Макситрол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Макситрол

(1 мг + 3500 ЕД + 6000 ЕД)/г, глазная мазь
Дексаметазон + Сульфат неомицина + Сульфат полимиксина Б

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить
другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Макситрол и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Макситрол
• 3. Как применять препарат Макситрол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Макситрол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Макситрол и для чего он используется

Препарат Макситрол используется для лечения воспалительных заболеваний глаз, которые могут сопровождаться инфекцией.
Воспаление глаза может быть вызвано инфекцией или другими факторами, проникающими в глаз или
травмами глаза.
Препарат Макситрол является комбинированным препаратом, содержащим антибактериальные и кортикостероидные компоненты.
Кортикостероиды (в данном случае дексаметазон) используются для профилактики и уменьшения воспалительных состояний
глаза. Антибактериальные препараты, входящие в состав препарата (в данном случае сульфат неомицина и сульфат
полимиксина Б), активны против большинства патогенных бактерий, вызывающих глазные инфекции.

2. Важная информация перед применением препарата Макситрол

Когда не применять препарат Макситрол

• если пациент имеет аллергиюна сульфат неомицина, сульфат полимиксина Б, дексаметазон или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента наблюдается:
• герпетическое кератит, кантагиозная оспа, ветряная оспа или любая другая вирусная глазная инфекция,
• грибковая глазная инфекция,
• нелеченая паразитарная глазная инфекция,
• туберкулезная глазная инфекция,
• нелеченая гнойная глазная инфекция.

Предостережения и меры предосторожности

Для применения исключительно в глаза

• У некоторых пациентов может出现 повышенная чувствительность к местно применяемым антибиотикам аминогликозидовому ряду, как неомицин. В случае появления симптомов повышенной чувствительности необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4). Реакции повышенной чувствительности могут проявляться в виде местного зуда или покраснения кожи тяжелых аллергических реакций (анafilактической реакции) или тяжелых кожных реакций. Такие кожные реакции могут появляться во время применения других местных или системных антибиотиков из этой же группы (аминогликозидов).
• Кроме того, местное применение неомицина может привести к появлению покраснения, раздражения и дискомфорта кожи.
• У пациентов, у которых появились симптомы повышенной чувствительности к местно применяемой неомицине, также может появиться повышенная чувствительность к другим антибиотикам.
• Если во время лечения препаратом Макситрол пациент применяет другие антибиотики, он должен проконсультироваться с врачом, поскольку одновременное применение препарата Макситрол с другими антибиотиками может привести к серьезным нежелательным реакциям.
• У пациентов, применяющих в течение длительного времени кортикостероиды для глаз, может появляться:
• повышенное внутриглазное давление. Необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление во время применения этого препарата. Это особенно важно у пациентов педиатрической группы, поскольку вызванное кортикостероидами повышение внутриглазного давления может быть у детей больше и появляться раньше, чем у взрослых. Необходимо проконсультироваться с врачом, особенно в случае детей. Риск повышения внутриглазного давления и (или) катаракты также выше у пациентов, склонных к этому (например, больных сахарным диабетом).
• развитие синдрома Кушинга, вызванного препаратом, попадающим в кровь. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляется отек и увеличение веса, заметное особенно на туловище и лице, поскольку это обычно первые симптомы заболевания, называемого синдромом Кушинга. Торможение функции надпочечников может появляться в результате прерывания длительного или интенсивного применения препарата Макситрол. Необходимо обратиться к врачу, прежде чем пациент решит прекратить лечение. Этот риск особенно важен у детей и у пациентов, леченных ритонавиром или кобикистатом.
• В случае появления или усиления симптомов глазной инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу. Пациенты, применяющие препарат Макситрол, могут иметь сниженную сопротивляемость глазным инфекциям, включая бактериальные и грибковые инфекции, устойчивые к антибиотикам.
• У пациентов, одновременно применяющих кортикостероиды и нестероидные противовоспалительные препараты, могут появляться проблемы с заживлением повреждений поверхности глаза.
• Если у пациента есть заболевания, приводящие к истончению роговицы или склеры, он должен сообщить об этом врачу.
• Не рекомендуется использовать контактные линзы во время лечения воспаления или инфекции глаза.

Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к
врачу.
Если пациент страдает глаукомой, продолжительность лечения должна быть ограничена двумя неделями, если врач не рекомендует иначе.
Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендовал врач. Если симптомы заболевания усиливаются или не проходят,
необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Не определена безопасность применения и эффективность препарата Макситрол у детей, поэтому не рекомендуется
применять его в этой возрастной группе.

Препарат Макситрол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время
применяет или最近 применял, а также о препаратах, которые пациент планирует применять, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Необходимо особенно сообщить врачу, если пациент принимает:

• местно применяемые нестероидные противовоспалительные препараты. Одновременное местное применение стероидного и нестероидного противовоспалительного препарата может привести к появлению проблем с заживлением ран глаза;
• ритонавир или кобикистат, поскольку они могут увеличивать содержание дексаметазона в крови.

