Лоринден Ц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

ЛОРИНДЕН С

(0,2 мг + 30 мг)/г, мазь
Флуметазона пивалат+ Клиохинол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лоринден С и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Лоринден С
• 3. Как применять препарат Лоринден С
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Лоринден С
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лоринден С и для чего он используется

Препарат Лоринден С в виде мази является препаратом для применения на кожу, содержащим активные вещества флуметазона пивалат и клиохинол.
Флуметазона пивалат является препаратом из группы кортикостероидов со средней силой противовоспалительного действия, применяемым местно на кожу, проявляющим противовоспалительное, противозудное и сужающее кровеносные сосуды действие.
Клиохинол является препаратом, проявляющим противобактериальное действие на некоторые грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Показания к применению

Местное лечение сухих воспалительных состояний кожи, особенно аллергического происхождения, подлежащих лечению кортикостероидами, осложнённых бактериальными инфекциями и протекающих с чрезмерным ороговением и упорным зудом.
Препарат Лоринден С мазь применяется в частности при:

• себорейном дерматите,
• атопическом дерматите,
• псориазе,
• аллергическом контактном дерматите,
• полиморфной эритеме,
• эритеме ангуларе,
• псориазе,
• лишаях.

2. Важная информация перед применением препарата Лоринден С

Страница 1 из 5

Когда не применять препарат Лоринден С

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на флуметазона пивалат, другие кортикостероиды, клиохинол или любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при вирусных (например, ветряной оспе, простом герпесе), грибковых или бактериальных инфекциях кожи,
• при новообразованиях кожи,
• при обыкновенной акне,
• при розацеа,
• при дерматите вокруг рта,
• при зуде в области анального отверстия,
• при пеленочном дерматите,
• при воспалении или язвах вен,
• на обширные кожные поражения, особенно протекающие с разрушением кожи, например, при ожогах,
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Лоринден С необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если во время применения препарата появляются симптомы раздражения, аллергической реакции или чрезмерного высушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Не следует применять препарат на большую поверхность кожи, на раны, на поврежденную кожу, длительное время или в больших дозах, поскольку флуметазона пивалат всасывается через кожу и существует риск появления системных нежелательных симптомов: включая подавление функции коры надпочечников, снижение уровня кортизола в крови, синдром Кушинга.
• В случае инфекции кожи в месте лечения, врач назначит соответствующее противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить лечение до выздоровления от инфекции.
• Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует применять препарат на веки или на кожу вокруг век, из-за риска глаукомы или катаракты, а также у людей с глаукомой или катарактой, поскольку может появиться усиление симптомов заболевания.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• На кожу лица, а также на кожу подмышек и паха следует применять только в случае абсолютной необходимости, из-за повышенного всасывания кортикостероидов через нежную кожу и связанного с этим повышенного риска расширения мелких кровеносных сосудов и воспаления кожи вокруг рта, а также атрофии кожи, даже после короткого применения.
• Применение препарата под герметичным повязкой следует ограничить до исключительных случаев, поскольку повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, кроме того, может появиться атрофия эпидермиса, растяжки и вторичные инфекции.
• Осторожно применять при атрофии подкожной ткани, особенно у людей пожилого возраста.
• Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по нескольким причинам, включая риск появления общего псориатического артрита и системных токсических действий, вызванных нарушением целостности кожи.

Дети и подростки

Осторожно применять у детей в возрасте старше 2 лет.
У детей, из-за большего, чем у взрослых, соотношения поверхности тела к массе тела, легче, чем у взрослых, может появиться нежелательные симптомы, характерные для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.
Страница 2 из 5

Препарат Лоринден С и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов.
Во время применения препарата, особенно на большую поверхность кожи, не следует вакцинироваться против оспы. Не следует также проводить другие вакцинации.
Препарат Лоринден С может нарушать действие препаратов, влияющих на иммунную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Лоринден С может быть применен во время беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшую поверхность кожи, когда врач считает, что польза от применения препарата для матери превышает риск для плода.
Не следует применять препарат в первом триместре беременности.
Грудное вскармливание
Врач рассмотрит, учитывая возможность появления нежелательных симптомов у детей и пользу лечения для матери, можно ли применить препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Лоринден С не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатацию машин.

3. Как применять препарат Лоринден С

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат дольше, чем рекомендовал врач.
Препарат предназначен для применения на кожу.
Обычно небольшое количество препарата наносится на пораженные участки кожи, не чаще чем один или два раза в течение дня.
При чрезмерном лишае или ороговении пораженной кожи допускается применение герметичной повязки, которую необходимо менять один раз в 24 часа.
Не следует применять препарат дольше, чем в течение 2 недель.
На кожу лица не следует применять дольше, чем в течение 7 дней.
В течение одного недели можно использовать не более 1 тубы (15 г) мази.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет, если врач не назначил иначе, обычно препарат применяется только один раз в день, на небольшую поверхность кожи.
Не следует применять на кожу лица.

Применение большей, чем рекомендованной, дозы препарата Лоринден С

Длительное или неправильное местное применение препарата или применение на большую поверхность кожи может привести к подавлению роста и развития у детей.
Могут появиться симптомы передозировки флуметазона пивалата, включая отеки, гипертонию, повышение уровня глюкозы в крови, глюкозурию, снижение иммунитета и в тяжелых случаях развитие синдрома Кушинга.
В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата Лоринден С

Страница 3 из 5
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Местные нежелательные действия неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Могут появиться симптомы акне, постериодная пятнистость, атрофия эпидермиса и подкожной ткани, сухость кожи, чрезмерное оволосение или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжки кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, воспаление кожи вокруг рта, фолликулит, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может появиться крапивница или пятнисто-папулезная сыпь или ухудшение существующих поражений.
Нечеткое зрение.
При применении препарата на кожу век иногда может появиться глаукома или катаракта.
Системные нежелательные действия неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):
В результате всасывания препарата в кровь могут также появиться системные нежелательные действия.
Они появляются в основном при длительном применении препарата, применении его на большую поверхность кожи, под герметичной повязкой или при применении у детей.
Системные симптомы флуметазона пивалата характерны для кортикостероидов, это включает подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, подавление роста и развития у детей, повышение уровня сахара в крови, глюкозурию, отеки, гипертонию, снижение иммунитета.
Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лоринден С

Не хранить при температуре выше 25°C.
Срок годности после первого открытия тубы - 30 дней.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лоринден С

• Активными веществами препарата являются флуметазона пивалат и клиохинол. 1 г мази содержит 0,2 мг флуметазона пивалата и 30 мг клиохинола.
• Остальные компоненты: белый воск, белая вазелин.

Как выглядит препарат Лоринден С и что содержит упаковка

Препарат Лоринден С - мазь желтого или серого оттенка.
Доступная упаковка препарата - алюминиевая туба, содержащая 15 г мази, помещенная в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Янковцова 1569/2с
170 00 Прага 7
Чешская Республика

Производитель:

Предприятие Фармацевтическое Ельфа СА
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Еленя-Гура
Польша

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Св. Терезы от Дzieciątка Езуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Св. Терезы от Дzieciąтка Езуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта: LT/1/95/2259/001

Номер разрешения на параллельный импорт: 63/17 Дата утверждения инструкции: 23.02.2022 г.

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]
Страница 5 из 5