Левокса

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Левокс,250 мг, покрытые таблетки
Левокс,500 мг, покрытые таблетки
Левофлоксацин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Левокс и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Левокс
• 3. Как использовать лекарство Левокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Левокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Левокс и для чего оно используется

Название этого лекарства - Левокс. Левокс содержит активное вещество, называемое левофлоксацином. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин является антибиотиком группы хинолонов.
Он действует бактерицидно на бактерии, вызывающие инфекции в организме.

Левокс может быть использован для лечения следующих бактериальных инфекций:

• гайморитов
• легких, у пациентов с длительными проблемами с дыханием или пневмонией
• мочевыделительной системы, включая почки или мочевой пузырь
• предстательной железы, в случае длительной инфекции
• кожи и подлежащих тканей, включая мышцы. Иногда их называют «мягкими тканями».

В некоторых случаях лекарство Левокс может быть использовано для профилактики легочной формы заболевания, называемого туберкулезом или ухудшением заболевания, которое может возникнуть после контакта с бактериями, вызывающими туберкулез.

2. Важная информация перед использованием лекарства Левокс

Когда не использовать лекарство Левокс:

• если пациент имеет аллергию на левофлоксацин или любой другой хинолон, такой как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой из других компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6). Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка
• если пациент имел в прошлом эпилепсию
• если пациент имел в прошлом проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, которые были связаны с лечением хинолонами. Сухожилие - это волокно, соединяющее мышцы с скелетом
• если пациент является ребенком или подростком в период роста
• если пациентка беременна, может забеременеть или предполагает, что беременна
• если пациентка кормит грудью.

Не следует использовать это лекарство, если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту. В случае сомнений необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед началом использования лекарства Левокс.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Левокс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если

• пациент имеет 60 лет или более
• пациент использует кортикостероиды, называемые иногда стероидами (см. пункт «Левокс и другие лекарства»)
• пациент получил трансплантацию
• пациент имел в прошлом эпилепсию (приступ)
• пациент имел в прошлом повреждение мозга, вызванное инсультом или другим повреждением мозга
• пациент имеет проблемы с почками
• пациент имеет заболевание, называемое «дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата»; пациент может быть более склонен к развитию серьезных нарушений крови при использовании этого лекарства
• пациент имел в прошлом проблемы с психическим здоровьем
• пациент имел в прошлом проблемы с сердцем: необходимо проявлять осторожность при использовании этого лекарства, если у пациента врожденное или семейное удлинение интервала QT (видимое на ЭКГ - исследовании электрической активности сердца), у пациента есть нарушения электролитного баланса в крови (в частности, низкое содержание калия или магния в крови), пациент имеет замедленный сердечный ритм (брадикардию), сердечная функция пациента нарушена (сердечная недостаточность), у пациента был в прошлом инфаркт миокарда (инфаркт сердечной мышцы), пациент является женщиной или пожилым человеком, или принимает другие лекарства, которые вызывают аномальные изменения на ЭКГ, или принимает лекарства, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин), из-за возможного увеличения показателей свертываемости крови и (или) кровотечения (см. пункт «Левокс и другие лекарства»)
• пациент страдает диабетом
• пациент имел в прошлом проблемы с печенью
• пациент страдает миастенией
• пациент имеет повреждения нервов (периферическая нейропатия)
• у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии)
• в прошлом у пациента было разрыв аорты (разрыв стенки аорты)
• у пациента выявлено недостаточность сердечных клапанов
• в семье пациента были случаи аневризмы аорты или разрыва аорты, или врожденной болезни сердечных клапанов, или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к этим заболеваниям (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистая форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Сьогрена [аутоиммунное воспалительное заболевание] или заболевания кровеносных сосудов, такие как гигантоклеточный артериит, токсическая гранулёматоз, болезнь Бехчета, гипертония или подтвержденная атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца])
• у пациента ранее возникали тяжелые кожные реакции или отслоение кожи, образование пузырей и (или) язв во рту при использовании левофлоксацина.

Если пациент не уверен, что какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к нему, он должен обсудить это с врачом или фармацевтом перед началом использования лекарства Левокс.
Не следует принимать антибиотики, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая лекарство Левокс, если у пациента ранее возникали тяжелые нежелательные реакции при приеме хинолонов или фторхинолонов. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Необходимо проконсультироваться с врачом, медсестрой или фармацевтом, если пациент получает лекарство

Левокс

• В случае внезапного сильного боли в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и разрыва аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск возникновения этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
• В случае внезапного затруднения дыхания, особенно после лежания в постели, или обнаружения отека лодыжек, стоп или живота, или возникновения сердцебиения (чувства ускоренного или нерегулярного сердечного ритма) необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Редко может возникнуть боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения, а также через несколько месяцев после прекращения лечения лекарством Левокс. После возникновения первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить прием лекарства Левокс, связаться с врачом и обездвижить больную область. Необходимо избегать чрезмерных нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• У пациента могут редко возникнуть симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость, особенно в стопах и ногах или руках и руках. В этом случае необходимо прекратить прием лекарства Левокс и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
• Если у пациента ухудшилось зрение или возникли другие нарушения зрения, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом-офтальмологом (см. пункт 2 «Необходимо проконсультироваться с врачом, медсестрой или фармацевтом, если пациент получает лекарство Левокс» и «Вождение транспортных средств и управление механизмами»).
• Антибиотики хинолоновой группы могут вызывать увеличение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, которое может привести к потере сознания (гипогликемической коме) (см. пункт 4). Это важно для пациентов, страдающих диабетом. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара в крови.
• Если возникают: внезапные, непроизвольные сокращения, мышечные подергивания или судороги, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это может быть симптомом миоклонии. Врач может решить прекратить использование левофлоксацина и начать соответствующее лечение.
• Если возникают: усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемые кровотечения, лихорадка, боль в горле и значительное ухудшение состояния здоровья или чувство снижения иммунитета к инфекциям - необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это может быть симптомом нарушений крови. Врач должен контролировать анализ крови пациента с помощью морфологического исследования. Если возникают отклонения в анализе крови, врач может решить прекратить лечение.

Тяжелые кожные реакции

При использовании левофлоксацина были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и общими симптомами (ДРЕСС).

• ССД или ТЭН могут возникать в виде красных, похожих на мишень, или круглых пятен, часто с пузырями в центре на туловище. Они также могут возникать в виде язв во рту, горле, носе, половых органах и глазах (красные и отечные глаза). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуются лихорадкой и (или) симптомами, похожими на грипп. Эти реакции могут привести к обширному отслоению кожи, которое может представлять угрозу для жизни или привести к смерти.
• При синдроме ДРЕСС сначала возникают симптомы, похожие на грипп, и кожная сыпь на лице, а затем обширная сыпь с высокой температурой тела, повышенной активностью печеночных ферментов в крови и повышенным количеством эозинофилов, а также увеличением лимфатических узлов.

Если возникает тяжелая кожная реакция или любой из этих симптомов кожи, необходимо прекратить прием левофлоксацина и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью.

Длительные, нарушающие способность и потенциально необратимые тяжелые нежелательные реакции

Антибиотики, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая лекарство Левокс, были связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными реакциями. Некоторые из них были длительными (продолжающимися месяцами или годами), нарушающими способность или потенциально необратимыми.
К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезии), нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса и обоняния, а также слуха, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.
Если после приема лекарства Левокс возникает любая из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотик из другой группы.

Дети и подростки

Этого лекарства не следует использовать у детей и подростков.

Левокс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лекарство Левокс может влиять на действие других лекарств. Также другие лекарства могут влиять на действие лекарства Левокс.

В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств. Риск возникновения нежелательных реакций у пациента может увеличиться при совместном использовании с лекарством Левокс следующих лекарств:

• кортикостероиды, называемые иногда стероидами - используются при воспалительных состояниях. Пациент может быть более склонен к возникновению тендинита и (или) повреждения сухожилий.
• варфарин - используется для разжижения крови. Пациент может быть более склонен к возникновению кровотечения. Врач может назначить регулярные анализы крови для проверки свертываемости крови.
• теофиллин - используется при проблемах с дыханием. Пациент может быть более склонен к возникновению судорог (приступа), если принимает лекарство Левокс.
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) - используются при болях и воспалительных состояниях, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Пациент может быть более склонен к возникновению судорог (приступа), если принимает лекарство Левокс.
• циклоспорин - используется после трансплантации органов. Пациент может быть более склонен к возникновению нежелательных реакций циклоспорина.
• лекарства, влияющие на сердечный ритм. Это относится к лекарствам, используемым при нерегулярном сердечном ритме (антиаритмические лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, dofетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трехциклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотические лекарства) и при бактериальных инфекциях (макролидные антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• пробенецид - используется при подагре. Если у пациента есть проблемы с почками, врач может назначить меньшую дозу.
• циметидин - используется при лечении язвенной болезни и изжоги. Если у пациента есть проблемы с почками, врач может назначить меньшую дозу.

Не следует принимать лекарство Левокс одновременно с следующими лекарствами. Эти лекарства могут влиять на действие лекарства Левокс:

• таблетки, содержащие железо (используются при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (используются при изжоге или кислотном рефлюксе), диданозин (антиретровирусное лекарство, используемое при ВИЧ-инфекции) или сукралфат

(используется при язвах желудка). См. «Если пациент уже принимает таблетки, содержащие железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат» в пункте 3 ниже.

Тесты на обнаружение опиоидов в моче

Результаты тестов на обнаружение сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами, в моче могут быть ложно положительными у пациентов, принимающих лекарство Левокс. Если врач назначил анализ мочи, пациент должен сообщить врачу, что принимает лекарство Левокс.

Тесты на туберкулез

Это лекарство может давать ложно отрицательные результаты некоторых тестов, используемых лабораториями для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует использовать это лекарство, если пациентка:

• беременна, может забеременеть или предполагает, что беременна
• кормит грудью или планирует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После приема этого лекарства у пациента могут возникнуть нежелательные реакции, включая головокружение, сонливость, чувство вращения (вертиго) или нарушения зрения.
Некоторые из этих нежелательных реакций могут ослаблять способность к концентрации внимания и скорость реакции.
В этом случае пациент не должен управлять транспортными средствами или выполнять любую работу, требующую внимания.

Левокс содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед началом использования лекарства.

Левокс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Левокс

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием этого лекарства

• лекарство должно приниматься внутрь
• таблетки должны проглатываться целиком, запивая водой
• таблетки можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Защита кожи от солнечного излучения

Во время использования этого лекарства и в течение 2 дней после окончания его использования необходимо избегать прямого солнечного излучения. Это связано с тем, что кожа пациента становится более чувствительной к солнцу, что может привести к ожогам, чувству покалывания и возникновению крупных пузырей на коже, если пациент не принимает следующие меры предосторожности:

• использовать кремы с высоким фактором защиты от ультрафиолета
• всегда носить головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
• избегать загара, включая солярии.

Если пациент уже принимает таблетки, содержащие железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат

• не следует принимать эти лекарства в одно и то же время, что и лекарство Левокс. Необходимо принять назначенную дозу не менее чем за 2 часа до приема или через 2 часа после приема таблеток Левокс.

Какую дозу необходимо использовать

• врач решает, сколько таблеток Левокс пациент должен принимать.
• доза зависит от типа и места инфекции.
• продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции.
• если пациент чувствует, что действие лекарства слишком слабое или слишком сильное, он не должен самостоятельно изменять дозу, а должен проконсультироваться с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты

Гайморит

• две таблетки Левокс, 250 мг, один раз в день
• или одна таблетка Левокс, 500 мг, один раз в день.

Инфекции легких у пациентов с длительными проблемами с дыханием

• две таблетки Левокс, 250 мг, один раз в день
• или одна таблетка Левокс, 500 мг, один раз в день.

Пневмония

• две таблетки Левокс, 250 мг, один или два раза в день
• или одна таблетка Левокс, 500 мг, один или два раза в день.

Инфекции мочевыделительной системы, включая почки или мочевой пузырь

• одна таблетка Левокс, 250 мг, или две таблетки Левокс, 250 мг, один раз в день
• или половина таблетки Левокс, 500 мг, или одна таблетка Левокс, 500 мг, один раз в день.

Инфекции предстательной железы

• две таблетки Левокс, 250 мг, один раз в день
• или одна таблетка Левокс, 500 мг, один раз в день.

Инфекции кожи и подлежащих тканей, включая мышцы

• две таблетки Левокс, 250 мг, один или два раза в день
• или одна таблетка Левокс, 500 мг, один или два раза в день.

Контакт с бактериями, вызывающими легочную форму туберкулеза

• две таблетки Левокс, 250 мг, один раз в день
• или одна таблетка Левокс, 500 мг, один раз в день.

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек

врач может назначить меньшую дозу.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Левокс

в случае случайного приема большей, чем рекомендованная, дозы таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства, чтобы врач знал, какое лекарство было принято. Может возникнуть следующее: судороги (приступ), чувство дезориентации, головокружение, нарушения сознания, мышечные подергивания и нарушения сердечного ритма, приводящие к нерегулярной работе сердца, а также тошнота и изжога.

Пропуск приема лекарства Левокс

в случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Левокс

не следует прекращать прием лекарства Левокс только потому, что пациент чувствует себя лучше. Важно принять все таблетки, которые назначил врач. Если пациент слишком рано прекратит прием таблеток, инфекция может вернуться, состояние пациента может ухудшиться или бактерии могут стать устойчивыми к лекарству.
в случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

если у пациента возникают следующие нежелательные реакции, необходимо прекратить использование лекарства Левокс и немедленно обратиться к врачу или в больницу:

редко (может возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.

необходимо прекратить использование лекарства Левокс и немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникают любые из следующих нежелательных реакций - может быть необходимо немедленное лечение:

редко (может возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к разрыву; наиболее часто это происходит с сухожилием Ахиллеса.
• судороги (приступы).
• видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации, паранойя).
• чувство депрессии, психические расстройства, тревога (побуждение), странные сны или кошмары.
• обширная сыпь, высокая температура, повышенная активность печеночных ферментов в крови, неправильный состав крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и других органов. См. также пункт 2.
• синдром, связанный с неправильным выведением воды и низким содержанием натрия (СИАДГ).
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома); это важно для пациентов, страдающих диабетом. См. пункт 2.

частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут возникать в виде красных, похожих на мишень, или круглых пятен, часто с пузырями в центре на туловище, а также язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах и могут быть предшествованы лихорадкой и (или) симптомами, похожими на грипп. Эти реакции могут привести к обширному отслоению кожи, которое может представлять угрозу для жизни или привести к смерти.
• потеря аппетита, желтуха кожи и белков глаз, темная окраска мочи, зуд или боль в животе (признаки нарушения функции печени, включая смертельное повреждение печени).
• ожог, покалывание, боль или онемение. Это могут быть симптомы «нейропатии».
• водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможные с судорогами живота и высокой температурой. Это могут быть симптомы серьезных проблем с кишечником.
• изменения настроения и мыслей (психотические реакции) с риском возникновения мыслей или попыток самоубийства.

если у пациента ухудшилось зрение или возникли другие нарушения зрения во время приема лекарства Левокс, необходимо немедленно обратиться к врачу-офтальмологу (см. пункт 2 «Необходимо проконсультироваться с врачом, медсестрой или фармацевтом, если пациент получает лекарство Левокс» и «Вождение транспортных средств и управление механизмами»).
прием антибиотиков хинолоновой группы и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от существовавших ранее факторов риска, очень редко приводил к длительным (продолжающимся месяцами или годами) или постоянным нежелательным реакциям, таким как тендинит, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психические проблемы (которые могут включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и мысли о самоубийстве) и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.
у пациентов, принимающих фторхинолоны, были зарегистрированы случаи расширения и ослабления стенки аорты или разрыва аорты (аневризма и разрыв аорты), которые могут привести к разрыву и смерти, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.

необходимо сообщить врачу, если любая из следующих нежелательных реакций усиливается или продолжается более нескольких дней:

часто (может возникать менее чем у 1 из 10 пациентов)

• проблемы со сном
• головная боль, головокружение
• тошнота, рвота, диарея
• повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови.

не очень часто (может возникать менее чем у 1 из 100 пациентов)

• изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция грибами рода Candida, которая может потребовать лечения
• изменения в количестве белых кровяных клеток, выявленные в результатах некоторых анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• тревога, дезориентация, нервозность, сонливость, дрожание, чувство вращения (вертиго)
• затруднение дыхания (дышащая недостаточность)
• изменения в ощущении вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или диспепсия, боль в области желудка, вздутие живота с отрыжкой или запор
• зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• боль в суставах или мышцах
• неправильные результаты анализов крови, вызванные нарушением функции печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
• общая слабость.

редко (может возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• повышенная склонность к образованию синяков и кровотечений из-за снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• низкое количество белых кровяных клеток (нейтропения)
• чрезмерная реакция иммунной системы (чрезмерная чувствительность)
• чувство покалывания в руках и ногах (парестезии)
• проблемы со слухом (тиннитус) или зрением (неясное зрение)
• необычное быстрое сердцебиение (тахикардия), сердцебиение (пальпитация) или низкое кровяное давление (гипотония)
• слабость мышц; это важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы)
• изменения в функции почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом
• лихорадка
• остро ограниченные, красные, с пузырями или без, возникающие в течение часов после приема левофлоксацина. Они обычно возникают в том же месте на коже или слизистых оболочках при повторном введении левофлоксацина
• нарушения памяти.

частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• снижение количества красных кровяных клеток (анемия): это может привести к бледности или желтухе кожи, вызванной повреждением красных кровяных клеток; снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения)
• прекращение производства новых кровяных клеток костным мозгом, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемым кровотечениям (апластическая анемия)
• лихорадка, боль в горле и общее плохое самочувствие, которые не проходят; это может быть вызвано снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• остановка кровообращения (анафилактический шок, подобный шоку)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это важно для пациентов, страдающих диабетом. См. пункт 2.
• изменения в ощущении запахов, потеря обоняния или вкуса (обонятельные галлюцинации, потеря обоняния, потеря вкуса)
• чувство сильного возбуждения, возбуждения, побуждения или энтузиазма (мания)
• проблемы с движением и ходьбой (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• преходящая потеря сознания или обморок (обморок)
• преходящая потеря зрения, воспаление глаза
• нарушения или потеря слуха
• неправильный сердечный ритм, угрожающий жизни нерегулярное сердцебиение, включая остановку сердца, нарушения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT» на ЭКГ - исследовании электрической активности сердца)
• затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• аллергические реакции легких
• воспаление поджелудочной железы
• воспаление печени
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), пигментация кожи (гиперпигментация)
• воспаление кровеносных сосудов, которые доставляют кровь в организм, в результате аллергической реакции
• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)
• повреждение и разрушение мышц (рабдомиолиз)
• краснота и отек суставов (артрит)
• боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• внезапные, непроизвольные сокращения, мышечные подергивания и судороги (миоклонии)
• приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
• упорная головная боль с или без нечеткого зрения (легкая внутричерепная гипертензия)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Сообщая о нежелательных реакциях, можно собрать больше информации о безопасности лекарства.

5. Как хранить лекарство Левокс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Левокс

• активное вещество лекарства - левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 250 мг левофлоксацина в виде левофлоксацина полуводного или 500 мг левофлоксацина в виде левофлоксацина полуводного.
• другие компоненты: ядро таблетки: стеарилфумарат натрия, кросповидон, тип А, коллоидный диоксид кремния, коповидон (К 25,2-30,8), микрокристаллическая целлюлоза, кремнеземная (98% микрокристаллической целлюлозы и 2% коллоидного диоксида кремния) Оболочка таблетки: Опадри II Pink 31K34554 (лактоза моногидрат, гипромеллоза 15 сП, диоксид титана (Е 171), триацетин, оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172)).

Как выглядит лекарство Левокс и что содержит упаковка

Левокс, 250 мг, покрытые таблетки
Розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией деления на одной стороне и с обозначением «L» на другой стороне. Длина составляет примерно 13 мм, а ширина 6 мм.
Левокс, 500 мг, покрытые таблетки
Розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией деления на одной стороне и с обозначением «L» на другой стороне. Длина составляет примерно 16 мм, а ширина 8 мм.
Упаковки:
Блистер из алюминия/ПВХ, в картонной коробке, в упаковках по 1, 3, 7, 10, 14, 50, 200 таблеток.
Бутылка из HDPE с крышкой из LDPE, в картонной коробке, упаковки содержат 50 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Actavis Group PTC ehf.
Дальсраун 1
220 Хафнарфьордур
Исландия

Производитель

Actavis Ltd.
BLB015-016, Бюлебель Индастриал Эстейт
Зейтун ZTN 3000
Мальта

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:

Левокс
Румыния:
Левофлоксацина Тева 500 мг, фильм-оболочечные таблетки
Венгрия:
Левокс

Для получения более подробной информации о лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер, 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00.
Дата последнего обновления инструкции:апрель 2025 г.