Максисептиц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Maxiseptic, 1 мг/мл + 20 мг/мл, раствор для кожи

Октенидин дигидрохлорид+ Феноксиэтанол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Maxiseptic и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Maxiseptic
• 3. Как применять препарат Maxiseptic
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Maxiseptic
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Maxiseptic и для чего он используется

Maxiseptic - это антисептический препарат, который применяется на коже или ранах для уничтожения микроорганизмов и инфекционных агентов, а также для предотвращения инфекций. Препарат Maxiseptic содержит две активные вещества: октенидин дигидрохлорид и феноксиэтанол, которые обладают противобактериальным и противогрибковым действием. Maxiseptic предназначен для применения у взрослых и детей любого возраста для:

• многократного, кратковременного антисептического лечения в области слизистых оболочек и соседних тканей перед диагностическими процедурами в области половых органов и анального отверстия, включая влагалище, vulvu и головку полового члена, а также перед катетеризацией мочевого пузыря
• антисептического лечения небольших, поверхностных ран, а также дезинфекции кожи перед нехирургическими процедурами
• ограниченного по времени вспомогательного антисептического лечения межпальцевого грибка.

Если после 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Maxiseptic

Когда не применять препарат Maxiseptic:

• если у пациента есть аллергия на октенидин дигидрохлорид, феноксиэтанол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
• для промывания брюшной полости (например, во время операции), мочевого пузыря или уха (барабанной перепонки в среднем ухе, которая вибрирует в ответ на звуковые волны).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Maxiseptic, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой. Maxiseptic предназначен исключительно для наружного применения. Не следует проглатывать препарат Maxiseptic или допускать его попадание в кровоток, например, в результате случайного введения. После промывания глубоких ран с помощью шприца были сообщения о случаях упорного отека, покраснения и некроза ткани. В некоторых случаях была необходима хирургическая интервенция (см. пункт 4).

Чтобы избежать повреждения ткани, препарат не следует вводить с помощью шприца в глубокие ткани. Maxiseptic предназначен исключительно для наружного применения (с помощью ватного шарика).

Необходимо применять с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных детей. Maxiseptic может вызывать тяжелые кожные реакции. Необходимо удалить излишки препарата и убедиться, что раствор не остается на коже дольше, чем это необходимо (это также относится к материалам, пропитанным раствором, которые находятся в прямом контакте с пациентом). Не следует применять препарат Maxiseptic в области глаз. В случае контакта с глазами необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. При межпальцевом грибке (грибке поверхности между пальцами рук и ног) Maxiseptic применяется исключительно в ограниченном по времени вспомогательном антисептическом лечении. В случае межпальцевого грибка необходимо обратиться за советом к врачу или фармацевту. Чтобы получить лучшие результаты лечения, необходимо точно следовать рекомендациям врача или фармацевта. Необходимо избегать контакта препарата с анионными поверхностно-активными веществами, например, моющими средствами и чистящими средствами. Из-за риска взаимодействия с анионными соединениями рекомендуется использовать дистиллированную воду (или воду для инъекций) в качестве растворителя.

Дети и подростки

Maxiseptic предназначен для применения у детей любого возраста.

Препарат Maxiseptic и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Maxiseptic не следует смешивать с другими веществами, в частности, не следует применять его в сочетании с антисептическими средствами на основе PVP-йода (йодоповилона) на соседних участках кожи, поскольку в области границы может возникнуть интенсивное окрашивание коричневого до фиолетового цвета.

Препарат Maxiseptic с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Maxiseptic предназначен исключительно для наружного применения.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Беременность. Чтобы сохранить осторожность, лучше всего избегать применения препарата Maxiseptic во время беременности. Не применять препарат Maxiseptic, если врач не решит иначе. Кормление грудью. Чтобы сохранить осторожность, лучше всего избегать применения препарата Maxiseptic во время кормления грудью. Не применять препарат Maxiseptic, если врач не решит иначе. Препарат Maxiseptic не следует применять в области груди у кормящих женщин. Фертильность. Не изучалось влияние препарата Maxiseptic на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Maxiseptic не влияет на способность вождения транспортных средств и управление механизмами.

3. Как применять препарат Maxiseptic

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Способ применения. Нанесение на кожу. Maxiseptic предназначен для применения на поверхности кожи и не может быть введен, например, с помощью шприца, в глубокие слои ткани. Maxiseptic предназначен для применения на коже или небольших, поверхностных ранах. Maxiseptic рекомендуется применять в неразбавленном виде. Взрослые. Maxiseptic следует наносить один раз в день на леченый участок, обеспечивая полное смачивание. Если не рекомендовано иначе, необходимо осторожно протереть леченый участок не менее чем двумя ватными шариками, пропитанными препаратом Maxiseptic, последовательно, чтобы обеспечить полное смачивание. Нанесение препарата с помощью ватных шариков является предпочтительным методом. Перед накрытием раны повязкой, пластырем или одеждой необходимо подождать не менее одной или двух минут до полного высыхания препарата Maxiseptic. В случае ограниченного по времени вспомогательного антисептического лечения межпальцевого грибка препарат следует наносить на пораженные участки утром и вечером. Чтобы достичь желаемого результата лечения, необходимо строго соблюдать следующие инструкции. Препарат Maxiseptic не следует применять дольше 2 недель без наблюдения врача.

Применение у детей и подростков

Дозировка препарата Maxiseptic одинакова у взрослых и детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Maxiseptic

Передозировка препарата Maxiseptic после местного применения очень маловероятна. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. В случае проглатывания препарата Maxiseptic необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Maxiseptic

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Maxiseptic

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. После применения препарата, содержащего октенидин дигидрохлорид и феноксиэтанол, были отмечены следующие нежелательные реакции:

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

Чувство жжения, покраснение, зуд, ощущение тепла.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

Контактные аллергические реакции, например, преходящее покраснение в месте применения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

После промывания глубоких ран с помощью шприца были сообщения о случаях упорного отека, покраснения и некроза ткани. В некоторых случаях была необходима хирургическая интервенция (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: 22 49 21 301, Факс: 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Maxiseptic

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению препарата. После первого открытия бутылки препарат Maxiseptic пригоден для применения в течение 1 года, если не истек срок годности. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Maxiseptic

• Активными веществами препарата являются октенидин дигидрохлорид и феноксиэтанол.

1 мл раствора для кожи содержит 1 мг октенидина дигидрохлорида и 20 мг феноксиэтанола.

• Другими компонентами являются: глюконат натрия, глицерол, бетаин кокамидопропиловый CAB 30-LQ-(MH), очищенная вода и соляная кислота, 10% раствор (для установления pH 5,0-6,5).

Как выглядит препарат Maxiseptic и что содержит упаковка

Препарат Maxiseptic - прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом. Препарат выпускается в бутылке из HDPE, содержащей 250 мл, 500 мл или 1000 мл раствора, с крышкой из PP и кольцом гарантии, помещенной в картонную коробку. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Дублин 24, D24PPT3, Ирландия, Тел. +48 17 865 51 00

Производитель

ICN Polfa Rzeszów S.A., ул. Промышленная 2, 35-105 Ряшев, Польша

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Maxiseptic
Дата последнего обновления инструкции:апрель 2025 г.