Макситрол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Макситрол, (1 мг+3500 ЕД+6000 ЕД)/г, глазная мазь
Дексаметазон + Сульфат неомицина + Сульфат полимиксина Б

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Макситрол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Макситрол
• 3. Как использовать препарат Макситрол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Макситрол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Макситрол и для чего он используется

Макситрол используется для лечения воспалительных заболеваний глаз, которые могут сопровождаться инфекцией.
Воспаление глаза может быть вызвано инфекцией или другими факторами, проникающими в глаз
или травмами глаза.
Макситрол является комбинированным препаратом, содержащим антибактериальные и кортикостероидные компоненты.
Кортикостероиды (в данном случае дексаметазон) используются для профилактики и уменьшения
воспалительных состояний глаза. Антибактериальные препараты, входящие в состав препарата (в данном случае сульфат неомицина
и сульфат полимиксина Б), активны против большинства патогенных бактерий, вызывающих
инфекции глаза.

2. Важные сведения перед использованием препарата Макситрол

Когда не использовать препарат Макситрол

• Если у пациента есть аллергияна сульфат неомицина, сульфат полимиксина Б, дексаметазон или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• Если у пациента есть:
• герпетическое кератит, кантагиозная оспа или любая другая вирусная инфекция глаза,
• грибковая инфекция глаза,
• необработанные паразитарные инфекции глаза,
• туберкулезная инфекция глаза,
• необработанные гнойные инфекции глаза.

Предостережения и меры предосторожности

Для использования исключительно в глазах

• У некоторых пациентов может возникнуть повышенная чувствительность к местно применяемым антибиотикам аминогликозидовому типу, таким как неомицин. В случае возникновения симптомов повышенной чувствительности необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4). Реакции повышенной чувствительности могут возникать в виде местного зуда или покраснения кожи тяжелых аллергических реакций (анафилактической реакции) или тяжелых кожных реакций. Такие кожные реакции могут возникать во время использования других местных или системных антибиотиков из той же семьи (аминогликозидов).
• Кроме того, местное применение неомицина может привести к возникновению покраснения, раздражения и чувства дискомфорта кожи.
• У пациентов, у которых возникли симптомы повышенной чувствительности к местно применяемому неомицину, также может возникнуть повышенная чувствительность к другим антибиотикам.
• Если во время лечения препаратом Макситрол пациент использует другие антибиотики, он должен обратиться к врачу, поскольку совместное использование препарата Макситрол с другими антибиотиками может привести к серьезным нежелательным реакциям.
• У пациентов, использующих глазные кортикостероиды в течение длительного времени, может возникать:
• повышенное внутриглазное давление. Необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление во время использования этого препарата. Это особенно важно у пациентов-педиатров, поскольку кортикостероиды могут вызывать повышение внутриглазного давления у детей больше и раньше, чем у взрослых. Необходимо обратиться к врачу, особенно в случае детей. Риск повышения внутриглазного давления и (или) катаракты также выше у пациентов с предрасположенностью (например, больных диабетом).
• развитие синдрома Кушинга, вызванного препаратом, попадающим в кровь. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникли отек и увеличение веса, заметные особенно на туловище и лице, поскольку это обычно первые симптомы заболевания, называемого синдромом Кушинга. Торможение функции надпочечников может возникать в результате прекращения длительного или интенсивного использования препарата Макситрол. Необходимо обратиться к врачу, прежде чем пациент решит прекратить лечение. Этот риск особенно важен у детей и у пациентов, леченных ритонавиром или кобикистатом.
• В случае возникновения или усиления симптомов глазной инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу. Пациенты, использующие Макситрол, могут иметь сниженную устойчивость к глазным инфекциям, включая бактериальные и грибковые инфекции, устойчивые к антибиотикам.
• У пациентов, использующих одновременно кортикостероиды и нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникать проблемы с заживлением повреждений поверхности глаза.
• Если у пациента есть заболевания, ведущие к истончению роговицы или склеры, он должен сообщить об этом врачу.
• Не рекомендуется использовать контактные линзы во время лечения воспаления или инфекции глаза.

Если у пациента возникло нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если пациент страдает глаукомой, продолжительность лечения должна быть ограничена двумя неделями, если врач не назначил иначе.
Препарат необходимо использовать столько времени, сколько назначил врач. Если симптомы болезни усилились или не прошли, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Не установлена безопасность и эффективность препарата Макситрол у детей, поэтому не рекомендуется использовать его в этой возрастной группе.

Препарат Макситрол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент использует в настоящее время или использовал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Необходимо особенно сообщить врачу, если пациент принимает:
местно применяемые нестероидные противовоспалительные препараты. Одновременное местное использование стероидного и нестероидного противовоспалительного препарата может привести к возникновению проблем с заживлением ран глаза;
ритонавир или кобикистат, поскольку они могут увеличивать содержание дексаметазона в крови.
Если пациент использует одновременно другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать не менее 5-минутный интервал между введениями последующих препаратов. Глазные мази необходимо использовать в последнюю очередь.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Препарат не рекомендуется во время беременности или кормления грудью.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Макситрол не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В течение некоторого времени после введения препарата Макситрол зрение может быть нечетким. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока это состояние не пройдет.
Препарат Макситрол содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).
Препарат содержит ланолин, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как использовать препарат Макситрол

Препарат Макситрол необходимо всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Макситрол предназначен исключительнодля введения в глаза; из одной упаковки препарата должен использовать толькоодин пациент.
Если пациент использует одновременно другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать не менее 5-минутный интервал между введениями последующих препаратов. Глазные мази необходимо использовать в последнюю очередь.

Рекомендуемая доза

Обычнов конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) вводится небольшое количество мази (полоска длиной примерно 1,5 см) до 3 или 4 раз в день. Врач определит продолжительность лечения. Не следует преждевременно прекращать лечение.

1
2

• 1. Подготовить тюбик с препаратом Макситрол и зеркало.
• 2. Вымыть руки.
• 3. Открыть тюбик.
• 4. Взять тюбик в руку, держа его между большим и указательным пальцами.
• 5. Откинуть голову назад. Нижнюю повеку отодвинуть чистым пальцем вниз, чтобы образовалась «карман» между повекой и глазным яблоком. Там должен быть помещен полоска мази (Рисунок 1).
• 6. Поднести кончик тюбика к глазу, для помощи можно использовать зеркало.
• 7.

Не касаться кончиком тюбика глаза, век, соседних поверхностей или других

поверхностей. Несоблюдение этого правила может привести к инфекции мази.

• 8. Аккуратно нажать на тюбик, чтобы выдавить полоску мази (Рисунок 2).
• 9. После использования мази Макситрол отпустить нижнюю повеку и несколько раз моргнуть, чтобы обеспечить распределение препарата по всей поверхности глаза. Аккуратно закрыть веки на несколько секунд; это поможет предотвратить системное всасывание препарата.
• 10. Если необходимо введение препарата в оба глаза, необходимо повторить вышеуказанные действия в отношении второго глаза.
• 11. Тюбик закрыть сразу после использования.
• 12. В одно и то же время необходимо использовать одну тюбик препарата.

Если мазь была выдавлена за пределы глаза,необходимо повторить попытку правильного применения мази
в глаз.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Макситрол

В случае передозировкиизлишки препарата можно промыть из глаза теплой водой. Не следует использовать
мазь до планируемого времени следующего приема.

Пропуск использования препарата

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую запланированную дозу. Если же до введения следующей дозы препарата осталось мало времени, пропущенную дозу необходимо пропустить и вернуться к
нормальному режиму приема. Не следуетпринимать двойную дозу для补ения пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если у пациента возникли аллергические реакции, включая любые аллергические реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо прекратить использование препарата Макситрол и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Если возникли другие тяжелые нежелательные реакции, необходимо прекратить использование препарата Макситрол и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Во время использования препарата Макситрол были отмечены следующие нежелательные реакции:
Не очень часто( может возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов): кератит, повышение внутриглазного давления, зуд глаза, чувство дискомфорта в глазу, раздражение глаза.
Частота неизвестна( частота не может быть определена на основе доступных данных):
повышенная чувствительность, головная боль, язвенный кератит, нечеткое зрение, повышенная чувствительность к свету, расширение зрачка, птоз, боль в глазу, отек глаза, чувство инородного тела в глазу, гиперемия глаза, усиленное слезотечение, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона), нечеткое зрение; усиленный рост волос на теле (особенно у женщин), мышечная слабость и потеря мышечной массы, фиолетовые полосы на коже, повышение артериального давления, нерегулярные менструации или аменорея, изменения количества белка и кальция в организме, торможение роста у детей и подростков, а также отек и увеличение веса, заметные особенно на туловище и лице (болезнь, называемая синдромом Кушинга) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
В случае усиления любого из симптомов или возникновения других нежелательных реакций, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

5. Как хранить препарат Макситрол

Чтобы избежать инфекций, тюбик с оставшимся в нем препаратом необходимо выбросить через четыре
недели после первого открытия. Ниже необходимо указать дату открытия тюбика.
Дата первого открытия:……………………….
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не хранить в холодильнике.
Хранить упаковку плотно закрытой.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии на упаковке обозначен как «Lot».
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Макситрол

Активными веществами препарата являются:
Дексаметазон
1 мг/г
Сульфат неомицина
3500 ЕД/г
Сульфат полимиксина Б
6000 ЕД/г
Вспомогательные вещества являются:
Метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), безводный жидкий ланолин, белый вазелин

Как выглядит препарат и что содержит упаковка

Препарат Макситрол имеет вид жирной, полупрозрачной или непрозрачной, белой или слегка желтоватой,
однородной, без комков мази.
Доступен в тюбиках по 3,5 г, снабженных пластиковым наконечником и крышкой.

Ответственное лицо

Novartis Poland Sp. z o.o.
ул. Марьянарска 15
02-674 Варшава
тел. +48 22 37 54 888

Производитель/Импортер

Novartis Pharma GmbH
Ронштрассе 25
90429 Нюрнберг
Германия
Siegfried El Masnou, S.A
Камиль Фабра, 58
Эль Масноу, 08320
Барселона
Испания
Novartis Manufacturing NV
Рейксьвей 14
2870 Пурс-Сент-Амандс
Бельгия
Novartis Farmacéutica, S.A.
Гран Вия де лез Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Испания
Дата последнего обновления инструкции:10/2024