Максибиотиц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

МАКСИБИОТИК, (5 мг + 5000 МЕ + 400 МЕ)/г, мазь

(Сульфат неомицина + Сульфат полимиксина Б + Цинковая бацитрацин)

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Это лекарство следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с
рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое М и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед использованием лекарства М
• 3. Как использовать М
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить М
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое М и для чего он используется

М - лекарство в форме мази, применяемое местно на кожу. Активные вещества лекарства - три антибиотика с дополняющимся спектром противобактериального действия в отношении бактерий, являющихся причиной большинства кожных инфекций.

Показания к применению:

• незначительные раны (ссадины, царапины, укусы);
• ожоги;
• язвы кожи.

2. Информация, важная перед использованием лекарства М

Когда не использовать лекарство М:

• если пациент имеет аллергию на сульфат неомицина, сульфат полимиксина Б, цинковую бацитрацин или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет нарушения слуха (в таком случае после применения лекарства может появиться вредное действие на слух);
• на глубокие или колотые раны, тяжелые ожоги или обширные поверхности поврежденной кожи, а также на мокнущие поражения, из-за риска всасывания активных веществ в кровь и возникновения системных нежелательных реакций (вредное действие на слух, почки);
• в глаза.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство М, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Длительное использование лекарства М может привести к чрезмерному размножению микроорганизмов, не чувствительных к лекарству, включая грибы, подобно тому, как при использовании других лекарств, содержащих антибиотики.
Пациенты, аллергичные на антибиотики группы аминогликозидов или полимиксины, могут быть аллергичны к этому лекарству. В случае сильных аллергических реакций необходимо прекратить лечение и связаться с
врачом.
Если出现ят нежелательные реакции, особенно раздражение в месте нанесения лекарства или пациент
устанавливает отсутствие улучшения, необходимо прекратить использование лекарства М и связаться с
врачом.
Использование лекарства на обширных поверхностях поврежденной кожи может привести к потере слуха,
повреждению почек и токсичному действию на нервную систему.

Дети и подростки

Не использовать у детей до 12 лет.

М и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
После нанесения мази М на большую поверхность или поврежденную кожу могут возникнуть взаимодействия с другими лекарствами, принимаемыми одновременно.
Одновременное использование лекарства М с перорально принимаемым сульфатом неомицина может увеличить риск возникновения аллергических реакций.
Не следует использовать лекарство одновременно с лекарствами, которые могут повредить почки и орган слуха, такими как сильнодействующие мочегонные средства (например, фуросемид, этакриновая кислота). Эти лекарства, принимаемые одновременно с аминогликозидами, увеличивают их концентрацию в крови, что повышает риск возникновения нарушений слуха, вплоть до глухоты, которая может возникнуть даже после прекращения использования лекарства.
При одновременном использовании перорально или местно антибиотиков аминогликозидов или других лекарств, имеющих возможное вредное действие на почки или нервную систему, может возникнуть суммирование нежелательных реакций.
При одновременном использовании с другими лекарствами, имеющими вредное действие на почки и слух, М может усиливать действие этих лекарств.

Использование у пациентов с нарушениями функции почек или с нарушением слуха

Пациенты с нарушениями функции почек или с нарушением слуха должны осторожно использовать это
лекарство, поскольку у них существует большая вероятность возникновения вредного действия на
почки и слух.

Использование у пациентов пожилого возраста

Не существует особых требований к использованию лекарства у пациентов пожилого возраста.
Однако необходимо помнить о необходимости снижения максимальных используемых доз у пациентов,
у которых существуют нарушения функции почек.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Из-за отсутствия соответствующих исследований не следует использовать лекарство во время беременности и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не обнаружено влияния использования лекарства М на вождение транспортных средств и использование
механизмов.

3. Как использовать М

Это лекарство следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с
рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
После извлечения тюбика из пачки и откручивания крышки необходимо перевернутой крышкой пробить алюминиевое защитное устройство выхода тюбика и выдавить необходимое количество мази.
Очистить место поражения и покрыть небольшое количество лекарства пораженную поверхность кожи.
Это место после нанесения лекарства можно накрыть повязкой из марли или оставить незакрытым.
Использовать 2 до 5 раз в день.
Не использовать дольше чем 7 дней.
После окончания лечения не следует повторно использовать лекарство М раньше чем через 3 месяца.

Использование большей чем рекомендованная доза лекарства М

В случае использования лекарства на слизистые оболочки и (или) на большую поверхность кожи (особенно
поврежденной) могут возникнуть системные нежелательные реакции. Это касается прежде всего
пациентов с нарушениями функции почек. Могут возникнуть симптомы повреждения почек, слуха и
токсичного действия лекарства на нервную систему. В таком случае необходимо прекратить использование лекарства
М и связаться с врачом.

Пропуск использования лекарства М

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возникновения нежелательных реакций не может быть определена на основе имеющихся данных.
Инфекции и инвазии:
инфекция микроорганизмами, нечувствительными к лекарству .
Нарушения иммунной системы:
местные симптомы повышенной чувствительности (зуд, сыпь, покраснение, отек и другие симптомы
раздражения).
Нарушения уха и вестибулярного аппарата:
повреждение слуха.
Нарушения почек и мочевыделительной системы:
повреждение почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Аллея Жеромского, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить М

Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на пачке или тюбике. Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит М

• Активными веществами лекарства являются: сульфат неомицина, сульфат полимиксина Б, цинковая бацитрацин.
• 1 г мази содержит 5 мг сульфата неомицина, 5000 МЕ сульфата полимиксина Б и 400 МЕ цинковой бацитрацины.
• Вспомогательное вещество: белый вазелин.

Как выглядит лекарство М и что содержит упаковка

М имеет форму мази.
Упаковка представляет собой алюминиевый тюбик и бумажную пачку.
Размеры упаковок:
1 тюбик по 3 г
1 тюбик по 5 г
1 тюбик по 15 г
10 пакетиков по 1г.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

EMO-FARM Sp. z o.o.
ул. Лодзкая, 52
95-054 Ксаверов
электронная почта: [email protected]
телефон: + 48/42/212 80 85

Дата последнего обновления инструкции: