Лоратан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛОРАТАН, 10 мг, мягкие капсулы

Лоратадин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Лоратан и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Лоратан
• 3. Как использовать лекарство Лоратан
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Лоратан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лоратан и для чего оно используется

Лоратан, содержащий лоратадин, является противоаллергическим лекарством, не вызывающим сонливость.
Во время аллергической реакции выделяются различные вещества (так называемые медиаторы), вызывающие развитие симптомов аллергии. Одним из наиболее важных медиаторов является гистамин. Лоратан, как противогистаминное лекарство, подавляет активность гистамина, проявляя тем самым противоаллергическое действие. Лоратан облегчает симптомы, вызванные гистамином во время аллергической реакции: зуд, покраснение, отек и выделения из носа.
Лекарство показано для лечения симптомов аллергического ринита (таких как: чихание, водянистые выделения из носа, зуд носа, зуд неба, зуд и жжение, а также слезотечение глаз) и хронической идиопатической крапивницы (таких как: зуд и покраснение кожи с сопровождающими типичными кожными изменениями).

2. Важная информация перед использованием лекарства Лоратан

Когда не использовать лекарство Лоратан:

• если пациент имеет аллергию на лоратадин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• у женщин во время беременности.

Предостережения и меры предосторожности

• В случае, когда у пациента наблюдается тяжелая печеночная недостаточность, необходимо использовать меньшую начальную дозу (см. пункт 3).
• В случае, когда планируется проведение кожных аллергических тестов, необходимо прекратить использование лекарства Лоратан примерно за 48 часов до планируемого проведения кожных тестов, поскольку оно может вызывать ложноотрицательные результаты этих тестов.

Лекарство Лоратан и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент в настоящее время использует или最近 использовал, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Одновременное применение лоратадина с кетоконазолом (используемым при грибковых инфекциях), эритромицином (используемым при бактериальных инфекциях) или циметидином (используемым при язвенной болезни) приводит к увеличению концентрации лоратадина в крови, однако без существенных клинических изменений (в том числе изменений в электрокардиограмме - ЭКГ).
Неизвестны существенные взаимодействия лоратадина с другими одновременно применяемыми лекарствами.

Лоратан с пищей и напитками или алкоголем

Одновременное применение лекарства с пищей может слегка задержать всасывание лоратадина, но не влияет на его действие.
Лекарство можно принимать независимо от приема пищи.
Лоратадин, применяемый одновременно с алкоголем, не усиливает его действия в степени, позволяющей оценить это в психомоторных тестах.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Из-за отсутствия достаточных данных о безопасности применения не следует использовать лекарство Лоратан во время беременности.
Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать Лоратан во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У некоторых людей может очень редко появляться сонливость, которая может нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство Лоратан содержит 70,2 мг сорбитола в каждой капсуле

Лекарство Лоратан содержит косениловый красный и патентный синий

Лекарство может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать лекарство Лоратан

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство необходимо принимать внутрь. Капсулу необходимо проглотить целиком.
Лоратан можно принимать независимо от приема пищи.
Обычно применяемая доза лекарства составляет:
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет с массой тела более 30 кг - 1 капсула (10 мг) один раз в день.
Не рекомендуется использовать лекарство Лоратан в форме капсулы (10 мг) у детей с массой тела менее 30 кг.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо использовать меньшую начальную дозу, поскольку клиренс лоратадина у этих пациентов может быть снижен. В таких случаях необходимо принимать 10 мг лоратадина (1 капсула) через каждые 2 дня.
Не существует необходимости изменения дозы у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Лоратан

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Основными симптомами передозировки являются: сонливость, ускорение сердечной деятельности и головная боль.
В случае передозировки необходимо немедленно применить симптоматическое и поддерживающее лечение и продолжать его столько, сколько это необходимо. Можно применять активированный уголь в виде водной суспензии. Врач может выполнить промывание желудка. Лоратадин не может быть удален из организма с помощью гемодиализа. Неизвестно, можно ли его удалять с помощью перитонеального диализа. После завершения интенсивного лечения необходима дальнейшая наблюдение за пациентом.

Пропуск приема лекарства Лоратан

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто встречающиеся нежелательные явления(у 1 до 10 пациентов из 100):

• головная боль, нервозность, сонливость, усталость.

Нежелательные явления, встречающиеся не очень часто(у 1 до 10 пациентов из 1000):

• бессонница,
• увеличение аппетита.

Нежелательные явления, встречающиеся очень редко(реже чем у 1 пациента из 10 000):

• головокружение,
• ускорение сердечной деятельности (тахикардия) и сердцебиение,
• тошнота,
• сухость во рту,
• воспаление слизистой оболочки желудка,
• нарушения функции печени,
• сыпь,
• облысение,
• симптомы тяжелой аллергической реакции (отек лица, губ, рта, горла, затруднение дыхания, зуд, крапивница). В случае появления любого из этих симптомов необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу.

Нежелательные явления, встречающиеся с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• увеличение массы тела.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Лоратан

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лоратан

• Активным веществом лекарства является лоратадин. Одна капсула содержит 10 мг лоратадина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - макрогол 400, глицерин, соляная кислота, очищенная вода; состав оболочки капсулы: желатина, жидкий сорбитол, частично обезвоженный, косениловый красный (Е 124), патентный синий (Е 131), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Лоратан и что содержит упаковка

Мягкие капсулы, овальные, темно-синие, с гладкой, блестящей поверхностью.
Одна упаковка лекарства содержит 15 или 30 капсул.

Ответственное лицо и производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов HASCO-LEK С.А.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка, 242 Е

Информация о лекарстве

тел.: 22 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последнего обновления инструкции: