Бетновате Ц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бетноват С,
(1,22 мг + 30 мг)/г, мазь
Бетаметазон вальерат + Клиохинол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Бетноват С мазь и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Бетноват С мазь
• 3. Как применять препарат Бетноват С мазь
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бетноват С мазь
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бетноват С мазь и для чего он используется

Активными веществами препарата Бетноват С в форме мази являются:

• бетаметазон вальерат - кортикостероид с сильным противовоспалительным действием,
• клиохинол - вещество с противобактериальным и противогрибковым действием.

Бетноват С мазь показан для местного лечения кожных заболеваний, реагирующих на лечение кортикостероидами, с сопровождающей бактериальной и (или) грибковой инфекцией, таких как:

• атопический дерматит (атопический экзем),
• псориаз,
• нейродермит,
• псориаз (за исключением общих поражений),
• лишаи, простой лишаи,
• себорейный дерматит,
• аллергический и неаллергический контактный дерматит,
• экзема в области анального отверстия и половых органов,
• сильные реакции на укусы насекомых.

2. Важная информация перед применением препарата Бетноват С мазь

Когда не применять препарат Бетноват С мазь

• если пациент имеет аллергию на бетаметазон вальерат, клиохинол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6) или йод,
• у детей в 1 году жизни,
• если пациент имеет розацеа,
• если пациент имеет обычную акне,
• если пациент имеет дерматит вокруг рта,
• если пациент имеет зуд кожи без воспаления,
• если пациент имеет зуд в области анального отверстия и половых органов,
• если пациент имеет кожную инфекцию, вызванную вирусами, бактериями или грибами (в том числе грибами из семейства дрожжей).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо избегать длительного применения препарата, особенно у детей, поскольку могут появиться системные нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов, подавление функции надпочечников и симптомы синдрома Кушинга, даже без применения окклюзивной повязки - герметизирующей (см. пункт 4. Возможные нежелательные реакции).
Факторы, увеличивающие риск появления системных реакций:

• сила действия и форма продукта, содержащего кортикостероиды для местного применения,
• продолжительность применения препарата,
• применение на большие поверхности тела,
• применение на герметически закрытые участки кожи (например, в области экземы или под окклюзивной повязкой), у маленьких детей подгузник может действовать как окклюзивная повязка,
• повышенная влажность рогового слоя кожи,
• применение на участки, где кожа тонкая - например, на коже лица,
• применение на поврежденную кожу или в случае других ситуаций, когда кожный барьер может быть поврежден.

Применение кортикостероидов на кожу лица может привести, чаще чем при применении на кожу других участков тела, к атрофии кожи. По этой причине необходимо осторожно применять препарат
на коже лица.
Защитить глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом.Избегать применения препарата на веках, поскольку попадание препарата в конъюнктивальную полость может привести к появлению глаукомы и катаракты.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
В случае появления повторной инфекциив области воспалительных изменений, леченных препаратом Бетноват С мазь, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препараты с противомикробным действием не должны быть разбавлены.
В случае необходимости применения препарата под окклюзивной повязкой(герметизирующей повязкой, которая защищает леченый участок от внешней среды) необходимо очистить кожу перед применением повязки, поскольку тепло и влажность, связанные с применением окклюзивных повязок, способствуют развитию бактериальных инфекций.
Пациенты с псориазомдолжны находиться под тщательным медицинским контролем. Местное применение кортикостероидов при псориазе может быть неблагоприятным из-за:

• риска появления толерантности к препарату,
• риска ухудшения заболевания после прекращения применения препарата,
• риска развития общего псориатического артрита,
• риска местных или системных нежелательных реакций кортикостероидов, связанных с чрезмерным всасыванием препарата через поврежденную кожу.

Местно применяемые кортикостероиды иногда используются для лечения дерматита в форме хронических язв на нижних конечностях.Применение в этом случае может быть связано с более высокой частотой местных реакций чувствительности и увеличением риска местных инфекций.
Если появляются симптомы раздражения или реакции чувствительности, необходимо прекратить лечение препаратом Бетноват С мазь.
Бетноват С мазь может загрязнять волосы, кожу и ткани.После нанесения препарата место должно быть закрыто для защиты одежды.
Существует риск нейротоксического действия (действия, связанного с повреждением нервной системы) местно применяемого клиохинола, особенно когда препарат Бетноват С мазь применяется длительное время или под окклюзивной повязкой.

Другие препараты и Бетноват С мазь

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение некоторых препаратов (таких как ритонавир, итраконазол) приводит к усилению действия препарата Бетноват С мазь в результате замедления метаболизма кортикостероидов.
Препараты, содержащие вигабатрин, не должны применяться одновременно с препаратом Бетноват С мазь.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Недостаточно данных или ограниченные данные о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, а также о влиянии на фертильность.
Врач оценит, может ли пациентка применять препарат Бетноват С мазь в период беременности и кормления грудью.
В случае применения препарата во время кормления грудью необходимо избегать применения препарата Бетноват С мазь на коже груди, чтобы предотвратить случайный контакт новорожденного с препаратом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не проводились исследования о влиянии препарата Бетноват С мазь на вождение транспортных средств и эксплуатацию машин, но, учитывая зарегистрированные нежелательные реакции, не ожидается такого влияния.

Бетноват С мазь содержит парафин

Во время применения препарата Бетноват С не следует курить или приближаться к открытому огню из-за риска серьезных ожогов. Материалы (одежда, постельное белье, одеяла, повязки и т. д.), которые имели контакт с этим препаратом, легче воспламеняются и представляют серьезную пожарную опасность. Стирка одежды и постельного белья может уменьшить количество препарата, содержащегося в них, но не полностью удалить его.

3. Как применять препарат Бетноват С мазь

Этот препарат необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Бетноват С мазь предназначен для применения на кожу. Препарат особенно показан для применения на сухие, чешуйчатые, шелушащиеся кожные поражения.
Тонким слоем препарата необходимо покрывать только пораженные участки кожи 1 или 2 раза
в день,до улучшения, но не более 7 дней. Необходимо оставить мазь на коже до всасывания, а затем применить увлажняющий кожу препарат (емолент).
Для поддержания терапевтического эффекта врач может затем рекомендовать применять препарат 1 раз в день или реже или применить препарат с меньшей силой действия.
Не применять препарат Бетноват С мазь более 7 дней.
Если нет улучшения через неделю лечения, необходимо обратиться к врачу для определения дальнейших действий, поскольку существует риск дальнейшего бессимптомного распространения инфекции в результате противовоспалительного действия кортикостероида.
В случаях, устойчивых к лечению ( например, псориатические поражения на локтях и коленях), врач может рекомендовать применение окклюзивной повязки(например, из полиэтиленовой пленки) только на ночь. Это обычно приводит к显nému улучшению, которое может быть поддержано регулярным применением препарата без окклюзивной повязки.
В случае применения препарата на кожу лица, необходимо ограничить лечение до 5 днейи не применять окклюзивную повязку.

Применение у детей

Не следует применять препарат Бетноват С мазь у детей в 1 году жизни.
У детей препарат можно применять до 5 дней.
У детей не следует применять окклюзивную повязку (герметизирующую).
Необходимо убедиться, что была применена наименьшая необходимая доза мази.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бетноват С мазь

В случае длительного или неправильного применения препарата необходимо обратиться к врачу, поскольку могут появиться системные нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов (см. пункты 2 и 4). Не следует самостоятельно отказываться от применения препарата, поскольку это может привести к дефициту глюкокортикоидов в организме.

Пропуск применения препарата Бетноват С мазь

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо применить препарат как можно скорее, в соответствии с рекомендованной схемой дозирования.

Прекращение применения препарата Бетноват С мазь

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Для предотвращения появления нежелательных реакций врач должен убедиться, что пациент применяет наименьшую дозу, обеспечивающую терапевтический эффект.
Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, принимавших препарат.
Нежелательные реакции, появляющиеся часто(у 1 до 10 на 100 пациентов, принимавших препарат):

• местное жжение и (или) боль в коже и зуд.

Нежелательные реакции, появляющиеся очень редко(у менее 1 на 10 000 пациентов, принимавших препарат):

• оппортунистические инфекции (инфекции, появляющиеся у людей с ослабленным иммунитетом),
• местная чувствительность,
• подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси,
• симптомы синдрома Кушинга (например, лунная лицо, центральная ожирение),
• замедление роста костей у детей,
• остеопороз,
• глаукома,
• гипергликемия (слишком высокая концентрация глюкозы в крови) и (или) глюкозурия (глюкоза в моче),
• катаракта,
• артериальная гипертония,
• прибавка в весе и (или) ожирение,
• снижение концентрации эндогенного (производимого в организме) кортизола,
• алопеция,
• ломкость волос,
• атрофия кожи, стriae, морщины кожи, сухость кожи,
• стriae,
• телангиэктазии (расширение мелких кровеносных сосудов, т. е. сосудистые звездочки),
• пигментация,
• гипертрихоз, алопеция, трихоптилоз, депигментация волос,
• ухудшение симптомов заболевания,
• контактный аллергический дерматит и (или) дерматит,
• эритема,
• сыпь,
• крапивница,
• псориатический артрит (см. пункт 2), раздражение и (или) боль в месте применения.

Нежелательные реакции, появляющиеся с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нечеткое зрение.

Если появляются симптомы чувствительности, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Применение препарата в больших дозах, длительное время или на больших поверхностях кожи может привести к появлению системных нежелательных реакций, характерных для кортикостероидов, и подавлению функции надпочечников.
Появление этих реакций более вероятно у маленьких детей, а также после применения окклюзивных повязок. У маленьких детей роль окклюзивной повязки (герметизирующей) может выполнять подгузник (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бетноват С мазь

Хранить при температуре ниже 30°C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после аббревиатуры "Срок годности (EXP)" и на тюбике после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Аббревиатура "Партия" обозначает номер серии продукта.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бетноват С мазь:

Активными веществами препарата являются: 1,22 мг бетаметазона вальерата микронизированного и 30 мг клиохинола в 1 грамме мази.
Помимо активных веществ, препарат содержит: жидкий парафин, белый вазелин.

Как выглядит препарат Бетноват С мазь и что содержит упаковка:

Бетноват С - это мазь желтого цвета.
Алюминиевый тюбик, содержащий 15 г мази, помещен в картонную упаковку.

Ответственная организация:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
D24 YK11
Ирландия

Производитель:

Delpharm Poznań Акционерное общество
ул. Грюнвальдзка, 189
60-322 Познань
Польша

Импортер:

Delpharm Poznań Акционерное общество
ул. Грюнвальдзка, 189
60-322 Познань
Польша
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственной организации:
GSK Services ООО
ул. Рымовского, 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00
Дата последнего обновления инструкции:январь 2025