Максисептиц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Maxiseptic, 1 мг/мл + 20 мг/мл, аэрозоль для кожи, раствор

Октенидин дигидрохлорид+ Феноксиэтанол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Maxiseptic и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Maxiseptic
• 3. Как применять препарат Maxiseptic
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Maxiseptic
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Maxiseptic и для чего он используется

Maxiseptic - это антисептическое средство, которое применяется на коже или ранах для уничтожения микроорганизмов и инфекционных агентов, а также для предотвращения инфекций. Препарат Maxiseptic содержит две активные вещества: октенидин дигидрохлорид и феноксиэтанол, которые обладают противобактериальным и противогрибковым действием. Maxiseptic предназначен для применения у взрослых и детей всех возрастов для:

• многократного, кратковременного антисептического лечения в области слизистых оболочек и соседних тканей перед диагностическими процедурами в области половых органов и ануса, включая влагалище, vulvu и головку полового члена, а также перед катетеризацией мочевого пузыря
• антисептического лечения небольших, поверхностных ран, а также дезинфекции кожи перед нехирургическими процедурами
• ограниченного по времени вспомогательного антисептического лечения грибковых инфекций между пальцами.

Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Maxiseptic

Когда не применять препарат Maxiseptic:

• если у пациента есть аллергия на октенидин дигидрохлорид, феноксиэтанол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• для промывания брюшной полости (например, во время операции), мочевого пузыря или барабанной перепонки (перепонки в среднем ухе, которая вибрирует в ответ на звуковые волны).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Maxiseptic необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой. Maxiseptic предназначен исключительно для наружного применения. Препарат Maxiseptic не следует проглатывать или допускать его попадания в кровоток, например, в результате случайного инъектирования. После промывания глубоких ран с помощью шприца сообщалось о случаях упорного отека, покраснения и некроза ткани. В некоторых случаях была необходима хирургическая интервенция (см. пункт 4).

Чтобы избежать повреждения ткани, препарат не следует вводить с помощью шприца в глубокие ткани. Maxiseptic предназначен исключительно для наружного применения (распыления или нанесения препарата с помощью распыленного тампона).

Необходимо применять с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных детей. Maxiseptic может вызывать тяжелые кожные реакции. Необходимо удалить излишки препарата и убедиться, что раствор не остается на коже дольше, чем это необходимо (это также относится к материалам, пропитанным раствором и находящимся в прямом контакте с пациентом). Не следует применять препарат Maxiseptic в области глаз. В случае контакта с глазами необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. При грибковых инфекциях между пальцами (грибковых инфекциях поверхностных участков между пальцами рук и ног) Maxiseptic применяется исключительно в ограниченном по времени вспомогательном антисептическом лечении. При грибковых инфекциях между пальцами необходимо обратиться за советом к врачу или фармацевту. Чтобы добиться желаемого результата лечения, необходимо точно следовать приведенным ниже инструкциям. Препарат Maxiseptic не следует применять дольше 2 недель без наблюдения врача.

Препарат Maxiseptic и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Maxiseptic не следует смешивать с другими веществами, в частности, не следует применять его в сочетании с антисептическими средствами на основе PVP-йода (йодоповидона) на соседних участках кожи, поскольку в области границы может появиться интенсивное окрашивание коричневого до фиолетового цвета. Необходимо избегать контакта с анионными поверхностно-активными веществами, например, моющими средствами и чистящими средствами. Из-за возможности возникновения взаимодействий с анионными соединениями рекомендуется применять дистиллированную воду (или воду для инъекций) в качестве растворителя.

Препарат Maxiseptic с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Maxiseptic предназначен исключительно для наружного применения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Беременность. Чтобы сохранить осторожность, лучше всего избегать применения препарата Maxiseptic во время беременности. Не применять препарат Maxiseptic, если врач не решит иначе. Грудное вскармливание. Чтобы сохранить осторожность, лучше всего избегать применения препарата Maxiseptic во время грудного вскармливания. Не применять препарат Maxiseptic, если врач не решит иначе. Препарат Maxiseptic не должен применяться в области груди кормящих матерей. Фертильность. Не изучалось влияние препарата Maxiseptic на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Maxiseptic не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Maxiseptic

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Способ применения. Нанесение на кожу. Maxiseptic предназначен для применения на поверхности кожи и не может быть введен, например, с помощью шприца, в глубокие слои ткани. Maxiseptic предназначен для применения на коже или небольших, поверхностных ранах. Maxiseptic рекомендуется применять в неразбавленном виде. Если не указано иное, необходимо осторожно нанести препарат Maxiseptic один раз в день путем распыления на леченую, легко доступную область, обеспечивая ее полное смачивание. Альтернативно, можно нанести препарат Maxiseptic путем распыления на тампон и последующего осторожного протирания леченой области, последовательно с помощью как минимум двух тампонов, пропитанных препаратом Maxiseptic, чтобы обеспечить полное смачивание. Нанесение препарата с помощью тампонов является предпочтительным методом. Перед закрытием раны повязкой, пластырем или одеждой необходимо подождать как минимум одну или две минуты до полного высыхания препарата Maxiseptic. В случае ограниченного по времени вспомогательного антисептического лечения грибковых инфекций между пальцами препарат необходимо наносить на пораженные участки утром и вечером. Чтобы добиться желаемого результата лечения, необходимо точно следовать приведенным ниже инструкциям. Препарат Maxiseptic не следует применять дольше 2 недель без наблюдения врача.

Применение у детей и подростков

Дозировка препарата Maxiseptic одинакова для взрослых и детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Maxiseptic

Передозировка препарата Maxiseptic после местного применения очень маловероятна. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. В случае проглатывания препарата Maxiseptic необходимо немедленно связаться с врачом.

Пропуск применения препарата Maxiseptic

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Maxiseptic

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. После применения препарата, содержащего октенидин дигидрохлорид и феноксиэтанол, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):

Чувство жжения, покраснение, зуд, ощущение тепла.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов):

Контактные аллергические реакции, например, преходящее покраснение в месте применения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

После промывания глубоких ран с помощью шприца сообщалось о случаях упорного отека, покраснения и некроза ткани. В некоторых случаях была необходима хирургическая интервенция (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Maxiseptic

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению лекарственного препарата. Срок годности после первого использования: 1 год. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Maxiseptic

• Активными веществами препарата являются октенидин дигидрохлорид и феноксиэтанол. 1 мл аэрозоля для кожи, раствора, содержит 1 мг октенидина дигидрохлорида и 20 мг феноксиэтанола.
• Другими компонентами являются глюконат натрия, глицерин, бетаин кокамидопропиловый CAB 30-LQ-(MH), очищенная вода и соляная кислота, 10% раствор (для установления pH 5,0-6,5).

Как выглядит препарат Maxiseptic и что содержит упаковка

Препарат Maxiseptic - прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом. Препарат выпускается в бутылке из HDPE, содержащей 50 мл или 250 мл раствора, с дозирующей помпой из HDPE и PP, в картонной упаковке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Дублин 24, D24PPT3 Ирландия

Производитель

ICN Polfa Rzeszów S.A. ул. Промышленная, 2 35-959 Жешув Польша

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:

Maxiseptic

Литва:

Duoseptic 1 мг/20 мг/мл аэрозоль для кожи (распылитель)

Болгария:

ОКТЕКЕЪР 1 мг/мл + 20 мг/мл спрей для кожи, раствор

Дата последней актуализации инструкции: