Ибупрофен + Псевдоэфедрин гидрохлорид
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Метафен ЗАТОКИ - препарат комбинированного действия, содержащий ибупрофен и псевдоэфедрин, в форме таблеток для перорального применения. Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Это производное пропионовой кислоты с терапевтическим действием: противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим. Псевдоэфедрин - симпатомиметическая амина, уменьшающая отек слизистых оболочек верхних дыхательных путей. При пероральном применении он вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа и придаточных пазух, что улучшает проходимость носовых полостей и дренаж выделений из придаточных пазух. Препарат Метафен ЗАТОКИ показан для симптоматического лечения заболеваний придаточных пазух, таких как лихорадка, головная боль, затруднение носового дыхания и боли в области лица, сопровождающиеся отеком и гиперемией слизистой оболочки.
Если пациент имеет аллергию на ибупрофен, псевдоэфедрин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6). Если у пациента выявлена аллергия на препараты группы НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту; если в анамнезе пациента имеется астма, крапивница, полипоз носа или другие аллергические реакции, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других препаратов группы НПВП. В случае тяжелой печеночной недостаточности. Если у пациента тяжелая острая (внезапная) или хроническая (длительная) почечная недостаточность или нiewydolność почек. В случае язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (активной или в анамнезе), перфорации или кровотечения, также возникающих после приема НПВП. В случае глаукомы (заболевание глаза, приводящее к ухудшению или потере зрения), гипертиреоза, аденомы простаты, феохромоцитомы, полипов носа. Если у пациента очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертония) или гипертония, которую нельзя контролировать с помощью лекарств. В случае тяжелого сердечно-сосудистого заболевания, тахикардии, стенокардии. В случае тяжелой сердечной недостаточности. В случае кровоизлияния в мозг в анамнезе или наличия факторов риска, которые могут увеличить вероятность кровоизлияния в мозг, например, приема препаратов, сужающих кровеносные сосуды, или других препаратов, уменьшающих отек, применяемых перорально или интраназально. В период беременности и лактации. В случае геморрагической диатезы (склонности к кровотечениям в области, например, кожи и слизистых оболочек, носа, желудочно-кишечного тракта) и приема антикоагулянтных препаратов. В случае задержки мочи. В случае одновременного приема других препаратов группы НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2.
Перед началом применения препарата Метафен ЗАТОКИ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Во время применения ибупрофена отмечались случаи аллергических реакций на этот препарат, включая нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в грудной клетке. Если такие симптомы появляются, необходимо немедленно отменить препарат Метафен ЗАТОКИ и обратиться к врачу или в больницу. Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Метафен ЗАТОКИ: у пациентов с нарушенной функцией печени и (или) почек, а также сердечно-сосудистой системы; у пациентов, у которых имеются нарушения функции почек, необходимо применять эффективные дозы, возможно, самые низкие, с одновременным контролем функции почек; у пациентов с бронхиальной астмой или аллергией - прием препарата может вызвать бронхоспазм; у пациентов, у которых имеется системный красный волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани - существует повышенный риск развития асептического менингита; у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенное колит, болезнь Крона) - может произойти ухудшение симптомов; у пациентов с нарушениями сердечного ритма, гипертонией, инфарктом миокарда или сердечной недостаточностью в анамнезе - может произойти задержка жидкости в организме из-за ухудшения функции почек; у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянтные препараты, а также имеющих нарушения свертываемости крови - ибупрофен может продлить время кровотечения; у пациентов с симптомами неврологических нарушений (тошнота, головные боли); у пациентов с сахарным диабетом; у пациентов с нарушением мочеиспускания; у пациентов с сужением пилорического отдела желудка; у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты; у пациентов с инфекциями - см. ниже, раздел, озаглавленный «Инфекции». У лиц старше 65 лет существует более высокий риск развития нежелательных реакций, чем у более молодых пациентов. Во время применения препарата Метафен ЗАТОКИ может произойти внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки в результате воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если такие симптомы появляются, необходимо прекратить применение препарата Метафен ЗАТОКИ и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4. Во время длительного применения препарата, особенно у лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно у лиц старше 65 лет, существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации. В случае появления любых необычных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно в начальный период лечения, прием препарата необходимо немедленно прекратить и сообщить врачу. Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Метафен ЗАТОКИ у пациентов, одновременно принимающих другие препараты, которые могут увеличить риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта или могут увеличить риск кровотечений, такие как кортикостероиды или антикоагулянтные препараты, как варфарин (ацинокумарол) или антиагрегантные препараты, как ацетилсалициловая кислота. Одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности. Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков. Реакции кожи. Отмечались случаи тяжелых реакций кожи, связанных с применением препарата Метафен ЗАТОКИ. Если появляются: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить прием препарата Метафен ЗАТОКИ и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой реакции кожи. См. пункт 4. Инфекции. Препарат Метафен ЗАТОКИ может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Метафен ЗАТОКИ может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было отмечено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Аналогично, как и в случае с другими препаратами, имеющими стимулирующее действие на центральную нервную систему, при применении псевдоэфедрина существует риск злоупотребления препаратом. При применении увеличенных доз может произойти токсическое действие. Внезапное прекращение приема препарата может привести к развитию депрессии. При применении псевдоэфедрина может произойти положительный результат тестов на прием допинговых веществ у спортсменов. Препарат не следует применять детям в возрасте до 12 лет без рекомендации врача. Препарат относится к группе препаратов (НПВП), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения. Прием противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Перед применением препарата Метафен ЗАТОКИ пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
Во время применения препарата Метафен ЗАТОКИ может произойти уменьшение кровотока в области зрительного нерва. Если появляется внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата Метафен ЗАТОКИ и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4. После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщались случаи синдрома обратимой задней энцефалопатии (ПРЕС) и синдрома обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). ПРЕС и RCVS - это редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением кровотока к мозгу. Если появляются симптомы, которые могут быть симптомами ПРЕС или RCVS, необходимо немедленно прекратить применение препарата Метафен ЗАТОКИ и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы, см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Если появляются новые или ухудшаются вышеуказанные симптомы, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Метафен ЗАТОКИ может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Метафен ЗАТОКИ. Например: другие препараты группы НПВП - из-за увеличения риска нежелательных реакций; препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, препараты, являющиеся антагонистами рецептора ангиотензина II, такие как лозартан); мочегонные - препараты группы НПВП могут вызывать уменьшение эффективности их действия; препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин); литий (препарат, применяемый в психиатрии) и метотрексат (препарат, применяемый при онкологических заболеваниях) - имеются клинические данные, что препараты группы НПВП могут увеличивать концентрации в сыворотке крови как лития, так и метотрексата; зидовудин (препарат, применяемый при вирусных заболеваниях) - имеются клинические данные, указывающие на увеличение времени кровотечения у пациентов, леченных одновременно ибупрофеном и зидовудином; кортикостероиды - увеличивается риск нежелательных реакций в желудочно-кишечном тракте. Псевдоэфедрин, входящий в состав препарата Метафен ЗАТОКИ: может увеличивать действие симпатомиметических препаратов, например, препаратов, уменьшающих отек и аппетит; не следует применять пациентам, получающим ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, применяемые при депрессии) или в течение 14 дней после их отмены; может уменьшать действие гуанетидина и увеличивать вероятность развития нарушений сердечного ритма у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, хинидин или трициклические антидепрессанты. Действие псевдоэфедрина: может быть увеличено или уменьшено при применении трициклических антидепрессантов (например, имипрамина, опипрамола); могут уменьшать препараты, снижающие артериальное давление (гуанетидин, резерпин и метилдопа). Препараты, нейтрализующие желудочный сок, увеличивают скорость всасывания псевдоэфедрина, а каолин уменьшает скорость всасывания псевдоэфедрина. Во время применения галогенированных анестетиков, ингаляционных общих анестетиков в сочетании с псевдоэфедрином может произойти острая гипертоническая реакция в периоперационном периоде, аналогично, как и при применении этих препаратов в сочетании с другими препаратами, имеющими промежуточное симпатомиметическое действие. Поэтому рекомендуется отменить препарат за 24 часа до плановой общей анестезии. Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Метафен ЗАТОКИ. Поэтому перед применением препарата Метафен ЗАТОКИ с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат Метафен ЗАТОКИ противопоказан в период беременности и лактации. Не следует применять препарат Метафен ЗАТОКИ в период беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать трудности во время родов. Может вызывать нарушения почек и сердца у нерожденного ребенка. Может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызвать задержку или продление родов. Препарат Метафен ЗАТОКИ, применяемый в течение более чем нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызвать нарушения почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Влияние на фертильность - см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
Лица, у которых препарат Метафен ЗАТОКИ вызывает нежелательные реакции и влияет на психофизическую способность, не должны управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Пероральное применение. Необходимо применять самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов и ограничения нежелательных реакций. Если в течение инфекции его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2). Рекомендуемая доза: у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет обычно применяется: начальная доза - 2 таблетки, затем по 1-2 таблетки каждые 4 часа в течение дня. Максимальная суточная доза - 6 таблеток. Лица в возрасте старше 65 лет: не требуется коррекция дозы, если не нарушена функция почек или печени; в этом случае дозирование должно быть установлено индивидуально. Применение у детей. Препарат не следует применять детям в возрасте до 12 лет без рекомендации врача. Если необходимо применение препарата в течение более чем 3 дней или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
Если пациент применил большую, чем рекомендованная, дозу препарата Метафен ЗАТОКИ или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и советы о мерах, которые необходимо принять в таком случае. Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в животе, рвоту (могут быть кровяные выделения), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также могут появиться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов могут возникать судороги. После приема больших доз сообщались сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, время протромбина (МНО) может увеличиться, вероятно, из-за нарушения действия факторов свертывания крови. Может произойти острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может произойти ухудшение симптомов астмы. Кроме того, может произойти низкое артериальное давление и трудности с дыханием. Могут появиться: жажда, тревога, беспокойство, раздражительность, лихорадка, тахикардия (учащенное сердцебиение), расширение зрачков, нарушения зрения, галлюцинации, бред, мышечная слабость, трудности с мочеиспусканием, дрожь, чрезмерное потоотделение, нарушения сердечного ритма, коллапс. Наблюдалось различной степени выраженности нежелательных реакций. Врач применил промывание желудка и, если необходимо, назначил препараты, корригирующие нарушения электролитного баланса, а также другие препараты, устраняющие симптомы передозировки.
Препарат Метафен ЗАТОКИ применяется по мере необходимости. В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Необходимо немедленно прекратить применение препарата Метафен ЗАТОКИ и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляются:
Нежелательные реакции, связанные с присутствием ибупрофена в препарате Нежелательные реакции, встречающиеся не очень часто (реже, чем у 1 из 100 пациентов):
Нежелательные реакции, встречающиеся редко (реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
Нежелательные реакции, встречающиеся очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
Нежелательные реакции, встречающиеся с частотой, не поддающейся определению (частота не может быть определена на основе доступных данных):
В отдельных случаях описывались: депрессия, психотические реакции и звон в ушах. При применении препаратов группы НПВП сообщались случаи отеков, гипертонии и сердечной недостаточности. Применение препаратов, содержащих ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта (инфаркта миокарда) или инсульта. Нежелательные реакции, связанные с присутствием псевдоэфедрина в препарате Нежелательные реакции, встречающиеся редко (реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
Нежелательные реакции, встречающиеся с частотой, не поддающейся определению (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Могут появиться: диспепсия, нарушения функции желудочно-кишечного тракта, краснота и высыпания, тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, головокружение, жажда, тахикардия, нарушения сердечного ритма, тревога, бессонница. Препарат, применяемый в рекомендуемых дозах, обычно хорошо переносится.
Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов Аль. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и внешней упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Не применять этот препарат, если заметны изменения внешнего вида таблеток. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат имеет форму продолговатых белых таблеток. Один блистер содержит 6 или 10 таблеток. Внешняя упаковка - картонная коробка содержит 6; 10; 20 таблеток в блистерах. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский тел. +48 22 364 61 01
Вёрваг Фарма Оперейшнз спółка з ограничоной odpowiedzialnością ул. Ген. Мариана Лангевича 58, 95-050 Константынув Лодзинский
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.