Макситрол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Макситрол

(1 мг + 3500 ЕД + 6000 ЕД)/г, глазная мазь
Дексаметазон + Неомицина сульфат + Полимиксина Б сульфат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Макситрол и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Макситрол
• 3. Как применять препарат Макситрол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Макситрол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Макситрол и для чего он используется

Препарат Макситрол используется для лечения воспалительных заболеваний глаз, которые могут сопровождаться

инфекцией. Воспалительное состояние глаза может быть вызвано инфекцией или другими факторами
проникающими в глаз или травмами глаза.
Препарат Макситрол является комбинированным препаратом, содержащим антибактериальные и кортикостероидные компоненты.
Кортикостероиды (в данном случае дексаметазон) используются для профилактики и уменьшения
воспалительных состояний глаза. Антибактериальные препараты, входящие в состав препарата (в данном случае неомицина
сульфат и полимиксина Б сульфат), активны против большинства патогенных бактерий, вызывающих глазные инфекции.

2. Важная информация перед применением препарата Макситрол

Когда не применять препарат Макситрол

• если пациент имеет аллергиюна неомицина сульфат, полимиксина Б сульфат, дексаметазон или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента имеется:
• герпетическое кератит, кантагиозная оспа или любая другая вирусная глазная инфекция,
• грибковая глазная инфекция,
• нелеченые паразитарные глазные инфекции,
• туберкулезная глазная инфекция,
• нелеченые гнойные глазные инфекции.

Предостережения и меры предосторожности

Для применения исключительно в глаза.

• У некоторых пациентов может возникнуть повышенная чувствительность к местно применяемым антибиотикам аминогликозидовому типу, как неомицина. В случае возникновения симптомов повышенной чувствительности необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4). Реакции повышенной чувствительности могут возникать в виде местного зуда или покраснения кожи, тяжелых аллергических реакций (анафилактической реакции) или тяжелых кожных реакций. Такие кожные реакции могут возникать во время применения других местных или системных антибиотиков из той же группы (аминогликозидов).
• Дополнительно, местное применение неомицины может привести к возникновению покраснения, раздражения и дискомфорта кожи.
• У пациентов, у которых возникли симптомы повышенной чувствительности к местно применяемой неомицине, может также возникнуть повышенная чувствительность к другим антибиотикам.
• Если во время лечения препаратом Макситрол пациент применяет другие антибиотики, он должен обратиться к врачу, поскольку одновременное применение препарата Макситрол с другими антибиотиками может привести к серьезным нежелательным реакциям.
• У пациентов, применяющих в течение длительного времени кортикостероиды для глаз, может возникать:
• повышенное внутриглазное давление. Необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление во время применения этого препарата. Это особенно важно у пациентов педиатрической группы, поскольку вызванное кортикостероидами повышение внутриглазного давления может быть у детей больше и возникать раньше, чем у взрослых. Необходимо обратиться к врачу, особенно в случае детей. Риск повышения внутриглазного давления и (или) катаракты также выше у пациентов, предрасположенных (например, больных диабетом).
• развитие синдрома Кушинга, вызванного препаратом, попадающим в кровь. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникнет отек и увеличение веса, заметное особенно на туловище и лице, поскольку это обычно первые симптомы заболевания, называемого синдромом Кушинга. Торможение функции надпочечников может возникать в результате прерывания длительного или интенсивного применения препарата Макситрол. Необходимо обратиться к врачу, прежде чем пациент решит прекратить лечение. Этот риск особенно важен у детей и у пациентов, леченных ритонавиром или кобикистатом.
• В случае возникновения или усиления симптомов глазной инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу. Пациенты, применяющие препарат Макситрол, могут иметь сниженную сопротивляемость глазным инфекциям, включая бактериальные и грибковые инфекции, устойчивые к антибиотикам.
• У пациентов, одновременно применяющих кортикостероиды и нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникать проблемы с заживлением повреждений глазной поверхности.
• Если у пациента имеются заболевания, приводящие к истончению роговицы или склеры, он должен сообщить об этом врачу.
• Не рекомендуется использовать контактные линзы во время лечения глазного воспаления или инфекции.

Если у пациента возникло нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к
врачу.
Если пациент страдает глаукомой, продолжительность лечения должна быть ограничена двумя неделями, если врач не рекомендует иначе.
Препарат необходимо применять столько времени, сколько рекомендовал врач. Если симптомы заболевания усиливаются или не проходят, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Не установлена безопасность применения и эффективность препарата Макситрол у детей, поэтому не рекомендуется применять его в этой возрастной группе.

Препарат Макситрол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время или недавно применял, а также о препаратах, которые пациент планирует применять, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Необходимо особенно сообщить врачу, если пациент принимает:

• местно применяемые нестероидные противовоспалительные препараты. Одновременное местное применение стероидного и нестероидного противовоспалительного препарата может привести к возникновению проблем с заживлением глазных ран;
• ритонавир или кобикистат, поскольку они могут увеличивать содержание дексаметазона в крови.

Если пациент одновременно применяет другие глазные капли или мази, необходимо выдержать не менее 5 минут между применением последующих препаратов. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Макситрол не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В течение некоторого времени после применения препарата Макситрол зрение может быть нечетким. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока это состояние не пройдет.
Препарат Макситрол содержит метилпараоксibenzoат (Е 218) и пропилпараоксibenzoат
(Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).
Препарат содержит ланолин, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Макситрол

Препарат Макситрол необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Макситрол предназначен исключительнодля применения в глаза; из одной упаковки препарата
должен пользоваться толькоодин пациент.
Если пациент одновременно применяет другие глазные капли или мази, необходимо выдержать не менее 5 минут между применением последующих препаратов. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Рекомендуемая доза

Обычнов конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) закладывается небольшое количество мази (полоска длиной около 1,5 см) до 3 или 4 раз в день. Врач определяет продолжительность применения препарата. Не следует преждевременно прекращать лечение.

• 1. Подготовить тюбик с препаратом Макситрол и зеркало.
• 2. Вымыть руки.
• 3. Открыть тюбик.
• 4. Взять тюбик в руку, держа его между большим и указательным пальцами.

• 5. Откинуть голову назад. Нижнюю повеку оттянуть чистым пальцем вниз, чтобы образовалась «карман» между повекой и глазным яблоком. Там необходимо поместить полоску мази (Рисунок 1).
• 6. Поднести кончик тюбика к глазу, для помощи можно использовать зеркало.
• 7.

Необходимо избегать прикосновения кончика тюбика к глазу, векам, соседним поверхностям или другим

поверхностям.Несоблюдение этого рекомендации может привести к инфекции мази.

• 8. Аккуратно нажать на тюбик, чтобы выдавить полоску мази (Рисунок 2).
• 9. После применения мази Макситрол необходимо отпустить нижнюю повеку и несколько раз моргнуть, чтобы обеспечить распространение препарата по всей поверхности глаза. Аккуратно закрыть веки на несколько секунд; это поможет предотвратить системное всасывание препарата.
• 10. Если необходимо применить препарат в оба глаза, необходимо повторить описанные выше действия для второго глаза.
• 11. Тюбик необходимо закрыть сразу после применения препарата.
• 12. В одно и то же время необходимо использовать одну тюбик препарата.

Если мазь будет выдавлена ngoài глаза,необходимо повторить попытку правильного применения мази
в глаз.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Макситрол

В случае передозировкиизбыток препарата можно промыть из глаза теплой водой. Не следует применять
мазь до планируемого времени следующего применения.

Пропуск применения препарата

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую запланированную дозу. Если же до применения следующей дозы препарата осталось мало времени, пропущенную дозу необходимо пропустить и вернуться к
обычному режиму применения. Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого.
Если у пациента возникнут аллергические реакции, включая кожную сыпь, отек лица, губ, языка и (или)
горла, что может вызывать трудности с дыханием или глотанием, или возникнут другие тяжелые
нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата Макситрол и немедленно обратиться
к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Во время применения препарата Макситрол были отмечены следующие нежелательные реакции:
Не часто( может возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов): кератит, повышение внутриглазного давления, зуд глаза, дискомфорт в глазу, раздражение глаза.
Частота неизвестна( частота не может быть определена на основе доступных данных):
повышенная чувствительность, головная боль, язвенный кератит, нечеткое зрение, повышенная чувствительность к свету, расширение зрачка, птоз, боль в глазу, отек глаза, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия глаза, усиленное слезотечение, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона), нечеткое зрение; усиленный рост волос на теле (особенно у женщин), мышечная слабость и потеря мышечной массы, фиолетовые полосы на коже, повышенное артериальное давление, нерегулярные менструации или аменорея, изменения количества белка и кальция в организме, торможение роста у детей и подростков, а также отек и увеличение веса, заметное особенно на туловище и лице (болезнь, называемая синдромом Кушинга) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Макситрол

Чтобы избежать инфекций, тюбик с оставшимся в нем препаратом необходимо выбросить после четырех
недель с момента первого открытия.Ниже необходимо указать дату открытия тюбика.
Дата первого открытия:
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Макситрол

Активными веществами препарата являются:
Дексаметазон
1 мг/г
Неомицина сульфат
3500 ЕД/г
Полимиксина Б сульфат
6000 ЕД/г
Вспомогательные вещества: метилпараоксibenzoат (Е 218), пропилпараоксibenzoат (Е 216), ланолин, белый вазелин.

Как выглядит препарат и что содержит упаковка

Препарат Макситрол имеет вид густой, полупрозрачной или непрозрачной, белой или слегка желтоватой,
однородной, без комков мази.
Доступен в тюбиках по 3,5 г с крышкой из ПЭ в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Novartis s.r.o.
На Панкрать 1724/129
140 00 Прага 4
Чешская Республика

Производитель:

Novartis Pharma GmbH
Роонштрассе 25 и Обере Турнштрассе 8-10, 90429 Нюрнберг, Германия
Сигфрид Эль Масноу, С.А.
Камиль Фабра, 58, 08320 Эль Масноу, Барселона, Испания
Novartis Фармацевтика, С.А.
Гран Вия де лас Кортс Каталанес 764, 08013 Барселона, Испания

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 64/630/70-C

Номер разрешения на параллельный импорт: 226/09

Дата утверждения инструкции: 08.11.2024

[Информация о защищенной торговой марке]