Медокса

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Медокса, 1 мг, таблетки

Медокса, 2,5 мг, таблетки

Медокса, 5 мг, таблетки

Медокса, 10 мг, таблетки

Медокса, 20 мг, таблетки

Медокса, 25 мг, таблетки

Медокса, 30 мг, таблетки

Медокса, 50 мг, таблетки

Преднизон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Медокса и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Медокса
• 3. Как применять препарат Медокса
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Медокса
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Медокса и для чего он используется

Препарат Медокса является глюкокортикоидом (гормоном коры надпочечников) и влияет на метаболизм, содержание солей в организме (электролитный баланс) и функцию тканей. Препарат Медокса показан для лечения заболеваний, которые требуют системного применения глюкокортикоидов. К этим заболеваниям, в зависимости от их симптомов и степени тяжести, относятся:

Гормональная заместительная терапия

• снижение функции коры надпочечников или ее отсутствие (недостаточность коры надпочечников) любой причины (например, болезнь Аддисона, надпочечниково-половой синдром, состояние после оперативного удаления надпочечников, недостаточность гипофиза) после окончания роста (предпочтительные препараты - гидрокортизон и кортизон),
• стрессовые состояния после длительного лечения кортикостероидами.

Ревматические заболевания:

• активная фаза васкулитов:
• узловой периартериит (узловой артериит) (СД: а, б, в случае возникновения гепатита В необходимо ограничить продолжительность лечения до двух недель),
• гигантоклеточный артериит, боли и скованность мышц (полимиалгия ревматическая) (СД: в),
• васкулит, поражающий в основном височную артерию (височная артериит) (СД: а), в случае внезапной потери зрения, первоначально внутривенная терапия высокими дозами глюкокортикоидов в импульсах, а затем поддерживающее лечение с мониторингом ОБ,
• гранулематоз Вегенера: начальная терапия (СД: а-б) в сочетании с метотрексатом (легкие формы, не涉ивающие почки) или по схеме Фаучи (тяжелые формы,涉ивающие почки и (или) легкие), поддержание ремиссии: (СД: г, постепенно уменьшая дозы) в сочетании с иммунодепрессивными препаратами,
• синдром Чарга и Страусса: начальное лечение (СД: а-б) с органной манифестацией и тяжелыми формами в сочетании с иммунодепрессивными препаратами, поддержание ремиссии (СД: г),
• активные фазы ревматических заболеваний, с возможным вовлечением внутренних органов (СД: а, б): системная красная волчанка,涉ивающая внутренние органы, мышечная слабость и боли (полимиозит), энтезит (хроническое дегенеративное заболевание суставов), смешанное заболевание соединительной ткани,
• прогрессирующие ревматоидные артриты (СД: а до г) в тяжелой, прогрессирующей форме, например, с быстрым разрушением суставов (СД: а) или с внесуставными симптомами (СД: б),
• другие формы ревматоидного артрита, если необходимо в связи с тяжестью симптомов или определенными препаратами, используемыми в лечении ревматических заболеваний (НПВС) неэффективны или не могут быть использованы:
• воспалительные изменения, особенно в области позвоночника (спондилит), анкилозирующий спондилит,涉ивающий другие суставы, например, рук и ног (СД: б, в), псориатический артрит (СД: в, г), энтеропатический артрит (СД: а),
• артрит, возникающий как реакция на другое основное заболевание (СД: в),
• артрит при саркоидозе (СД: б, первоначально),
• ревматическая лихорадка, более 2-3 месяцев в тяжелых случаях (СД: а),
• ювенильный идиопатический артрит, в тяжелой форме,涉ивающей внутренние органы (болезнь Стилла) или глаза (увеит и иридоциклит), которые не поддаются местному лечению (СД: а).

Заболевания бронхов и легких:

• бронхиальная астма (СД: в до а), одновременно рекомендуется применять бронходилататоры,
• обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (СД: б) - рекомендуемая продолжительность лечения: до 10 дней,
• специфические заболевания легких, такие как острый пневмоцистный пневмонит (СД: б), фиброз легких и изменения в структуре легких (пневмофиброз) (СД: б), бронхиолит с организующимся пневмонитом (БООП) (СД: б, постепенно уменьшая дозы), при необходимости в сочетании с иммунодепрессивными препаратами, хронический эозинофильный пневмонит (СД: б, постепенно уменьшая дозы), длительное лечение хронических форм саркоидоза на стадии II и III (с одышкой, кашлем и ухудшением функциональных показателей легких) (СД: б),
• профилактика синдрома дыхательных расстройств у недоношенных детей (СД: б, две однократные дозы).

Заболевания верхних дыхательных путей:

• тяжелые формы поллиноза и аллергического ринита после неэффективного лечения глюкокортикоидами, вводимыми внутрь носа (СД: в),
• острое сужение гортани и дыхательных путей: отек слизистых оболочек (отек Квинке), сужение и воспаление гортани (псевдокруп) (СД: б до а).

Заболевания кожи:

Заболевания кожи и слизистых оболочек, которые в связи с тяжестью и (или) вовлечением внутренних органов не могут быть адекватно лечены местными глюкокортикоидами. К ним относятся:

• аллергические и псевдоаллергические реакции, связанные с инфекциями: например, острый крапивница, анафилактоидные реакции,
• тяжелые кожные заболевания, некоторые из которых приводят к нарушению целостности кожи, лекарственная сыпь, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный пустулез, узловатая эритема, тяжелая лихорадочная дерматоз нейтрофилов (синдром Света), аллергический контактный дерматит (СД: б до а),
• кожные сыпи: например, аллергическая кожная сыпь, такая как атопический дерматит, контактный дерматит, сыпь, вызванная патогенными микроорганизмами (питириазийная сыпь) (СД: б до а),
• заболевания, протекающие с образованием узлов, например, саркоидоз, челночная эритема (узловатая эритема) (СД: б до а),
• тяжелые кожные заболевания, протекающие с образованием пузырей: например, пузырчатка, буллезный пемфигоид, доброкачественный пемфигоид слизистых оболочек, линейная дерматоз IgA (СД: б до а),
• васкулит: например, аллергический васкулит, узловатый полиартериит (СД: б до а),
• заболевания иммунной системы (аутоиммунные): например, дерматомиозит, системная склеродермия (фаза склеродермии), хронический дискоидный lupus эритематоз и подострый склеродермический вариант системного lupus эритематоза (СД: б до а),
• тяжелые кожные заболевания, возникающие во время беременности (см. также раздел «Беременность и грудное вскармливание»): например, герпес gestationis, питириазийный лишай (СД: г до а),
• тяжелые кожные заболевания, сопровождающиеся покраснением и шелушением, например, пустулезная псориаз, красный плоский лишай, группа питириазов (СД: в до а), эритродермия, включая случаи синдрома Сезари (СД: в до а),
• другие тяжелые заболевания: например, реакция Jarischa-Herxheimera на пенициллин, применяемую для лечения сифилиса, быстро прогрессирующая гемангиома, характеризующаяся быстрым распространением, болезнь Бехчета, пиодермия gangrenosum, эозинофильный фасциит, красный плоский лишай, наследственный пузырчатый отслойка кожи (СД: в до а).

Заболевания крови/онкологические заболевания:

• аутоиммунные заболевания крови: гемолитическая анемия (аутоиммунная гемолитическая анемия) (СД: в до а), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) (СД: а), острый транзиторный тромбоцитопенический пурпура (СД: а),
• онкологические заболевания, такие как острый лимфобластный лейкоз (СД: е), гранулематоз (СД: е), неходжкинская лимфома (СД: е), хронический лимфолейкоз (СД: е), макроглобулинемия Вальденстрема (СД: е), множественная миелома (СД: е),
• повышенное содержание кальция в крови, связанное с онкологическим заболеванием (СД: в до а),
• профилактика и лечение рвоты, вызванной химиотерапией (СД: б до а),
• паллиативная терапия онкологических заболеваний. Примечание: Медокса может быть использован для облегчения симптомов, например, в случае отсутствия аппетита, чрезмерной потери веса и общей слабости при развитии онкологических заболеваний после исчерпания других возможностей лечения.

Заболевания нервной системы:

• определенные формы миастении (миастения), первым препаратом выбора является азатиоприн, хронический синдром Гийена-Барре, синдром Толозы-Ханта, полинейропатия при моноклональной гаммапатии, рассеянный склероз (при пероральном постепенном уменьшении доз после предварительного введения в виде инфузий высоких доз глюкокортикоидов во время острого обострения заболевания), определенные формы судорожных расстройств у младенцев (синдром Веста).

Определенные формы инфекционных заболеваний:

• токсические состояния при тяжелых инфекционных заболеваниях (в сочетании с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами), например, туберкулезный менингит (СД: б), тяжелые формы туберкулеза легких (СД: б).

Заболевания глаз (СД: б до а):

• при заболеваниях соединительной ткани,涉ивающих глаза и иммунологических процессах в области глазницы и глаза: заболевание зрительного нерва (нейропатия зрительного нерва, например, гигантоклеточный артериит, связанный с недостаточным кровообращением или травмами),

болезнь Бехчета, саркоидоз, эндокринная орбитопатия, псевдоопухоль глазницы, отторжение трансплантата и в некоторых формах увеита, таких как синдром Харада и симпатическая увеит.
В следующих заболеваниях применение препарата Медокса показано только в случае неэффективного лечения местными препаратами. Воспалительные состояния различных частей глаза:

• воспаление склеры и окружающих тканей, кератит или увеит, хроническое воспаление цилиарного тела, аллергический конъюнктивит, химические ожоги, вызванные щелочами,
• кератит, возникающий при аутоиммунных заболеваниях или сифилисе (требуется дополнительное противомикробное лечение), кератит, вызванный вирусом простого герпеса (только если поверхность роговицы не повреждена и обеспечен регулярный контроль офтальмолога).

Заболевания желудка и кишечника, а также заболевания печени:

• язвенный колит (СД: б до в),
• болезнь Крона (СД: б),
• аутоиммунный гепатит (СД: б),
• ожог пищевода (СД: а).

Заболевания почек:

• определенные аутоиммунные заболевания почек: микроскопическое васкулит (СД: а), быстро прогрессирующий гломерулонефрит (СД: лечение высокими дозами в импульсах, обычно в сочетании с цитостатиками), уменьшение дозы и окончание лечения при синдроме Гудпастура, во всех других формах - длительное лечение (СД: г).

2. Важная информация перед применением препарата Медокса

Когда не применять препарат Медокса:

• если у пациента есть аллергия на преднизон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

За исключением аллергических реакций, нет других противопоказаний в случае краткосрочного применения препарата Медокса для лечения острых угрожающих жизни состояний.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Медокса необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

пациент страдает склеродермией (аутоиммунным заболеванием, также известным как системная склеродермия), поскольку дозы 15 мг/сутки и выше могут увеличить риск развития тяжелого осложнения, называемого склеродермическим кризом почек. К симптомам склеродермического криза почек относятся повышение артериального давления и снижение производства мочи. Врач может рекомендовать регулярный контроль артериального давления и мочеиспускания.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Медокса в более высоких дозах, чем при заместительной гормональной терапии. В этом случае препарат Медокса следует применять только в случае, если врач считает это абсолютно необходимым.
Из-за подавления иммунной системы организма препарат Медокса может привести к увеличению риска бактериальных, вирусных, паразитарных, оportunistических и грибковых инфекций. Объективные и субъективные симптомы развивающейся инфекции могут быть замаскированы, что делает их более трудными для диагностики. Может произойти активация скрытой инфекции, например, туберкулеза или вирусного гепатита В.
Необходимо применять одновременно целенаправленное противомикробное лечение в случае возникновения следующих состояний:

• острые вирусные инфекции (вирусный гепатит В, ветряная оспа, опоясывающий лишай, герпес, кератит, вызванный вирусом простого герпеса);
• острые и хронические бактериальные инфекции;
• грибковые инфекции,涉ивающие внутренние органы;
• некоторые паразитарные заболевания (например, вызванные амебами, нематодами); у пациентов с подозрением или подтверждением сильелоидоза препарат Медокса может привести к активации и значительному размножению паразитов;
• опухшие лимфатические узлы после вакцинации против туберкулеза (в случае перенесенного туберкулеза в прошлом - применять только с противотуберкулезными препаратами);
• инфекционный гепатит (хронический активный вирусный гепатит с положительным результатом теста на HBsAg);
• болезнь Хейна-Медина;
• в период примерно 8 недель до и 2 недель после профилактических вакцинаций с использованием ослабленных микроорганизмов (живых вакцин);

Во время применения препарата Медокса необходимо тщательно контролировать и лечить следующие заболевания:

• язвы желудка и кишечника;
• трудно поддающиеся лечению артериальная гипертония;
• трудно поддающаяся лечению диабет;
• остеопороз;
• психические заболевания (существующие в настоящее время или в прошлом), включая риск суицидальных мыслей. В этих случаях рекомендуется наблюдение невролога или психиатра;
• повышенное внутриглазное давление (глаукома с узким и широким углом оттока) - рекомендуется наблюдение офтальмолога и проводится сопутствующее лечение;
• повреждения и язвы роговицы глаза; рекомендуется наблюдение офтальмолога и проводится сопутствующее лечение.

Во время лечения этим препаратом может возникнуть кризис феохромоцитома (Pheochromocytoma crisis), который может быть смертельным. Феохромоцитома - это редкая, гормонозависимая опухоль надпочечников. Возможные симптомы криза включают: головную боль, чрезмерное потоотделение, сердцебиение и высокое артериальное давление (гипертония). Если вы заметили любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Перед началом приема препарата Медокса необходимо обсудить это с врачом, если существует подозрение или известно, что у пациента есть феохромоцитома (опухоль надпочечника).
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Из-за риска перфорации кишечника препарат Медокса можно применять только при наличии существенных медицинских показаний и под соответствующим наблюдением в следующих случаях:

• тяжелый колит (язвенный колит) с риском перфорации, с абсцессами или гнойным перитонитом, возможным даже без раздражения брюшины;
• дивертикулит кишечника;
• непосредственно после некоторых операций на кишечнике (интестинальные анастомозы).

У пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикоидов, могут не возникать симптомы раздражения брюшины после перфорации язвы желудочно-кишечного тракта.
Риск нарушений в области сухожилий, тендинита и разрыва сухожилий увеличивается при одновременном применении фторхинолонов (определенной группы антибиотиков) и препарата Медокса.
Во время лечения определенного типа миастении может возникнуть ухудшение симптомов, поэтому препарат Медокса следует первоначально применять в стационаре. Необходимо постепенно вводить препарат Медокса, особенно при возникновении тяжелых нарушений в области лица и горла или нарушений дыхания.
В принципе, вакцинация с использованием вакцин, содержащих убитые микроорганизмы (инактивированные вакцины), допускается. Однако необходимо учитывать, что эффективность вакцинации может быть снижена после применения высоких доз препарата Медокса.
Во время применения высоких доз препарата Медокса может возникнуть замедление сердечного ритма (брадикардия). Возникновение брадикардии не обязательно связано с продолжительностью лечения.
Во время длительного применения препарата Медокса необходимы регулярные медицинские осмотры (в том числе офтальмологический осмотр каждые 3 месяца).
У пациентов с диабетом необходимо регулярно проверять их метаболизм и учитывать возможность увеличения потребности в противодиабетических препаратах (инсулине или таблетках).
При длительном применении высоких доз препарата Медокса необходимо обеспечить достаточное потребление калия (например, овощи, бананы) и ограничить потребление соли. Необходимо контролировать уровень калия в крови под наблюдением врача.
Могут возникать тяжелые анафилактические реакции (чрезмерная реакция иммунной системы).
Если у пациента высокое артериальное давление или тяжелая сердечная недостаточность, он должен быть тщательно контролируем врачом, поскольку существует риск их ухудшения.
Если во время применения препарата Медокса возникают ситуации особого физического напряжения, такие как заболевание с лихорадкой, авария или операция, роды и т. д., необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу или врачу скорой помощи о проводимом лечении.
Может быть необходимо периодическое увеличение суточной дозы препарата Медокса. Во время длительного лечения пациент должен получить от врача информационную карту на случай экстренных ситуаций, которую он должен всегда иметь при себе.
В зависимости от применяемых доз и продолжительности лечения необходимо учитывать возможное негативное влияние препарата на метаболизм кальция, поэтому рекомендуется профилактика остеопороза. Это особенно актуально для лиц с существующими факторами риска, такими как семейная предрасположенность, пожилой возраст, недостаточное потребление белка и кальция, курение большого количества сигарет, чрезмерное потребление алкоголя, постменопаузальный период, а также отсутствие физической активности. Профилактика включает в себя достаточное потребление кальция и витамина D, а также физическую активность. В случае уже существующей остеопороза необходимо рассмотреть дополнительное фармакологическое лечение.
После отмены или при возможном прекращении длительного лечения необходимо учитывать риск возникновения следующих ситуаций: обострение или рецидив основного заболевания, острая недостаточность коры надпочечников (особенно в стрессовых ситуациях, например, во время инфекции, после аварий, при увеличении физической нагрузки), симптомы, вызванные отменой кортизона.

Дети и подростки

У детей препарат Медокса может быть применен только при наличии существенных медицинских показаний. Рост ребенка необходимо регулярно контролировать. Применение препарата Медокса должно быть ограничено во времени или проводиться по схеме чередования (например, через день, но в двойной дозе (чередующаяся терапия)).

Пациенты пожилого возраста

Поскольку пациенты пожилого возраста более подвержены риску остеопороза, необходимо тщательно рассмотреть соотношение пользы и риска, связанного с применением препарата Медокса.

Неправильное применение препарата в качестве допинга

Применение препарата Медокса может привести к положительным результатам в антидопинговых контролях и может представлять опасность для здоровья, если препарат используется в качестве допингового средства.

Препарат Медокса и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Другие препараты, влияющие на действие препарата Медокса

• Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Медокса, и врач может захотеть тщательно контролировать состояние пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ: ритонавир, кobicistat).
• Препараты, замедляющие метаболизм в печени, такие как некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), могут увеличивать действие препарата Медокса.
• Некоторые женские половые гормоны, например, используемые в противозачаточных препаратах («пили»), могут увеличивать действие препарата Медокса.
• Препараты, ускоряющие метаболизм в печени, такие как некоторые снотворные препараты (барбитураты), противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин и примидон) и некоторые противотуберкулезные препараты (содержащие рифампицин), могут ослаблять действие препарата Медокса.
• Эфедрин (например, может быть содержаться в препаратах, используемых для лечения низкого артериального давления, хронического бронхита, астматических приступов, ринита и как компонент препаратов, снижающих аппетит): эффективность препарата Медокса может быть снижена в результате ускоренного метаболизма в организме.
• Препараты, используемые для лечения избыточной кислотности желудка (антациды): при одновременном применении гидроксида магния или гидроксида алюминия возможно снижение всасывания преднизолона. Применение этих препаратов должно проводиться с интервалом 2 часа.

Влияние препарата Медокса на действие других препаратов

• Медокса может увеличивать действие препаратов, усиливающих сердечную деятельность (гликозидов), в результате дефицита калия.
• Медокса может увеличивать выведение калия, вызванное диуретиками (салиуретиками) и слабительными препаратами.
• Медокса может ослаблять действие препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови (оральных гипогликемических препаратов и инсулина).
• Медокса может снижать или увеличивать действие препаратов, снижающих свертываемость крови (пероральных антикоагулянтов, производных кумарина). Врач решает, необходимо ли корректировать дозу препарата, снижающего свертываемость крови.
• Медокса может увеличивать риск язв желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если он применяется одновременно с противовоспалительными и ревматологическими препаратами (содержащими салицилаты, индометацин или другие нестероидные противовоспалительные препараты).
• Медокса может продлевать действие некоторых препаратов, вызывающих расслабление мышц (неполяризующих миорелаксантов).
• Медокса может увеличивать действие некоторых препаратов, увеличивающих внутриглазное давление (атропина и других антихолинергических препаратов).
• Медокса может ослаблять действие препаратов, используемых для лечения паразитарных заболеваний (празиквантел).
• Медокса может увеличивать риск мышечной и сердечной болезни (миопатии и кардиомиопатии), если он принимается одновременно с препаратами, используемыми для лечения малярии или ревматических заболеваний (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин).
• Гормон роста (соматотропин): его действие снижается, особенно при применении высоких доз препарата Медокса.
• Медокса может ослаблять действие препаратов, увеличивающих активность тиреотропного гормона (ТТГ) после введения протирелина (ТРГ - гормон, вырабатываемый гипоталамусом).
• Медокса, применяемый одновременно с препаратами, снижающими активность иммунной системы (иммунодепрессивными препаратами), может увеличивать восприимчивость к инфекциям и может ухудшать или вызывать симптомы ранее не выявленных инфекций.
• Также в случае циклоспорина (иммунодепрессивного препарата): Медокса может увеличивать концентрацию циклоспорина в крови и,因此, увеличивать риск судорог.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы конвертазы ангитензина): повышенный риск изменений в морфологии крови.
• Фторхинолоны, определенная группа антибиотиков, могут увеличивать риск повреждений сухожилий.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Кожные реакции в аллергических тестах могут быть подавлены.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Во время беременности этот препарат может быть применен только по рекомендации врача. Поэтому, если пациентка беременна, она должна сообщить об этом врачу. Во время длительного применения препарата Медокса во время беременности нельзя исключить возникновение нарушений роста плода.
Если препарат Медокса применяется в конце беременности, у новорожденного может возникнуть недостаточность коры надпочечников, что может потребовать заместительной терапии с постепенным уменьшением дозы. В исследованиях на животных преднизон проявлял вредное влияние на плод (например, расщепление нёба). Существуют сообщения, свидетельствующие о повышенном риске таких повреждений у людей в результате применения преднизона в течение первых трех месяцев беременности.
Грудное вскармливание
Преднизон проникает в грудное молоко кормящих женщин. До настоящего времени не сообщалось о нарушениях у младенцев.
Тем не менее, необходимо тщательно рассмотреть необходимость применения препарата во время грудного вскармливания.
Если требуется применение высоких доз по медицинским показаниям, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Необходимо немедленно обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

На данный момент нет данных, указывающих на то, что препарат Медокса ухудшает способность управлять транспортными средствами и механизмами. То же самое относится к работе без безопасного опорания.

Препарат Медокса содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Медокса

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. Врач устанавливает дозу индивидуально для каждого пациента.
Необходимо соблюдать рекомендованную дозировку, поскольку в противном случае действие препарата Медокса может быть неправильным.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения

Таблетки необходимо принимать без разжевывания во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Заместительная гормональная терапия при хроническом недостатке коры надпочечников продолжается всю жизнь.
Врач, в зависимости от клинического состояния и индивидуальной реакции пациента на лечение, оценивает возможность применения препарата пациентом через день.

Если врач не рекомендует иначе, дозировка обычно составляет:

Заместительная терапия (за исключением периода роста)

От 5 до 7,5 мг преднизона в сутки, разделенные на две однократные дозы (утром и в полдень; при синдроме надпочечниково-половой дифференциации: утром и вечером); при необходимости необходимо принимать одновременно минералокортикоид (флудрокортизон). В случае особого физического напряжения, такого как инфекция с лихорадкой, травма, операция или роды, доза может быть периодически увеличена врачом.
Стрессовые состояния после длительного лечения глюкокортикоидами: до 50 мг преднизона в сутки, вводимые в соответствующее время. Дозу необходимо уменьшать в течение нескольких дней.

Лечение некоторых заболеваний (фармакотерапия)

Чтобы ermögнить применение более высоких доз, препарат Медокса выпускается в различных дозировках.
Линии деления на таблетках позволяют индивидуально調整ировать дозировку для каждого случая.
Ниже представлены общие рекомендации по дозировке:

Взрослые (схемы дозирования а-d)

Обычно общая суточная доза принимается рано утром между 6:00 и 8:00.
Однако, в зависимости от заболевания, высокие суточные дозы можно разделить на 2-4 однократные дозы, а средние суточные дозы - на 2-3 однократные дозы.

Дети

У детей лечение должно проводиться с использованием минимально возможной дозы. В особых случаях (например, при синдроме Веста) можно отклониться от этого рекомендации.
Уменьшение дозы
Уменьшение дозы начинается после достижения желаемого клинического эффекта, в зависимости от основного заболевания и клинической реакции пациента на лечение. Если суточная доза делится на несколько однократных доз, необходимо сначала уменьшить вечернюю дозу, затем дневную дозу, если это применимо.
Редукция дозы должна проводиться первоначально немного быстрее, а затем медленнее, чем при дозе около 30 мг в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. После достижения удовлетворительного результата лечения дозу препарата уменьшают до поддерживающей или лечение прекращают. Для этого врач устанавливает график лечения, который необходимо строго соблюдать.
Следующие этапы с контролем тяжести заболевания могут служить рекомендациями для уменьшения дозировки:
Лечение высокими и самыми высокими дозами, продолжающееся несколько дней, в зависимости от основного заболевания и клинической реакции пациента, может быть прекращено без необходимости постепенного уменьшения доз.
В случае недостаточной функции щитовидной железы или цирроза печени могут быть достаточными более низкие дозы или может быть необходимо уменьшение дозы.
Если пациент считает, что действие препарата Медокса слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу или фармацевту.

Схема дозирования «е» (СД: е)

В этом случае препарат Медокса обычно вводится в виде однократной дозы без необходимости постепенного уменьшения дозы для окончания лечения. Известны следующие примерные схемы дозирования в химиотерапии:

• неходжкинская лимфома: схема CHOP, преднизон 100 мг/м², день 1-5; схема COP, преднизон 100 мг/м², день 1-5
• хронический лимфолейкоз: схема Knospe, преднизон 75/50/25 мг, день 1-3
• гранулематоз: схема COPP-ABVD, преднизон 40 мг/м², день 1-14
• множественная миелома: схема Alexanian, преднизон 2 мг/кг массы тела, день 1-4

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Медокса

Обычно препарат Медокса хорошо переносится даже при краткосрочном применении высоких доз. Не требуется специальное лечение. Если у пациента возникают выраженные или необычные нежелательные реакции, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск применения препарата Медокса

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Можно восполнить пропущенную дозу в течение дня и продолжить лечение в соответствии с рекомендованной дозой, назначенной врачом, в обычное время следующего дня.
В случае пропуска нескольких доз может возникнуть рецидив или ухудшение основного заболевания.
В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом, который оценит лечение и при необходимости откорректирует его.

Прекращение применения препарата Медокса

Необходимо всегда соблюдать рекомендованную схему дозирования. Никогда не следует прекращать применение препарата Медокса без консультации с врачом, поскольку, особенно при длительном применении препарата Медокса, может возникнуть подавление производства глюкокортикоидов в организме. В таких случаях ситуации значительного физического напряжения могут представлять угрозу для жизни (надпочечниковый криз).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если этот препарат применяется для компенсации недостатка кортикостероидов, когда организм не производит достаточного количества натурального кортикостероида, риск возникновения нежелательных реакций низок при применении рекомендованных доз.
Нежелательные реакции зависят от дозы и продолжительности лечения. Поэтому невозможно указать частоту этих нежелательных реакций.
Большинство нежелательных реакций исчезает после прекращения лечения и обычно менее выражена после уменьшения дозы.
Глюкокортикоиды, включая преднизон, могут вызывать тяжелые проблемы с психическим здоровьем, такие как перечисленные ниже. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если он заметит любой из следующих проблем:

• Депрессия, включая мысли о самоубийстве
• Чувство эйфории (мания), чрезмерное чувство счастья или возбуждения (эйфория) или повышенный или пониженный настрой, повышенная мотивация
• Чувство тревоги или раздражения, проблемы со сном
• Чувство, видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), потеря контакта с реальностью (психоз)

5. Как хранить лекарство Медокса

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после:
„EXP”. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
1 мг: Не хранить при температуре выше 30°C.
Остальные дозировки: Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Медокса

Активным веществом лекарства является преднизон.
Каждая таблетка содержит 1 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 25 мг, 30 мг или 50 мг преднизона.
Другие компоненты:
1 мг / 2,5 мг / 5 мг:
микрокристаллическая целлюлоза, желатинизированная крахмал (кукурузный), стеарилфумарат натрия (Ph.Eur.).
10 мг / 20 мг / 25 мг / 30 мг / 50 мг:
микрокристаллическая целлюлоза, желатинизированная крахмал (кукурузный), полоксамер 407, стеарилфумарат натрия (Ph.Eur.), коллоидный диоксид кремния.

Как выглядит лекарство Медокса и что содержит упаковка

1 мг:
Белая или почти белая, круглая таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером „1” на другой стороне.
2,5 мг:
Белая или почти белая, круглая таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером „2,5” на другой стороне.
5 мг:
Белая или почти белая, круглая таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером „5” на другой стороне.
10 мг:
Белая или почти белая, круглая таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером „10” на другой стороне.
20 мг:
Белая или почти белая, круглая таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером „20” на другой стороне.
25 мг:
Белая или почти белая, круглая таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером „25” на другой стороне.
30 мг:
Белая или почти белая, круглая таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером „30” на другой стороне.
50 мг:
Белая или почти белая, круглая таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером „50” на другой стороне.
Таблетки можно делить на равные дозы.
Таблетки упаковываются в блистеры PVC/PVDC/Алюминий.
Величины упаковок:
1 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 25 мг, 30 мг, 50 мг:
Упаковки содержат 20 или 100 таблеток.
Не все величины упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Формула Фармацевтическая и химическая разработка ГмбХ
Гёрцаллее 305б
14167 Берлин
Германия

Это лекарство разрешено к обращению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия
Преднизон Скалефарм
Италия
БРУКОРТЕН
Германия
Преднизон Скалефарм 1 мг таблетки, Преднизон Скалефарм 2,5 мг таблетки, Преднизон Скалефарм 5 мг таблетки, Преднизон Скалефарм 10 мг таблетки, Преднизон Скалефарм 20 мг таблетки, Преднизон Скалефарм 25 мг таблетки, Преднизон Скалефарм 30 мг таблетки, Преднизон Скалефарм 50 мг таблетки
Польша
Медокса

Дата последнего обновления инструкции: