Лоцатоп

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Локатоп, 1 мг/г, крем

Дезонид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Локатоп и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Локатоп
• 3. Как применять препарат Локатоп
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Локатоп
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Локатоп и для чего он используется

Локатоп имеет форму крема, содержит активное вещество дезонид. Дезонид является синтетическим кортикостероидом для применения на коже. Согласно результатам кожных тестов на сосудистый спазм, дезонид является умеренно и (или) сильно действующим кортикостероидом. При местном применении на кожу он проявляет противовоспалительное, противозудное (уменьшение зуда) и сужающее кровеносные сосуды действие.

Показания к применению

Препарат показан для применения у младенцев, детей, подростков и взрослых для облегчения симптомов воспаления и зуда в следующих кожных заболеваниях:

• контактный дерматит,
• атопический дерматит,
• псориаз, за исключением очень сильных поражений,
• лишаи,
• ограниченная нейродермит,
• лишаи твердеющие и атрофические,
• гранулема кольцевидная,
• хронический дискоидный lupus эритематоз,
• псориаз пузырчатый рук и ног,
• себорейный дерматит, за исключением кожи лица,
• симптоматическое лечение зуда при гранулеме грибной,
• сильные реакции на укусы насекомых.

2. Важная информация перед применением препарата Локатоп

Когда не применять препарат Локатоп:

• если пациент имеет аллергию на дезонид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• при первичных бактериальных, вирусных, грибных или паразитарных инфекциях кожи,
• на язвы,
• при обыкновенном акне,
• при розаце (заболевание кожи лица, при котором краснота распространяется особенно на нос и прилегающие к носу части щек),
• при периоральной дерматите (высыпание на коже вокруг рта) .

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Локатоп, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Этот препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача:
• Не следует применять препарат на коже лица, особенно длительное время. На коже лица препарат может быть применен только под строгим контролем врача.
• Следует избегать применения препарата на большой площади кожи или под оклюзивной повязкой (герметизирующей), поскольку препарат может проникать в кровоток. Это может привести к системным нежелательным действиям (в том числе к подавлению функции коры надпочечников, синдрому Кушинга, задержке роста) - см. пункт 4.
• Многократное или длительное применение может привести к проникновению в кровоток значительного количества препарата.
• Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
• Многократное или длительное применение этого препарата в области глаз может привести к развитию глаукомы или катаракты. При длительном применении на веках необходимо контролировать лечение офтальмологом. Пациенты с риском развития глаукомы, при применении препарата в течение более чем одной недели, должны находиться под наблюдением офтальмолога.
• В случае бактериальных или грибных инфекций в области леченой кожи врач перед применением этого препарата назначит специфическое противоинфекционное лечение.
• Все симптомы раздражения или инфекции следует сообщать врачу.
• Препарат следует применять с особой осторожностью при псориазе, поскольку местное применение кортикостероидов может быть опасным по нескольким причинам, включая риск развития общего псориаза, системного токсического действия и других.
• При внезапном прекращении лечения после длительного применения может出现 "эффект отмены", то есть ухудшение симптомов заболевания. Этот эффект можно минимизировать путем постепенного отмены препарата под контролем врача. Если во время лечения симптомы заболевания ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку это может указывать на развитие аллергической реакции, инфекции или необходимости применения другой терапии. Если рецидив заболевания появляется в короткий срок (в течение 2 недель) после окончания лечения, не следует повторно применять крем Локатоп без предварительной консультации с врачом, если врач не рекомендовал этого. Если заболевание пациента проходит, но после рецидива покраснение кожи распространяется за пределы ранее леченой области и пациент чувствует жжение кожи, перед возобновлением лечения необходимо обратиться к врачу. Можно подозревать появление "эффекта отмены".
• Если появляются симптомы непереносимости, необходимо прекратить применение крема Локатоп и немедленно обратиться к врачу.

Младенцы и дети

О том, является ли необходимым применение препарата у ребенка, решает врач. Рекомендуется избегать применения препарата у младенцев и детей, учитывая возможность появления системных нежелательных действий кортикостероидов, включая нарушения роста.

Препарат Локатоп и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Локатоп с пищей и напитками

Не применимо.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Недостаточно данных о применении дезонида у беременных женщин. Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности, если врач не считает это абсолютно необходимым.
Грудное вскармливание
Недостаточно информации о проникновении дезонида в грудное молоко, нельзя исключить риск для кормленого ребенка. Не следует применять препарат Локатоп во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Локатоп не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Локатоп содержит сорбиновую кислоту и цетомакрогол воск эмульгирующий,которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Локатоп

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует продлевать срок применения препарата beyond рекомендованный врачом.
Рекомендуемая доза
Препарат применяется у младенцев, детей, подростков и взрослых 1 или максимум 2 раза в день на измененную заболеванием кожу. Частое применение препарата увеличивает риск нежелательных действий, но не улучшает эффективность лечения.
Применение препарата на большие площади кожи требует контроля количества использованных упаковок.

Способ применения

Нанесение на кожу.
Небольшое количество препарата необходимо осторожно втирать в измененную заболеванием кожу, затем распределять и осторожно вмассировывать в кожу до полного впитывания. Рекомендуется использовать пластиковую перчатку.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Локатоп

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Острое передозирование возникает редко. Однако препарат, применяемый в избыточной количестве или длительное время, может проникать в кровоток и привести к системным нежелательным действиям в результате влияния на определенные гормоны, такие как лунная лицо, увеличение количества жира на верхней части спины и шеи ("бычий" шей), ожирение туловища (синдром Кушинга), задержка роста у детей.

Необходимо немедленно сообщить врачу в случаях применения препарата:

• в больших дозах, чем назначено,
• в течение более длительного периода, чем указано врачом.

В случае передозировки (слишком большое количество кортикостероида в крови, приводящее к нежелательным действиям), врач назначит соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата Локатоп

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Локатоп

Лечение не следует прекращать внезапно. Лечение должно быть постепенно отменено под контролем врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого. Нежелательные действия могут включать:

Нежелательные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• вторичные инфекции (инфекция, появляющаяся во время или сразу после лечения)
• фолликулит
• аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности)
• кожная сыпь (контактный дерматит)
• системные нежелательные действия, такие как изменение внешности, лунная лицо, ожирение туловища (синдром Кушинга), задержка роста у детей - см. пункт 2
• неясное зрение
• атрофия кожи, истончение кожи, хрупкость кожи
• телеангиэктазии (расширенные и покрасневшие кровеносные сосуды)
• высыпания
• стрии кожи (белые полосы на коже)
• кожная сыпь вокруг рта (перIORALный дерматит)
• акнеобразный дерматит
• пузырчатая сыпь
• обесцвечивание кожи
• контактный дерматит (контактный дерматит)
• усугубление розаце (состояние кожи лица, при котором нос и щеки сильно покраснели)
• пролежни и (или) корочки
• язвы голени
• крапивница
• чрезмерный рост волос (гипертрихоз)
• замедленное заживление ран
• реакция на отмену местно применяемых стероидов (эффект отмены). Если препарат применяется в течение длительного времени, у некоторых пациентов во время лечения, а также в течение дней или недель после прекращения применения препарата, может появиться реакция на отмену, т.е. рецидив заболевания, с некоторыми или всеми из следующих симптомов: покраснение кожи на области, большей, чем первоначально леченная, ощущение жжения или покалывания, интенсивный зуд, шелушение кожи и мокнущие открытые раны.

Если любой из симптомов нежелательного действия ухудшается или если появляются какие-либо симптомы нежелательного действия, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо симптомы нежелательного действия, включая все не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за препарат. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Локатоп

Препарат следует хранить при температуре ниже 30 °C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Локатоп

• Активным веществом препарата является дезонид. 1 г крема содержит 1 мг дезонида (Дезонид).
• Другие компоненты: жидкий парафин, твердый парафин, цетомакрогол воск эмульгирующий, сорбиновая кислота (Е 200), пропилгаллат, динатрий эдетат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Локатоп и что содержит упаковка

Препарат Локатоп представляет собой белый крем без запаха.
Туба содержит 30 г крема, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо

Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Франция
{логотип ответственного лица}

Производитель

Pierre Fabre Médicament Production
Site Progipharm
Rue du Lycée
45500 Gien
Франция
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z o.o.
ул. Белведерская 20/22
00-762 Варшава
тел.: 22 559 63 60

Дата последнего обновления инструкции: