Макситрол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Макситрол (Максидрол)

(1 мг + 3500 ЕД + 6000 ЕД)/г, глазная мазь
Дексаметазон + Неомицина сульфат + Полимиксин Б сульфат
Макситрол и Максидрол являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Макситрол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Макситрол
• 3. Как применять препарат Макситрол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Макситрол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Макситрол и для чего он используется

Препарат Макситрол используется для лечения воспалительных заболеваний глаз, которым может сопутствовать

инфекция. Воспалительное состояние глаза может быть вызвано инфекцией или другими факторами
влияющими на глаз или травмами глаза.
Препарат Макситрол является комбинированным препаратом, содержащим антибактериальные и кортикостероидные компоненты.
Кортикостероиды (в данном случае дексаметазон) используются для профилактики и уменьшения
воспалительных состояний глаза. Антибактериальные препараты, содержащиеся в препарате (в данном случае неомицина
сульфат и полимиксин Б сульфат), активны против большинства патогенных бактерий, вызывающих инфекции глаза.

2. Важные сведения перед применением препарата Макситрол

Когда не применять препарат Макситрол

• если пациент имеет аллергическую реакциюна неомицина сульфат, полимиксин Б сульфат, дексаметазон или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента наблюдается:
• герпетическое кератит, кантагиоз, ветряная оспа или любая другая вирусная инфекция глаза,
• грибковая инфекция глаза,
• необработанные паразитарные инфекции глаза,
• туберкулезная инфекция глаза,
• необработанные гнойные инфекции глаза.

Предостережения и меры предосторожности

Для применения исключительно в глаза.

• У некоторых пациентов может наблюдаться повышенная чувствительность к местно применяемым антибиотикам аминогликозидовому типу, таким как неомицина. В случае появления симптомов повышенной чувствительности необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4). Реакции повышенной чувствительности могут проявляться в виде местного зуда или покраснения кожи, тяжелых аллергических реакций (анафилактической реакции) или тяжелых кожных реакций. Такие кожные реакции могут появляться во время применения других местных или системных антибиотиков из этой же семьи (аминогликозидов).
• Кроме того, местное применение неомицины может привести к появлению покраснения, раздражения и дискомфорта кожи.
• У пациентов, у которых наблюдались симптомы повышенной чувствительности к местно применяемой неомицине, также может наблюдаться повышенная чувствительность к другим антибиотикам.
• Если во время лечения препаратом Макситрол пациент применяет другие антибиотики, он должен проконсультироваться с врачом, поскольку одновременное применение препарата Макситрол с другими антибиотиками может привести к серьезным нежелательным реакциям.
• У пациентов, применяющих в течение длительного времени кортикостероиды для глаз, может наблюдаться:
• повышенное внутриглазное давление. Необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление во время применения этого препарата. Это особенно важно у пациентов педиатрической группы, поскольку вызванное кортикостероидами повышение внутриглазного давления может быть у детей больше и появляться раньше, чем у взрослых. Необходимо проконсультироваться с врачом, особенно в случае детей. Риск повышения внутриглазного давления и (или) катаракты также выше у пациентов, склонных к этому (например, больных диабетом).
• развитие синдрома Кушинга, вызванного препаратом, попадающим в кровь. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляется отек и увеличение веса, заметное особенно на туловище и лице, поскольку это обычно первые симптомы заболевания, называемого синдромом Кушинга. Нарушение функции надпочечников может появляться в результате прерывания длительного или интенсивного применения препарата Макситрол. Необходимо обратиться к врачу, прежде чем пациент решит прекратить лечение. Этот риск особенно важен у детей, а также у пациентов, леченных ритонавиром или кобикистатом.
• В случае появления или усиления симптомов глазной инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу. Пациенты, применяющие препарат Макситрол, могут иметь сниженный иммунитет к глазным инфекциям, включая бактериальные и грибковые инфекции, устойчивые к антибиотикам.
• У пациентов, одновременно применяющих кортикостероиды и нестероидные противовоспалительные препараты, могут появляться проблемы с заживлением повреждений поверхности глаза.
• Если у пациента наблюдаются заболевания, приводящие к истончению роговицы или склеры, он должен сообщить об этом врачу.
• Не рекомендуется использовать контактные линзы во время лечения воспаления или инфекции глаза.

Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если пациент страдает глаукомой, продолжительность лечения должна быть ограничена двумя неделями, если врач не рекомендует иначе.
Препарат необходимо применять столько времени, сколько рекомендовал врач. Если симптомы заболевания усиливаются или не проходят, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Не установлена безопасность применения и эффективность препарата Макситрол у детей, поэтому не рекомендуется применять его в этой возрастной группе.

Препарат Макситрол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Необходимо особенно сообщить врачу, если пациент принимает:

• местно применяемые нестероидные противовоспалительные препараты. Одновременное местное применение стероидного и нестероидного противовоспалительного препарата может привести к появлению проблем с заживлением ран глаза;
• ритонавир или кобикистат, поскольку они могут увеличивать содержание дексаметазона в крови. Если пациент одновременно принимает другие глазные капли или мази, необходимо выдерживать не менее 5 минут между применением последующих препаратов. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат Макситрол не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
В течение некоторого времени после применения препарата Макситрол зрение может быть нечетким. Не следует управлять транспортными средствами или работать с машинами до тех пор, пока это состояние не пройдет.
Препарат Макситрол содержит метилпара-гидроксибензоат (Е 218) и пропилпара-гидроксибензоат
(Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
Препарат содержит ланолин, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Макситрол

Препарат Макситрол необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Макситрол предназначен исключительнодля применения в глаза; из одного контейнера препарата
должен пользоваться толькоодин пациент.
Если пациент одновременно принимает другие глазные капли или мази, необходимо выдерживать не менее 5 минут между применением последующих препаратов. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Рекомендуемая доза

Обычнов конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) вводится небольшое количество мази (полоска длиной около 1,5 см) до 3 или 4 раз в день. Врач определяет продолжительность применения препарата. Не следует преждевременно прекращать лечение.

• 1. Подготовить контейнер с препаратом Макситрол и зеркало.

• 2. Вымыть руки.
• 3. Открыть контейнер.
• 4. Взять контейнер в руку, держа его между большим и указательным пальцами.
• 5. Откинуть голову назад. Нижнюю веку откинуть чистым пальцем вниз, чтобы образовалась «карман» между векой и глазным яблоком. Там должен быть помещен полоска мази (Рисунок 1).
• 6. Поднести наконечник контейнера к глазу, для помощи можно использовать зеркало.
• 7.

Не касаться наконечником контейнера глаза, век, соседних поверхностей или других

поверхностей.Несоблюдение этого рекомендации может привести к инфекции мази.

• 8. Аккуратно нажать на контейнер, чтобы выдавить полоску мази (Рисунок 2).
• 9. После применения мази Макситрол отпустить нижнюю веку и несколько раз моргнуть, чтобы обеспечить распределение препарата по всей поверхности глаза. Аккуратно закрыть веки на несколько секунд; это поможет предотвратить системное всасывание препарата.
• 10. Если необходимо применять препарат в оба глаза, необходимо повторить описанные выше действия для второго глаза.
• 11. Контейнер закрыть сразу после применения препарата.
• 12. В одно и то же время необходимо использовать один контейнер препарата.

Если мазь будет выдавлена ngoài глаза,необходимо повторить попытку правильного применения мази
в глаз.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Макситрол

В случае передозировкиизбыток препарата можно промыть из глаза теплой водой. Не следует применять
мазь до планируемого времени следующего применения.

Пропуск применения препарата

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую запланированную дозу. Если же до применения следующей дозы препарата осталось мало времени, пропущенную дозу необходимо пропустить и вернуться к нормальному режиму применения. Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если у пациента появляются аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и (или)
горла, что может вызывать трудности с дыханием или глотанием, или появляются другие тяжелые
нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата Макситрол и немедленно обратиться
к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Во время применения препарата Макситрол наблюдалось появление следующих нежелательных реакций:
Не очень часто(может появляться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):кератит, повышение внутриглазного давления, зуд глаза, дискомфорт в глазу, раздражение глаза.
Частота не известна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
повышенная чувствительность, головная боль, язвенный кератит, нечеткое зрение, повышенная чувствительность к свету, расширение зрачка, птоз, боль в глазу, отек глаза, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия глаза, усиление слезотечения, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона), нечеткое зрение; усиленный рост волос на теле (особенно у женщин), мышечная слабость и потеря мышечной массы, фиолетовые полосы на коже, повышение артериального давления, нарушения менструального цикла или аменорея, изменения количества белка и кальция в организме, нарушение роста у детей и подростков, а также отек и увеличение веса, заметное особенно на туловище и лице (заболевание, называемое синдромом Кушинга) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
В случае усиления любого из симптомов или появления других симптомов, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

5. Как хранить препарат Макситрол

Чтобы избежать инфекций, контейнер с оставшимся в нем препаратом необходимо выбросить после 15 дней с момента первого открытия.
Ниже необходимо указать дату открытия контейнера.
Дата первого открытия:
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить упаковку плотно закрытой.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Макситрол

Активными веществами препарата являются:
Дексаметазон
1 мг/г
Неомицина сульфат
3500 ЕД/г
Полимиксин Б сульфат
6000 ЕД/г
Вспомогательными веществами являются: метилпара-гидроксибензоат (Е 218), пропилпара-гидроксибензоат
(Е 216), ланолин, вазелин.

Как выглядит препарат и что содержит упаковка

Препарат Макситрол имеет вид жирной, полупрозрачной или непрозрачной, белой или слегка желтоватой,
однородной, без комков мази.
Доступен в контейнерах по 3,5 г в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо во Франции, стране экспорта:

Novartis Pharma S.A.S.
8-10, rue Henri Sainte-Claire Deville
92500 Рюэй-Мальмезон
Франция

Производитель:

Novartis Pharma GmbH
Ронштрассе 25
90429 Нюрнберг
Германия
Alcon-Couvreur NV
Рейксьвег 14
2870 Пурс
Бельгия
Siegfried El Masnou S.A.
Камиль Фабра, 58
08320 Эль Масноу
Барселона
Испания
Novartis Farmaceutica, S.A.
Гран Вия де лас Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Испания

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения во Франции, стране экспорта: 3400931983569

Номер разрешения на параллельный импорт: 218/15

Дата утверждения инструкции: 29.04.2025

[Информация о защищенной торговой марке]