Максицортан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Максикортан

10 мг/г, крем

Гидрокортизони ацетат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Максикортан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Максикортан
• 3. Как применять препарат Максикортан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Максикортан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Максикортан и для чего он используется

Препарат Максикортан в форме крема предназначен для местного применения на кожу.
Содержит активное вещество ацетат гидрокортизона, которое оказывает противовоспалительное, противозудное
и вазоконстрикторное действие на кровеносные сосуды. Этот препарат относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами.

Показания к применению

Максикортан применяется местно при воспалительных состояниях кожи различного происхождения, в первую очередь
аллергического характера, средней степени тяжести, которые реагируют на глюкокортикоиды.
Местное лечение:

• атопического дерматита;
• аллергического контактного дерматита, крапивницы;
• реакций, возникающих после укуса или ужаления насекомыми (таких как зуд и раздражение).

Не применять более 7 дней без рекомендации врача.

2. Важные сведения перед применением препарата Максикортан

Когда не применять препарат Максикортан:

• если пациент имеет аллергию на ацетат гидрокортизона или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть бактериальная, вирусная или грибковая инфекция;
• если пациент имеет обычную или розовую акне;
• если у пациента есть атрофия (истончение) кожи;
• если пациент имеет кожную опухоль или предопухолевое состояние кожи;
• если у пациента есть воспаление кожи вокруг рта;
• если у пациента есть кожные туберкулезные поражения;
• если пациент имеет открытые раны и поврежденную кожу;
• на кожу лица;
• у детей в возрасте до 12 лет без рекомендации врача.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Максикортан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу:

• если пациент имеет диабет,
• если пациент имеет глаукому или катаракту, поскольку препарат, применяемый на веках или коже вокруг глаз, может усугубить симптомы заболевания;
• если пациент имеет псориаз, поскольку местное применение препарата может вызвать рецидив заболевания.

Во время применения препарата Максикортан необходимо соблюдать следующие предостережения.

• Не следует применять препарат на здоровую кожу.
• Не следует применять большие дозы препарата, на большую поверхность кожи и в течение длительного времени, поскольку кортикостероиды всасываются в кровь и могут вызвать нежелательные реакции (перечисленные в пункте 4: Возможные нежелательные реакции).
• Если в месте применения препарата Максикортан出现ит кожная инфекция, необходимо связаться с врачом.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Если препарат попадет в глаза или нос, необходимо сразу промыть их водой.
• Препарат может быть применен на кожу подмышек и паха только в случаях абсолютной необходимости, поскольку препарат быстрее всасывается в этих местах и существует риск усиления нежелательных реакций. В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
• После нанесения препарата Максикортан на кожу не следует покрывать это место любым повязкой (особенно пленкой или марлей), поскольку это усиливает всасывание препарата.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 12 лет без рекомендации врача. Существует риск нарушения
роста и развития детей.

Препарат Максикортан и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия крема Максикортан с другими лекарствами.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Максикортан во время беременности и кормления грудью без рекомендации врача.
Если врач рекомендует применение препарата во время беременности или кормления грудью, препарат должен быть применен осторожно, кратковременно и на небольшую поверхность кожи.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не известно влияние препарата Максикортан на вождение транспортных средств и работу с механизмами.

Препарат содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат

• Цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
• Препарат содержит 30 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.
• Метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять препарат Максикортан

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Тонкий слой крема наносится на пораженную кожу 1 или 2 раза в день.
Максикортан следует применять в соответствии с мерой единицы FTU (Единицы кончика пальца).
1 FTU определяет количество крема, выдаваемого из тюбика в линии от кончика до сгиба первого сустава указательного пальца
взрослого человека (~ 2,5 см), что соответствует 0,5 г крема.
Меньшие участки будут требовать соответственно меньших количеств крема.
Одна единица FTU препарата предназначена для покрытия поверхности двух ладоней взрослого человека.
Не применять на большие поверхности кожи без рекомендации врача.
Продолжительность лечения
Не применять более 7 дней без рекомендации врача.
Если симптомы ухудшатся или не будет улучшения после 7 дней применения препарата, необходимо обратиться к
врачу.

Применение у детей

Препарат Максикортан не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Максикортан

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Максикортан необходимо немедленно
обратиться к врачу.
Препарат Максикортан, применяемый в больших дозах и на большие поверхности кожи, может вызвать
нарушения роста и развития детей, а также подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой
оси (это название системы взаимосвязанных желез внутренней секреции, производящих гормоны).
Могут出现 симптомы передозировки, такие как:

• повышенное содержание сахара в крови:
• появление сахара в моче (глюкозурия);
• синдром Кушинга (характерная фигура: лунное лицо, округлый торс и тонкие конечности).

Пропуск применения препарата Максикортан

Необходимо продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Длительное применение препарата (в течение периода более 14 дней), применение на большие поверхности кожи
или под повязкой, а также у детей может вызвать появление следующих нежелательных реакций:

• атрофическое воспаление кожи, растяжки на коже;
• рецидив инфекции;
• постериоидная пигментация (пигментация и депигментация кожи);
• поверхностное расширение кровеносных сосудов;
• акне;
• воспаление кожи вокруг рта;
• воспаление кожи вокруг глаз;
• воспаление волосяных фолликулов, чрезмерный рост волос;
• замедление заживления ран и язв;
• бактериальные, грибковые и вирусные суперинфекции;
• петехии (маленькие красные или фиолетовые точки на коже);
• раздражение кожи, такое как жжение, покраснение, чрезмерная сухость, контактный дерматит;
• глаукома или катаракта - в случае применения препарата на коже век;
• подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси;
• синдром Кушинга:
• подавление роста и развития детей;
• избыток сахара в крови или моче.

В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Максикортан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25˚C. Не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и пачке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия: 28 дней.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Максикортан

• Активным веществом препарата является ацетат гидрокортизона. 1 г крема содержит 10 мг ацетата гидрокортизона.
• Другими компонентами являются: цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат, макроголовый эфир цетостеарила, жидкий парафин, стеаринат сорбитана, белый вазелин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Максикортан и что содержит упаковка

Препарат Максикортан имеет форму белого крема.
Упаковка: алюминиевый тюбик с защитной мембраной, внутри покрытый эпоксидно-фенольным лаком с белой крышкой из полиэтилена HDPE, содержащий 15 г крема, помещенный в картонную пачку.

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: + 48 42 22-53-100

Дата последнего обновления инструкции: