Лоринден Ц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛОРИНДЕН С, (0,2 мг + 30 мг)/г мазь

Флуметазона пивалат + Клиохинол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• -В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• -Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• -Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лоринден С и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лоринден С
• 3. Как применять препарат Лоринден С
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лоринден С
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лоринден С и для чего он используется

Лоринден С в виде мази является препаратом для местного применения на коже, содержащим активные вещества флуметазона пивалат и клиохинол.
Флуметазона пивалат является препаратом из группы кортикостероидов со средней силой противовоспалительного действия.
При местном применении на кожу он оказывает противовоспалительное, противозудное и сужающее кровеносные сосуды действие.
Клиохинол является препаратом, который оказывает противобактериальное действие на некоторые грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также слабое противогрибковое действие.

Показания к применению

Местное лечение сухих воспалительных состояний кожи, особенно аллергического происхождения, подлежащих лечению кортикостероидами, осложненных бактериальными инфекциями и протекающих с чрезмерным ороговением и упорным зудом.
Лоринден С мазь применяется в частности при:

• себорейном дерматите,
• атопическом дерматите,
• папулезной экземе,
• аллергическом контактном дерматите,
• полиморфной эритеме,
• эритеме токсическом,
• псориазе хронической форме,
• плоском лишае.

2. Важные сведения перед применением препарата Лоринден С

Когда не применять препарат Лоринден С

• если у пациента есть аллергия на флуметазона пивалат, другие кортикостероиды, клиохинол или любой другой компонент препарата (указанный в пункте 6),
• при вирусных (например, ветряной оспе, простом герпесе), грибковых или бактериальных (например, туберкулезе) инфекциях кожи,
• при новообразованиях кожи,
• при обыкновенном акне,
• при розацеа,
• при дерматите вокруг рта,
• при зуде в области анального отверстия,
• при пеленочном дерматите,
• при воспалении или язвах венозных,
• на обширные кожные поражения, особенно протекающие с потерей кожи, например, при ожогах,
• у детей в возрасте до 2 лет,
• в первом триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Лоринден С необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если во время применения препарата появятся симптомы раздражения, аллергии или чрезмерного высушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Не следует применять препарат без перерыва дольше чем 2 недели. Продолжительное применение на большую поверхность кожи может увеличить частоту нежелательных реакций, включая подавление функции коры надпочечников, снижение уровня кортизола в крови, синдром Кушинга. Врач может назначить периодический контроль состояния здоровья пациента. Необходимо избегать применения этого препарата на раны, поврежденную кожу, в больших дозах.
• В случае инфекции кожи в месте лечения, врач назначит соответствующее противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не пройдут, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить лечение до выздоровления от инфекции.
• Если у пациента появится нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Необходимо избегать применения на веки или на кожу вокруг век у пациентов с глаукомой с узким или широким углом, а также с катарактой, поскольку это может привести к усилению симптомов заболевания.
• На кожу лица, а также на кожу подмышек и паха, применять только в случае абсолютной необходимости, поскольку это может привести к увеличению всасывания кортикостероида через нежную кожу и связанному с этим увеличению риска расширения мелких кровеносных сосудов, дерматита вокруг рта, атрофии кожи, даже после короткого применения.
• Применение препарата под герметичным повязкой следует ограничить до исключительных случаев, поскольку повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, кроме того, может произойти атрофия эпидермиса, растяжки и вторичные инфекции.
• Осторожно применять при атрофии подлежащих тканей, особенно у пожилых людей.
• Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по нескольким причинам, включая риск рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риск возникновения псориатической эритродермии и общую токсичность, вызванную нарушением целостности кожи.

Дети и подростки

Осторожно применять у детей в возрасте старше 2 лет.
У детей, из-за большего, чем у взрослых, соотношения поверхности тела к массе тела, легче, чем у взрослых, может произойти подавление функции оси гипоталамус- гипофиз-надпочечники и синдром Кушинга, а также возникновение нежелательных реакций, характерных для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.
Существует риск токсического действия клиохинола на нервную систему, особенно при длительном применении или под оклузивной повязкой.

Лоринден С и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов.
Лоринден С может нарушать действие препаратов, влияющих на иммунную систему.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Лоринден С может быть применен во время беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшую поверхность кожи, когда врач считает, что польза от применения препарата для матери превышает риск для плода.
Не следует применять препарат в первом триместре беременности.
Грудное вскармливание
Врач рассмотрит, принимая во внимание возможность возникновения нежелательных реакций у детей и пользу лечения для матери, можно ли применять препарат во время грудного вскармливания.
Фертильность
Не изучалось влияние флуметазона пивалата на фертильность, однако сообщалось о влиянии на фертильность для других кортикостероидов.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лоринден С не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Лоринден С

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат дольше, чем назначил врач.
Препарат предназначен для применения на кожу.
Обычно небольшое количество препарата наносится тонким слоем на пораженные участки кожи, не чаще чем один или два раза в сутки.
При чрезмерном лишаеобразовании или ороговении пораженной кожи допускается применение герметичной повязки, которую необходимо менять один раз в 24 часа.
Не следует применять препарат дольше чем 2 недели.
На кожу лица не следует применять дольше чем 7 дней.
В течение одного недели можно использовать не более 1 тубы (15 г) мази.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет, если врач не назначил иначе, обычно препарат применяется только один раз в день, на небольшую поверхность кожи.
Не следует применять на кожу лица.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лоринден С

Длительное или неправильное местное применение препарата или применение на большую поверхность кожи может привести к подавлению роста и развития у детей.
Могут возникнуть симптомы передозировки флуметазона пивалата, такие как отеки, артериальная гипертония, повышение уровня глюкозы в крови, глюкозурия, снижение иммунитета, и в тяжелых случаях синдром Кушинга.
В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата Лоринден С

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Местные нежелательные реакции, возникающие не очень часто (могут возникнуть у менее 1 из 100 пациентов):
Нечеткое зрение.
Местные нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Могут возникнуть: акне, постеридная папулезная сыпь, атрофия эпидермиса и подлежащих тканей, сухость кожи, чрезмерное оволосение или алопеция, обесцвечивание или пигментация кожи, атрофия и растяжки кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, дерматит вокруг рта, фолликулит, вторичные инфекции, раздражение кожи, подавление роста эпидермиса. Иногда может возникнуть крапивница или папулезно-везикулезная сыпь или ухудшение существующих поражений.
При применении препарата на кожу век иногда может возникнуть глаукома или катаракта.
Общие нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):
В результате всасывания препарата в кровь могут также возникнуть общие нежелательные реакции.
Они возникают прежде всего при длительном применении препарата, применении его на большую поверхность кожи, под оклузивной повязкой или при применении у детей.
Общие симптомы нежелательных реакций флуметазона пивалата характерны для кортикостероидов, это подавление функции оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники, синдром Кушинга, подавление роста и развития у детей, атрофия мягких тканей, повышение уровня сахара в крови, глюкозурия, отеки, артериальная гипертония, снижение иммунитета, нейротоксичность.
Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лоринден С

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лоринден С

• Активными веществами препарата являются флуметазона пивалат и клиохинол. 1 г мази содержит 0,2 мг флуметазона пивалата и 30 мг клиохинола.
• Другими компонентами являются: белый воск, белая вазелин.

Как выглядит препарат Лоринден С и что содержит упаковка

Лоринден С - это мазь желтого или серого оттенка.
Доступная упаковка препарата - алюминиевая туба, содержащая 15 г мази, помещенная в картонную упаковку.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
Тел: +48 17 865 51 00

Производитель

Прредприятие Фармацевтическое Jelfa S.A.
ул. Винцентего Пола 21

• 58- 500 Елена Гура

Дата последней актуализации инструкции: