Calmiox 5 mg/g crema

Препаратная информация для пользователя

Calmiox5 мг/гкрем

гидрокортизон

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйтеточно указаниям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы хотите получить совет или больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

1. Что такое Calmiox и для чего он используется

2. Что вы должны знать, прежде чем начатьиспользовать Calmiox

3. Как использовать Calmiox

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Calmiox

6. Содержимое упаковки идополнительная информация

Это наружное средство, содержащее гидрокортизон как активное вещество, кортикостероид, который снимает зуд, воспаление и раздражение кожи.

Он назначается для местного временного купирования симптомов зуда кожи из-за небольших раздражений кожи, которые реагируют на кортикостероиды, такие как аллергия на контакт с мылом, моющими средствами, металлами, укусы насекомых и осок.

Не использовать Кальмиокс

• если вы аллергины на гидрокортизон или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас зараженная кожа, рана, акне, грибок на ногах (также называемый грибковая инфекция ног), в случае язв на лежачих больных, а также на ожогах или раздражениях подгузников.
• Не применять этот препарат в глаза или на слизистые оболочки анального, генитального или ротового отделов, поскольку он предназначен только для наружного применения на коже.
• Не применять в случае зуда без воспаления.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Кальмиокса.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются помутнение зрения или другие изменения зрения.

Будьте особенно осторожны с Кальмиоксом

• если у вас диабет, поскольку он может нарушить контроль.
• если у вас туберкулез, поскольку он может ухудшить инфекцию или появиться новые инфекции.
• если область применения заражена, поскольку необходимо лечить другой препарат.
• если у вас очень тонкая кожа, как на лице, или у вас часто появляются гематомы, поскольку этот препарат может увеличить тонкость кожи.
• если у вас проблемы с печенью.
• когда применять на большие площади и использовать стягивающие повязки, поскольку могут появиться побочные эффекты, особенно у детей.
• если вы используете его у детей, поскольку риск побочных эффектов выше, особенно при применении на большие площади и с использованием стягивающих повязок.
• должны избегать любого контакта с глазами или близлежащих областями. Применение в глаза может увеличить внутриглазное давление, особенно у людей с глаукомой открытого угла.
• не превышайте рекомендуемую дозу, не используйте его в других областях, кроме назначенных.
• в случае раздражения обратитесь к врачу как можно скорее.
• свяжитесь с вашим врачом, если симптомы ухудшаются или продолжаются более 7 дней.
• избегайте контакта с слизистыми оболочками и тщательно мойте руки после использования.

Дети

Детям и грудничкам особенно предрасположены к побочным эффектам и более вероятно, что кортикостероиды будут передаваться через кожу и вызывать побочные эффекты в других областях тела.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Кальмиокс может повлиять на результаты диагностических тестов функции надпочечников, которые могут снизиться, а также на концентрацию сахара (глюкозы) в крови и моче, которая может увеличиться при передозировке препарата.

Другие препараты и Кальмиокс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Хотя не описаны взаимодействия между Кальмиоксом и другими препаратами, не следует использовать его одновременно с другими препаратами в одной области, кроме назначения врача.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Кальмиокс будет использоваться только во время беременности, если ваш врач считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Беременные женщины не должны использовать этот препарат на больших площадях кожи, в течение длительного времени или использовать стягивающие повязки.

Грудное вскармливание

Не используйте Кальмиокс, если вы кормите грудью, кроме назначения врача.

Не применять препарат на груди; не пускайте ребенка в контакт с обработанными областями.

Вождение и использование машин

Не описаны никакие эффекты, которые могут повлиять на вождение или использование машин.

Кальмиокс содержит бензойную кислоту (E-210), бромонол и бутилгидроксианизол (E-320)

Этот препарат содержит 2 мг бензойной кислоты (E-210) в каждом грамме крема.

Бензойная кислота может вызвать местное раздражение.

Бензойная кислота может увеличить риск желтухи (желтая окраска кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Этот препарат может вызвать местные реакции на кожу (например, контактная дерматит) из-за бромонола.

Этот препарат может вызвать местные реакции на кожу (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек из-за бутилгидроксианизола (E-320).

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю..

Внутреннее использование (кожное применение).

-Взрослые и подростки старше 12 лет:Нанеситетонкую пленку на пораженную область.Нормальная доза составляет 1 или 2 применения в день.

Использование у детей

-Дети младше 12 лет: консультируйтесь с врачом.

-Использование у людей старше 65 лет: консультируйтесь с врачом.

Хорошо помойте руки после использования.

Не применять более 7 дней подряд без консультации с врачом в любом случае.

Если вы используете больше Calmiox, чем следует

При длительном использовании или на больших поверхностях увеличивается проявление побочных эффектов.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562.04.20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Calmiox

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

При назначенных дозах появление побочных эффектов встречается редко, обычно они появляются при использовании более 7 дней и в широких зонах или при закрытии ран, исчезая при прекращении лечения или снижении частоты применения.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Аллергическая реакция
• Эритема (заложенность кожи), высыпания, атрофия кожи, хрупкость кожи, фолликулит (инфекция волосяных фолликулов), акне, телангиэктазии (тонкие красные сосуды на коже, исчезающие при нажатии), красные полосы на коже, гипертрихоз (чрезмерное рост волос на теле и лице), гиперпигментация кожи (темные пятна на коже, особенно на лице).

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Синдром Кушинга (заболевание, вызванное повышением уровня кортизола, проявляющееся, в частности, ожирением, полной луной, повышением артериального давления, акне), повышение уровня глюкозы (сахара) в крови и моче, нарушения гипоталамо-аденокортикотропных функций (функций мозговых и поджелудочной железы).
• Тахифилаксия (потеря эффекта лекарства) и феномен ретроакции (возвращение симптомов при длительном лечении).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена по имеющимся данным):

• Заблудливая зрительная функция

У детейпри хроническом лечении были описаны отдельные случаиповышения внутричерепного давления и гиппокортицизма, проявляющегося задержкой роста и увеличением веса; хроническое лечение может нарушить развитие ребенка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 25ºC.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и

лекарства, которые вы не используете, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Calmiox

- Активное вещество - гидрокортизон.

Каждый грамм крема содержит 5 мг гидрокортизона (5 мг/г).

- Другие компоненты: этиленгликольпальмитооценат, политетраленгликоль, полигликолизированные полигликолиды, жидкая парафина, бензойная кислота(E-210), дисодийный этилендиаминтетрауксусная кислота, бутилгидрокситолуол(E-320), бронапол и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Calmiox - это крем белого цвета, однородный; представлен в алюминиевых трубкахс внутренним покрытием из эпоксидной смолы и пробкой из полипропилена с ударником, содержащих 30 г и 50 г крема.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигон Ind.Colón II

08228 Террасса-Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2022.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/