Лоринден А

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛОРИНДЕН А, (0,2 мг + 30 мг)/г, мазь

Флюметазона пивалат + Салициловая кислота

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Лоринден А и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Лоринден А
• 3. Как применять лекарство Лоринден А
• 4. Возможные побочные действия
• 5. Как хранить лекарство Лоринден А
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лоринден А и для чего оно используется

Лоринден А в виде мази является лекарством для применения на кожу, содержащим активные вещества флюметазона пивалата и салициловую кислоту.
Флюметазон пивалат является лекарством из группы кортикостероидов со средним противовоспалительным действием,
применяемым местно на кожу, проявляющим противовоспалительное, противозудное
и сужающее кровеносные сосуды действие.
Салициловая кислота проявляет слабое кератолитическое действие, а также облегчает проникновение флюметазона пивалата
через ороговевший эпидермис.

Показания к применению

Местное лечение сухих воспалительных состояний кожи, особенно аллергического генеза, не осложненных
вторичной бактериальной инфекцией, поддающихся лечению кортикостероидами, протекающих
с ороговением и упорным зудом.
Лекарство применяется особенно при:

• себорейном дерматите,
• атопическом дерматите,
• лишае плоском,
• аллергическом контактном дерматите,
• полиморфной эритеме,
• эритеме токсичном,
• псориазе хронической,
• лишае плоском.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку оно содержит важные сведения для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые побочные действия, включая все побочные действия, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

2. Важные сведения перед применением лекарства Лоринден А

Когда не применять лекарство Лоринден А

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на флюметазон пивалат, другие кортикостероиды, салициловую кислоту или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• при вирусных (например, ветряной оспе, простом герпесе), грибковых или бактериальных инфекциях кожи,
• при новообразованиях кожи,
• при обыкновенной акне,
• при розацеа,
• при дерматите вокруг рта,
• при зуде в области анального отверстия,
• при пеленочном дерматите,
• при воспалении или язве варикозного расширения вен,
• на обширные поражения кожи, особенно протекающие с некрозом кожи, например, при ожогах,
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарства Лоринден А необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если во время применения лекарства появятся симптомы раздражения, аллергической реакции или чрезмерного высушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение лекарства и обратиться к врачу.
• Не следует применять лекарство на обширные поверхности кожи, на раны, на поврежденную кожу, длительное время или в больших дозах, поскольку активные вещества этого лекарства - флюметазон пивалат и салициловая кислота - всасываются через кожу. Поэтому при применении лекарства существует риск появления системных побочных действий кортикостероидов (в том числе подавление функции коры надпочечников, снижение уровня кортизола в крови, синдром Кушинга) и салициловой кислоты.
• В случае инфекции кожи в месте лечения врач назначит соответствующее противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить лечение до выздоровления от инфекции.
• Если у пациента появится нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует применять лекарство на веки или на кожу вокруг век, поскольку существует риск появления глаукомы или катаракты, а также у людей с глаукомой или катарактой, поскольку может произойти усиление симптомов болезни.
• Необходимо избегать контакта лекарства с глазами и слизистыми оболочками.
• На кожу лица, а также на кожу подмышек и паха следует применять только в случае абсолютной необходимости, поскольку существует повышенный риск всасывания кортикостероидов через чувствительную кожу и связанного с этим повышенного риска расширения мелких кровеносных сосудов, воспаления кожи вокруг рта, атрофии кожи, даже после короткого применения.
• Применение лекарства под герметичным повязкой следует ограничить до исключительных случаев, поскольку повязка усиливает всасывание кортикостероидов в организм, кроме того, может произойти атрофия эпидермиса, растяжки и вторичные инфекции.
• Осторожно применять при атрофии подлежащих тканей, особенно у людей пожилого возраста.
• Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по нескольким причинам, включая риск появления общего псориатического артрита и системных токсических действий, связанных с нарушением целостности кожи.

Дети и подростки

Лекарство Лоринден А следует применять осторожно у детей в возрасте старше 2 лет.
У детей, поскольку соотношение поверхности тела к массе тела больше, чем у взрослых, легче, чем у взрослых, может произойти появление побочных действий, характерных для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Лоринден А и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов.
Во время применения лекарства, особенно на обширную поверхность кожи, не следует вакцинироваться против оспы.
Не следует также проводить другие вакцинации.
Лоринден А может нарушать действие лекарств, влияющих на иммунную систему.
При длительном применении лекарства на обширную поверхность кожи, в результате всасывания салициловой кислоты в организм, может произойти усиление действия метотрексата, пероральных гипогликемических препаратов сульфонилмочевины.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Лоринден А может быть применен во время беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшую
поверхность кожи, когда врач считает, что польза от применения лекарства для матери превышает риск для
плода.
Не следует применять лекарство в первом триместре беременности.
Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или применение лекарства,
учитывая риск появления побочных действий у детей и пользу от лечения для матери.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Лоринден А не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами
и работать с механизмами.

Лекарство Лоринден А содержит пропиленгликоль:

Лекарство содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 г мази.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Лекарство Лоринден А содержит ланолин:

Лекарство может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Лоринден А

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к
врачу. Не следует применять лекарство дольше, чем рекомендовал врач.
Лекарство предназначено для применения на кожу.
Обычно небольшое количество лекарства наносится на пораженные участки кожи, не чаще чем один или
два раза в течение дня.
При чрезмерном лишаеобразном или ороговевшем поражении кожи допускается применение герметичной повязки, которую необходимо менять один раз в 24 часа.
Не следует применять лекарство дольше, чем в течение 2 недель.
На кожу лица не следует применять дольше, чем в течение 7 дней. В течение одного недели можно использовать не более
1 тубы (15 г) мази.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет, если врач не назначил иначе, обычно применяется лекарство только один раз в день, на
небольшую поверхность кожи. Не следует применять на кожу лица.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Лоринден А

Длительное или неправильное местное применение лекарства или применение на обширную поверхность кожи,
может привести к подавлению роста и развития у детей.
Могут появиться симптомы передозировки флюметазона пивалата, в виде, например, отеков, гипертонии,
повышения уровня глюкозы в крови, глюкозурии, снижения иммунитета, и в тяжелых случаях
развития синдрома Кушинга.
Редко могут появиться симптомы отравления салицилатами.
В случае передозировки лекарства врач назначит соответствующее лечение.

Пропуск применения лекарства Лоринден А

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Лоринден А

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не появляются у каждого.
Местные побочные действия неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Могут появиться симптомы, подобные акне, постеройдная пламенистость, атрофия эпидермиса и подлежащих тканей, сухость
кожи, чрезмерное оволосение или облысение, обесцвечивание или пигментация кожи, атрофия и растяжки кожи,
расширение мелких кровеносных сосудов, воспаление кожи вокруг рта, воспаление волосяных фолликулов, растяжки, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может появиться крапивница или
папулезная сыпь или обострение существующих поражений.
Из-за содержания салициловой кислоты при длительном применении лекарства может появиться
воспаление кожи.
Нечеткое зрение.
При применении лекарства на кожу век иногда может появиться глаукома или катаракта.
Системные побочные действия неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):
В результате всасывания лекарства в кровь могут также появиться системные побочные действия флюметазона пивалата и салициловой кислоты.
Они появляются прежде всего при длительном применении лекарства, применении его на обширную поверхность кожи, под герметичной повязкой (окклюзивной) или при применении у детей.
Системные симптомы не желательных действий флюметазона пивалата, характерные для кортикостероидов, это
например, подавление функции оси под гипофиз-надпочечник, синдром Кушинга, подавление роста и развития у детей, повышение уровня сахара в крови, глюкозурия, отеки, гипертония, снижение иммунитета.

Сообщение о побочных действиях

Если появятся любые побочные действия, включая все побочные действия, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат. Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Лоринден А

Хранить при температуре ниже 25ºC.
Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
До первого открытия тубы необходимо использовать прокол, находящийся в крышке.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и тубе.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лоринден А

• Активными веществами лекарства являются флюметазон пивалат и салициловая кислота. 1 г мази содержит 0,2 мг флюметазона пивалата и 30 мг салициловой кислоты.
• Другие компоненты: пропиленгликоль, белый вазелин, безводный ланолин.

Как выглядит лекарство Лоринден А и что содержит упаковка

Лекарство Лоринден А - это белая мазь с бледно-желтым оттенком.
Упаковка лекарства - алюминиевая туба, содержащая 15 г мази, помещенная в картонную упаковку.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

Фармацевтическая компания Jelfa S.A.
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Еленя-Гура

Дата последнего обновления инструкции: