Лоринден А

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Лоринден А

(0,2 мг + 30 мг)/г, мазь
Флуметазона пивалат + Салициловая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лоринден А и для чего он используется.
• 2. Важная информация перед применением препарата Лоринден А.
• 3. Как применять препарат Лоринден А.
• 4. Возможные нежелательные реакции.
• 5. Как хранить препарат Лоринден А.
• 6. Содержание упаковки и другие сведения.

1. Что такое препарат Лоринден А и для чего он используется

Препарат Лоринден А в виде мази является препаратом для местного применения на коже, содержащим активные вещества флуметазона пивалат и салициловую кислоту.
Флуметазона пивалат является препаратом из группы кортикостероидов с умеренно сильным противовоспалительным действием, применяемым местно на коже, оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.
Салициловая кислота оказывает слабое кератолитическое действие и облегчает проникновение флуметазона пивалата через гиперкератозированный эпидермис.

Показания к применению

Местное лечение сухих воспалительных состояний кожи, особенно аллергического генеза, не осложненных вторичной бактериальной инфекцией, поддающихся лечению кортикостероидами, протекающих с гиперкератозом и упорным зудом.
Препарат применяется особенно при:

• себорейном дерматите,
• атопическом дерматите,
• псориазоподобном дерматите,
• аллергическом контактном дерматите,
• полиморфной эритеме,
• эритеме токсическом,
• псориазе хронической,
• псориазоподобном дерматите.

2. Важная информация перед применением препарата Лоринден А

Когда не применять препарат Лоринден А

• если пациент имеет аллергию (чувствительность) к флуметазоне пивалату, другим кортикостероидам, салициловой кислоте или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• 6),
• при вирусных (например, ветряной оспе, простом герпесе), грибковых или бактериальных инфекциях кожи,
• при новообразованиях кожи,
• при обыкновенном акне,
• при розацеа,
• при перIORALном дерматите,
• при анальном зуде,
• при пеленочном дерматите,
• при воспалении или язве венозной,
• на обширные поражения кожи, особенно протекающие с некрозом кожи, например, при ожогах,
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Лоринден А, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если во время применения препарата появятся симптомы раздражения, аллергии или чрезмерного высушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Не следует применять препарат на большую поверхность кожи, на раны, на поврежденную кожу, длительное время или в больших дозах, поскольку активные вещества этого препарата - флуметазона пивалат и салициловая кислота - проникают через кожу. По этой причине во время применения препарата существует риск появления системных нежелательных реакций кортикостероидов (в том числе подавление функции коры надпочечников, снижение уровня кортизола в крови, синдром Кушинга) и салициловой кислоты.
• В случае инфекции кожи в месте лечения, врач назначит соответствующее противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить лечение до выздоровления от инфекции.
• Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует применять препарат на веки или на кожу вокруг век, поскольку существует риск глаукомы или катаракты, а также у людей с глаукомой или катарактой, поскольку может появиться усиление симптомов заболевания.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• На кожу лица, а также на кожу подмышек и паха, следует применять только в случаях абсолютной необходимости, поскольку существует повышенное всасывание кортикостероида через чувствительную кожу и связанное с этим повышенное риск расширения мелких кровеносных сосудов, перIORALного дерматита, атрофии кожи, даже после короткого применения.
• Применение препарата под герметичным повязкой следует ограничить до исключительных случаев, поскольку повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, кроме того, может появиться атрофия эпидермиса, растяжки и вторичные инфекции.
• Осторожно применять при атрофии подлежащей ткани, особенно у людей пожилого возраста.
• Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по нескольким причинам, включая риск появления общего псориаза, токсических эффектов, связанных с нарушением целостности кожи.

Дети и подростки

Препарат Лоринден А следует осторожно применять у детей в возрасте старше 2 лет.
У детей, поскольку соотношение поверхности тела к массе тела больше, чем у взрослых, легче, чем у взрослых, может появиться нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Препарат Лоринден А и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов.
Во время применения препарата, особенно на большую поверхность кожи, не следует вакцинироваться против оспы. Не следует также проводить другие вакцинации.
Препарат Лоринден А может нарушать действие препаратов, влияющих на иммунную систему.
При длительном применении препарата на большую поверхность кожи, в результате всасывания салициловой кислоты в организм, может появиться усиление действия метотрексата, пероральных противодиабетических препаратов сульфонилмочевины.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Лоринден А может быть применен во время беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшую поверхность кожи, когда врач считает, что польза от применения препарата для матери превышает риск для плода.
Не следует применять препарат в первом триместре беременности.
Лактация
Во время лактации врач решит, следует ли прекратить лактацию или применение препарата, учитывая риск появления нежелательных реакций у детей и пользу от лечения для матери.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Лоринден А не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Лоринден А содержит пропиленгликоль:

Препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 г мази.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Препарат Лоринден А содержит ланолин:
Препарат может вызывать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Лоринден А

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Не следует применять препарат дольше, чем рекомендовано врачом.
Препарат предназначен для применения на коже.
Обычно небольшое количество препарата наносится на пораженные участки кожи, не чаще чем один или два раза в день.
При выраженном гиперкератозе или гиперKERATINизации пораженной кожи, допускается применение герметичной повязки, которую необходимо менять один раз в 24 часа.
Не следует применять препарат дольше 2 недель.
На кожу лица не следует применять дольше 7 дней. В течение одного недели можно использовать не более 1 тубы (15 г) мази.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет, если врач не рекомендует иначе, обычно применяется препарат только один раз в день, на небольшую поверхность кожи. Не следует применять на кожу лица.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лоринден А

Длительное или неправильное местное применение препарата или применение на большую поверхность кожи может привести к подавлению роста и развития у детей.
Могут появиться симптомы передозировки флуметазона пивалата, в виде, например, отеков, гипертонии, повышения уровня глюкозы в крови, глюкозурии, снижения иммунитета, а в тяжелых случаях - синдром Кушинга.
Редко могут появиться симптомы отравления салицилатами.
В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата Лоринден А

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Лоринден А

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Местные нежелательные реакции неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Могут появиться симптомы акнеоподобные, перIORALный дерматит, атрофия эпидермиса и подлежащей ткани, сухость кожи, чрезмерное оволосение или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжки кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, перIORALный дерматит, фолликулит, растяжки, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может появиться крапивница или сыпь папулезная или усугубление существующих поражений.
Из-за содержания салициловой кислоты, при длительном применении препарата может появиться дерматит.
Нечеткое зрение.
При применении препарата на кожу век, иногда может появиться глаукома или катаракта.
Системные нежелательные реакции неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):
В результате всасывания препарата в кровь могут также появиться системные нежелательные реакции флуметазона пивалата и салициловой кислоты.
Они появляются прежде всего при длительном применении препарата, применении его на большую поверхность кожи, под герметичной повязкой (окклюзивной) или при применении у детей.
Системные нежелательные реакции флуметазона пивалата, характерные для кортикостероидов, включают подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, подавление роста и развития у детей, повышение уровня сахара в крови, глюкозурию, отеки, гипертонию, снижение иммунитета.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лоринден А

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Срок годности мази после первого открытия тубы - 2 месяца.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
До первого открытия тубы необходимо использовать прокол, находящийся в крышке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лоринден А

• Активными веществами препарата являются флуметазона пивалат и салициловая кислота. 1 г мази содержит 0,2 мг флуметазона пивалата и 30 мг салициловой кислоты.
• Другие компоненты: пропиленгликоль, белый вазелин, ланолин.

Как выглядит препарат Лоринден А и что содержит упаковка

Препарат Лоринден А - это белая мазь с бледно-желтым оттенком.
Упаковка препарата - алюминиевая туба, содержащая 15 г мази, помещенная в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель:

Фармацевтическая компания Jelfa
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Еленя-Гура
Польша

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению на Литве, в стране экспорта: LT/1/96/3170/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 267/19

Дата утверждения инструкции: 10.07.2024

[Информация о защищенной торговой марке]