Если пациент одновременно применяет другие глазные капли или мази, необходимо выдерживать не менее
5 минут между применениями последующих препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат не рекомендуется во время беременности или кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Макситрол не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и
управления механизмами.
В течение некоторого времени после применения препарата Макситрол зрение может быть нечетким. Не следует
водить транспортные средства или управлять механизмами до тех пор, пока это состояние не пройдет.
Препарат Макситрол содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен
(Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).
Препарат содержит ланолин, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Макситрол

Препарат Макситрол следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Макситрол предназначен исключительнодля применения в глаза; из одного контейнера препарата должно
пользоваться толькоодин пациент.
Если пациент одновременно применяет другие глазные капли или мази, необходимо выдерживать не менее
5 минут между применениями последующих препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Рекомендуемая доза

Обычнов конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) помещается небольшое количество мази (полоска длиной
около 1,5 см) до 3 или 4 раз в день. Врач определит продолжительность применения препарата. Не следует преждевременно
прерывать лечение.

1
2

• 1. Подготовить контейнер с препаратом Макситрол и зеркало.
• 2. Вымыть руки.
• 3. Открыть контейнер.
• 4. Взять контейнер в руку, держа его между большим и указательным пальцами.
• 5. Откинуть голову назад. Нижнюю повеку отодвинуть чистым пальцем вниз, чтобы образовалась «карман» между повекой и глазным яблоком. Туда следует поместить полоску мази (Рисунок 1).
• 6. Приблизить наконечник контейнера к глазу, для помощи можно использовать зеркало.
• 7. Наконечником контейнера не касаться глаза, повек, соседних поверхностей или других поверхностей. Несоблюдение этого правила может привести к заражению мази.
• 8. Аккуратно нажать на контейнер, чтобы выдавить полоску мази (Рисунок 2).
• 9. После применения препарата Макситрол отпустить нижнюю повеку и несколько раз моргнуть, чтобы обеспечить распределение препарата по всей поверхности глаза. Аккуратно закрыть повеки на несколько секунд; это поможет предотвратить системное всасывание препарата.
• 10. Если необходимо применить препарат в оба глаза, необходимо повторить описанные выше действия для второго глаза.
• 11. Контейнер закрыть сразу после применения препарата.
• 12. В одно и то же время следует использовать один контейнер препарата.

Если мазь будет выдавлена ngoài глаз,необходимо повторить попытку правильного применения мази в
глаз.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Макситрол

В случае передозировкиизбыток препарата можно промыть из глаза теплой водой. Не следует применять мазь
до времени запланированного приема следующей дозы.

Пропуск применения препарата

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую запланированную дозу. Если же до приема
следующей дозы препарата осталось немного времени, пропущенную дозу необходимо пропустить и вернуться к нормальному
схему приема. Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если у пациента появятся аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и (или)
горла, что может вызывать трудности с дыханием или глотанием, или появятся другие тяжелые
нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата Макситрол и немедленно обратиться к
врачу или отделению неотложной помощи ближайшей больницы.
Во время применения препарата Макситрол были отмечены следующие нежелательные реакции:
Не очень часто( может появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов): кератит, повышение
внутриглазного давления, зуд глаза, ощущение дискомфорта в глазу, раздражение глаза.
Частота неизвестна( частота не может быть определена на основе доступных данных): повышенная чувствительность,
головная боль, язвенный кератит, нечеткое зрение, повышенная чувствительность к свету,
расширение зрачка, птоз, боль в глазу, отек глаза, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия
глаза, усиление слезотечения, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона), нечеткое зрение; усиленный
рост волос на теле (особенно у женщин), мышечная слабость и потеря мышечной массы,
фиолетовые полосы на коже, повышение артериального давления, нерегулярные менструации или отсутствие менструаций,
изменения количества белка и кальция в организме, торможение роста у детей и подростков, а также отек и
увеличение веса, заметное особенно на туловище и лице (заболевание, называемое синдромом Кушинга) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо
сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
В случае усиления любого из симптомов или появления других симптомов нежелательных реакций, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

5. Как хранить препарат Макситрол

Чтобы избежать заражения, контейнер с оставшимся в нем препаратом необходимо выбросить после истечения четырех недель
с момента первого открытия. Ниже необходимо указать дату открытия контейнера.
Дата первого открытия:……………………….
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25ºC.
Не хранить в холодильнике.
Хранить контейнер плотно закрытым.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Макситрол

Активными веществами препарата являются:
Дексаметазон 1 мг/г
Сульфат неомицина 3500 ЕД/г
Сульфат полимиксина Б 6000 ЕД/г
Вспомогательные вещества являются:
Метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), ланолин, белый вазелин

Как выглядит препарат и что содержит упаковка

Препарат Макситрол имеет вид жирной, полупрозрачной или непрозрачной, белой или слегка желтоватой,
однородной, без комков мази.
Доступен в алюминиевых контейнерах, покрытых эпоксидно-фенольным лаком, с аппликатором из полиэтилена и
закруткой из полиэтилена, по 3,5 г, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Хорватии, стране экспорта:

Novartis Hrvatska d.o.o.
Radnička cesta 37b
10 000 Загреб
Хорватия

Производитель:

S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
2870 Пурс
Бельгия
Siegfried El Masnou S.A.
Camil Fabra 58, El Masnou
08320 Барселона
Испания
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Нюрнберг
Германия
Novartis Farmacéutica, S.A.,
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Хорватии, стране экспорта: HR-H-641598573

Номер разрешения на параллельный импорт: 196/25

Дата утверждения инструкции: 05.06.2025

[Информация о защищенной торговой марке]