Лоратан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛОРАТАН, 5 мг/5 мл, сироп

Лоратадин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Лоратан и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Лоратан
• 3. Как использовать лекарство Лоратан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Лоратан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лоратан и для чего оно используется

Лоратан, содержащий лоратадин, является противоаллергическим лекарством, не вызывающим сонливость.
Во время аллергической реакции выделяются различные вещества (так называемые медиаторы), вызывающие развитие симптомов аллергии. Одним из наиболее важных медиаторов является гистамин. Лекарство Лоратан, как противогистаминное средство,抑制ает активность гистамина, проявляя таким образом противоаллергическое действие. Лоратан облегчает симптомы, вызванные гистамином во время аллергической реакции: зуд, покраснение, отек и выделение из носа.
Лекарство показано для лечения симптомов аллергического ринита (таких как: чихание, водянистые выделения из носа, зуд носа, зуд нёба, зуд и жжение глаз) и хронической идиопатической крапивницы (таких как: зуд и покраснение кожи с сопровождающими типичными кожными изменениями).

2. Важные сведения перед использованием лекарства Лоратан

Когда не использовать лекарство Лоратан:

• если пациент имеет аллергию на лоратадин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• у беременных женщин.

Предостережения и меры предосторожности

• В случае, когда у пациента наблюдается тяжелая печеночная недостаточность, необходимо применять меньшую начальную дозу (см. пункт 3 «Как использовать лекарство Лоратан»).
• В случае, когда планируется проведение аллергических кожных тестов, необходимо прекратить использование лекарства Лоратан за примерно 48 часов до планируемого проведения кожных тестов, поскольку оно может вызывать ложноотрицательные результаты этих тестов.

Лекарство Лоратан и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином вызывает увеличение концентрации лоратадина в крови, однако без значительных клинических изменений (в том числе изменений в электрокардиограмме).
Не зафиксировано в клинических исследованиях сообщений об значимых взаимодействиях лоратадина с другими одновременно применяемыми лекарствами.

Лоратан с пищей и напитками или алкоголем

Одновременное принятие лекарства с пищей может слегка задержать всасывание лоратадина, но не влияет на его действие. Лекарство можно принимать независимо от приема пищи.
Лоратадин, применяемый одновременно с алкоголем, не усиливает его действия в степени, позволяющей оценить в психомоторных тестах.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Из-за отсутствия достаточных данных о безопасности применения не следует использовать лекарство Лоратан во время беременности.
Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать лекарство Лоратан во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У некоторых людей может очень редко появляться сонливость, которая может нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство Лоратан содержит сахарозу

5 мл сиропа содержит 3,125 г сахарозы. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Лоратан содержит пропиленгликоль и бензоат натрия

5 мл сиропа содержит 250 мг пропиленгликоля и 8,125 мг бензоата натрия.

3. Как использовать лекарство Лоратан

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство необходимо принимать внутрь. Лекарство можно принимать независимо от приема пищи.
К упаковке прилагается мерная ложка, позволяющая отмерить необходимое количество сиропа.
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг лоратадина (10 мл сиропа) один раз в день.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет:

• дети с массой тела более 30 кг - 10 мг лоратадина (10 мл сиропа) один раз в день,
• дети с массой тела 30 кг или меньше - 5 мг лоратадина (5 мл сиропа) один раз в день.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо применять:

• взрослые и дети с массой тела более 30 кг - 10 мг лоратадина (10 мл сиропа) через день,
• дети с массой тела менее 30 кг - 5 мг лоратадина (5 мл сиропа) через день.

Не существует необходимости изменения дозы у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Лоратан

В случае принятия большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Основными симптомами передозировки являются: сонливость, учащенное сердцебиение и головная боль.
В случае передозировки необходимо немедленно применить симптоматическое и поддерживающее лечение и продолжать его до тех пор, пока это будет необходимо. Можно применять активированный уголь в виде водной суспензии. Врач может провести промывание желудка. Лоратадин не может быть удален из организма с помощью гемодиализа. Неизвестно, можно ли его удалять с помощью перитонеального диализа. После окончания интенсивного лечения необходима дальнейшая наблюдение за пациентом.

Пропуск приема лекарства Лоратан

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции, появляющиеся часто(у 1 до 10 пациентов на 100):

• головная боль,
• нервозность,
• сонливость,
• усталость.

Нежелательные реакции, появляющиеся не очень часто(у 1 до 10 пациентов на 1 000):

• бессонница,
• увеличение аппетита.

Нежелательные реакции, появляющиеся очень редко(появляются у менее 1 пациента на 10 000):

• головокружение,
• учащенное сердцебиение (тахикардия) и сердцебиение,
• тошнота,
• сухость во рту,
• воспаление слизистой оболочки желудка,
• нарушения функции печени,
• сыпь,
• облысение,
• симптомы тяжелой аллергической реакции (отек лица, губ, рта, горла, затруднение дыхания, зуд, крапивница). В случае появления любого из этих симптомов необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу.

Нежелательные реакции, появляющиеся с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• увеличение массы тела.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Лоратан

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лоратан

• Активным веществом лекарства является лоратадин. 5 мл сиропа содержит 5 мг лоратадина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: пропиленгликоль, лимонная кислота моногидрат, глицерин, сахароза, бензоат натрия, персиковый аромат, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Лоратан и что содержит упаковка

Упаковка лекарства представляет собой бутылку из коричневого стекла с алюминиевой крышкой и кольцом гарантии, содержащую 125 мл сиропа. Бутылка помещена в картонную коробку вместе с инструкцией для пациента и мерной ложкой или ложкой для приема лекарств.

Ответственное лицо и производитель

«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК» Акционерное общество.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка, 242 Е

Информация о лекарстве

тел.: 22 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последнего обновления инструкции: