
• кровотечение после операции,
• выделение крови или жидкости из раны после операции,
• отек конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (можно обнаружить при проведении анализов, назначенных врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, тошнота, рвота, запор, диарея,
• низкое артериальное давление (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании),
• общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, что можно обнаружить в результатах анализа крови.

Нечастые нежелательные реакции(встречаются у менее 1 из 100 пациентов)

• кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек,
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови),
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
• нарушения функции печени (можно обнаружить при проведении анализов, назначенных врачом),
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов,
• обморок,
• плохое самочувствие,
• учащенное сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница.

Редкие нежелательные реакции(встречаются у менее 1 из 1000 пациентов)

• кровотечение в мышцы,
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток,
• желтуха (желтушная окраска кожи и глаз),
• местный отек,
• накопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редкие нежелательные реакции(встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов)

• накопление эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, вызывающих воспаление в легких (эозинофильное воспаление легких).

Нежелательные реакции с неизвестной частотой(не может быть определена на основе имеющихся данных)

• прогрессирующая недостаточность почек после тяжелого кровотечения,
• кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
• повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные реакции у детей и подростков

В целом нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, леченных препаратом Мибрекс, были подобны по типу тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкое или умеренное выражение.
Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень частые нежелательные реакции(встречаются у более 1 из 10 пациентов)

• головная боль,
• лихорадка,
• кровотечение из носа,
• рвота.

Частые нежелательные реакции(встречаются у менее 1 из 10 пациентов)

• учащенное сердцебиение,
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина (пигмента желчи),
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови),
• чрезмерное менструальное кровотечение.

Нечастые нежелательные реакции(встречаются у менее 1 из 100 пациентов)

• результаты анализа крови могут показать повышение уровня прямого билирубина (пигмента желчи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств:
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мибрекс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Блистеры PVC/PVDC/Алюминий: Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Блистеры Алюминий/ОПА/Алюминий/PVC: Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Мибрекс

• Активным веществом препарата является ривароксабан. Каждая твердая капсула содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: содержимое капсулы: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, стеариновая магния.

Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172) и оксид железа черный (Е 172).

Как выглядит лекарство Мибрекс и что содержит упаковка

Твердые капсулы Мибрекс 15 мг представляют собой порошок белого или почти белого цвета, помещенный в капсулу размером 1 (длина около 19 мм) с светло-коричневой непрозрачной крышкой и корпусом.
Твердые капсулы Мибрекс 20 мг представляют собой порошок белого или почти белого цвета, помещенный в капсулу размером 0 (длина около 22 мм) с темно-коричневой непрозрачной крышкой и корпусом.
Капсулы находятся в блистерах PVC/PVDC/Алюминий или Алюминий/ОПА/Алюминий/PVC, в картонной упаковке.
Лекарство Мибрекс 15 мг выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 42, 84, 98 и 100 твердых капсул.
Лекарство Мибрекс 20 мг выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 84, 98 и 100 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и импортёр

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пелплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Импортёр

Зентива С.А.
б-р Теодор Паллади, 50, сектор 3
032266 Бухарест
Румыния
Фармадокс Хелскеа Лтд.
КВ20А Кордин Индастриал Парк,
Паола, ПЛА3000
Мальта
Дата последней актуализации инструкции:февраль 2024 г.