Алпицорт Е

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Альпикорт Е (Альпикорт Ф)

(2 мг + 0,05 мг + 4 мг)/мл, жидкость для кожи
Преднизолон + Бензоат эстрадиола + Салициловая кислота
Альпикорт Е и Альпикорт Ф являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Альпикорт Е и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Альпикорт Е
• 3. Как применять препарат Альпикорт Е
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Альпикорт Е
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Альпикорт Е и для чего он используется

Препарат Альпикорт Е представляет собой жидкость для кожи, содержащую преднизолон, женские половые гормоны и салициловую кислоту для применения на коже головы.
Показания: при различных формах облысения, особенно при андрогенозависимом облысении.

2. Важные сведения перед применением препарата Альпикорт Е

Когда не применять препарат Альпикорт Е:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на преднизолон, салициловую кислоту, бензоат эстрадиола или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6.),
• у младенцев, детей и подростков моложе 18 лет,
• при гормонозависимых опухолях или подозрении на них,
• при неясных кровотечениях из половых органов,
• в области слизистых оболочек, во рту, возле глаз или в области гениталий, или внутрь,
• при ветряной оспе, определенных заболеваниях кожи (туберкулез, сифилис) и воспалительных реакциях на вакцинацию,
• при грибковых и бактериальных инфекциях кожи,
• при околоротовых воспалительных заболеваниях кожи (признаки раздражения кожи вокруг рта с покраснением и узелками) и розацеа (покраснение лица с возможными воспалительными или гнойными прыщами),
• при влажных или острых заболеваниях кожи головы.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Альпикорт Е необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Альпикорт Е может быть, из-за содержания изопропилового спирта, применен только наружно на коже головы.
При лечении в течение более 2-3 недель необходимо, из-за содержания эстрогена в растворе, принять особые меры предосторожности:

• при эндометриозе (слизистая оболочка матки вне органа) или мастопатии (изменения молочных желез),
• у женщин, которые уже принимают препараты, содержащие эстроген, лечение должно проводиться только под строгим контролем врача.

Защитить глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом.
Если у пациента появится нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Альпикорт Е и другие препараты

Препарат Альпикорт Е из-за своего состава может усиливать действие других наружно применяемых активных веществ.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или最近 принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Во время беременности препарат Альпикорт Е не должен быть применен, из-за содержания салициловой кислоты, за исключением применения на небольших поверхностях (поверхность меньше 5 см).
Препарат Альпикорт Е не должен быть применен из-за содержания эстрогена.
Если во время лечения произойдет зачатие и беременность, лечение препаратом Альпикорт Е должно быть немедленно прекращено. Относительно воздействия эстрогена на нерожденного ребенка предыдущие исследования не показали however действия, влияющего на последующую фертильность. Во время длительного лечения глюкокортикоидами - компонентом препарата Альпикорт Е - в период беременности нельзя исключить нарушения роста и повреждение нерожденного ребенка.
Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания врач должен учитывать, что преднизолон проникает в грудное молоко.
Врач тщательно проверит, необходимо ли применение препарата Альпикорт Е во время грудного вскармливания. Если необходимо длительное лечение, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Во время грудного вскармливания эстрогены могут изменять количество и состав грудного молока. Небольшие количества эстрогенов или их метаболитов могут проникать в грудное молоко кормящих женщин и влиять на ребенка. В грудное молоко также проникают глюкокортикоиды. Поэтому во время лечения препаратом Альпикорт Е не следует кормить грудью, либо лечение препаратом Альпикорт Е должно быть начато только после окончания периода грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Альпикорт Е не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Альпикорт Е содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 мл раствора (что примерно соответствует 180 мг пропиленгликоля при однократном применении). Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять препарат Альпикорт Е

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Альпикорт Е должен применяться всегда в соответствии с рекомендациями врача и с инструкциями, содержащимися в этой информационной листке. В случае сомнений необходимо снова обратиться к врачу.
Препарат Альпикорт Е представляет собой раствор для применения на коже.
Если врач не рекомендует иначе, препарат Альпикорт Е следует применять 1 раз в день, лучше всего вечером.
Когда только воспалительные симптомы немного уменьшатся, достаточно применять 2-3 раза в неделю.
Во время каждого применения необходимо действовать следующим образом:

• Снять крышку с аппликатора.
• Повернуть бутылку с аппликатором над головой так, чтобы отверстие, находящееся на верху, было направлено вниз.
• Нанести препарат, проводя аппликатором с отверстием, направленным вниз, по леченым местам.
• После применения препарата Альпикорт Е надеть крышку на аппликатор.
• Затем массировать пальцами кожу головы в течение 2-3 минут.

Время применения

Время лечения небольших поверхностей не должно, из-за присутствия преднизолона в растворе, быть длиннее 2-3 недель. Клинический опыт включает период лечения до 6 месяцев. Не проводились исследования, касающиеся времени сохранения действия после отмены препарата.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Альпикорт Е

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Альпикорт Е

Не следует применять двойную дозу для补ления пропущенной дозы.
Необходимо продолжать лечение, применяя следующую запланированную дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Альпикорт Е

Необходимо обсудить дальнейший порядок действий с лечащим врачом, поскольку эффективность лечения находится под угрозой.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Важные нежелательные реакции или симптомы, на которые необходимо обратить внимание, и меры, которые необходимо принять в случае их появления:

если появится один из ниже перечисленных симптомов, необходимо прекратить применение препарата Альпикорт Е и как можно скорее сообщить врачу.
Редко(могут появиться у менее 1 из 1 000 человек): кожная чувствительность (аллергический контактный дерматит)

Другие нежелательные реакции:

Очень редко(могут появиться у менее 1 из 10 000 человек): как в случае применения любых препаратов, содержащих кортикостероиды, при длительном применении может произойти изменение кожи (уменьшение толщины кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, образование полос, стероидный акне, околоротовое воспалительное заболевание кожи, чрезмерное оволосение тела).
Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных): нечеткое зрение
Кроме того, возможны кратковременные раздражения кожи (например, жжение, покраснение).
При длительном применении в больших дозах или на больших поверхностях, а также в случае применения не в соответствии с назначением возможно системное действие кортикостероидов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Альпикорт Е

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Альпикорт Е

• Активными веществами препарата являются преднизолон, бензоат эстрадиола и салициловая кислота. 1 мл жидкости для кожи содержит 2 мг преднизолона, 0,05 мг бензоата эстрадиола и 4 мг салициловой кислоты.
• Другими компонентами являются: изопропиловый спирт, пропиленгликоль, аргинин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Альпикорт Е и что содержит упаковка

Препарат Альпикорт Е представляет собой прозрачный, бесцветный раствор. Упаковка содержит бутылку из оранжевого стекла с аппликатором и крышкой из полипропилена, содержащую 100 мл препарата, а также инструкцию.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Судбракштрассе 56
33611 Билефельд
Германия

Производитель:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Судбракштрассе 56
33611 Билефельд
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:46/151/94-C
Номер разрешения на параллельный импорт:175/13
Дата утверждения инструкции: 03.02.2023 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]