Медокса

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Медокса, 1 мг, таблетки

Медокса, 2,5 мг, таблетки

Медокса, 5 мг, таблетки

Медокса, 10 мг, таблетки

Медокса, 20 мг, таблетки

Медокса, 25 мг, таблетки

Медокса, 30 мг, таблетки

Медокса, 50 мг, таблетки

Преднизон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Медокса и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Медокса
• 3. Как применять препарат Медокса
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Медокса
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Медокса и для чего он используется

Препарат Медокса является глюкокортикоидом (гормоном коры надпочечников) и влияет на метаболизм, содержание солей в организме (электролитный баланс) и функцию тканей.
Препарат Медокса показан для лечения заболеваний, которые требуют системного применения глюкокортикоидов. К этим заболеваниям, в зависимости от их симптомов и степени тяжести, относятся
(схемы дозирования: СД: от «а» до «д» и схема «е», см. пункт 3. Как применять препарат Медокса):

Гормональная заместительная терапия

• снижение функции коры надпочечников или ее отсутствие (недостаточность коры надпочечников) любой причины (например, болезнь Аддисона, синдром надпочечниковой недостаточности, состояние после оперативного удаления надпочечников, гипофункция гипофиза) после окончания роста (предпочтительные препараты - гидрокортизон и кортизон),
• стрессовые состояния после длительного лечения кортикостероидами.

Ревматические заболевания:

• активная фаза васкулитов:
• узловой периартериит (СД: а, б, в случае наличия гепатита В следует ограничить продолжительность лечения до двух недель),
• гигантоклеточный артериит, боли и скованность мышц (полимиалгия ревматика) (СД: в),
• васкулит, поражающий в основном височную артерию (височная артериит) (СД: а), в случае внезапной потери зрения, первоначально внутривенная терапия высокими дозами глюкокортикоидов в виде пульсов, а затем поддерживающее лечение с мониторингом ОБ,
• гранулематоз Вегенера: начальная терапия (СД: а-б) в сочетании с метотрексатом (легкие формы, не涉ивающие почки) или по схеме Фаучи (тяжелые формы,涉ивающие почки и (или) легкие), поддержание ремиссии: (СД: д, постепенно уменьшая дозы) в сочетании с иммунодепрессивными препаратами,
• синдром Чарга и Страусса: начальное лечение (СД: а-б) с органной манифестацией и тяжелыми формами в сочетании с иммунодепрессивными препаратами, поддержание ремиссии (СД: д),
• активные фазы ревматических заболеваний, с возможным вовлечением внутренних органов (СД: а, б): системная красная волчанка,涉ивающая внутренние органы, мышечная слабость и боли (полимиозит), эрозивный артрит (хроническое деструктивное полиартрит), смешанное соединительное заболевание,
• прогрессирующие ревматоидные артриты (СД: а до д) в тяжелой, прогрессирующей форме, например, с быстрым разрушением суставов (СД: а) или с внесуставными симптомами (СД: б),
• другие формы ревматоидного артрита, если необходимо в связи с тяжестью симптомов или определенные препараты, используемые в лечении ревматических заболеваний (НПВС) неэффективны или не могут быть использованы:
• воспалительные изменения, особенно в области позвоночника (спондилит), анкилозирующий спондилит,涉ивающий другие суставы, например, рук и ног (СД: б, в), псориатический артрит (СД: в, д), энтеропатический артрит (СД: а),
• артрит, возникающий как реакция на другое основное заболевание (СД: в),
• артрит при саркоидозе (СД: б, первоначально),
• сердечный ревматизм, более 2-3 месяцев в тяжелых случаях (СД: а),
• ювенильный ревматоидный артрит без известной причины (ювенильный идиопатический артрит), в тяжелой форме,涉ивающей внутренние органы (болезнь Стилла) или глаза (увеит), которые не поддаются местному лечению (СД: а).

Заболевания бронхов и легких:

• бронхиальная астма (СД: в до а), одновременно рекомендуется применение бронходилататоров,
• обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (СД: б) - рекомендуемая продолжительность лечения: до 10 дней,
• специфические заболевания легких, такие как острое интерстициальное пневмонит (СД: б), фиброз легких и изменения в структуре легких (пневмофиброз) (СД: б), бронхиолит с организующимся пневмонитом (БООП) (СД: б, постепенно уменьшая дозы), при необходимости в сочетании с иммунодепрессивными препаратами, хронический эозинофильный пневмонит (СД: б, постепенно уменьшая дозы), длительное лечение хронических форм саркоидоза на стадии II и III (с одышкой, кашлем и ухудшением функциональных показателей легких) (СД: б),
• профилактика синдрома дыхательных расстройств у недоношенных детей (СД: б, две единичные дозы).

Заболевания верхних дыхательных путей:

• тяжелые формы пыльцевой аллергии и аллергического ринита после неудачного лечения глюкокортикоидами, вводимыми внутрь носа (СД: в),
• острое сужение гортани и дыхательных путей: отек слизистых оболочек (ангиоотек), сужение и воспаление гортани (псевдокруп) (СД: б до а).

Заболевания кожи:

Заболевания кожи и слизистых оболочек, которые в связи с тяжестью и (или) вовлечением внутренних органов не могут быть адекватно лечены местными глюкокортикоидами. К ним относятся:

• аллергические и псевдоаллергические реакции, связанные с инфекциями: например, острый крапивниц, анафилактоидные реакции,
• тяжелые нарушения кожи, некоторые из которых приводят к нарушению целостности кожи, лекарственная сыпь, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный пустулез, узловатая эритема, тяжелая лихорадочная дерматоз нейтрофилов (синдром Свит), аллергический контактный дерматит (СД: б до а),
• кожные сыпи: например, аллергическая кожная сыпь, такая как атопический дерматит, контактный дерматит, сыпь, вызванная патогенными микроорганизмами (пITYpный дерматит) (СД: б до а),
• заболевания, протекающие с образованием узлов, например, саркоидоз, воспаление губ (гранулематозное воспаление губ) (СД: б до а),
• тяжелые кожные заболевания, протекающие с образованием пузырей: например, пузырчатка, буллезный пемфигоид, доброкачественный пемфигоид слизистых оболочек, линейный дерматит IgA (СД: б до а),
• васкулиты: например, аллергический васкулит, узловатый периартериит (СД: б до а),
• заболевания иммунной системы (аутоиммунные): например, дерматомиозит, системная склеродермия (фаза склеродермии), хронический дискоидный lupus эритематоз и подострый склеродермический вариант системного lupus эритематоза (СД: б до а),
• тяжелые кожные заболевания, возникающие во время беременности (см. также раздел «Беременность и лактация»): например, герпес gestationis, пITYpный герпес (СД: д до а),
• тяжелые кожные заболевания с покраснением и шелушением, например, пустулезный псориаз, красный плоский лишай, группа пITYpных дерматитов (СД: в до а), эритродермия, включая случаи синдрома Сезари (СД: в до а),
• другие тяжелые заболевания: например, реакция Яриша-Герксгеймера на пенициллин, применяемую для лечения сифилиса, быстро прогрессирующая гемангиома, характеризующаяся быстрым распространением, болезнь Бехчета, пиодермия gangrenosum, эозинофильный фасциит, красный плоский лишай, наследственный пузырчатый эпидермолиз (СД: в до а).

Заболевания крови/онкологические заболевания:

• аутоиммунные заболевания крови: гемолитическая анемия, вызванная аутоиммунными реакциями (аутоиммунная гемолитическая анемия) (СД: в до а), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) (СД: а), острое, спорадическое снижение количества тромбоцитов (острая транзиторная тромбоцитопения) (СД: а),
• онкологические заболевания, такие как острый лимфобластный лейкоз (СД: е), злоякисенная гранулема (СД: е), не-гранулематозный лимфома (СД: е), хронический лимфоцитарный лейкоз (СД: е), макроглобулинемия Вальденстрема (СД: е), множественная миелома (СД: е),
• повышение уровня кальция в крови, связанное с онкологическими заболеваниями (СД: в до а),
• профилактика и лечение рвоты, вызванной химиотерапией (СД: б до а),
• паллиативная терапия онкологических заболеваний. Примечание: Медокса может быть использован для облегчения симптомов, например, в случае отсутствия аппетита, чрезмерной потери веса и общей слабости при продвинутых онкологических заболеваниях после исчерпания других методов лечения.

Заболевания нервной системы:

• определенные формы миастении (миастения), первым препаратом выбора является азатиоприн, хронический синдром Гийена-Барре, синдром Толозы-Ханта, полиневропатия при гаммопатии, рассеянный склероз (при пероральном постепенном уменьшении доз после предварительного введения в виде инфузий высоких доз глюкокортикоидов во время острых обострений заболевания), определенные формы судорожных расстройств у младенцев (синдром Веста).

Определенные формы инфекционных заболеваний:

• токсические состояния при тяжелых инфекционных заболеваниях (в сочетании с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами), например, туберкулезное менингит (СД: б), тяжелые формы туберкулеза легких (СД: б).

Заболевания глаз (СД: б до а):

• при системных заболеваниях, поражающих глаза, и иммунологических процессах в области глазного яблока и глаза: заболевание зрительного нерва (нейропатия зрительного нерва, например, гигантоклеточный артериит, связанный с недостаточным кровообращением или травмами),

болезнь Бехчета, саркоидоз, эндокринная орбитопатия, псевдоопухоль глазницы, отторжение трансплантата и в некоторых формах увеита, таких как синдром Харада и симпатический увеит.
В следующих заболеваниях применение препарата Медокса показано только в случае неэффективности местного лечения. Воспалительные состояния различных частей глаза:

• воспаление склеры и окружающих тканей, воспаление роговицы или увеи, хроническое воспаление части глаза, производящей внутриглазную жидкость, аллергическое воспаление конъюнктивы, химические ожоги щелочами,
• воспаление роговицы, возникающее при аутоиммунных заболеваниях или сифилисе (требуется дополнительное противомикробное лечение), воспаление роговицы, вызванное вирусом простого герпеса (только если поверхность роговицы не повреждена и обеспечивается регулярный контроль со стороны офтальмолога).

Заболевания желудка и кишечника, а также заболевания печени:

• язвенное колит (СД: б до в),
• болезнь Крона (СД: б),
• аутоиммунный гепатит (СД: б),
• ожог пищевода (СД: а).

Заболевания почек:

• определенные аутоиммунные заболевания почек: микроскопическое васкулит (СД: а), быстро прогрессирующее гломерулонефрит (СД: лечение высокими дозами в пульсе, обычно в сочетании с цитостатиками), уменьшение дозы и окончание лечения при синдроме Гудпастура, во всех других формах - длительное лечение (СД: д).

2. Важная информация перед применением препарата Медокса

Когда не применять препарат Медокса:

• если у пациента есть аллергия на преднизон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

За исключением аллергических реакций, нет других противопоказаний при краткосрочном применении препарата Медокса для лечения острых угрожающих жизни состояний.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Медокса необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
у пациента есть склеродермия (аутоиммунное заболевание, также известное как системная склеродермия), поскольку дозы 15 мг/день и выше могут увеличить риск развития тяжелого осложнения, называемого склеродермическим кризом почек. Симптомами склеродермического криза почек являются повышение артериального давления и снижение производства мочи. Врач может рекомендовать регулярный контроль артериального давления и диуреза.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Медокса в более высоких дозах, чем при заместительной гормональной терапии. В этом случае препарат Медокса следует применять только в случае, если врач считает это абсолютно необходимым.
Из-за подавления иммунной системы организма препарат Медокса может привести к увеличению риска бактериальных, вирусных, паразитарных, оportunistических и грибковых инфекций. Симптомы развивающейся инфекции могут быть замаскированы, что делает их более трудными для диагностики. Может произойти активация скрытой инфекции, например, туберкулеза или вирусного гепатита В.
Необходимо применять одновременно целенаправленное противомикробное лечение в случае следующих состояний:

• острые вирусные инфекции (вирусный гепатит В, ветрянка, опоясывающий лишай, герпес, кератит, вызванный вирусом простого герпеса);
• острые и хронические бактериальные инфекции;
• грибковые инфекции, поражающие внутренние органы;
• некоторые паразитарные заболевания (например, вызванные амебами, нематодами); у пациентов с подозрением или подтверждением сильилоидоза препарат Медокса может привести к активации и значительному размножению паразитов;
• опухшие лимфатические узлы после вакцинации против туберкулеза (в случае прошедшего туберкулеза - применять только с противотуберкулезными препаратами);
• инфекционный гепатит (хронический активный вирусный гепатит с положительным результатом теста на HBsAg);
• болезнь Хайна-Медина;
• в течение примерно 8 недель до и 2 недель после вакцинации с использованием ослабленных микроорганизмов (живых вакцин);

При применении препарата Медокса необходимо внимательно контролировать и лечить следующие заболевания:

• язвы желудка и кишечника;
• трудно поддающиеся лечению артериальная гипертония;
• трудно поддающаяся лечению диабет;
• остеопороз;
• психические расстройства (настоящие или прошедшие), включая риск суицидальных мыслей. В этих случаях рекомендуется наблюдение невролога или психиатра;
• повышение внутриглазного давления (глаукома с узким и широким углом оттока) - рекомендуется наблюдение офтальмолога и проводится параллельное лечение;
• повреждения и язвы роговицы глаза; рекомендуется наблюдение офтальмолога и проводится параллельное лечение.

При лечении определенного типа миастении может произойти ухудшение симптомов, поэтому препарат Медокса должен быть первоначально применен в стационаре. Необходимо постепенно вводить препарат Медокса, особенно в случае тяжелых нарушений в области лица и горла или нарушений дыхания.
В принципе, вакцинация с использованием вакцин, содержащих убитые микроорганизмы (инактивированные вакцины), допускается. Однако необходимо учитывать, что эффективность вакцинации может быть снижена после применения высоких доз препарата Медокса.
При применении высоких доз препарата Медокса может произойти замедление сердечного ритма (брадикардия). Произойти брадикардия может в любой момент лечения.
При длительном применении препарата Медокса необходимы регулярные медицинские осмотры (в том числе офтальмологический осмотр каждые 3 месяца).
У пациентов с диабетом необходимо регулярно контролировать их метаболизм и учитывать возможность увеличения потребности в противодиабетических препаратах (инсулине или таблетках).
При длительном применении высоких доз препарата Медокса необходимо обеспечить адекватное потребление калия (например, овощи, бананы) и ограничить потребление соли. Необходимо контролировать уровень калия в крови под наблюдением врача.
Могут произойти тяжелые анафилактические реакции (чрезмерная реакция иммунной системы).
Если у пациента есть высокое артериальное давление или тяжелая сердечная недостаточность, он должен быть тщательно контролируем врачом, поскольку существует риск их ухудшения.
Если во время применения препарата Медокса произойдут ситуации, связанные с физическим напряжением, такие как заболевание с лихорадкой, несчастный случай или операция, роды и т. д., необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу или врачу скорой помощи о проводимом лечении.
Может быть необходимо периодическое увеличение суточной дозы препарата Медокса. Во время длительного лечения пациент должен получить от врача информационную карту на случай экстренных ситуаций, которую он должен всегда иметь при себе.
В зависимости от применяемых доз и продолжительности лечения необходимо учитывать возможное негативное влияние препарата на метаболизм кальция, поэтому рекомендуется профилактика остеопороза. Это особенно актуально для лиц с существующими факторами риска, такими как семейная предрасположенность, возраст, недостаточное потребление белка и кальция, курение, чрезмерное потребление алкоголя, постменопаузальный период и отсутствие физической активности. Профилактика включает в себя адекватное потребление кальция и витамина Д, а также физическую активность. В случае уже существующей остеопороза необходимо рассмотреть дополнительное фармакологическое лечение.
При отмене или после возможного прекращения длительного лечения необходимо учитывать риск следующих ситуаций: обострение или рецидив основного заболевания, острая недостаточность коры надпочечников (особенно в стрессовых ситуациях, например, при инфекции, после несчастных случаев, во время увеличения физической нагрузки), симптомы, связанные с отменой кортизона.

Дети и подростки

У детей, из-за риска подавления роста, препарат Медокса может быть применен только в случае, если существуют важные показания. Рост ребенка необходимо регулярно контролировать. Применение препарата Медокса должно быть ограничено во времени или проводиться по схеме чередования (например, через день, но в двойной дозе (чередующаяся терапия)).

Пациенты пожилого возраста

Поскольку пациенты пожилого возраста более подвержены риску остеопороза, необходимо тщательно рассмотреть соотношение пользы и риска, связанного с применением препарата Медокса.

Неправильное применение препарата в качестве допинга

Применение препарата Медокса может привести к положительным результатам в антидопинговых контролях и может представлять опасность для здоровья, если препарат применяется в качестве допингового средства.

Препарат Медокса и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Другие препараты, влияющие на действие препарата Медокса

• Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Медокса, и врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кobicystat).
• Препараты, замедляющие метаболизм в печени, такие как некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), могут увеличивать действие препарата Медокса.
• Некоторые женские половые гормоны, например, применяемые в противозачаточных препаратах («пили»), могут увеличивать действие препарата Медокса.
• Препараты, ускоряющие метаболизм в печени, такие как некоторые снотворные препараты (барбитураты), противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин и прымидон) и некоторые противотуберкулезные препараты (содержащие рифампин), могут ослаблять действие препарата Медокса.
• Эфедрин (например, может быть частью препаратов, применяемых для лечения низкого артериального давления, хронического бронхита, приступов астмы, ринита и как компонент препаратов, снижающих аппетит): эффективность препарата Медокса может быть снижена в результате ускоренного метаболизма в организме.
• Препараты, применяемые при избыточном производстве желудочного сока (антациды): при одновременном применении гидроксида магния или гидроксида алюминия возможно снижение всасывания преднизолона. Принятие этих препаратов должно проводиться с интервалом 2 часа.

Влияние препарата Медокса на действие других препаратов

• Медокса может увеличивать действие препаратов, применяемых для усиления сердечной деятельности (гликозидов), в результате дефицита калия.
• Медокса может увеличивать выведение калия, вызванное мочегонными препаратами (салуретиками) и слабительными препаратами.
• Медокса может ослаблять действие препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, применяемых перорально и инсулина.
• Медокса может уменьшать или увеличивать действие препаратов, снижающих свертываемость крови (пероральных антикоагулянтов, производных кумарина). Врач решает, необходимо ли корректировать дозу препарата, снижающего свертываемость крови.
• Медокса может увеличивать риск язв желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если он применяется одновременно с противовоспалительными и ревматологическими препаратами (содержащими салицилаты, индометацин или другие нестероидные противовоспалительные препараты).
• Медокса может продлевать действие некоторых препаратов, вызывающих расслабление мышц (недеполяризующих миорелаксантов).
• Медокса может увеличивать действие некоторых препаратов, увеличивающих внутриглазное давление (атропина и других антихолинергических препаратов).
• Медокса может ослаблять действие препаратов, применяемых для лечения паразитарных заболеваний (празиквантел).
• Медокса может увеличивать риск заболевания мышц и сердечной мышцы (миопатии и кардиомиопатии), если он принимается одновременно с препаратами, применяемыми для лечения малярии или ревматических заболеваний (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин).
• Гормон роста (соматотропин): его действие снижается, особенно при применении высоких доз препарата Медокса.
• Медокса может ослаблять действие препаратов, увеличивающих активность тиреотропного гормона (ТТГ) после введения протирелина (ТРГ - гормон, вырабатываемый гипоталамусом).
• Медокса, применяемый одновременно с препаратами, снижающими активность иммунной системы (иммунодепрессивными препаратами), может увеличивать восприимчивость к инфекциям и может ухудшать или вызывать симптомы ранее не выявленных инфекций.
• Также в случае циклоспорина (иммунодепрессивного препарата): Медокса может увеличивать концентрацию циклоспорина в крови и,因此, увеличивать риск судорог.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы конвертазы ангиотензина): повышенный риск изменений в морфологии крови.
• Фторхинолоны, определенная группа антибиотиков, могут увеличивать риск повреждений сухожилий.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Кожные реакции в аллергических тестах могут быть подавлены.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Медокса может быть применен во время беременности только по назначению врача. Поэтому, если пациентка беременна, она должна сообщить об этом врачу. При длительном применении препарата Медокса во время беременности нельзя исключить возможность нарушений роста плода.
Если препарат Медокса применяется в конце беременности, у новорожденного может произойти недостаточность коры надпочечников, что может потребовать заместительной терапии с постепенным уменьшением дозы. В исследованиях на животных преднизон проявлял вредное действие на плод (например, расщепление нёба). Существуют сообщения, свидетельствующие о повышенном риске таких нарушений у людей в результате применения преднизона в первые три месяца беременности.
Лактация
Преднизон проникает в грудное молоко кормящих женщин. До настоящего времени не сообщалось о нарушениях у младенцев.
Тем не менее, необходимо тщательно рассмотреть необходимость применения препарата во время лактации.
Если требуется применение высоких доз по медицинским показаниям, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

На данный момент нет данных, указывающих на то, что препарат Медокса ухудшает способность управлять транспортными средствами и механизмами. То же самое относится к работе без безопасного опорного пункта.

Препарат Медокса содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Медокса

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. Врач определяет дозу индивидуально для каждого пациента.
Необходимо соблюдать рекомендованную дозировку, поскольку в противном случае действие препарата Медокса может быть неправильным.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения

Таблетки необходимо принимать без разжевывания во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Заместительная гормональная терапия при хроническом недостатке коры надпочечников продолжается всю жизнь.
Врач, в зависимости от клинического состояния и индивидуальной реакции пациента на лечение, оценивает возможность применения препарата пациентом самостоятельно.

Если врач не назначил иначе, дозировка обычно составляет:

Заместительная терапия (за исключением периода роста)

От 5 до 7,5 мг преднизона в день, разделенные на две единичные дозы (утром и в полдень; при синдроме надпочечниковой недостаточности: утром и вечером); при необходимости необходимо принимать одновременно минералокортикоид (флудрокортизон). В случае физического напряжения, такого как заболевание с лихорадкой, травма, операция или роды, доза может быть периодически увеличена врачом.
Стрессовые состояния после длительного лечения глюкокортикоидами: до 50 мг преднизона в день, вводимые в соответствующее время. Дозу необходимо уменьшать в течение нескольких дней.

Лечение некоторых заболеваний (фармакотерапия)

Чтобы ermögнить применение более высоких доз, препарат Медокса выпускается в различных дозировках.
Линии деления на таблетках позволяют индивидуально корректировать дозировку для каждого случая.
Ниже представлены общие рекомендации по дозировке:

Взрослые (схемы дозирования а-d)

Обычно общая суточная доза принимается рано утром между 6:00 и 8:00.
Однако, в зависимости от заболевания, высокие суточные дозы можно разделить на 2-4 единичные дозы, а средние суточные дозы - на 2-3 единичные дозы.

Дети

У детей лечение должно проводиться с использованием минимально возможной дозы. В особых случаях (например, при синдроме Веста) можно отклониться от этого рекомендации.
Уменьшение дозы
Уменьшение дозы начинается после достижения желаемого клинического эффекта, в зависимости от основного заболевания. Если суточная доза разделена на несколько единичных доз, необходимо сначала уменьшить вечернюю дозу, затем дневную дозу, если применимо.
Уменьшение дозы должно проводиться первоначально немного быстрее, а затем медленнее, чем доза около 30 мг в день.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. После достижения удовлетворительного результата лечения дозу препарата необходимо уменьшить до поддерживающей или лечение должно быть прекращено. Для этого врач устанавливает график лечения, который необходимо строго соблюдать.
Следующие этапы с контролем тяжести заболевания могут служить рекомендациями для уменьшения дозировки:
Лечение высокими и самыми высокими дозами, продолжающееся несколько дней, в зависимости от основного заболевания и клинической реакции пациента, может быть прекращено без необходимости постепенного уменьшения доз.
В случае недостаточности функции щитовидной железы или цирроза печени могут быть достаточными более низкие дозы или может быть необходимо уменьшить дозу.
Если пациент считает, что действие препарата Медокса слишком сильное или слишком слабое, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Схема дозирования «е» (СД: е)

В этом случае препарат Медокса обычно вводится в виде единичной дозы без необходимости постепенного уменьшения дозы для окончания лечения. Известны следующие примерные схемы дозирования в химиотерапии:

• не-гранулематозный лимфома: схема CHOP, преднизон 100 мг/м², день 1-5; схема COP, преднизон 100 мг/м², день 1-5
• хронический лимфоцитарный лейкоз: схема Knospe, преднизон 75/50/25 мг, день 1-3
• злоякисенная гранулема: схема COPP-ABVD, преднизон 40 мг/м², день 1-14
• множественная миелома: схема Alexanian, преднизон 2 мг/кг массы тела, день 1-4

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Медокса

Обычно препарат Медокса хорошо переносится даже при краткосрочном применении высоких доз. Не требуется специальное лечение. Если у пациента появляются выраженные или необычные нежелательные реакции, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск применения препарата Медокса

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Можно восполнить пропущенную дозу в течение дня и продолжить лечение в соответствии с назначенной врачом дозой и в обычное время на следующий день.
В случае пропуска нескольких доз может произойти рецидив заболевания или его ухудшение.
В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом, который оценит лечение и при необходимости откорректирует его.

Прекращение применения препарата Медокса

Необходимо всегда соблюдать схему дозирования, назначенную врачом. Никогда не следует прекращать применение препарата Медокса без консультации с врачом, поскольку, особенно при длительном применении препарата Медокса, может произойти подавление производства глюкокортикоидов в организме. В таких случаях ситуации, связанные с значительным физическим напряжением, могут представлять угрозу для жизни (надпочечниковый криз).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Если этот препарат применяется для компенсации недостатка кортикостероидов, когда организм сам не производит достаточного количества натурального кортикостероида, риск развития нежелательных реакций низок при применении рекомендованных доз.
Нежелательные реакции зависят от дозы и продолжительности лечения. Поэтому нельзя указать частоту этих нежелательных реакций. Большинство нежелательных реакций исчезает после прекращения лечения и обычно менее выражена после уменьшения дозы.
Глюкокортикоиды, включая преднизон, могут вызывать тяжелые проблемы со психическим здоровьем, такие как перечисленные ниже. Пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом, если он заметит любой из следующих проблем:

• Депрессивное состояние, включая мысли о самоубийстве
• Чувство эйфории (мания), чрезмерное чувство счастья или возбуждения (эйфория) или повышенный или пониженный настрой, повышенный напор
• Чувство тревоги или раздражения, проблемы со сном
• Чувство, видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), потеря контакта с реальностью (психоз)

5. Как хранить лекарство Медокса

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после:
„EXP”. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot обозначает номер серии.
1 мг: Не хранить при температуре выше 30°C.
Остальные дозировки: Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Медокса

Активным веществом лекарства является преднизон.
Каждая таблетка содержит 1 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 25 мг, 30 мг или 50 мг преднизона.
Другие компоненты::
1 мг / 2,5 мг / 5 мг:
микрокристаллическая целлюлоза, желатинизированная кукурузная крахмала, стеарилфумарат натрия (Ph.Eur.).
10 мг / 20 мг / 25 мг / 30 мг / 50 мг:
микрокристаллическая целлюлоза, желатинизированная кукурузная крахмала, полоксамер 407, стеарилфумарат натрия (Ph.Eur.), коллоидный диоксид кремния.

Как выглядит лекарство Медокса и что содержит упаковка

1 мг:
Белая или почти белая, круглая таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером „1” на другой стороне.
2,5 мг:
Белая или почти белая, круглая таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером „2,5” на другой стороне.
5 мг:
Белая или почти белая, круглая таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером „5” на другой стороне.
10 мг:
Белая или почти белая, круглая таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером „10” на другой стороне.
20 мг:
Белая или почти белая, круглая таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером „20” на другой стороне.
25 мг:
Белая или почти белая, круглая таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером „25” на другой стороне.
30 мг:
Белая или почти белая, круглая таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером „30” на другой стороне.
50 мг:
Белая или почти белая, круглая таблетка с линией деления на одной стороне и выдавленным номером „50” на другой стороне.
Таблетки можно делить на равные дозы.
Таблетки упаковываются в блистеры PVC/PVDC/Алюминий.
Величины упаковок:
1 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 25 мг, 30 мг, 50 мг:
Упаковки содержат 20 или 100 таблеток.
Не все величины упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Фармацевтический завод POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH
Гёрцаллее 305б
14167 Берлин
Германия

Это лекарство разрешено к обращению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия
Prednison Scalepharm
Италия
BRUCORTEN
Германия
Prednison Scalepharm 1 мг таблетки, Prednison Scalepharm 2,5 мг таблетки, Prednison Scalepharm 5 мг таблетки, Prednison Scalepharm 10 мг таблетки, Prednison Scalepharm 20 мг таблетки, Prednison Scalepharm 25 мг таблетки, Prednison Scalepharm 30 мг таблетки, Prednison Scalepharm 50 мг таблетки
Польша
Medoxa

Дата последнего обновления инструкции: