Лоратадина Пилокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛОРАТАДИНА ПИЛОКС

10 мг, таблетки

Лоратадин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лоратадина Пилокс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лоратадина Пилокс
• 3. Как применять препарат Лоратадина Пилокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лоратадина Пилокс
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лоратадина Пилокс и для чего он используется

Лоратадина Пилокс - это противоаллергический препарат.
Препарат Лоратадина Пилокс показан для облегчения симптомов, таких как: чихание, зуд,
водянистые выделения из носа, отек слизистых оболочек, зуд и жжение глаз, вызванных сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом. Препарат Лоратадина Пилокс также показан для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы (зуд, покраснение кожи).
Препарат Лоратадина Пилокс, применяемый в соответствии с рекомендациями, не нарушает психомоторную функцию, не имеет седативного эффекта, не вызывает сонливость.

2. Важные сведения перед применением препарата Лоратадина Пилокс

Когда не применять препарат Лоратадина Пилокс

• если пациент имеет аллергию на лоратадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Лоратадина Пилокс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность (см. пункт 3. Как применять препарат Лоратадина Пилокс).

Лечение следует прекратить примерно за 48 часов до запланированного проведения кожных тестов, поскольку лоратадин может вызывать ложноотрицательные результаты этих тестов (этот препарат может уменьшить или полностью блокировать кожную реакцию, которая в нормальных условиях была бы положительной).

Дети

Лоратадин противопоказан у детей в возрасте до 2 лет. Применение препарата у детей в возрасте от 2 лет (см. пункт 3).

Применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо применять меньшую начальную дозу (см. пункт 3).
Не существует необходимости изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата у пациентов пожилого возраста

Не существует необходимости изменения дозы у пациентов пожилого возраста.

Лоратадина Пилокс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Необходимо проявлять осторожность при применении лоратадина с эритромицином, кетоконазолом и циметидином, поскольку это может привести к увеличению концентрации лоратадина в крови.
Совместное применение лоратадина с некоторыми препаратами, влияющими на печеночный метаболизм, такими как ингибиторы CYP3A4 или CYP2D6, увеличивает концентрацию лоратадина в крови, что может привести к усилению нежелательных реакций.

Лоратадина Пилокс с пищей, питьем и алкоголем

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Алкоголь не усиливает действие лоратадина, однако во время лечения не следует потреблять алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Необходимо избегать применения препарата Лоратадина Пилокс во время беременности.
Поскольку лоратадин проникает в грудное молоко, не рекомендуется его применение у кормящих женщин.
Отсутствуют данные о влиянии препарата Лоратадина Пилокс на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

В клинических исследованиях лоратадин не имел влияния или имел незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин. Во время применения препарата очень редко, у некоторых людей, может возникнуть чувство сонливости, что может нарушать способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин. Поэтому необходимо проявлять осторожность во время применения препарата.

3. Как применять препарат Лоратадина Пилокс

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Дети и подростки
У детей в возрасте от 2 до 12 лет применяется доза в зависимости от веса тела:

У детей в возрасте более 12 лет: 10 мг (1 таблетка) один раз в день.
Не определена безопасность применения и эффективность препарата у детей в возрасте менее 2 лет.
Взрослые
10 мг (1 таблетка) один раз в день.
Пациенты пожилого возраста
Не существует необходимости изменения дозы у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не существует необходимости изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо применять меньшую начальную дозу, поскольку клиренс лоратадина у этих пациентов может быть уменьшен. У пациентов взрослых и детей с весом тела более 30 кг с тяжелой печеночной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг (1 таблетка) через день, а у детей с весом тела 30 кг или менее - 5 мг (у детей в возрасте более 6 лет - половина таблетки; у детей в возрасте от 2 до 6 лет - в виде сиропа) через день.
В случае ощущения, что действие препарата Лоратадина Пилокс слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Если через 10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Способ применения

Пероральный прием.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетку можно делить на половинки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лоратадина Пилокс

В случае применения большей дозы, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Большие дозы лоратадина могут вызывать сонливость, тахикардию (ускорение сердечного ритма) и головные боли. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение, например, применение активированного угля, вызывание рвоты, промывание желудка. Гемодиализ не удаляет лоратадин из организма.
Отсутствуют данные, указывающие на то, что лоратадин вызывает риск злоупотребления или зависимости.

Пропуск приема препарата Лоратадина Пилокс

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если уже время для приема следующей дозы препарата, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Лоратадина Пилокс

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

• часто (встречаются реже, чем у 1 из 10 пациентов);
• не очень часто (встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов);
• очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов);
• частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Часто:

• головная боль, нервозность и усталость (у детей в возрасте от 2 до 12 лет),
• сонливость (у взрослых и подростков).

Не очень часто:

• головная боль, увеличение аппетита и нарушения сна у взрослых и подростков.

Очень редко:

• тяжелая аллергическая реакция (включая трудности с дыханием, свистящее дыхание, зуд, крапивница, отек). В случае возникновения описанных симптомов необходимо немедленнопрекратить применение препарата и обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
• головокружение, судороги,
• ускорение сердечного ритма, сердцебиение,
• тошнота, сухость во рту, гастрит,
• нарушения функции печени,
• высыпания, алопеция,
• усталость.

Частота неизвестна:

• увеличение массы тела.

Если любой из симптомов нежелательных реакций усилился или возникли какие-либо симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лоратадина Пилокс

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лоратадина Пилокс

• Активным веществом препарата является лоратадин. Одна таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарин магния.

Как выглядит Лоратадина Пилокс и что содержит упаковка

Препарат Лоратадина Пилокс выпускается в виде белых, круглых, плоских таблеток с сечением и линией деления, а также с номером "10", выдавленным на одной стороне.
Доступная упаковка:
Блистеры из алюминиевой фольги/PVC/PVDC в картонной коробке.
Размер упаковки: 10 таблеток.

Ответственная организация и производитель

Фармацевтическая кооперативная организация "ГАЛЕНА"
ул. Дожинкова 10
52-311 Вроцлав
Польша
Тел.: + 48 71 710 62 01
Дата последней актуализации инструкции:02.06.2023