Мадопар 250 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Мадопар 250 мг(Мадопар 200 мг/50 мг)

200 мг + 50 мг, таблетки

Леводопа + Бенсеразид
Мадопар 250 мг и Мадопар 200 мг/50 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Мадопар 250 мг и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Мадопар 250 мг
• 3. Как применять препарат Мадопар 250 мг
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Мадопар 250 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мадопар 250 мг и для чего он используется

Мадопар 250 мг является комбинированным препаратом, содержащим две активные вещества: леводопу и бенсеразид (в виде хлоргидрата).
Препарат Мадопар 250 мг показан для лечения болезни Паркинсона.
Болезнь Паркинсона проявляется замедлением движений, мышечной жесткостью и тремором.
Эти симптомы вызваны недостатком дофамина в определенных центрах мозга.
Симптомы заболевания появляются у отдельных пациентов с разной интенсивностью.
Цель лечения болезни Паркинсона заключается в补ении дефицита дофамина в мозге. Трудность
лечения заключается в том, что дофамин не проникает из крови в мозг. Однако без препятствий проникает ее химический предшественник - леводопа. К сожалению, большая часть леводопы еще до проникновения в мозг преобразуется в дофамин. Дофамин, образующийся вне мозга, вызывает неприятные нежелательные эффекты.
Препарат Мадопар 250 мг содержит две вещества: леводопу и бенсеразид, который ингибирует превращение леводопы в дофамин вне мозга. После приема препарата в организме происходят следующие процессы:
леводопа (первый компонент препарата Мадопар 250 мг) не может превращаться в дофамин вне
мозга - благодаря бенсеразиду (второму компоненту препарата Мадопар 250 мг). Благодаря бенсеразиду
леводопа в большей степени проникает в мозг и превращается в дофамин, а также не происходит превращение леводопы в дофамин в экстрамозговых тканях, что приводит к возникновению меньшего количества нежелательных эффектов. Препарат Мадопар 250 мг может таким образом оказывать благоприятное влияние на симптомы, связанные с болезнью Паркинсона. Однако он не лечит болезнь, поскольку не устраняет причину дефицита дофамина в мозге. Причинное лечение болезни на данный момент невозможно.

2. Важная информация перед применением препарата Мадопар 250 мг

Когда не применять препарат Мадопар 250 мг:

• если пациент имеет аллергию на леводопу, бенсеразид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• у пациентов, леченных неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), из-за риска гипертонического криза. Одновременное применение препарата Мадопар 250 мг с селективными ингибиторами МАО-Б, такими как селегилин или расагилин, или селективными ингибиторами МАО-А, такими как моклобемид, не является противопоказанием; однако необходимо обратить внимание на то, чтобы не применять одновременно оба селективных ингибитора МАО-А и МАО-Б;
• у пациентов с неравновесными состояниями: эндокринными (феохромоцитома, гипертиреоз, синдром Кушинга), функцией почек (за исключением пациентов, леченных диализом с РЛС) или функцией печени, сердечными заболеваниями (например, тяжелыми аритмиями и сердечной недостаточностью), психическими заболеваниями с психотическими симптомами, а также с глаукомой с закрытым углом;
• у пациентов моложе 25 лет (должно быть завершено развитие костной системы);
• у женщин в период беременности или у женщин детородного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции. В случае беременности женщины, леченной препаратом Мадопар 250 мг, препарат должен быть немедленно отменен.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Мадопар 250 мг необходимо обсудить с врачом или фармацевтом
если:

• пациент имеет диабет- необходимо чаще проверять уровень глюкозы в крови и корректировать дозировку сахароснижающих препаратов;
• у пациента есть глаукома с открытым углом- необходимо регулярно измерять внутриглазное давление;
• пациент планирует хирургическую операцию под общим наркозом. В этом случае необходимо применять препарат Мадопар 250 мг как можно дольше до операции, за исключением наркоза с использованием галогена. При наркозе с использованием галогена необходимо отменить препарат Мадопар 250 мг за 12-48 часов до операции, поскольку одновременное применение препарата Мадопар 250 мг и галогена может привести к колебаниям артериального давления и (или) нарушениям сердечного ритма (аритмии). После операции лечение можно возобновить, постепенно увеличивая дозы до достижения ранее применяемой дозы;
• пациент имел ранее нарушения коронарных сосудов, нарушения сердечного ритма или сердечную недостаточность - необходимо внимательно контролировать функцию сердца, особенно в начале лечения, а затем регулярно в течение периода терапии;
• пациент является пожилым и принимает одновременно гипотензивные препараты и другие препараты, которые могут вызвать ортостатическую гипотензию, или если пациент имел ранее гипотензию;
• пациент принимает препараты, стимулирующие симпатический нерв (так называемые симпатомиметики), поскольку может произойти усиление их действия;
• пациент применяет ингибитор катехол-О-метилтрансферазы (так называемый COMT);
• пациент принимает антихолинергические препараты, такие как амантадин, селегилин, бромокриптин, агонисты дофамина; совместное применение этих препаратов с препаратом Мадопар 250 мг может усиливать как терапевтическое, так и нежелательные эффекты.

В фазе установления дозы необходимо периодически контролировать функцию печени, почек и сердечно-сосудистой системы
а также контролировать анализ крови.
Во время лечения препаратом Мадопар 250 мг может出现 депрессия, которая может быть обусловлена основным заболеванием. Пациенты, принимающие препарат Мадопар 250 мг, должны быть тщательно контролируемы на предмет психологических изменений и депрессии: без или с суицидальными мыслями.
У пациентов, принимающих препарат Мадопар 250 мг, могут появиться когнитивные нарушения и изменения поведения.
В редких случаях при применении леводопыможет появиться сонливость и (или) внезапная сонливость. Очень редко сообщалось о случаях сна, которые могут появиться даже во время выполнения повседневных действий, в некоторых случаях без предупреждения или без предшествующей сонливости. Поэтому при применении препарата Мадопар 250 мг необходимо быть осторожным при управлении транспортными средствами или работе с машинами. Пациенты, у которых ранее появлялась сонливость или внезапная сонливость, не должны управлять транспортными средствами или работать с машинами. В случае появления сонливости или внезапной сонливости врач должен рассмотреть возможность снижения дозы или отмены лечения.
У предрасположенных лиц могут появиться реакции гиперчувствительности.
Необходимо сообщить врачу, если пациент или его близкие заметили необычное поведение, являющееся результатом непреодолимого импульса, принуждения, навязчивого выполнения определенных действий, вредных для пациента или других людей. Такое поведение называется нарушениями контроля над импульсамии может включать зависимость от азартных игр, компульсивное или навязчивое переедание, чрезмерный сексуальный импульс или усиленные сексуальные мысли и чувства. Может быть необходимо повторно проанализировать применяемое лечение врачом.
У пациентов с болезнью Паркинсона существует повышенный риск развития меланомы. Неясно, является ли наблюдаемый повышенный риск результатом болезни Паркинсона или других факторов, таких как леводопа, применяемая для лечения болезни Паркинсона. Необходимо регулярно проводить периодические осмотры кожи на предмет появления меланомы во время применения препарата Мадопар 250 мг по любому показанию.

Не следует внезапно отменять препарат Мадопар 250 мг

Внезапная отмена препарата может привести к возникновению потенциально опасного для жизни состояния, напоминающего злоśliвый нейролептический синдром (высокая температура, мышечная жесткость, возможные психические изменения). В случае появления таких симптомов пациент должен находиться под наблюдением врача, при необходимости в стационаре, и быстро получить соответствующее симптоматическое лечение.

Возможность зависимости от препарата или его злоупотребления

У небольшого числа пациентов появляются когнитивные нарушения и изменения поведения, которые могут быть直接 связаны с применением большей, чем рекомендованная, дозы препарата (доза, значительно превышающая необходимую для лечения двигательных нарушений).

Препарат Мадопар 250 мг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принять.
Если у пациентов, применявших неселективный ингибитор МАО, врач назначил лечение препаратом Мадопар 250 мг, между окончанием приема неселективного ингибитора МАО и началом приема препарата Мадопар 250 мг должно пройти не менее двух недель. Допускается
одновременное применение препарата Мадопар 250 мг с селективными ингибиторами МАО-Б, такими как селегилин и расагилин, или селективными ингибиторами МАО-А, такими как моклобемид.Однако одновременное применение селективного ингибитора МАО-А и селективного ингибитора МАО-Б эквивалентно неселективному ингибированию МАО и поэтому не следует их применять одновременно с препаратом Мадопар 250 мг.
При одновременном применении сульфата железа снижается максимальная концентрация леводопы в сыворотке.
Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания леводопы. Домперидон может влиять на увеличение всасывания леводопы в кишечнике.
При одновременном применении гипотензивных препаратови препарата Мадопар 250 мг необходимо регулярно контролировать артериальное давление для корректировки доз препаратов.
Нейролептические препараты, опиоиды и гипотензивные препараты, содержащие резерпин, ингибируют действие препарата Мадопар 250 мг.
Одновременное применение препарата Мадопар 250 мг с препаратами против паркинсонизма(амантадин, селегилин, бромокриптин, агонисты дофамина, антихолинергические препараты, такие как тригексифенидил) допускается, однако необходимо учитывать, что может быть усилено не только желаемое, но и нежелательное действие препарата. Необходимо обратить внимание на то, чтобы не отменять внезапно антихолинергические препаратыв начале лечения препаратом Мадопар 250 мг, поскольку действие леводопы появляется только через некоторое время.
Одновременное применение нейролептических препаратов с препаратами, блокирующими дофаминовые рецепторы, может аннулировать действие препарата Мадопар 250 мг против паркинсонизма.
Леводопа может аннулировать действие нейролептических препаратов. Необходимо быть осторожным при одновременном применении этих препаратов и внимательно наблюдать за пациентом, чтобы не снижалось действие препаратов против паркинсонизма и не усиливались симптомы болезни Паркинсона.
Леводопа, содержащаяся в препарате Мадопар 250 мг, может влиять на результаты лабораторных исследований катехоламинов, креатинина, мочевой кислоты и глюкозурии.
У пациентов, принимающих препарат Мадопар 250 мг, могут появиться ложноположительные результаты
реакции Кумбсаи ложноположительный результат наличия кетоновых тел в моче.
При общей анестезии с использованием галогенанеобходимо отменить препарат Мадопар 250 мг за 12-48 часов до операции, поскольку одновременное применение препарата Мадопар 250 мг и галогена может привести к колебаниям артериального давления и (или) нарушениям сердечного ритма.

Применение препарата Мадопар 250 мг с пищей и напитками

Одновременное потребление пищи, богатой белком, может ослабить действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует применять препарат Мадопар 250 мг во время беременности, а также у женщин детородного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции.
Перед началом лечения рекомендуется провести тест на беременность, чтобы исключить беременность.
Если женщина, принимающая препарат Мадопар 250 мг, забеременеет, препарат должен быть отменен (после консультации с лечащим врачом).
Не следует кормить грудью во время терапии препаратом Мадопар 250 мг, поскольку активные вещества препарата могут проникать в грудное молоко и нанести вред ребенку.

Управление транспортными средствами и работа с машинами

При применении препарата Мадопар 250 мг может появиться сонливость, а в редких случаях внезапная сонливость, поэтому необходимо быть осторожным при управлении транспортными средствами или работе с машинами. Пациенты, у которых во время терапии препаратом Мадопар 250 мг появилась сонливость или внезапная сонливость, должны отказаться от управления транспортными средствами или выполнения определенных действий (таких как работа с машинами), поскольку из-за снижения концентрации внимания это может представлять опасность для них самих или других людей.

Препарат Мадопар 250 мг содержит натрий

Препарат Мадопар 250 мг содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Мадопар 250 мг

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование при болезни Паркинсона

Пациент с болезнью Паркинсона должен находиться под строгим медицинским контролем и не может без согласования с врачом начинать любое другое лечение этого заболевания. В случае необходимости смены врача или посещения другого врача необходимо немедленно проинформировать его о терапии

препаратом Мадопар 250 мг.

Никогда не следует принимать препарат Мадопар 250 мг без рецепта врача. В любом случае не следует менять дозировку без согласия врача.

Препарат Мадопар 250 мг необходимо принимать примерно за 30 минут до приема пищи или через 1 час после приема пищи. Нежелательных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, которые появляются в основном в начальной фазе лечения, можно обычно избежать, принимая препарат Мадопар 250 мг с небольшим приемом пищи (например, печеньем) или запивая его напитком, либо постепенно увеличивая его дозу.
Важно для эффективности лечения принимать соответствующие количества препарата в соответствующее время.
Врач устанавливает индивидуально подходящую дозу и частоту приема препарата, и в тесном сотрудничестве с пациентом определяет лучший для него схему лечения. Поэтому необходимо строго следовать его рекомендациям. Обычно в начале лечения врач назначает препарат Мадопар 250 мг в меньших дозах и постепенно увеличивает дозу. Так поступает, чтобы организм пациента адаптировался к препарату.
Благодаря этому в максимально возможной степени ограничиваются нежелательные эффекты.
Препарат Мадопар выпускается в различных дозировках и формах:

• Мадопар 62,5 мг, 50 мг + 12,5 мг, капсулы
• Мадопар 125 мг, 100 мг + 25 мг, капсулы
• Мадопар, 200 мг + 50 мг, капсулы
• Мадопар ХБС, 100 мг + 25 мг, капсулы
• Мадопар 250 мг, 200 мг + 50 мг, таблетки
• Мадопар 62,5 мг, 50 мг + 12,5 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
• Мадопар 125 мг, 100 мг + 25 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь.

Обычно применяемая доза препарата составляет:
На ранней стадии болезни Паркинсонаобычно начинают лечение, применяя одну
капсулу препарата Мадопар 62,5 мг (50 мг леводопы + 12,5 мг бенсеразида) от трех до четырех раз
в день.
Оптимальный терапевтический эффектобычно достигается при суточной дозе препарата Мадопар, эквивалентной
300-800 мг леводопы + 75-200 мг бенсеразида, принимаемой в не менее 3 дозах, разделенных на
период от 4 до 6 недель.
Средняя поддерживающая дозаэквивалентна 1 капсуле препарата Мадопар 125 мг, принимаемой от 3 до
6 раз в день. Количество доз, разделенных в течение дня, и их распределение должны быть установлены врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от клинического состояния. Препарат Мадопар ХБС и Мадопар в форме таблеток для приготовления суспензии для приема внутрь можно применять взаимозаменяемо с стандартными формами препарата Мадопар (капсулами и таблетками) таким образом, чтобы достичь оптимального терапевтического эффекта.

Специальные рекомендации по дозированию

Болезнь Паркинсона:
У всех пациентов необходимо тщательно установить дозу. Пациенты, леченные другими препаратами против паркинсонизма, могут получать препарат Мадопар 250 мг. По мере того, как состояние больного, леченного препаратом Мадопар 250 мг, улучшается, можно уменьшить дозы этих препаратов или постепенно их отменить.
Препарат Мадопар в форме таблеток для приготовления суспензии для приема внутрьособенно показан у
больных с дисфагией (нарушениями глотания) или в ситуациях, когда желательно быстрое начало действия препарата.
Пациенты, которые испытывают большие колебания эффекта препарата в течение дня, должны получать
соответственно меньшие дозы чаще в течение дня или же рекомендуется заменить стандартную форму препарата на препарат Мадопар ХБС.
Замена стандартной формы препарата на Мадопар ХБСдолжна осуществляться с дня на день, начиная с первой утренней дозы. Необходимо сохранить ту же суточную дозу и тот же распределение порций препарата, что и при применении стандартной формы.
Через 2-3 дня дозу необходимо постепенно увеличить на khoảng 50%. существует возможность временного ухудшения состояния.
Свойства препарата Мадопар ХБСприводят к тому, что начало его действия появляется позже, чем при применении стандартных препаратов. Желаемый эффект можно достичь быстрее, применяя Мадопар ХБС вместе со стандартной формой или с таблетками для приготовления суспензии для приема внутрь препарата Мадопар. Этот способ может оказаться особенно полезным в случае применения первой утренней дозы, которая обычно должна быть больше, чем последующие дозы, принимаемые в течение дня.
Схема дозирования препарата Мадопар ХБС устанавливается врачом индивидуально, постепенно и с особой осторожностью, с интервалами не менее 2-3 дней между каждой коррекцией дозы препарата.
У больных со сниженной двигательной функцией в ночное время положительные эффектыдостигаются путем
постепенного увеличения последней вечерней дозы препарата Мадопар ХБС до 250 мг, применяемой непосредственно перед сном.
Чрезмерную реакцию (дискинезию)после применения препарата Мадопар ХБС более целесообразно уменьшить
путем увеличения интервала между отдельными порциями препарата, чем путем уменьшения отдельных доз.
В случае отсутствия удовлетворительной клинической реакции на препарат Мадопар ХБС рекомендуется вернуться к предыдущему лечению стандартным препаратом Мадопар.
Применение препарата Мадопар 250 мг
Если врач назначил препарат Мадопар 250 мг, можно в случае необходимости раздробить назначенную дозу, чтобы облегчить глотание.
Если появляется ощущение, что действие препарата Мадопар 250 мг слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мадопар 250 мг

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее частыми симптомами передозировки могут быть симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма), психические нарушения (например, дезориентация и бессонница), симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота и рвота) и не正常ные движения.
Передозировка препарата Мадопар 250 мг требует немедленной медицинской помощи, при необходимости в стационаре или в отделении интенсивной терапии. Рекомендуется контролировать основные жизненные функции пациента, а также другие параметры в соответствии с клиническим состоянием.
Пациентам может потребоваться лечение сердечно-сосудистых симптомов (например, нарушений сердечного ритма) или нарушений функции центральной нервной системы. Может быть необходимо применение антиаритмических препаратов и (или) препаратов, стимулирующих дыхание, или нейролептических препаратов.

Пропуск дозы препарата Мадопар 250 мг

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Последующие дозы препарата необходимо принимать в соответствии со схемой, установленной врачом.

Отмена препарата Мадопар 250 мг

Не следует внезапно отменять препарат Мадопар 250 мг. См. пункт 2: Предостережения и меры предосторожности.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Категории частоты
Очень часто: могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов
Часто: могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов
Не очень часто: могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов
Редко: могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов
Очень редко: могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов
Неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
В клинических исследованиях с применением леводопы/бенсеразида в синдроме беспокойных ног сообщалось о частом появлении головной боли, ухудшении симптомов синдрома беспокойных ног, головокружении, инфекции с лихорадкой, простуде, бронхите, сухости во рту, диарее, тошноте, изменениях в ЭКГ (аритмии), повышении артериального давления.
При применении препарата Мадопар 250 мг появлялись следующие нежелательные эффекты, все с неизвестной частотой.
Нарушения крови и лимфатической системы: нарушения крови, такие как гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения. По этой причине - как и всегда при длительном лечении леводопой - необходимо периодически контролировать морфологию крови, а также функцию печени и почек.
Нарушения метаболизма и питания: снижение аппетита.
Психические нарушения: синдром дисрегуляции дофамина (нарушения когнитивных функций и поведения, которые могут быть直接 связаны с применением большей, чем рекомендованная, дозы препарата), состояние дезориентации, депрессия, возбуждение, тревога, бессонница, галлюцинации, бред, дезориентация, патологическая склонность к азартным играм, повышенное либидо, повышенное сексуальное возбуждение, компульсивные траты денег или покупки, приступы обжорства, синдром расстройства питания.
Нарушения нервной системы: потеря вкуса, нарушения вкуса, не нормальные движения (например, движения, нарушающие нормальную координацию движений. Их можно обычно исключить или ограничить путем снижения дозы препарата), изменения реакции на лечение в течение дня (их можно исключить или ограничить путем корректировки дозы препарата или путем применения меньших отдельных доз с более короткими интервалами), сонливость, внезапная сонливость, замораживание (явление внезапного обездвиживания).
Нарушения сердца: аритмия (нарушения сердечного ритма).
Нарушения сосудов: ортостатическая гипотония (изменение артериального давления, связанное с изменением положения тела). Ортостатические нарушения можно обычно уменьшить путем снижения дозы препарата Мадопар.
Нарушения желудка и кишечника: тошнота, рвота, диарея, изменение окраски слюны, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, изменение окраски слизистой оболочки рта.
Нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта появляются в основном в начальной фазе лечения и можно в значительной степени ограничить путем приема препарата Мадопар 250 мг с небольшим приемом пищи, богатым белком, запивая препарат напитком или постепенно увеличивая его дозу.
Нарушения печени и желчных путей: повышение активности трансаминаз, повышение активности алкальной фосфатазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
Нарушения кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь.
Нарушения мышечной и соединительной ткани: в синдроме беспокойных ног может появиться явление усиления симптомов (сдвиг симптомов во времени с вечера/ночи на раннее послеобеденное и вечернее время до приема следующей ночной дозы).
Диагностические исследования:повышение уровня мочевины в крови, хроматурия (изменение окраски мочи. Обычно моча приобретает красный цвет, а после отстаивания темнеет). Изменение цвета или окраски может также касаться других биологических жидкостей и тканей, включая слюну, язык, зубы и слизистую оболочку рта.
Необходимо обратить внимание, что могут также появиться следующие нежелательные эффекты:

• синдром дисрегуляции дофамина (нарушения когнитивных функций и поведения, которые могут быть直接 связаны с применением большей, чем рекомендованная, дозы препарата);
• неспособность сопротивляться импульсу, искушению или принуждению выполнить действия, которые могут быть вредными для пациента или других людей; это касается:
• сильного импульса к неограниченным азартным играм, несмотря на серьезные личные или семейные последствия,
• измененных или усиленных сексуальных интересов и поведения, имеющих большое значение для пациента или других людей, например, действий, связанных с повышенным сексуальным возбуждением,
• компульсивных, неконтролируемых трат денег или покупок,
• приступов обжорства (употребления огромных количеств пищи за короткий период) или компульсивного питания (употребления большего количества пищи, чем обычно, и большего, чем необходимо для удовлетворения голода). Необходимо сообщить врачу, если пациент проявляет любое из этих поведений, чтобы обсудить способы контроля или ограничения этих симптомов.

Если любой из нежелательных симптомов усиливается или появляются какие-либо нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мадопар 250 мг

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мадопар 250 мг

• Активными веществами препарата являются леводопа и бенсеразид. Каждая таблетка препарата Мадопар 250 мг содержит 200 мг леводопы и 50 мг бенсеразида (в виде хлоргидрата).
• Другими компонентами препарата являются: маннитол, гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный желатинированный, кросповидон, этилцеллюлоза, оксид железа красный (Е 172), коллоидная безводная двуокись кремния, докузат натрия, стеарат магния.

Как выглядит препарат Мадопар 250 мг и что содержит упаковка

Упаковка содержит 100 таблеток.
Препарат Мадопар 250 мг, 200 мг + 50 мг, таблетки - это бледно-красные, слегка пятнистые, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки, с надписью «ROCHE» и шестиугольником на одной стороне и линией деления на обеих сторонах (с крестовым надрезом).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

ROCHE FARMA, S.A.
ул. Рибера дель Лоира, 50
28042 Мадрид, Испания

Производитель:

Roche Farma, S.A.
ул. Эратосфена, 19
Гетафе
28906 Мадрид, Испания

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хельмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Испании, стране экспорта:669770.2

Номер разрешения на параллельный импорт: 228/22 Дата утверждения инструкции: 24.05.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]