Ибупрофен + Парацетамол
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Метафен - препарат в форме таблеток для перорального применения. Содержит две активные вещества: ибупрофен и парацетамол, обладающие обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Показания к применению:
Препарат предназначен для взрослых и подростков старше 12 лет.
Если пациент имеет аллергию на парацетамол, ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Если существует аллергия на препараты группы НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты), включая ацетилсалициловую кислоту; наличие в анамнезе аспириновой астмы, ангиоэдемы (заболевания кожи и слизистых оболочек, характеризующегося возникновением отеков), бронхоспазма, ринита и крапивницы, связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты или других препаратов группы НПВС. При тяжелой почечной и (или) печеночной недостаточности. При язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (активной или в анамнезе); перфорации или кровотечений, включая те, которые возникли после применения препаратов группы НПВС. При тяжелой артериальной гипертонии. При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, тахикардии (ускоренного сердечного ритма), стенокардии. При тяжелой сердечной недостаточности. В период беременности и лактации. Во время одновременного приема антикоагулянтов и при кровотечениях (склонности к кровотечениям в области, например, кожи и слизистых оболочек, носа, желудочно-кишечного тракта). При задержке мочи. У пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. У детей до 12 лет. При алкогольной болезни.
Перед началом применения препарата Метафен необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо проинформировать фармацевта или врача, если у пациента существует инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции». При одновременном применении препарата Метафен с другими препаратами группы НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг, существует повышенный риск возникновения нежелательных явлений. Метафен содержит парацетамол. Чтобы избежать передозировки, необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол. Одновременное применение других препаратов, содержащих парацетамол, с препаратом Метафен может привести к передозировке и увеличению риска возникновения тяжелых нежелательных явлений. Одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности. Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных подростков. Необходимо проявлять осторожность при применении препарата у пациентов, у которых существуют: нарушения функции печени и (или) почек, а также сердечно-сосудистой системы; у пациентов, у которых существуют нарушения функции почек, необходимо применять эффективные, возможно, минимальные дозы, смешанный системный lupus эритематоз и дерматомиозит - существует повышенный риск развития асеептического менингита, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенное колит, болезнь Крона) - симптомы могут усугубиться, нарушения сердечного ритма, артериальная гипертония, инфаркт миокарда или сердечная недостаточность в анамнезе - может возникнуть задержка жидкости в организме из-за ухудшения функции почек, нарушения свертываемости крови или одновременный прием антикоагулянтов - ибупрофен может продлить время кровотечения. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, а также у пациентов, у которых существуют или в анамнезе были другие аллергические реакции, в связи с риском возникновения бронхоспазма. У пациентов старше 65 лет существует повышенный риск возникновения тяжелых нежелательных явлений по сравнению с более молодыми пациентами. При длительном применении препарата, особенно у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно у пациентов старше 65 лет, существует риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации. В случае возникновения любых необычных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно в начальный период лечения, прием препарата необходимо немедленно прекратить и обратиться к врачу. Необходимо проявлять осторожность при применении препарата у пациентов, принимающих одновременно другие препараты, которые могут увеличить риск повреждения желудочно-кишечного тракта или могут увеличить риск кровотечений, такие как кортикостероиды или антикоагулянты, как варфарин (ацинокумарол), или антиагреганты, как ацетилсалициловая кислота. Кожные реакции Зарегистрировано возникновение тяжелых кожных реакций, связанных с применением препарата Метафен. Если появляются: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение препарата Метафен и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4. Инфекции Препарат Метафен может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Метафен может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время возникновения инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. При применении парацетамола не следует потреблять алкоголь в связи с риском повреждения печени. Особый риск повреждения печени существует у пациентов, находящихся на голодной диете, и регулярно потребляющих алкоголь. Применение препарата может быть причиной ложных результатов некоторых лабораторных исследований, проводимых окисдоредукционными методами (например, определение уровня глюкозы в крови). Применение обезболивающих и противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Метафен, если:
Во время применения препарата Метафен необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента существуют тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболической кислотозой (нарушением крови и жидкостей организма), когда пациенты принимали парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать: тяжелые трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (тошнота) и рвота. Применение препарата в минимальной эффективной дозе в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов снижает риск нежелательных явлений. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае возникновения новых или усиления вышеуказанных симптомов.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Аналогично, как и в случае с любым другим препаратом, содержащим парацетамол, необходимо избегать применения препарата Метафен в сочетании с другими препаратами, содержащими парацетамол, в связи с повышенным риском возникновения тяжелых нежелательных явлений. Препарат Метафен может влиять на другие препараты, и некоторые препараты могут влиять на этот препарат. Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает:
Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Метафен. Поэтому перед применением препарата Метафен с другими препаратами необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Употребление алкоголя во время применения препарата Метафен может привести к токсическому повреждению печени и ее недостаточности. Препарат Метафен рекомендуется принимать после еды (см. пункт 3).
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат Метафен противопоказан во всем периоде беременности и лактации. Не следует применять препарат Метафен во время беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или удлинению периода родов. Препарат Метафен, применяемый в течение более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты НПВС), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения. Ибупрофен может затруднять зачатие. Если пациентка планирует зачатие или имеет трудности с зачатием, должна сообщить об этом врачу.
После приема препаратов группы НПВС могут возникать нежелательные явления, такие как головокружение, сонливость, усталость и нарушения зрения. Пациенты, у которых возникают эти симптомы, не должны управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат предназначен для перорального применения. Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов и снижения риска нежелательных явлений. Если в течение инфекции его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2). Рекомендуемая доза: Взрослые: однократно 1 или 2 таблетки. При необходимости дозу можно повторять до трех раз в день. Не следует применять более 6 таблеток в день. Применение у подростков Подростки старше 12 лет: однократно 1 таблетку. При необходимости дозу можно повторять до трех раз в день. Не следует применять более 3 таблеток в день. Препарат Метафен следует принимать после еды. Для краткосрочного применения. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если необходимо применение препарата в течение более 3 дней. Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется. У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск возникновения тяжелых осложнений нежелательных явлений - см. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
Если пациент применил большую, чем рекомендованная, дозу препарата Метафен, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае. Передозировка ибупрофена Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (могут возникать следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Может также возникать возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов возникают судороги. После применения больших доз сообщалось о сонливости, боли в грудной клетке, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком уровне калия в крови, чувстве холода и трудностях с дыханием. Кроме того, протромбиновое время (МНО) может увеличиться, вероятно, из-за нарушения действия факторов свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может возникать ухудшение симптомов астмы. Кроме того, может возникать низкое артериальное давление и трудности с дыханием. Передозировка парацетамола Симптомы, такие как бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, могут возникать в течение нескольких, десятков часов после передозировки парацетамола. Эти симптомы могут прекратиться на следующий день, несмотря на то, что начинается развитие повреждения печени, которое затем проявляется болью в верхней части живота, повторной тошнотой и желтухой. Возможно возникновение сильной боли в области поясницы, гематурии, нарушений сердечного ритма и панкреатита. Ранние симптомы передозировки связаны с действием ибупрофена, а поздние - с парацетамолом. Лечение отравления должно проводиться в больнице, в условиях интенсивной медицинской помощи.
В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные явления, возникающие часто (у 1 до 10 пациентов на 100):
Нежелательные явления, возникающие не очень часто (у 1 до 10 пациентов на 1 000):
Нежелательные явления, возникающие редко (у 1 до 10 пациентов на 10 000):
Нежелательные явления, возникающие очень редко (у менее 1 пациента на 10 000):
Нежелательные явления, возникающие с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Применение препаратов, содержащих ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные явления можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке, для защиты от света и влаги. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, контейнере из полиэтилена и картонной коробке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Не применять этот препарат, если заметили изменение внешнего вида таблеток. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат имеет форму белых или почти белых таблеток, не покрытых оболочкой, овальных, с надписью «Метафен» на одной стороне. Внешняя упаковка - картонная коробка, содержащая соответственно: 2, 6, 10, 20, 60 таблеток в блистерах из алюминиевой фольги/PVC или 50 таблеток в контейнере из полиэтилена. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский тел. +48 22 364 61 01
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.