Calmiox 5 mg/g espuma cutanea

Препаратная информация для пользователя

Calmiox 5 мг/г спреи для наружного применения

Гидрокортизон

1. Что такое Calmiox и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Calmiox

3. Как использовать Calmiox

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Calmiox

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это наружное средство, содержащее гидрокортизон, кортикостероид, который снимает зуд кожи.

Он предназначен для местного временного облегчения симптомов зуда кожи (но не боли) из-за небольших раздражений кожи, аллергии от контакта с мылом, моющими средствами, металлами, укусов насекомых и ос.

Не использовать Кальмикс

• если вы алергиен на активное веществоили на любые другие компоненты этого препарата, перечисленные в разделе 6.
• если у вас зараженная кожа, рана, акне, грибок на ногах (также называемый грибковая инфекция ног), в случае язв на лежачих больных, а также на ожогах или раздражениях кожи.

Не применять этот препарат в глаза или на слизистые оболочки, включая анальные, генитальные или ротовые, поскольку он предназначен только для наружного применения на кожу.

Предупреждения и предостережения

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются мушки или другие нарушения зрения.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Кальмикса.

Внимание! Кальмикс

• если у вас диабет, поскольку он может нарушить контроль.
• если у вас туберкулез, поскольку он может усугубить инфекцию или появиться новые инфекции.
• если область применения заражена, поскольку необходимо лечить ее другим препаратом.
• если у вас очень тонкая кожа или появляются гематомы легко, поскольку этот препарат может увеличить тонкость кожи.
• если у вас проблемы с печенью.
• когда применять в больших областях и использовать стягивающие повязки, поскольку могут появиться побочные эффекты, особенно у детей.
• если вы используете его у детей, поскольку риск побочных эффектов выше, особенно при использовании в больших областях и с стягивающими повязками.
• должно избегать любого контакта с глазами или близлежащих областями. Применение в глазах может увеличить внутриглазное давление, особенно у людей с глаукомой открытого угла.
• не превышайте рекомендуемую дозу, не используйте его в других областях, кроме назначенных.
• в случае кровотечения свяжитесь с врачом как можно скорее.
• свяжитесь с врачом, если симптомы усугубляются или продолжаются более 7 дней.
• не вводите этот продукт в прямую кишку.
• избегайте контакта с слизистыми оболочками и тщательно мойте руки после использования.

Использование Кальмикса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Хотя не описаны взаимодействия между Кальмиксом и другими препаратами, не следует использовать его одновременно с другими препаратами в одной области, кроме назначения врача.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Кальмикс может повлиять на результаты диагностических тестов функции надпочечников, которые могут снизиться, а также на концентрацию сахара (глюкозы) в крови и моче, что может увеличиться при всасывании препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не описано никаких эффектов, которые могут повлиять на вождение или использование машин.

Важная информация о некоторых компонентах Кальмикса

• Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания бромонола.

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек из-за содержания бутилгидрокситолуена(E321).

Он может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила(E218)и пара-гидроксибензоата пропила(E216).

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Calmiox предназначен для наружного применения.Перемешайте перед использованием и поддерживайте в вертикальном положении во время использования.

-Взрослые и подростки старше 12 лет:Нанеситетонкую пленку на пораженную область.Нормальная доза составляет 1 или 2 применения в день.

-Дети младше 12 лет: консультируйтесь с врачом.

-Использование у людей старше 65 лет: консультируйтесь с врачом.

Хорошо помойте руки после использования.

Не используйте более 7 дней подряд без консультации врача в любом случае.

Если вы используете больше Calmiox, чем следует

При длительном использовании или на больших поверхностях увеличивается проявление побочных эффектов.

Вслучаепреодоления илинепроизвольного приема обратитесь немедленно в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562.04.20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Calmiox

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. При назначенных дозах редко возникают побочные эффекты, обычно они появляются при использовании более 7 дней и в широких зонах или при закрытии ран, исчезая при прекращении лечения или снижении частоты применения.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Аллергическая реакция
• Эритема (заложенность кожи), высыпания, атрофия кожи, хрупкость кожи, фолликулит (инфекция волосяных фолликулов), акне, телангиэктазии (яркие красные пятна на коже, исчезающие при нажатии), красные полосы на коже, гипертрихоз (чрезмерное развитие волос на теле и лице), гиперпигментация кожи (темные пятна и возвышения кожи, особенно на лице при использовании).

Побочные эффекты очень редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Синдром Кушинга (заболевание, вызванное повышением уровня кортизола, проявляющееся, в частности, ожирением, полной луной на лице, повышением артериального давления, акне), повышение уровня глюкозы (сахара) в крови и моче, нарушения гипоталамо-аденокортикотропных функций (функций мозговых и поджелудочной железы).
• Тахифилаксия (потеря эффекта лекарства) и феномен ретроакции (возвращение симптомов при длительном лечении).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе доступных данных):

• Заблудливая видимость

В детском возрастепри хронических курсах лечения были описаны отдельные случаиповышения внутричерепного давления и гиппокортицизма, проявляющегося задержкой роста и увеличением веса; хроническое лечение может повлиять на развитие ребенка.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Внимание. Содержит 6% по массе компонентов, воспламеняющихся. Пистонная упаковка: может взорваться при нагреве. Хранить подальше от тепла, горячих поверхностей, искр, открытых огней и любой другой источник зажигания. Не курить. Не прокалывать или сжигать, даже после использования. Защитить от солнечного света. Не подвергать воздействию температур выше 50ºC/122ºF.

Хранить при температуре ниже 30ºC

Не использовать Calmiox после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и

препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Calmiox

Активное вещество - гидрокортизон.

В каждом грамме Calmiox содержится 5 мг гидрокортизона (5 мг/г).

Другие компоненты: ацилстеарин, октонат cetearил, октилдодеканол, пара-гидроксибензоат метила (E218), пара-гидроксибензоат пропила (E216), бутилгидрокситолуен (E321), эдетат дисодийный, стеарат сорбината, полисорбат 60, карбомер, гидроксид натрия, бронапол, очищенная вода и пропан/изобутан.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Calmiox представлен в аэрозольных флаконах из алюминия моноблока, с внутренним покрытием эпоксидной смолы, с клапаном и распылителем. Каждый флакон содержит 50 г пены.

Название регистрации на рынок

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109- 08038 Barcelona

Испания

Ответственный за производство

RECIPHARM PARETS, S.L.

Ramón y Cajal, 2- 08150 Parets del Valles

Барселона - Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:09/2017

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/