Лоринден Ц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

ЛОРИНДЕН С

(0,2 мг + 30 мг)/г, мазь
Флуметазона пивалат + Клиохинол

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Лоринден С и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Лоринден С
• 3. Как применять лекарство Лоринден С
• 4. Возможные побочные действия
• 5. Как хранить лекарство Лоринден С
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лоринден С и для чего оно используется

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку оно содержит важные сведения для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые побочные действия, включая все побочные действия, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Лекарство Лоринден С в виде мази является лекарством для местного применения на кожу, содержащим активные вещества флуметазона пивалат и клиохинол.
Флуметазона пивалат является лекарством из группы кортикостероидов с умеренно сильным противовоспалительным действием, применяемым местно на кожу, оказывает противовоспалительное, противозудное и сужающее кровеносные сосуды действие.
Клиохинол является лекарством, которое оказывает противобактериальное действие на некоторые грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Показания к применению

Местное лечение сухих воспалительных состояний кожи, особенно аллергического характера, подлежащих лечению кортикостероидами, осложненных бактериальными инфекциями и протекающих с чрезмерным ороговением и упорным зудом.
Лекарство Лоринден С мазь применяется в частности при:

• себорейном дерматите,
• атопическом дерматите,
• пятнистом лишае,
• аллергическом контактном дерматите,
• полиморфной эритеме,
• эритеме токсическом,
• псориазе хронический,
• плоском лишае.

2. Важные сведения перед применением лекарства Лоринден С

Когда не применять лекарство Лоринден С

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на флуметазона пивалат, другие кортикостероиды, клиохинол или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• при вирусных (например, ветряной оспе, простом герпесе), грибковых или бактериальных инфекциях кожи,
• при опухолях кожи,
• при обыкновенном акне,
• при розацеа,
• при дерматите вокруг рта,
• при зуде в области анального отверстия,
• при пеленочном дерматите,
• при воспалении или язвах венозных,
• на обширные поражения кожи, особенно протекающие с потерей кожи, например, при ожогах,
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарства Лоринден С необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если во время применения лекарства появятся симптомы раздражения, аллергической реакции или чрезмерного высушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение лекарства и обратиться к врачу.
• Не следует применять лекарство на большую поверхность кожи, на раны, на поврежденную кожу, длительное время или в больших дозах, поскольку флуметазона пивалат всасывается через кожу и существует риск появления системных побочных действий: в том числе подавление функции коры надпочечников, снижение уровня кортизола в крови, синдром Кушинга.
• В случае инфекции кожи в месте лечения, врач назначит соответствующее противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить лечение до выздоровления от инфекции.
• Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует применять лекарство на веки или на кожу вокруг век, из-за риска глаукомы или катаракты, а также у людей с глаукомой или катарактой, поскольку может出现 усиление симптомов заболевания.
• Избегать контакта лекарства с глазами и слизистыми оболочками.
• На кожу лица, а также на кожу подмышек и паха следует применять только в случаях абсолютной необходимости, из-за повышенного всасывания кортикостероидов через чувствительную кожу и связанного с этим повышенного риска расширения мелких кровеносных сосудов и воспаления кожи вокруг рта, а также атрофии кожи, даже после короткого применения.
• Применение лекарства под герметичным повязкой следует ограничить до исключительных случаев, поскольку повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, кроме того, может появиться атрофия эпидермиса, растяжки и вторичные инфекции.
• Осторожно применять при атрофии подлежащей ткани, особенно у людей пожилого возраста.
• Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по нескольким причинам, включая риск появления общего псориатического артрита и системных токсических действий, вызванных нарушением целостности кожи.

Дети и подростки

Осторожно применять у детей в возрасте старше 2 лет.
У детей, из-за большего, чем у взрослых, соотношения поверхности тела к массе тела, легче, чем у взрослых, может появиться побочные действия, характерные для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Лекарство Лоринден С и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов.
Во время применения лекарства, особенно на большую поверхность кожи, не следует вакцинироваться против оспы. Не следует также проводить другие вакцинации.
Лекарство Лоринден С может нарушать действие лекарств, влияющих на иммунную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Лекарство Лоринден С может быть применено во время беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшую поверхность кожи, когда врач считает, что польза от применения лекарства для матери превышает риск для плода.
Не следует применять лекарство в первом триместре беременности.
Грудное вскармливание
Врач рассмотрит, принимая во внимание возможность появления побочных действий у детей и пользу лечения для матери, можно ли применить лекарство во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Лоринден С не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатацию механизмов.

3. Как применять лекарство Лоринден С

Это лекарство всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять лекарство дольше, чем рекомендовал врач.
Лекарство предназначено для применения на кожу.
Обычно небольшое количество лекарства наносится на пораженные участки кожи, не более чем один или два раза в течение суток.
При чрезмерном лишаеобразовании или ороговении пораженной кожи допускается применение герметичной повязки, которую необходимо менять один раз в 24 часа.
Не следует применять лекарство дольше, чем в течение 2 недель.
На кожу лица не следует применять дольше, чем в течение 7 дней.
В течение одного недели можно использовать не более 1 тубы (15 г) мази.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет, если врач не назначил иначе, обычно применяется лекарство только один раз в день, на небольшую поверхность кожи.
Не следует применять на кожу лица.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Лоринден С

Длительное или неправильное местное применение лекарства или применение на большую поверхность кожи может привести к подавлению роста и развития у детей.
Могут появиться симптомы передозировки флуметазона пивалата, в том числе отеки, гипертония, повышение уровня глюкозы в крови, глюкозурия, снижение иммунитета и в тяжелых случаях развитие синдрома Кушинга.
В случае передозировки лекарства врач назначит соответствующее лечение.

Пропуск применения лекарства Лоринден С

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не появляются у каждого.
Местные побочные действия неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Могут появиться симптомы, подобные акне, постеридная пятнистость, атрофия эпидермиса и подлежащей ткани, сухость кожи, чрезмерное оволосение или облысение, обесцвечивание или пигментация кожи, атрофия и растяжки кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, воспаление кожи вокруг рта, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может появиться крапивница или пятнисто-папулезная сыпь или ухудшение существующих поражений.
Нечеткое зрение.
При применении лекарства на кожу век иногда может появиться глаукома или катаракта.
Системные побочные действия неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):
В результате всасывания лекарства в кровь могут также появиться системные побочные действия.
Они появляются прежде всего при длительном применении лекарства, применении его на большую поверхность кожи, под герметичной повязкой или при применении у детей.
Системные симптомы не желательных действий флуметазона пивалата характерны для кортикостероидов, это включает подавление функции оси гипоталамус-аденогипофиз-надпочечники, синдром Кушинга, подавление роста и развития у детей, повышение уровня сахара в крови, глюкозурия, отеки, гипертония, снижение иммунитета.
Если появятся любые побочные действия, включая все побочные действия, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях

Если появятся любые побочные действия, включая все побочные действия, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Лоринден С

Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лоринден С

Активными веществами лекарства являются флуметазона пивалат и клиохинол.
1 г мази содержит 0,2 мг флуметазона пивалата и 30 мг клиохинола.
Остальные компоненты: белый воск, белая вазелин.

Как выглядит лекарство Лоринден С и что содержит упаковка

Лекарство Лоринден С представляет собой мазь желтого или серого оттенка.
Доступная упаковка лекарства: алюминиевая туба с внутренней лаковым покрытием и крышкой, содержащая 15 г мази, помещенная в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Латвии, в стране экспорта:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Янковцова 1569/2с
170 00 Прага 7, Чешская Республика

Производитель:

Предприятие Фармацевтическое Ельфы С.А.
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Еленя-Гура, Польша

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта:97-0051

Номер разрешения на параллельный импорт: 75/22 Дата утверждения инструкции: 08.02.2022 г.

[Информация о защищенной торговой марке]