Гидроцорт Хема

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ГИДРОКОРТИЗОН ХЕМА, 5 мг/г, мазь
(Гидрокортизона ацетат)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после нескольких дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Гидрокортизон Хема и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гидрокортизон Хема
• 3. Как применять Гидрокортизон Хема
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Гидрокортизон Хема
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Гидрокортизон Хема и для чего он используется

Гидрокортизон Хема представляет собой мазь, содержащую активное вещество гидрокортизона ацетат, который является гормоном коры надпочечников со слабым действием. Препарат проявляет противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.

Показания

Гидрокортизон Хема применяется местно на кожу для симптоматического лечения следующих неинфицированных кожных заболеваний, возникающих при таких заболеваниях кожи, как:

• острые аллергические состояния (атопический дерматит);
• псориаз кожи головы;
• хронический псориаз;
• розацеа;
• многоформная эритема;
• псориаз с сильным зудом;
• себорейный дерматит;
• экзема;
• острые аллергические или воспалительные кожные заболевания;
• реакции на укусы насекомых;
• лекарственные кожные реакции;
• ожоги I и II степени;
• нейродермит.

2. Важные сведения перед применением препарата Гидрокортизон Хема

Когда не применять препарат Гидрокортизон Хема

• если пациент имеет аллергию на гидрокортизона ацетат или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи;
• при предраковых состояниях и кожных новообразованиях;
• при обычной акне;
• при розацеа;
• при перIORALном дерматите;
• после профилактических прививок;
• при гранулематозе;
• у пациентов с болезнью Бюргера, поскольку это может привести к усугублению трофических расстройств и задержке заживления ран;
• на язвы, раны;
• у детей до 12 лет без согласования с врачом;
• во время грудного вскармливания.

Не следует применять препарат на веки или на кожу вокруг век, поскольку это может привести к повышению внутриглазного давления или катаракте, или у пациентов с глаукомой или катарактой, поскольку это может привести к усугублению симптомов заболевания.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Гидрокортизон Хема, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если出现ят симптомы раздражения кожи, аллергии, необходимо прекратить применение препарата.
Если после нескольких дней применения препарата симптомы заболевания не исчезают, необходимо связаться с врачом. Врач назначит другое лечение.
Необходимо избегать применения препарата на большую поверхность кожи, раны, поврежденную кожу, применение в больших дозах, длительное лечение препаратом, применение при заболеваниях кожи, сопровождающихся чрезмерной сухостью кожи и (или) ее истончением или повышенной температурой тела, а также в острых воспалительных состояниях кожи. В таких случаях всасывание гидрокортизона ацетата может быть значительно выше, что может привести к подавлению функции коры надпочечников.
В случае появления симптомов кожной инфекции в месте лечения необходимо связаться с врачом.
Врач назначит противобактериальное или противогрибковое лечение.
Необходимо защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом.
На кожу лица, а также на кожу подмышек и паха препарат можно применять только в случае абсолютной необходимости, поскольку это может привести к повышению всасывания гидрокортизона ацетата через чувствительную кожу и связанному с этим повышению риска расширения кровеносных сосудов, перIORALного дерматита и истончения кожи ,даже после короткого применения.
Необходимо избегать применения препарата под окклюзионным повязанием (пеленкой, бинтом), поскольку закрытый повязание усиливает всасывание гидрокортизона ацетата в организм.
Во время применения препарата Гидрокортизон Хема необходимо проявлять осторожность:

• если препарат применяется у пациентов с туберкулезом;
• если препарат применяется у пациентов с диабетом;
• если препарат применяется у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может привести к развитию толерантности (потере эффекта), риску возникновения генерализованного пустулезного псориаза и общих токсических эффектов, связанных с нарушением целостности кожи.

Дети

Особенно осторожно применять у детей, поскольку у них легче, чем у взрослых, может произойти подавление функции оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (системы, регулирующей функцию некоторых гормонов) и возникновение нежелательных реакций, характерных для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.
Если гидрокортизон применяется у недоношенных детей, может быть необходимо контролировать функцию сердца и состояние сердечной мышцы.

Гидрокортизон Хема и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Гидрокортизон Хема можно применять во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, польза от применения препарата превышает возможный риск для плода.
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания, поскольку не определена безопасность его применения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Гидрокортизон Хема не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Гидрокортизон Хема содержит пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218)

, которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

3. Как применять Гидрокортизон Хема

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прежде чем начать применение препарата, необходимо проколоть мембрану тюбика обратной стороной крышки. В случае саше необходимо разорвать упаковку; мазь следует применять непосредственно после открытия саше.
Очищенную, измененную болезнью поверхность кожи необходимо покрывать тонким слоем мази 2 или 3 раза в день. Если произошло улучшение, препарат следует применять еще 2 или 3 раза в неделю, но не более 10-14 дней.
После применения препарата необходимо вымыть руки.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у детей до 12 лет без согласования с врачом и без наблюдения врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гидрокортизон Хема

Во время применения препарата на большую поверхность кожи, длительное время, под окклюзионным повязанием или на поврежденную кожу, из-за всасывания гидрокортизона ацетата в кровь могут возникнуть системные нежелательные реакции кортикостероидов, такие как подавление функции оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники и синдром Кушинга.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо связаться с врачом.

Пропуск применения препарата Гидрокортизон Хема

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение применения препарата Гидрокортизон Хема

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Применение препарата в течение периода, превышающего 14 дней, может привести к возникновению атрофического дерматита, стрий и задержке заживления ран.
Препарат, применяемый на кожу лица, может довольно быстро вызвать перIORALный дерматит, атрофический дерматит и постоянное расширение кровеносных сосудов.
Могут возникнуть пятна, симптомы раздражения кожи (жжение, покраснение, чрезмерная сухость), атрофия кожи, расширение кровеносных сосудов, депигментация кожи, бактериальные, вирусные и грибковые суперинфекции - в основном после применения окклюзионных повязаний, а также задержка заживления ран и язв.
В случае применения препарата на кожу век может возникнуть глаукома или катаракта.
В результате всасывания гидрокортизона ацетата в кровь могут также возникнуть системные нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов, включая подавление функции оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники и синдром Кушинга.
Эти реакции возникают в основном при длительном применении препарата, применении его на большую поверхность кожи, под окклюзионным повязанием или у детей.
У детей может также возникнуть подавление роста и развития.
Могут возникнуть аллергические реакции, связанные с чувствительностью к вспомогательным веществам.
Редко возникает ухудшение существующих болезненных изменений.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
гипертрофия сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия) у недоношенных детей, увеличение массы тела.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Гидрокортизон Хема

Не хранить при температуре выше 25°C.
Не хранить мазь в открытой саше, мазь следует применять непосредственно после открытия саше.
Хранить тюбик плотно закрытым.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Необходимо обращать внимание на срок годности препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и прямой упаковке (тюбике или саше). Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Гидрокортизон Хема

• Активным веществом препарата является гидрокортизона ацетат. 1 г мази содержит 5 мг гидрокортизона ацетата.
• Другими компонентами являются: белый вазелин, моностеарин глицерина, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218), очищенная вода.

Как выглядит Гидрокортизон Хема и что содержит упаковка

Гидрокортизон Хема представляет собой однородную, белую мазь.
Доступная упаковка препарата:

• алюминиевый тюбик, содержащий 20 г мази, помещенный вместе с инструкцией в картонную упаковку;
• 10 саше из ламината Бумага/Полиэтилен/Алюминий/Сурлин, содержащие по 1 г мази, помещенные в картонную упаковку.

Ответственное лицо и производитель

ХЕМА-ЭЛЕКТРОМЕТ
Производственный кооператив
ул. Промышленная 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90

Дата последней актуализации инструкции: