Лоратадина Галена

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛОРАТАДИНА ГАЛЕНА

10 мг, таблетки

Лоратадин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лоратадина Галена и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лоратадина Галена
• 3. Как применять препарат Лоратадина Галена
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лоратадина Галена
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лоратадина Галена и для чего он используется

Лоратадина Галена является противоаллергическим препаратом.
Препарат Лоратадина Галена показан для облегчения симптомов, таких как: чихание, водянистые
выделения из носа и зуд носа, а также зуд и жжение глаз, вызванные сезонной и круглогодичной
аллергической ринитой.
Препарат Лоратадина Галена также показан для облегчения симптомов хронической идиопатической
крапивницы (зуд, покраснение кожи).

2. Важные сведения перед применением препарата Лоратадина Галена

Когда не применять препарат Лоратадина Галена

• если пациент имеет аллергию на лоратадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Лоратадина Галена необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с нарушенной функцией печени (см. пункт 3. «Как применять препарат Лоратадина Галена»).
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, возникшей в прошлом.
Необходимо прекратить применение препарата примерно за 48 часов до проведения кожных тестов, поскольку лоратадин может вызывать ложноотрицательные результаты этих тестов (препарат может уменьшить или полностью блокировать кожную реакцию, которая в нормальных условиях была бы положительной).

Дети

Не установлена безопасность применения, поэтому не следует применять препарат Лоратадина Галена у детей в возрасте до 2 лет.

Применение препарата Лоратадина Галена у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо применять меньшую начальную дозу (см. пункт 3. «Как применять препарат Лоратадина Галена»).
Не существует необходимости изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата Лоратадина Галена у пациентов пожилого возраста

Не существует необходимости изменения дозы у пациентов пожилого возраста.

Лоратадина Галена и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Одновременное применение лоратадина с циметидином, эритромицином или кетоконазолом вызывает увеличение концентрации лоратадина в крови, поэтому необходимо проявлять осторожность при одновременном применении этих препаратов.
Одновременное применение лоратадина с некоторыми препаратами, влияющими на метаболизм печени, такими как ингибиторы CYP3A4 или CYP2D6, увеличивает концентрацию лоратадина в крови, что может привести к усилению нежелательных реакций.

Лоратадина Галена с пищей, напитками или алкоголем

Препарат Лоратадина Галена можно применять независимо от приема пищи.
Алкоголь не усиливает действие лоратадина, однако во время лечения не следует потреблять алкоголь.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Необходимо избегать применения препарата Лоратадина Галена во время беременности.
Поскольку лоратадин проникает в грудное молоко, не следует его применять у кормящих женщин.
Отсутствуют данные о влиянии препарата Лоратадина Галена на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В клинических исследованиях лоратадин не имел влияния или имел незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов. Во время применения препарата у некоторых людей может出现 чувство сонливости, что может нарушать способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.
Поэтому необходимо проявлять осторожность во время применения препарата.

3. Как применять препарат Лоратадина Галена

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Таблетку можно разделить на две части.

Рекомендуемая доза

Дети и подростки
У детей в возрасте от 2 до 12 лет применяется доза в зависимости от массы тела:
У детей в возрасте старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) один раз в день.
Не установлена безопасность применения и эффективность препарата у детей в возрасте до 2 лет.
Взрослые
10 мг (1 таблетка) один раз в день.
Пациенты пожилого возраста
Не существует необходимости изменения дозы у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не существует необходимости изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может быть необходимо уменьшение дозы препарата. Врач определит правильную дозировку.

Способ применения

Пероральный.
Продукт можно применять независимо от приема пищи.
В случае ощущения, что действие препарата Лоратадина Галена слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лоратадина Галена

После применения дозы, большей, чем рекомендованная, сообщалось о возникновении сонливости, ускорении сердечного ритма и головной боли.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Отсутствуют данные, указывающие на то, что лоратадин вызывает риск злоупотребления или зависимости.

Пропуск применения препарата Лоратадина Галена

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Лоратадина Галена

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Частота возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

• часто (встречаются реже, чем у 1 из 10 человек);
• не очень часто (встречаются реже, чем у 1 из 100 человек);
• очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 человек);
• частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Часто:

• головная боль, нервозность и усталость (у детей в возрасте от 2 до 12 лет),
• сонливость (у взрослых и подростков).

Не очень часто:

• головная боль, увеличение аппетита и нарушения сна (у взрослых и подростков).

Очень редко:

• тяжелая аллергическая реакция (включая трудности с дыханием, свистящее дыхание, зуд, крапивница, отек). В случае возникновения описанных симптомов необходимо немедленнопрекратить применение препарата и обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
• головокружение,
• судороги,
• ускорение сердечного ритма, сердцебиение,
• тошнота, сухость во рту, воспаление слизистой оболочки желудка,
• нарушения функции печени,
• выпадение волос, сыпь,
• усталость.

Частота неизвестна:

• увеличение массы тела.

Если любой из симптомов нежелательных реакций ухудшится или возникнут какие-либо симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая любые симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лоратадина Галена

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лоратадина Галена

• Активным веществом препарата является лоратадин. Одна таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая кукурузная крахмала, стеарин магния.

Как выглядит Лоратадина Галена и что содержит упаковка

Таблетки Лоратадина Галена белые, круглые, плоские, с срезанным краем, с линией деления и выдавленным номером «10» на одной стороне.
Упаковка: блистеры из алюминиевой фольги/PVC/PVDC в картонной коробке.
Размер упаковки: 30, 60 или 90 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая кооперативная компания «ГАЛЕНА»
ул. Дожинкова, 10
52-311 Вроцлав
Польша
Тел.: +48 71 710 62 01
Дата последнего обновления инструкции:02.06.2023