Енцортон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Энкортон, 1 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг, таблетки
Преднизон

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае возникновения любых дополнительных сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Энкортон и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Энкортон
• 3. Как принимать лекарство Энкортон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Энкортон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Энкортон и для чего оно используется

Преднизон является синтетическим глюкокортикоидом, аналогом кортизола. Он является неактивным соединением, и его клиническое значение имеет образующийся в печени метаболит преднизона - преднизолон, глюкокортикоид с сильным противовоспалительным действием. Предполагается, что 5 мг преднизона проявляют противовоспалительное действие, эквивалентное 4 мг метилпреднизолона или триамцинолона, 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Его минералокортикоидное действие составляет около 60% активности гидрокортизона. Преднизолон подавляет развитие воспалительных реакций без влияния на их причину. Он уменьшает скопление клеток в области воспаления. Вызывает уменьшение расширяемости и проницаемости кровеносных сосудов, что приводит к подавлению образования отеков. Иммунодепрессивное действие: Механизмы иммунодепрессивного действия не полностью поняты, но преднизолон может предотвращать или подавлять клеточные иммунологические реакции, а также специфические механизмы, связанные с иммунологической реакцией. Влияние на водно-электролитный баланс: Преднизолон усиливает реабсорбцию натрия, выведение калия и водородных ионов, а также задержку воды. Другие действия: Преднизолон подавляет выделение адренокортикотропного гормона (АКТГ) гипофизом, что приводит к уменьшению производства кортикостероидов и андрогенов в коре надпочечников. Преднизолон усиливает распад белков и индуцирует ферменты, участвующие в метаболизме аминокислот, что может привести к отрицательному азотному балансу. Преднизолон увеличивает доступность глюкозы за счет индукции ферментов глюконеогенеза в печени, стимуляции катаболизма белков и уменьшения потребления глюкозы в периферических тканях. Это приводит к увеличению накопления гликогена в печени и увеличению концентрации глюкозы в крови. Преднизолон усиливает выделение жирных кислот из жировой ткани, что увеличивает концентрацию жирных кислот в плазме, и после длительного лечения может привести к неправильному распределению жировой ткани. Преднизолон уменьшает концентрацию кальция в плазме, что приводит к подавлению роста костей у детей и подростков, а также к развитию остеопороза в любом возрасте. Преднизолон усиливает действие эндогенных и экзогенных катехоламинов. Показания к применению: Расстройства эндокринной системы:

• первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона) и вторичная (лекарства выбора - гидрокортизон и кортизон, синтетические производные могут применяться с минералокортикоидами);
• врожденная гиперплазия надпочечников;
• гиперкальциемия, связанная с новообразованиями;
• воспаление щитовидной железы (бессимптомное).

Аллергические заболевания тяжелого течения, резистентные к другим методам лечения:

• контактный дерматит;
• атопический дерматит;
• псориаз;
• реакции гиперчувствительности к лекарствам;
• сезонный или круглогодичный аллергический ринит.

Коллагенозы (глюкокортикоиды показаны в периоды обострения или в некоторых случаях как поддерживающее лечение):

• острое ревматическое воспаление сердца;
• дерматомиозит (у детей глюкокортикоиды могут быть лекарством выбора);
• системная красная волчанка.

Заболевания кожи и слизистых оболочек:

• псориаз;
• опрышковое пузырчатое воспаление кожи;
• тяжелый себорейный дерматит;
• тяжелый многоформный эритем;
• гранулематоз;
• пемфигус;
• тяжелый псориаз.

Заболевания желудочно-кишечного тракта (в периоды обострения; длительное лечение не рекомендуется):

• язвенное воспаление толстой кишки;
• болезнь Крона.

Заболевания кроветворной системы:

• приобретенная гемолитическая анемия (аутоиммунная);
• врожденная апластическая анемия;
• анемия, вызванная селективной гипоплазией красной крови;
• тромбоцитопения у взрослых;
• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых.

Заболевания, связанные с новообразованиями (как паллиативное лечение, в сочетании с соответствующим противоопухолевым лечением):

• лейкозы и лимфомы у взрослых;
• острый лейкоз у детей.

Нефротический синдром. Глюкокортикоиды показаны для индукции диуреза или достижения ремиссии при идиопатическом нефротическом синдроме без азотемии или для улучшения функции почек у пациентов с системной красной волчанкой. При идиопатическом нефротическом синдроме длительное лечение может быть необходимо для предотвращения частых рецидивов. Заболевания нервной системы:

• рассеянный склероз в периоды обострения.

Заболевания глаз (тяжелые, острые и хронические аллергические и воспалительные процессы):

• воспаление радужной оболочки;
• воспаление радужной оболочки и цилиарного тела;
• воспаление сосудистой оболочки и сетчатки;
• диффузное воспаление сосудистой оболочки заднего отдела глаза;
• воспаление зрительного нерва;
• сочувственное воспаление сосудистой оболочки;
• воспаление переднего отдела глаза;
• аллергическое воспаление конъюнктивы;
• воспаление роговицы (не связанное с вирусной или грибковой инфекцией);
• аллергическое язвенное воспаление роговицы.

Заболевания дыхательной системы:

• бериллиоз;
• синдром Леффлера;
• аспирационное воспаление легких;
• симптоматическая саркоидоз;
• молниеносная или диссеминированная туберкулезная инфекция легких (с одновременным противотуберкулезным лечением);
• бронхиальная астма.

Ревматические заболевания (как вспомогательное лечение в периоды обострения):

• анкилозирующий спондилит;
• псориатический артрит;
• ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях, резистентных к другим методам лечения).

Другие, не ревматические воспалительные состояния опорно-двигательного аппарата:

• острые и подострые воспаления синовиальной сумки;
• острые подагрические артриты;
• острые, не специфические воспаления сухожилия;
• травматические воспаления костей и суставов;
• воспаление синовиальной оболочки у пациентов с артритом;
• воспаление надкостницы.

Другие:

• туберкулезное воспаление оболочек мозга с блокадой субарахноидального пространства (с одновременным противотуберкулезным лечением);
• трихиноз с поражением сердечной мышцы или нервной системы.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Энкортон

Когда не принимать лекарство Энкортон:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на преднизон или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если пациент имеет системную грибковую инфекцию.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Энкортон, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если: Пациент страдает склеродермией (аутоиммунное заболевание, также известное как системная склеродермия), поскольку дозы 15 мг или более в день могут увеличить риск развития серьезного осложнения, называемого склеродермическим нефротическим кризом. Симптомы склеродермического нефротического криза включают повышение артериального давления и уменьшение производства мочи. Лечащий врач может рекомендовать регулярный контроль артериального давления и диуреза. Преднизон противопоказан пациентам с системными грибковыми инфекциями из-за риска усиления инфекции. В случаях грибковых инфекций, леченных амфотерацином Б, может быть иногда применен для уменьшения его побочных действий, однако в этих случаях может вызывать застойную сердечную недостаточность и увеличение сердца, а также тяжелую гипокалиемию (уменьшение концентрации калиевых ионов в крови). У пациентов, леченных кортикостероидами, в ситуации повышенного стресса может возникнуть необходимость введения повышенной дозы быстро действующего глюкокортикоида. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу преднизона необходимо уменьшать постепенно. Преднизон может маскировать симптомы инфекции, уменьшать иммунитет к инфекции и способность к его локализации. Лица, леченные кортикостероидами, должны избегать контакта с ветряной оспой и корью, поскольку в случае заражения этими заболеваниями их течение намного тяжелее. Длительное применение преднизона может привести к развитию катаракты, глаукомы с возможным повреждением зрительного нерва, а также увеличению риска вторичных грибковых или вирусных инфекций. Преднизон влияет на водно-электролитный баланс. Средние и высокие дозы лекарства могут привести к повышению артериального давления, задержке натрия и воды, а также увеличению выведения калия. Может возникнуть необходимость ограничения количества натрия в диете и补ления калия. Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция. Пациентам, леченным преднизоном, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не привести к ожидаемому увеличению титра антител. Пациент, леченный преднизоном, должен строго соблюдать рекомендации врача. Прекращение лечения после длительного применения может привести к развитию симптомов синдрома отмены глюкокортикоидов, таких как: лихорадка, боли в мышцах и суставах, плохое самочувствие. Эти симптомы могут возникнуть даже в случае, когда не обнаруживается недостаточность коры надпочечников. У пациентов с гипотиреозом или циррозом печени преднизон проявляет более сильное действие. Преднизон следует применять в самых маленьких эффективных дозах. Необходимо соблюдать осторожность при лечении ацетилсалициловой кислотой вместе с преднизоном у пациентов с гипопротромбинемией (недостатком протромбина в крови). Необходимо осторожно применять преднизон при неспецифическом язвенном колите, если существует риск перфорации (нарушения целостности стенки кишечника), абсцессов или других гнойных инфекций, дивертикулезе кишечника, свежих анастомозах кишечника, активном или латентном язвенном поражении желудка, эзофагите, гастрите, гипер- или гипотиреозе, недостаточности почек, артериальной гипертонии, остеопорозе, миастении(мышечной слабости), диабете, нарушении функции печени, сердечных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, недавно перенесенном инфаркте миокарда, глаукоме. Преднизон может выявить скрытую амебиаз. У лиц, прибывших из тропических стран или пациентов с диареей неизвестной причины, необходимо исключить амебиаз перед лечением глюкокортикоидами. Назначение преднизона пациентам с активной туберкулезной инфекцией должно быть ограничено случаями диссеминированной или молниеносной туберкулезной инфекции и только при одновременном противотуберкулезном лечении. При герпетическом кератите необходимо применять осторожно из-за риска перфорации роговицы. При применении преднизона могут возникать психические расстройства, такие как: эйфория, бессонница, внезапные изменения настроения, расстройства личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшая ранее эмоциональная нестабильность или психотические наклонности могут усиливаться во время лечения. В случае перфорации в области желудочно-кишечного тракта у пациентов, леченных высокими дозами преднизона, симптомы перитонита могут быть незначительными или отсутствовать вовсе. У пациентов, леченных кортикостероидами, необходимо контролировать функцию надпочечников, концентрацию электролитов, концентрацию глюкозы в крови, протромбиновое время (у пациентов, получающих антикоагулянты группы кумарина), проводить офтальмологические обследования, исследовать кал на скрытую кровь .
Если у пациента возникло нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Дети, леченные длительное время, должны находиться под наблюдением на предмет развития нарушений роста и развития.

Применение лекарства Энкортон у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

У пациентов с нарушениями функции печени или почек лекарство должно применяться осторожно.

Применение лекарства Энкортон у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста, учитывая возможность развития артериальной гипертонии и остеопороза, лекарство должно применяться осторожно.

Энкортон и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарства Энкортон, и врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кobicistat).
Нестероидные противовоспалительные лекарства, алкоголь: повышенный риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Амфотерацин Б, ингибиторы анхидразы: недостаток калиевых ионов в крови, гипертрофия сердечной мышцы, застойная сердечная недостаточность.
Парацетамол: гипернатремия (повышенная концентрация натриевых ионов в крови), отеки, повышенное выведение кальция, риск недостатка кальция и остеопороза, повышенный риск токсического действия парацетамола на печень.
Анаболические стероиды, андрогены: отеки, акне.
Холинолитические лекарства, в основном атропин: повышение внутриглазного давления.
Антикоагулянты, производные кумарина, индандиона, гепарина, стрептокиназы, урокиназы: уменьшенная, а у некоторых пациентов повышенная эффективность; повышенный риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические расстройства, связанные с применением преднизона.
Оральные антидиабетические лекарства, инсулин: ослабление действия антидиабетических лекарств.
Лекарства, применяемые при гипертиреозе, гормоны щитовидной железы: измененная функция щитовидной железы; может быть необходима коррекция дозы или отмена лекарства, применяемого при гипертиреозе или гормона щитовидной железы.
Аспарагиназа: усиление гипергликемического действия (повышающего концентрацию глюкозы в крови) аспарагиназы.
Оральные контрацептивы, содержащие эстрогены: эстрогены усиливают действие преднизона.
Гликозиды напарстника: повышают риск нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов.
Мочегонные лекарства: ослабление действия мочегонных лекарств, недостаток калиевых ионов в крови.
Фолиевая кислота: повышенная потребность в этом лекарстве.
Иммунодепрессивные лекарства: повышенный риск инфекций, развития лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.
Изониазид: уменьшение концентрации изониазида в плазме, может быть необходима коррекция дозы.
Мексилетин: ускоренный метаболизм мексилетина и уменьшение его концентрации в плазме.
Митотан:抑制ет функцию коры надпочечников, при его применении обычно необходимо применение глюкокортикоидов, но в дозах, превышающих обычные.
Натрий: отеки, повышение артериального давления; может быть необходима ограничение натрия в диете, а также лекарств с высокой концентрацией натрия;補ление гликокортикоидов иногда требует дополнительного введения натрия.
Вакцины, содержащие живые вирусы: при применении иммунодепрессивных доз глюкокортикоидов возможен развитие вирусных заболеваний и снижение эффективности вакцины.
Другие вакцины: повышенный риск неврологических осложнений, а также снижение выработки антител.
Индукторы ферментов микросом: ослабление силы действия глюкокортикоидов.
Эфедрин может ускорять метаболизм глюкокортикоидов.
Лекарства, блокирующие моторную пластинку, не деполяризирующие: гипокалиемия (уменьшение концентрации калиевых ионов в крови), связанная с применением преднизона, может усиливать блок моторной пластинки, приводящий к продлению времени депрессии дыхания и паралича.
Салицилаты: повышенное выведение салицилатов, уменьшение их концентрации в плазме, риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Калий: применение гликокортикоидов приводит к уменьшению концентрации калиевых ионов в крови.

Энкортон и еда

Необходимо принимать во время еды.
Таблетки не следует делить

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Нет достаточного количества контролируемых исследований у людей. В исследованиях на животных глюкокортикоиды вызывали повышение частоты расщепления неба, выкидышей, недостаточности плаценты и подавления роста плода. Хотя подозрения в тератогенном действии глюкокортикоидов у человека не подтверждены, однако существуют данные, указывающие на повышенный риск недостаточности плаценты, низкой массы тела при рождении и смерти плода у женщин, получавших глюкокортикоиды во время беременности. Общее применение глюкокортикоидов у беременных женщин допускается только в том случае, когда польза от применения лекарства превышает потенциальную опасность для плода.
Считается, что лечение матери дозой до 5 мг преднизона в день не вызывает у ребенка нежелательных реакций. Однако применение более высоких доз лекарства может привести к подавлению роста или подавлению выделения эндогенных гормонов коры надпочечников у ребенка. Если необходимо применение более высоких доз лекарства у женщин во время лактации, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Некоторые нежелательные реакции ( судороги, головокружение и головные боли, нечеткое или двойное зрение, психические расстройства) могут нарушать способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы и психофизическую активность.

Энкортон содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как применять лекарство Энкортон

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Дозу врач устанавливает индивидуально, в зависимости от вида заболевания и реакции на лечение. После достижения желаемого терапевтического эффекта рекомендуется постепенно уменьшать дозу до минимальной эффективной. Также перед планируемым отменой лекарства дозу необходимо уменьшать постепенно. В случае длительного лечения высокими дозами отмену лекарства можно начать с уменьшения дозы на 1 мг в месяц, в случае короткого периода лечения - на 2-5 мг каждые 2-7 дней. Преднизон, применяемый в дозе до 40 мг в день в течение периода менее 7 дней, можно отменить без риска подавления оси гипофиз-надпочечник. Для уменьшения риска подавления оси гипоталамус-гипофиз-надпочечник рекомендуется применять лекарство один раз в день, утром, поскольку утром наблюдается максимальное выделение эндогенных кортикостероидов. Однако в некоторых случаях может быть необходимо более частое применение преднизона.
Обычно применяемые дозы:
Взрослые и подростки: 5 мг до 60 мг в день, в виде единой дозы или в разделенных дозах, максимально до 250 мг в день.
Дети: обычно применяемые дозы у детей: 2 мг/кг массы тела в день, в разделенных дозах каждые 6 или 8 часов или в единой дозе.

• Рассеянный склероз в периоды обострения. Взрослые: 200 мг в день в течение 7 дней, затем 80 мг каждые 2 дня в течение 1 месяца.
• Нефротический синдром: Дети до 18 месяцев: доза не установлена. Дети в возрасте от 18 месяцев до 4 лет: начальная доза 7-10 мг четыре раза в день. Дети в возрасте от 4 до 10 лет: начальная доза 15 мг четыре раза в день. Дети в возрасте старше 10 лет: начальная доза 20 мг четыре раза в день.
• Ревматическое воспаление сердца, лейкоз, новообразования: Дети: в течение первых 2-3 недель: 0,5 мг/кг массы тела или 15 мг/м2 площади поверхности тела четыре раза в день; затем 0,375 мг/кг массы тела или 11,25 мг/м2 площади поверхности тела четыре раза в день в течение 4-6 недель.
• Туберкулез (с одновременным противотуберкулезным лечением): Дети: 0,5 мг/кг массы тела или 15 мг/м2 площади поверхности тела четыре раза в день в течение 2 месяцев. Лекарство должно быть отменено постепенно.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Энкортон

Даже очень высокие дозы кортикостероидов обычно не вызывают симптомов острого передозирования. Сведений о острых отравлениях этими соединениями нет. Длительное применение кортикостероидов может привести к многочисленным нарушениям, характерным для чрезмерной активности гормонов коры надпочечников, включая психические расстройства, неправильное отложение жировой ткани, задержку жидкости, увеличение массы тела, чрезмерное оволосение, акне, растяжки кожи, повышение артериального давления, нарушения иммунитета, остеопороз, язвы желудка. При остром передозировании рекомендуется опорожнить желудок путем рвоты или промывания. Нет специфического антидота. Лечение острого передозирования заключается в поддержании жизненно важных функций.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Энкортон

В случае пропуска дозы необходимо принять лекарство как можно скорее или, если приближается время следующей дозы, пропущенную дозу пропустить. Не следует принимать две дозы одновременно.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Энкортон

Прекращение лечения после длительного применения может привести к развитию симптомов синдрома отмены глюкокортикоидов, таких как: лихорадка, боли в мышцах и суставах, плохое самочувствие.
В случае любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Кратковременное применение преднизона, как и других кортикостероидов, только в редких случаях приводит к возникновению нежелательных реакций. Риск нежелательных реакций, перечисленных ниже, в основном касается пациентов, получающих преднизон длительное время.
Частота возникновения нежелательных реакций была определена следующим образом:
Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• склеродермический нефротический криз у пациентов со склеродермией (аутоиммунное заболевание). Симптомы склеродермического нефротического криза включают повышение артериального давления и уменьшение производства мочи.
• нарушения менструального цикла; синдром Кушинга; подавление роста у детей; вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, особенно в стрессовых ситуациях, выявление диабета и повышение потребности в инсулине и пероральных антидиабетических лекарствах у пациентов с явным диабетом; гирсутизм (возникновение чрезмерного оволосения у женщин).
• отрицательный азотный баланс, повышение концентрации глюкозы в крови и моче, повышение массы тела, повышение аппетита.
• психические расстройства, наиболее часто возникающие в течение первых 2 недель лечения; могут возникать симптомы шизофрении, мании или бреда; возникают у 15-50% пациентов; зависят от дозы, возникают наиболее часто у пациентов, леченных дозами 40 мг преднизона в день; наиболее подвержены к возникновению симптомов женщины и пациенты с системной красной волчанкой.
• судороги; повышение внутричерепного давления с отеком зрительного нерва; головокружение и головные боли.
• катаракта; повышение внутриглазного давления; глаукома (обычно после лечения, продолжающегося не менее 1 года); экзофтальм, нечеткое зрение.
• тромбоэмболические синдромы.
• язва желудка и ее последствия: перфорации, кровотечения; перфорации толстой или тонкой кишки, особенно у пациентов со воспалением в кишечнике; панкреатит; вздутие; язвенное воспаление пищевода, нарушения пищеварения.
• растяжки кожи, акне, нарушения заживления ран; кровоподтеки и синяки.
• кровотечение; краснота; усиление потоотделения. Другие кожные реакции: аллергическое воспаление кожи, крапивница, ангиоэдем.
• ослабление мышц, миопатия, вызванная стероидами, потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионные переломы позвоночника, патологические переломы длинных костей, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей.
• замедление сердечного ритма

Другие нежелательные реакции:
Реакции гиперчувствительности; тошнота; плохое самочувствие; нарушения сна, задержка натрия и жидкости, застойная сердечная недостаточность, потеря калия, алкалоз, гипокалиемия (уменьшение концентрации калиевых ионов в крови), связанная с применением преднизона, может усиливать блок моторной пластинки, приводящий к продлению времени депрессии дыхания и паралича, артериальная гипертония.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Энкортон

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Энкортон

• Активным веществом лекарства является преднизон. Одна таблетка содержит соответственно 1 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг преднизона. Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, стеарат магния, желатин.

Как выглядит лекарство Энкортон и что содержит упаковка

Энкортон 1 мг: таблетки белые или почти белые, гладкие, с однородной поверхностью, круглые и плоские с обеих сторон, с надписью "∆" на одной стороне. Упаковка содержит 20 таблеток.
Энкортон 5 мг: таблетки белые или почти белые, гладкие, с однородной поверхностью, круглые и плоские с обеих сторон, с надписью "∆" на одной стороне. Упаковка содержит 20 или 100 таблеток.
Энкортон 10 мг: таблетки белые или почти белые, гладкие, с однородной поверхностью, круглые и плоские с обеих сторон, с надписью "─" на одной стороне. Упаковка содержит 20 или 40 таблеток.
Энкортон 20 мг: таблетки белые или почти белые, гладкие, с однородной поверхностью, круглые и плоские с обеих сторон, с надписью "+" на одной стороне. Упаковка содержит 20 таблеток

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Производитель

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Дата последней актуализации инструкции: